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縣AS9100D認(rèn)證要求IATF16949認(rèn)證
更新時間: 2025-12-12 19:47:06 ip歸屬地:菏澤,天氣:多云轉(zhuǎn)小雪,溫度:-5-1 瀏覽:4次
以下是:菏澤市東明縣縣AS9100D認(rèn)證要求IATF16949認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 電聯(lián)/套 |
| 發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
| 供貨總量 | 999 |
| 運(yùn)費說明 | 面議 |
| 范圍 | 縣AS9100D認(rèn)證要求IATF16949認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋山東省、菏澤市、東明縣、牡丹區(qū)、曹縣、單縣、成武縣、巨野縣、鄆城縣、鄄城縣、定陶區(qū)等區(qū)域。 |
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以下是:菏澤東明縣AS9100D認(rèn)證要求IATF16949認(rèn)證的圖文介紹


iso45001與ISO14001體系的一體化及其審核 iso45001和ISO14001體系有從標(biāo)準(zhǔn)上看很多共同點,能夠互相兼容,有效地實現(xiàn)體系的一體化。 一、ISO14001與OHSAS18001體系的共同性 1、兩個體系均屬于規(guī)范化、文件化、系統(tǒng)化的管理體系:ISO14001環(huán)境管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1996年9月發(fā)布的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),后經(jīng)我國有關(guān)部門等同轉(zhuǎn)化為我國 標(biāo)準(zhǔn)。OHSAS18001是英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(BS1)等12個組織在1999年發(fā)布的職業(yè)管理體系規(guī)范。也經(jīng)我國有關(guān)部門轉(zhuǎn)化成相應(yīng)的認(rèn)證試行標(biāo)準(zhǔn)。兩個標(biāo)準(zhǔn)均為規(guī)范化的管理體系,由17個管理要素構(gòu)成,并對各管理要素提出了明確的要求。這些要求絕大部分也是相似的。由于這二個體系從形式到內(nèi)容均有非常多的共同性,對實現(xiàn)體系的一體化具有很好的基礎(chǔ)。 2、兩個體系都遵循相同的管理模式:兩個體系都共同遵循策劃(P)—實施(D)—檢查與糾正(C)—評審改進(jìn)(A)的管理模式,通過PDCA的循環(huán),實現(xiàn)管理體系和績效的持續(xù)改進(jìn)。 3、兩個體系均強(qiáng)調(diào)方針、目標(biāo)、運(yùn)行控制與環(huán)境因素(或危險源)的一致性。即方針要符合環(huán)境影響(或風(fēng)險)的性質(zhì)與規(guī)模,而所評價出的重要環(huán)境因素(或重大風(fēng)險)均應(yīng)通過目標(biāo)、管理方案及運(yùn)行控制程序進(jìn)行控制。 4、兩個體系的管理要素極為相似:兩個體系均包括五個部分、共17個管理要素,從方針到管理評審要素的設(shè)置完全相同。雖然個別要素的名稱略有差別,但管理功能基本相同。兩個體系的17個管理要素的對照見下表。 要素號 ISO14001 iso45001 4.2 環(huán)境方針 職業(yè)方針 4.3.1 環(huán)境因素 危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制、策劃 4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求 4.3.3 目標(biāo)和指標(biāo) 目標(biāo) 4.3.4 環(huán)境管理方案 職業(yè)管理方案 4.4.1 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 機(jī)構(gòu)和職責(zé) 4.4.2 培訓(xùn)、意識和能力 培訓(xùn)、意識與能力 4.4.3 信息交流 協(xié)商與交流 4.4.4 環(huán)境管理體系文件 文件 4.4.5 文件控制 文件與資料控制 4.4.6 運(yùn)行控制 運(yùn)行控制 4.4.7 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng) 4.5.1 監(jiān)測和測量 績效測量與監(jiān)測 4.5.2 不符合、糾正與措施 事故、事件、不符合、糾正與措施 4.5.3 記錄 記錄及記錄管理 4.5.4 環(huán)境管理體系審核 審核 4.6 管理評審 管理評審 體系的共同性為實現(xiàn)二個體系的一體化提供了基本條件。 另外從企業(yè)實際管理中,環(huán)境管理和職業(yè)管理也存在著很多共通性,例如:①環(huán)境管理和管理的任務(wù)相似,即改善環(huán)境或績效以及環(huán)境或事故;②環(huán)境管理和管理涉及到企業(yè)中所有部門和活動并與全體員工有關(guān);③在相當(dāng)多的企業(yè)中,將環(huán)境與管理設(shè)在同一個部門(例如:環(huán)保處),這些均能體現(xiàn)出這二種管理的共通性。 由于上述管理和環(huán)境管理的共通性,以致很多企業(yè)在建立上述兩個體系時,就把建立、推進(jìn)體系的任務(wù)放在了同一個部門;又由于ISO14001和OHSAS18001兩個管理體系的共同性,很多企業(yè)在建立體系時就把兩個體系整合為一個體系(例如:稱為環(huán)境與管理體系)。建立了一套體系文件,同時實施運(yùn)行,完全實現(xiàn)了二種體系的一體化。