QCO80000認證控制重點？ 深圳（東莞/惠州）QCO80000認證體系是在ISO9001質量管理體系的基礎上，添 加了一些條款。因此，深圳（東莞/惠州）QCO80000認證還應在運行過程中對 以下方面進行控制： 1、對客戶的有害物質管理要求進行識別和評價，依照嚴有害物質管理要求 ，建立公司有害物質清單，制訂內部的有害物質管理標準。 2、將有害物質管理標準傳達給供應商，與供應商簽訂環(huán)保協(xié)議，要求供應商 按照有害物質管理標準，進行有害物質管理。并要求供應商定期提供第三方有 害物質檢測報告，按計劃對供應商進行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產品與非環(huán)保產品分開隔商，生產環(huán)保產品的設備與非環(huán)保 設備分開生產，并進行相應的環(huán)保標識。 4、對物料和產品進行批號管理。 5、IQC來料檢驗，需核對第三方檢測報告，是否符合有害物質管理標準。 6、需定期將成品送第三方檢測，看是否達到有害物質管理標準。 1.IECQ-HSPM降低有害物質超標風險 IECQ QC080000標準是基于ISO9001:2008質量管理體系的基礎之上的，其主要 觀點是將有害物質的含量作為必須滿足的重要質量特性，并基于質量管理系統(tǒng) 來實現(xiàn)環(huán)境相關法規(guī)的要求。而在實施QC080000時，有害物質如鉛的含量可被 視為相關材料的關鍵質量特性，在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對 材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質進行區(qū)分、在采購過程中應確保該 “質量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產生背景就是建立在“沒有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF產品和建立HSF制造過程”理念上。 該標準另外一個重要的觀點就是系統(tǒng)的過程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過程 管理思想建立的危害物質過程管理體系，目的是建立綠色過程通過設計中不采 用有害物質、制造中不引入有害物質、供應鏈不導入有害物質從而降低有 害物質超標的風險。過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè) 務流程。任何企業(yè)可能有質量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等，但其核心是增值 的業(yè)務流程，這也是企業(yè)生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務流程來 獲得顧客認可和持續(xù)購買來取得增值。組織的業(yè)務流程(過程)是基于組織的目 標而策劃和調整的，組織的業(yè)務流程是各種管理的核心對象，QC080000要求、 質量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)管理體系要求分別將有 害物質、質量、環(huán)境和職業(yè)方面的管理方法要求應用到組織的業(yè)務流 程上，以便綜合考慮業(yè)務流程的各個相關方面。在企業(yè)業(yè)務流程基礎上，考慮 并建立基于RoHS風險的控制和流程改進，這是實施QC080000標準并可以有效降 低有害物質風險的出發(fā)點之一。應用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同 產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以、一個通用 的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。 2.IECQ-HSPM體系認證給企業(yè)帶來諸多好處 從供應鏈角度來看，每個組織的RoHS一方面來自組織內部(如有鉛焊接或使用 有害物質)，另一方面來自組織的供方。為了控制外部導入的有害物質風險， 許多企業(yè)根據自身情況采取了對應措施，如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器 、加強成品檢測、委托其他檢測機構進行充分檢測等，這些是很多企業(yè)馬上能 夠采取的辦法。再進一步，可要求所有的供應商提供有害物質的檢測報告。第 三方認證機構基于共同認可的國際通用有害物質過程管理體系要求QC080000， 通過認證制度來推動企業(yè)實施的有害物質過程控制體系，認證結果將大大 減少重復認證審核。 已實施ISO9001：2008組織，均可以在ISO9001：2008基礎上以QC080000為基準 建立有害物質過程管理體系，并通過IECQ架構下的各國監(jiān)督檢查機構(SI)認證 ，頒發(fā)帶IECQ標志的認證。體系認證可以證明有害物質減免過程符合 國際標準的要求。由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業(yè)的國際組織(IECQ)控制 和管理之下的認證形式，有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經驗。 通過IECQ-HSPM認證可給企業(yè)帶來以下好處： 認證的權威性:IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質量評定體系 ，帶有IECQ認證標志的在世界范圍內具有權威性?？蛻粲绊懥?。通過IECQ 認證，組織持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產品質量將通過“IECQ在線數(shù)據庫”向 全世界發(fā)布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。 效果和效率:IECQ支持客戶和供應商進行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減，可減少翻 來覆去的重復檢查，可以用少的檢查和管理成本保證產品的危害物質管理的 符合性。 通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業(yè)已經針對有害物質建立了有效的管理 體系，這并不意味著不需要針對有害物質的檢測評價，如果把有害物質的管理 體系認證和產品評價結合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產品認證制度 即是這一思想的 體現(xiàn)：可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上，結合 有毒有害物質的檢測，對組織有毒有害物質的控制狀況進行完整評價。

QC080000認證標準生產過程控制要求 QC080000認證標準8.5 生產和服務提供 1- QC080000認證標準生產和服務提供的控制要求 組織應該在受控條件下進行生產，適用時，受控條件應包括： a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內容： 1) 擬生產的產品或進行的活動的HSF 特性； 2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施； b) 規(guī)定材料和技術的使用，過程運行的基礎設施和環(huán)境； c) 在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程的控制準則以及輸出或產品的HSF 接收準則； d) 采取措施，防止可能引入HSF 風險的人為錯誤。 2- QC080000認證標準標識和可追溯性要求 組織應在產品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態(tài)。 組織應按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標識產品。 組織應在必要時控制輸出的 性標識，并應保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性。 對包含任何HS 的過程應予以 標識并控制，以HSF 產品受到HS 污染。 3- QC080000認證標準顧客或外部供方的財產要求 組織應確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗證。 當發(fā)現(xiàn)該財產的HSF 特性不合格時，組織應向顧客或外部供方報告此事并保留相關成文信息。 4- QC080000認證標準防護要求 組織應對輸出和產品進行防護，以確保對相應要求的HSF 符合性，包括： a) 組織應保護產品的HSF 特性； b) 組織應確保用于規(guī)定產品的HSF 符合性的任何標簽和標識的完整性； c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產品應按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標識和處理； d) 正確地放行中間輸出或產品用于HSF 生產； e) 與HSF 不合格產品的存儲和使用相關的成文信息應予以保留。 需要特別注意QC080000認證標準更改控制要求 組織應對可能改變產品HSF 特性的更改進行評審、驗證（必要時）和控制，以確保對HSF 要求的持續(xù)符合性。 當適用的法律法規(guī)和顧客有要求時，應在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準。 評審、驗證和批準更改的結果應作為成文信息予以保留，同時還應包括授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。