這樣就對認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出了ISO14001環(huán)境管理體系和OHSAS18001職業(yè)管理體系實施一體化審核的要求。 二、體系文件的一體化 OHSAS18001職業(yè)管理體系ISO14001環(huán)境管理體系的文件體系相同,一般都由手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(或操作規(guī)程)三級文件所構(gòu)成。在建立一體化的管理體系時,能否將兩個體系的文件融合成一套體系文件,是大家比較關(guān)心的問題。在我們審核的企業(yè)中,不少均已成功地實現(xiàn)了兩個體系文件的整合。取得了成功的經(jīng)驗?,F(xiàn)將一體化文件的主要結(jié)構(gòu)和編寫時的注意事項分述如下: 1、管理手冊 二個體系的管理手冊可以編成一本手冊(例如稱為:環(huán)境與管理手冊)。實現(xiàn)文件的一體化。只是在每個要素的描述中,要注意覆蓋18001和14001兩個體系的要求,二個體系的要求有的是相同的,但也有不少不同點,編寫時不能忽視。例如: (1)在4.2職業(yè)方針中,就有“傳達(dá)到全體員工,使其每個人都認(rèn)識到其在職業(yè)方面的義務(wù)”和“定期進(jìn)行評審,確保其適宜性”等規(guī)定,這在環(huán)境方針中是沒有的。 (2)在4.3.1中,兩個體系的描述有很大區(qū)別,應(yīng)分別寫成二個部分以覆蓋二個體系的不同要求。例如:對識別范圍的要求,對評價結(jié)果分級的要求和對控制策劃的要求都很難用同一段文字覆蓋二個體系的不同要求。 (3)在4.4.1中,增加了對管理者代表的職務(wù)級別的規(guī)定;并規(guī)定:對組織的活動、設(shè)施和過程實施管理,操作和驗證的人員均要規(guī)定作用職責(zé)和權(quán)限;所有承擔(dān)管理職責(zé)的人員都應(yīng)實現(xiàn)其對職業(yè)績效持續(xù)改進(jìn)的承諾。 (4)在4.4.3中,OHSAS18001增加了員工(或員工代表)在體系建立和實施中應(yīng)參與的活動。 另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中,iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在編制一本“一體化”的管理手冊時,除了要在不同的要素中對兩個體系共同的部分進(jìn)行描述外,還應(yīng)該體現(xiàn)出兩個體系的不同要求。 2、程序文件 (1)對于標(biāo)準(zhǔn)中要求建立程序的多數(shù)要素,可以編成一體化的程序。例如:4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。與手冊編寫一樣,在程序中也要注意覆蓋兩個體系的所有要求。 (2)對于4.3.1“環(huán)境因素識別和評價”與“危險源辨識,風(fēng)險評價和風(fēng)險控制策劃”應(yīng)該分別編寫二個程序文件,以使其具有較好的可操作性。 (3)對于4.4.6運(yùn)行控制程序 A) ISO14001環(huán)境管理體系中要求,對與所認(rèn)定的重要環(huán)境因素相 關(guān)的運(yùn)行與活動,制定運(yùn)行控制程序。對一個生產(chǎn)型企業(yè)來說, 一般應(yīng)包括下列運(yùn)行控制程序。 a. 水污染控制程序 b. 大氣污染控制程序 c. 噪聲控制程序 d. 固體廢棄物管理程序 e. 能源管理程序 f. 原材料管理程序 g. 油品、化學(xué)品管理程序 h. 環(huán)保設(shè)施管理程序 i. 新建、改建、擴(kuò)建項目環(huán)境保護(hù)管理程序 j. 供方、承包方管理程序 k. 新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計管理程序,等。 B) OHSAS18001職業(yè)管理體系在4.4.6運(yùn)行控制中則要求,對所認(rèn)定的風(fēng)險有關(guān)的、需要采取控制措施的運(yùn)行與活動,制定運(yùn)行控制文件。對一個生產(chǎn)型企業(yè)而言,大體包括: a. 工藝管理程序; b. 設(shè)備與設(shè)施管理程序; c. 化學(xué)品、油品管理程序; d. 員工管理程序; e. 女工保護(hù)管理程序; f. 勞動防護(hù)用品管理程序; g. 供方和承包方管理程序; h. 特殊工種管理程序; i. 危險作業(yè)管理程序; j. 新、改、擴(kuò)建工程管理程序; k. 檢修維護(hù)工作管理程序; l. 電氣管理程序; m. 管網(wǎng)管理程序; n. 廠內(nèi)交通運(yùn)輸管理程序; o. 管理或作業(yè)變更管理程序等。 從上述兩份典型的運(yùn)行控制程序目錄可以看出:兩個體系能共用的程序只有3-4個,其余大多數(shù)程序所管理的內(nèi)容不同。所以對二個體系的運(yùn)行控制程序而言不要勉強(qiáng)合并。要根據(jù)二個體系的要求,編制具有可操作性的控制文件。這對于實現(xiàn)重要環(huán)境因素與風(fēng)險的有效控制是必需的。 3、作業(yè)指導(dǎo)書(或操作規(guī)程) 作業(yè)指導(dǎo)書(或操作規(guī)程)是指操作崗位所執(zhí)行的作業(yè)文件。對一個具體的崗位而言,文件應(yīng)盡量統(tǒng)一, 能實現(xiàn)文件的單一化。對于環(huán)境和兩方面是如此,甚至包括質(zhì)量方面的要求都可以變成一份作業(yè)指導(dǎo)書,使操作者一目了然。例如:對于一個電子工廠的波峰焊接機(jī)操作崗位,在一份作業(yè)指導(dǎo)書上可以先寫如何啟動運(yùn)行設(shè)備,保障波峰焊的質(zhì)量;又可寫明如何避免燙傷等事故;還可寫明如何控制含鉛煙塵的排放和妥善處理含鉛廢物等,一個文件覆蓋三個體系的管理內(nèi)容。所以對于第三級文件,完全可以實現(xiàn)整合,即對同一崗位整合成為一份單一的文件。 綜上所述,實現(xiàn)二個體系文件的一體化是完全可行的。但要注意既要分別滿足二個體系的要求,又要適合實際管理和操作的需要。在這個前提下使文件盡量簡化。 三、一體化審核 兩個體系的審核也具有很多共同性。例如: 1、采用同樣的審核程序 ISO14001環(huán)境管理體系審核的審核程序是按照ISO14011《環(huán)境審核指南—審核程序—環(huán)境管理體系審核》進(jìn)行的。在OHSAS18001職業(yè)管理體系的審核中,同樣遵循了類似的程序。并且在審核的策劃和準(zhǔn)備、審核的實施、糾正措施的跟蹤等,都規(guī)定了基本相同的要求。兩個體系審核采用同樣程序,是實現(xiàn)二個體系審核一體化的基礎(chǔ)。 這里需要指出的是:根據(jù) 環(huán)認(rèn)委發(fā)布的環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求(CACEB:EA-110)的規(guī)定:環(huán)境管理體系的審核分為二個階段進(jìn)行。即: 階段審核和第二階段審核。而 職業(yè)衛(wèi)生管理體系認(rèn)證指導(dǎo)委員會規(guī)定的職業(yè)管理體系的審核分為:初始審核和正式審核二個階段。二個體系審核所采用的名稱不同。但仔細(xì)研究每個階段的審核任務(wù)和審核內(nèi)容后則不難發(fā)現(xiàn),職業(yè)管理體系審核中的初始審核和正式審核,分別與環(huán)境管理體系的 階段審核和第二階段審核是基本相同的。下面以初始審核為例加以說明。 初始審核的目的為: (1)收集組織職業(yè)狀況及與體系有關(guān)的必要的信息; (2)確定正式審核的可行性及條件; (3)確定審核范圍。 初始審核的內(nèi)容:包括: (1)文件審核; (2)危險源的識別、風(fēng)險評價及基本控制情況; (3)法律法規(guī)的獲取和相關(guān)法規(guī)的符合情況; (4)方針、目標(biāo)和管理方案的合理性; (5)機(jī)構(gòu)和職責(zé)的設(shè)置; (6)內(nèi)審和管理評審的有效性。 以上職業(yè)管理體系初始審核的目的和內(nèi)容與環(huán)境管理體系 階段審核的目的和內(nèi)容幾乎是完全相同的。所以在實施審核時,完全可以實現(xiàn)二個體系審核的一體化。 2、采用同樣的審核方法 職業(yè)管理體系審核的審核方式和審核方法與環(huán)境管理體系也是相同的。均采取以部門審核為主線、結(jié)合要素審核的方式;現(xiàn)場審核則同樣采用詢問交談,查閱文件和記錄,以及現(xiàn)場查證的方法。因此在審核員實施審核時也很容易地將二個體系的審核融合在一起。 3、一體化審核的實施 (1)審核員的配置 實施一體化審核的審核員應(yīng)同時具備二個體系注冊審核員的資格。即同一個審核員既是環(huán)境管理體系 注冊審核員,又是職業(yè)管理體系的 注冊審核員。 (2)審核計劃的編制 二個體系的一體化審核應(yīng)該編制同一的審核計劃,即同一個審核員在審核每個部門時,同時審核二個體系。 在確定每個部門所需的審核時間時,既要考慮到該部門的環(huán)境影響的大小,也要考慮到重大風(fēng)險的多少。對于審核員任務(wù)的分配也要同時考慮到二個體系的需要; (3)現(xiàn)場審核檢查表的編制 審核員所準(zhǔn)備的現(xiàn)場檢查表應(yīng)覆蓋兩個體系的要求。在17個要素中雖然大部分要求是相同的,但在審核時也有不少區(qū)別。例如:對要素4.3.1環(huán)境因素(危險源辨識、風(fēng)險評價與風(fēng)險控制策劃)審核時,既要審核環(huán)境因素的識別評價又要審核危險源的識別評價;又如:在對4.4.6審核時,既要審核有關(guān)環(huán)境方面的運(yùn)行控制程序的執(zhí)行,又要審核職業(yè)方面的運(yùn)行控制的情況,不能有任何偏廢。 (4)不符合項的確定 審核員應(yīng)充分理解ISO14001和OHSAS18001兩個體系在各個要素上的要求,要根據(jù)兩個體系的要求,分別確定不符合項。如果一個事實僅不符合14001(或18001)某條款的要求,則開14001(或18001)的不符合項;如果同一事實既不符合14001的要求又不符合18001的要求,也可以開為一個共用的不符合項。分別注明不符合兩個標(biāo)準(zhǔn)的要素號。 (5)審核報告 由于目前我國對于二個管理體系的認(rèn)證的管理分屬于二個認(rèn)可委員會。所以審核組長在編寫體系的審核報告時,應(yīng)根據(jù)二個認(rèn)可委員會的要求,分別編寫環(huán)境管理體系審核報告和職業(yè)管理體系審核報告。 四、OHSAS18001與ISO14001審核中的區(qū)別 由于OHSAS18001與ISO14001體系具有很多共同性,而且審核程序也相同,因此可以實現(xiàn)兩個體系的一體系化審核。但在實施一體化審核時也不能忽視兩個體系在審核中的區(qū)別。 首先我們應(yīng)該充分重視兩個體系各個管理要素要求的區(qū)別。雖然兩個體系要素的設(shè)置是相同的,每個要素的功能也基本相同。但仔細(xì)研究后,你會發(fā)現(xiàn),在一部分要素中仍然存在著差別,有的差別甚至還比較大。關(guān)于這方面的內(nèi)容,準(zhǔn)備在另外的文章中討論。 在這里,我們僅討論在一體化體系審核中有關(guān)職業(yè)審核方面應(yīng)注意的問題。 1、要更加重視對現(xiàn)場狀況的審核 由于職業(yè)管理體系中的重大風(fēng)險分布面廣,可能分布在很多作業(yè)場所,所以審核中要更加重視現(xiàn)場的審核,在現(xiàn)場審核中應(yīng)充分重視以下幾方面的狀況: (1)各類危險源是否已被辨識出來,是否有遺漏;重大風(fēng)險的評價結(jié)果是否合理; (2)高風(fēng)險場所的設(shè)施是否妥善,例如:防火、防爆、防化學(xué)傷害,防機(jī)械傷害的設(shè)施、設(shè)備是否完善;管理程序和作業(yè)文件是否健全,檢測、報警、消防以及其他應(yīng)急措施是否處在正常狀態(tài); (3)危險作業(yè)及其相關(guān)的控制是否有效,例如:對高空作業(yè)的管理,對動火作業(yè)的管理等; (4)作業(yè)環(huán)境與個人防護(hù)是否符合法規(guī)或程序文件的要求。 2、要更加重視員工意識和對作業(yè)規(guī)程掌握程度的審核 造成事故的原因有兩類:一是物的不狀態(tài),二是人的不行為,所以既使設(shè)施、設(shè)備方面的不狀態(tài)被控制了,而人的不行為也常常會造成事故。例如:高空作業(yè)時不系帶,在有高空墜物的危險場所不戴帽,機(jī)動車輛的疲勞駕駛等。所以審核中要更加重視對作業(yè)人員的審核,特別是與高風(fēng)險作業(yè)有關(guān)的作業(yè)人員。 3、職業(yè)管理體系的適用范圍 ISO14001環(huán)境管理體系的范圍包括組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù);而在OHSAS18001職業(yè)管理體系的適用范圍中,明確規(guī)定“本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于職業(yè),而不適用于產(chǎn)品和服務(wù)。”所以在審核時要注意:對于企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在使用中的性能,不包括在范圍之中。在審核時應(yīng)該注意這一要求。 OHSAS18001和ISO14001是完全能夠?qū)崿F(xiàn)一體化及一體化審核的。這樣做可以為組織節(jié)省管理資源和迎審工作量,對認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以節(jié)省審核工作量,降低審核費用,并便于企業(yè)實現(xiàn)管理上的一體化。因此,兩個體系的一體化審核有很重要的意義。



ISO14000認(rèn)證的策劃 可以分為環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)、措施的策劃、環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃;策劃的目的是為了確保環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;或減少不期望的影響,包括外部環(huán)境狀況對組織的潛在影響; 實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)確定其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的潛在緊急情況,包括那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。組織需要確定并獲取與環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組 織并在建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)時考慮到這些合規(guī)義務(wù)。 策劃采取措施管理其重要環(huán)境因素;合規(guī)義務(wù)識別風(fēng)險和機(jī)遇??紤]如何在環(huán)境管理體系過程中融入并實施這些措施。評價這些措施的有效性,當(dāng)策劃這些措施時,組織應(yīng)考慮可選技術(shù)方案、財務(wù) 運(yùn)行和經(jīng)營要求。環(huán)境目標(biāo)的策劃是組織考慮的另外一個重點。組織應(yīng)針對其相關(guān)職能和層次建立環(huán)境目標(biāo),此時必須考慮組織的重要環(huán)境因素及相關(guān)的合規(guī)義務(wù),并考慮其風(fēng)險和機(jī)遇。環(huán)境目標(biāo) 應(yīng)與環(huán)境方針一致;可度量;得到監(jiān)視;予以溝通;適當(dāng)時予以更新并保持文件化信息。實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)措施方面需要策劃讓組織確定要做什么;需要什么資源;由誰負(fù)責(zé);何時完成;如何評價結(jié)果。 組織應(yīng)考慮如何能將實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的措施融入其業(yè)務(wù)過程。返回搜狐,查看更多

醫(yī)院ISO9000認(rèn)證工作在襄陽鞭醫(yī)院推行,我司作為咨詢機(jī)構(gòu)全程參與,深切地感受到ISO9000認(rèn)證對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn),服務(wù)業(yè)績的上大有益處的。雖然醫(yī)院ISO9000認(rèn)證管理還有一些不同的看法,但事實證明,還是適宜、有效的,甚至是必要的、迫切的,關(guān)鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫(yī)院首先成立了由院長任組長的貫標(biāo)認(rèn)證工作組,制定貫標(biāo)認(rèn)證計劃書。召開專題辦公會議,明確職責(zé)分工。召開全院實施ISO9000認(rèn)證動員大會,發(fā)動全體員工人人要為醫(yī)院貫標(biāo)認(rèn)證做出貢獻(xiàn)。 整個貫標(biāo)認(rèn)證工作分準(zhǔn)備、培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫、體系試運(yùn)行、內(nèi)審、評審、體系文件修訂、認(rèn)證申請、認(rèn)證10個階段進(jìn)行。我們認(rèn)為其中關(guān)鍵步驟應(yīng)是培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫、內(nèi)審和評審。 (一) 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)是一個貫穿于質(zhì)量管理體系建立、實施和保持的全程、全員性課題,通過各種不同形式的培訓(xùn),并盡量多地采取互動方式,不斷加強(qiáng)對標(biāo)準(zhǔn)條款的認(rèn)識和理解,不明白、有疑義的就討論,統(tǒng)一思想,達(dá)成共識。使醫(yī)院的全體員工人人都成為ISO9000質(zhì)量管理體系的明白人,這是實施ISO9001:2000質(zhì)量認(rèn)證的理論保證和根本前提。 醫(yī)院中層以上干部利用每周六下午中層會時間集中學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn),各科主任再將學(xué)習(xí)的內(nèi)容向科室員工講解,連續(xù)一個半月。在這期間先對ISO9000:2000、ISO9001:2000原文進(jìn)行了通讀,再將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為醫(yī)院語言逐條解讀,讓全體員工理解質(zhì)量管理體系的術(shù)語、定義和ISO9001:2000條款的確切含義。繼后,每次院長辦公會、中層例會 小時先由管理者代表主講有關(guān)質(zhì)量管理體系的相關(guān)內(nèi)容。 另外,醫(yī)院還舉行了五期專題培訓(xùn)班,分別對要素分工與程序文件編寫、科室作業(yè)文件編寫、內(nèi)部審核等具體問題進(jìn)行了培訓(xùn)。 (二) 文件梳理 我們認(rèn)識到患者的要求,由于存在著醫(yī)患信息的不對稱性,幾乎都是隱含的,而這些隱含著的要求多在法律法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項規(guī)章制度中作出了表述。所以,將法律法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項規(guī)章制度進(jìn)行詳細(xì)的識別、確認(rèn)、歸類整理,這是建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系的 步——識別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對醫(yī)院所有下發(fā)的有關(guān)質(zhì)量管理類文件進(jìn)行梳理和修訂,包括醫(yī)院管理規(guī)定和醫(yī)院基本規(guī)章制度,形成了《醫(yī)院管理通則和基本規(guī)章制度》。二是對醫(yī)院應(yīng)執(zhí)行的有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行梳理,包括法、條例、部門規(guī)章,形成了《醫(yī)院質(zhì)量管理體系適用的法律法規(guī)匯編》。三是對醫(yī)院設(shè)置的各崗位的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行梳理和修訂,形成了《醫(yī)院各崗位描述》。同時要求醫(yī)院全體員工每人立足自己的工作崗位進(jìn)行文件梳理,履行什么職責(zé)、擁有哪些權(quán)限、遵守哪些法律法規(guī)、規(guī)章制度和規(guī)范。 (三) 體系文件編寫 醫(yī)院質(zhì)量管理體系三個層次文件按照要素分配,本著誰是責(zé)任主體誰編寫的原則,由自上而下的順序進(jìn)行。院長回答了ISO9001:2000第五章全部內(nèi)容的編寫準(zhǔn)則和第六章的指導(dǎo)原則;發(fā)布并解讀了醫(yī)院的質(zhì)量方針和目標(biāo),闡述自己對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的管理理念,發(fā)表了《院長聲明》;確定了醫(yī)院的組織機(jī)構(gòu),明確了醫(yī)院各崗位的職責(zé)和權(quán)限。管理者代表負(fù)責(zé)編寫《質(zhì)量手冊》,組織職能部門編寫《程序文件》??剖易鳂I(yè)文件由科主任組織編寫,科室質(zhì)控員執(zhí)筆。文件編寫過程中為了行文格式的一致性,我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業(yè)文件模板》。 整個文件體系經(jīng)過兩次內(nèi)審和管理評審結(jié)束后進(jìn)行了 次修訂,終形成醫(yī)院質(zhì)量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內(nèi)審與管理評審 內(nèi)審和管理評審是醫(yī)院質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要標(biāo)志。只有有效的開展內(nèi)審和管理評審,才可能做到持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。 體系試運(yùn)行期間,我們8名內(nèi)審員分四組按照《內(nèi)審程序》進(jìn)行了兩次內(nèi)審和一次管理評審,對醫(yī)院質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業(yè)績進(jìn)行了評價,提出了質(zhì)量管理體系改進(jìn)方案。 二、 幾點體會 (一) 建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系,首先應(yīng)思想觀念的束縛 我們醫(yī)院在建立質(zhì)量管理體系的過程中,思想觀念的束縛是普遍存在的。這些觀念的束縛從院長到一線員工都有不同程度的顯現(xiàn),特別是貫標(biāo)認(rèn)證的早期。這些思想觀念的束縛,使我們走了很多彎路,費了很多周折。這些思想觀念的束縛不解除,就無法建立起真正意義上的質(zhì)量管理體系——使醫(yī)院改進(jìn)質(zhì)量,業(yè)績,獲得成功。 1、主要表現(xiàn) 員工中主要表現(xiàn)有幾論: 一是不適宜論。認(rèn)為太超前,不適宜于中國人的管理;只適宜工業(yè),不適宜于醫(yī)院。 二是無用論:好多通過認(rèn)證的單位,質(zhì)量也不見得多么好,我們搞認(rèn)證也無用,只能是勞民傷財。 三是“投機(jī)取巧”論:認(rèn)證,認(rèn)證不就是為了那個“證”嗎?何必那么麻煩!把人家文件抄來,或者“拿幾個錢”買一個算了。 院長的思想束縛主要表現(xiàn)在對自己原有管理框架和思路的沖擊,院長在長期的管理實踐中積累了大量而豐富的經(jīng)驗,形成了自己的一套做法或模式,但貫徹ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),或多或少地需要改變這些框架和思路,有時是很痛苦的。 2、原因分析 出現(xiàn)這些觀念束縛情況不是我們的思想道德品質(zhì)的惡劣,而是有歷史的和現(xiàn)實的原因。 從歷史角度講,我們的文化底蘊(yùn)仍然還是一個封建的主題,根本沒有經(jīng)過像西方經(jīng)濟(jì)社會那樣的動蕩洗禮,無論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經(jīng)濟(jì)的小農(nóng)意識和帝王將相的官級理念,工作中既得利益為重和投機(jī)取巧行為表現(xiàn)比較突出,職級管理中主要表現(xiàn)為超凡權(quán)力的運(yùn)用,完全依靠對于領(lǐng)導(dǎo)的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族,時髦的話叫“粉絲”,嚴(yán)重者在醫(yī)院內(nèi)部制造“死黨”,超凡權(quán)力過于帶有感情色彩并且是非理性的,不是依據(jù)規(guī)章制度,而是依據(jù)神秘的啟示。順我者昌,逆我者亡,秋收算賬;隨意管理,因人設(shè)崗,朝令夕改,一朝君子一朝臣,一朝君子一朝政,時髦的話叫“各人有各人的辦法”。這個人治的環(huán)境從本質(zhì)上與ISO9000精神相悖。 從現(xiàn)實角度講,目前中國的ISO9000質(zhì)量管理事業(yè)有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問題,到過哈醫(yī)大二附院參觀學(xué)習(xí),大家都知道時到今天的哈醫(yī)大二附院怎么了。當(dāng)時要想做ISO9000認(rèn)證需要幾十萬元甚至上百萬,到如今花五、六萬元就可以“賣一個認(rèn)”,這叫人如何是好! 3、解決問題 說句實在話,這些涉及社會深層次的問題,要解決并不是朝夕之間就能做到的,但我們不從現(xiàn)在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討,去實踐。 (二) “以顧客為關(guān)注焦點”是整個質(zhì)量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關(guān)注焦點”是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的靈魂,是判定醫(yī)院質(zhì)量管理體系是否充分、適宜、有效的一項金標(biāo)準(zhǔn)。我們建立起來的醫(yī)療服務(wù)實現(xiàn)過程和那些程序和流程是否合適,首先要看是方便了自己,還是滿足了患者。這就是我們一直強(qiáng)調(diào)的“一切以患者方便不方便,高興不高興,滿意不滿意”為判定標(biāo)準(zhǔn)。 說這些好像令人嗤笑,大家都知道今天我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)怎么了?在醫(yī)療信息不對稱的前提下,在當(dāng)今的大環(huán)境中,以“患者為關(guān)注焦點”,用衛(wèi)生部的話說叫“以病人為中心”,要想做到,這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫(yī)囑中的藥、手術(shù)中的器械、給患者作的心電監(jiān)護(hù)、應(yīng)用的靜脈輸液泵等等,有些體現(xiàn)了“以病人為中心”,有些呢? 2、內(nèi)部顧客 內(nèi)部顧客意識的建立也十分重要,事事站在“顧客”的角度考慮問題,利用“換位思考”的方法處理問題,充分了解和理解“顧客”的需求,滿足這些需求,讓自己的“顧客”滿意,這就是質(zhì)量。 然而在當(dāng)今的體制和機(jī)制下,醫(yī)院內(nèi)部復(fù)雜的人際關(guān)系,攪如亂麻,權(quán)力、本位、人脈圈子、幫派體系、長官眼色實在是太復(fù)雜了,一件往往很簡單的事做起來卻很難。


ISO50001能源管理體系ISO50001能源管理體系是由ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的ISO/PC242能源管理委員會進(jìn)行制定。ISO/PC242的秘書處由美國(ANSI)、中國(SAC)、巴西(ABNT)、英國(BSI)的ISO成員合作伙伴組成。42個成員國參與了這次標(biāo)準(zhǔn)的制定,而另外的10個成員國則作為觀察者。能源管理體系該文件主要保證與ISO9001(質(zhì)量管理)和ISO14001(環(huán)境管理)保持的兼容性。ISO50001將會提供以下幫助:將能源效率納入管理辦法的框架中;更好地利用現(xiàn)有能源消耗資產(chǎn);制定標(biāo)準(zhǔn)、測量、記錄和報告能源強(qiáng)度改進(jìn)及其預(yù)計的對削減溫室氣體(GHG)排放量的影響;能源資源的透明管理和交流;能源管理的做法和良好的能源管理行為;評估并確定新能源效率技術(shù)的實施和其優(yōu)先順序;通過供應(yīng)鏈促進(jìn)能源效率的框架;和溫室氣體排放削減計劃有關(guān)的能源管理改進(jìn)。ISO50001正處于國際標(biāo)準(zhǔn)草案(IDS)階段,并邀請ISO各國成員組織在5個月投票期內(nèi)對標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行投票和評議。如果DIS投票通過,修訂的文件將會成為終的國際標(biāo)準(zhǔn)草案(FDIS)在各個ISO成員國運(yùn)行。FDIS投票通過后,ISO50001將在2011年初作為國際標(biāo)準(zhǔn)公布。ISO50001發(fā)展1ISO50001“能源管理體系”是由ISO/TC242技術(shù)委員會負(fù)責(zé)的。ISO組織新的委員會PC242(能源管理)在2008年9月8日至10日于美國華盛頓召開次會議,主要為制定有關(guān)能源管理標(biāo)準(zhǔn)ISO50001,該標(biāo)準(zhǔn)將為工廠、經(jīng)營設(shè)施或組織的能源管理建立一框架,以協(xié)助企業(yè)進(jìn)行能源管理、提高能源使用效率、減少成本支出及改善環(huán)境效益。ISO目標(biāo)于2010年底前完成并公布此標(biāo)準(zhǔn)。2BSI在2009年推出ENBS16001能源管理體系;中國在2009年推出GB/T23331能源管理體系;美國更早在2008年推出MSE2000:2008能源管理體系。3ISO50001什么時候能推出正式的國際標(biāo)準(zhǔn)?能源管理體系全球標(biāo)準(zhǔn)ISO50001已于2011年6月15日發(fā)布.版的能源管理體系(EnMS)標(biāo)準(zhǔn),ISO50001:2018,于2018年8月21日發(fā)布。[1]?這一版是該標(biāo)準(zhǔn)的第二次修訂。4中國政府已經(jīng)在官網(wǎng)CNCA上公布試點認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請工作,預(yù)計年中會選定六大行業(yè)12家認(rèn)證機(jī)構(gòu)做試點單位。5考慮到中國是TC242委員會的副主席國,相信該標(biāo)準(zhǔn)將會與GB/T23331:2009有很多相似的地方。ISO50001發(fā)布及背景全球權(quán)威的認(rèn)證機(jī)構(gòu)英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(BritishStandardsInstitution,簡稱:BSI)宣布在全球推出基于國際公認(rèn)的能源管理標(biāo)準(zhǔn)ISO50001的服務(wù),該標(biāo)準(zhǔn)能夠幫助組織提高盈利能力,減少溫室氣體排放量,進(jìn)一步實現(xiàn)節(jié)能減排目標(biāo)。ISO50001將幫助各種規(guī)模的企業(yè)了解各個工作流程的基準(zhǔn)能源使用量,該標(biāo)準(zhǔn)制定旨在實施降低能耗的行動計劃、實現(xiàn)目標(biāo)和能源績效指標(biāo),并識別、優(yōu)先處理、和記錄各種能源績效改善機(jī)會,從而實現(xiàn)節(jié)約。各種全球性威脅,比如能源短缺、成本上升,以及遏制溫室氣體排放立法的增加,在我國,如“十二五”期間,我國確立了單位GDP能耗下降16%以及單位GDP碳排放強(qiáng)度下將17%的目標(biāo),以及《節(jié)約能源法》、《可再生能源法》、《循環(huán)經(jīng)濟(jì)法》、《清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》、《森林法》、《草原法》等有利于減緩氣候變化的能源立法與環(huán)境立法的相繼頒布和實施,都推動了該標(biāo)準(zhǔn)的制定。通過實施該標(biāo)準(zhǔn),各種規(guī)模的企業(yè)不僅有潛力實現(xiàn)大幅財務(wù)節(jié)約,還可以通過聲明其可持續(xù)發(fā)展的承諾,提高他們的聲譽(yù)。該標(biāo)準(zhǔn)是由來自世界各地60多個的能源管理專家花費數(shù)年時間共同建立起來的標(biāo)準(zhǔn)框架。預(yù)計該標(biāo)準(zhǔn)將取代BSEN16001,而且很有可能會于2012年中期撤銷使用,考慮到兩個標(biāo)準(zhǔn)相似之處,這將不會對本歐洲標(biāo)準(zhǔn)的當(dāng)前用戶造成任何困擾。BSI標(biāo)準(zhǔn)部總監(jiān)邁克洛(MikeLow)表示:“ISO50001是一個具有重要意義的全新的全球性標(biāo)準(zhǔn)。目前,全球各地的企業(yè)都在設(shè)法解決不斷上升的能源成本,同時面臨更加嚴(yán)苛的應(yīng)對氣候變化的政府法律,該標(biāo)準(zhǔn)將為這些企業(yè)帶來巨大的商業(yè)價值。該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了能夠讓任何組織立即開始節(jié)約資金的流程與實際操作手段。BSI將在全球為這些企業(yè)提供包括標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)、認(rèn)證、軟件以及一個用于節(jié)能驗證的風(fēng)箏標(biāo)志(Kitemark)在內(nèi)的一攬子全套服務(wù),幫助客戶實現(xiàn)節(jié)能減排的目標(biāo)。”ISO50001適用于處于任何地理位置、文化環(huán)境或社會條件的所有類型的組織。



博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(菏澤市東明縣分公司)生產(chǎn)各種 FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證,我司技術(shù)實力雄厚、企業(yè)內(nèi)部管理嚴(yán)密、生產(chǎn)效率高;本公司生產(chǎn)的 FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證品種多,規(guī)格齊全,產(chǎn)品先進(jìn)性、可靠性、穩(wěn)定性已達(dá)到國際先進(jìn)技術(shù)水平;產(chǎn)品以精良的質(zhì)量、低廉的價格、美觀的造型和完善的售后服務(wù)贏得了用戶的信賴和好評;產(chǎn)品暢銷全國各地。


組織在績效評價上需要關(guān)注的部分有合規(guī)性評價、內(nèi)部審核、管理評審等方面的要求。需要監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括滿足法律法規(guī)要求和其他要求的程度;與所辨識的危險源、風(fēng)險和機(jī)遇相關(guān)的活動和運(yùn)行;實現(xiàn)組織職業(yè)目標(biāo)的進(jìn)展情況;運(yùn)行控制和其他控制的有效性;適用時,為確保結(jié)果有效而所采用的監(jiān)視、測量、分析和評價績效的方法;組織評價其職業(yè)績效所依據(jù)的準(zhǔn)則;何時應(yīng)實施監(jiān)視和測量;何時應(yīng)分析、評價和溝通監(jiān)視測量的結(jié)果。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛楸O(jiān)視、測量、分析和評價績效的結(jié)果證據(jù);記錄有關(guān)測量設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)或驗證。 合規(guī)性評價是重要的評價標(biāo)準(zhǔn)之一,組織需要建立、實施和保持用于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性進(jìn)行評價。確定實施合規(guī)性評價的頻次和方法;評價合規(guī)性并在需要時采取措施;保持對其關(guān)于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)狀況的認(rèn)識和理解;保留合規(guī)性評價結(jié)果的文件化信息。 組織進(jìn)行內(nèi)部審核也是重要的評價之一,職業(yè)管理體系是否符合:組織自身的職業(yè)管理體系要求,包括職業(yè)方針和職業(yè)目標(biāo);本標(biāo)準(zhǔn)的要求;職業(yè)管理體系是否得到有效實施和保持。審核的方案應(yīng)考慮相關(guān)過程的重要性和以往審核結(jié)果的情況下,策劃、建立、實施和保持包含頻次、方法、職責(zé)、協(xié)商、策劃要求和報告的審核方案;規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;選擇審核員并實施審核,以確保審核過程的客觀性和公正性;確保向相關(guān)管理者報告審核結(jié)果;確保向工作人員及代表以及其他相關(guān)方報告相關(guān)的審核結(jié)果;采取措施。以應(yīng)對不符合和持續(xù)改進(jìn)其職業(yè)績效;保留文件化信息,作為審核方案是實施和審核結(jié)果的證據(jù)。 管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的職業(yè)管理體系進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。以往管理評審采取措施的狀況;與職業(yè)管理體系相關(guān)的內(nèi)容和外部議題的變化,包括:相關(guān)方的需求和期望;法律法規(guī)要求和其他要求;風(fēng)險和機(jī)遇;職業(yè)方針和職業(yè)目標(biāo)的實現(xiàn)程度;職業(yè)績效方面的信息,包括以下方面的趨勢:事件、不符合、糾正措施和持續(xù)改進(jìn);監(jiān)視和測量的結(jié)果;對法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性評價的結(jié)果;審核結(jié)果;工作人員的協(xié)商和參與;風(fēng)險和機(jī)遇;保持有效的職業(yè)管理體系所需資源的充分性;與相關(guān)方的有關(guān)溝通;持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。任何對職業(yè)管理體系變更的需求;所需資源;措施;改進(jìn)職業(yè)管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機(jī)會;對組織戰(zhàn)略方向的任何影響。 職業(yè)管理體系的改進(jìn)? 組織應(yīng)確定改進(jìn)機(jī)會,并實施必要的措施,以實現(xiàn)其職業(yè)管理體系的預(yù)期結(jié)果。為了達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。組織應(yīng)建立、實施和保持包括報告、調(diào)查和采取措施在內(nèi)的過程,以確定和管理事件和不符合。當(dāng)事件或不符合發(fā)生時,組織應(yīng):及時對時間和不符合做出反應(yīng),并在適用時采取措施予以控制和糾正以及處置后果。 在工作人員的參與和其他相關(guān)方的參加下,通過下列活動,評價是否采取糾正措施以導(dǎo)致時間或不符合的根本原因,防止時間或不符合再次發(fā)生或在其他場合發(fā)生。需要調(diào)查的部分有調(diào)查事件或評審不符合;確定導(dǎo)致時間或不符合的原因;確定類似時間是否曾經(jīng)發(fā)生過,不符合是否存在,或他們是否可能會發(fā)生。在適當(dāng)時,對現(xiàn)有的職業(yè)風(fēng)險其他風(fēng)險的評價進(jìn)行評審;按照控制層級和變更管理,確定并實施任何所需的措施,包括糾正措施;在采取措施前,評價與新的或變化的危險源相關(guān)的職業(yè)風(fēng)險;評審任何采取措施的有效性,包括糾正措施;在必要時,變更職業(yè)管理體系。 糾正措施應(yīng)與事件或不符合所產(chǎn)生的影響或潛在影響相適應(yīng)。組織應(yīng)保留文件化信息作為以下方面的證據(jù)包括:事件或不符合的性質(zhì)以及所采取的任何后續(xù)措施;任何措施和糾正措施的結(jié)果,包括其有效性。組織應(yīng)就此文件化信息與相關(guān)工作人員及其代表和其他的相關(guān)方進(jìn)行溝通。保持和保留文件化信息作為持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 職業(yè)管理體系認(rèn)證對組織中人員以及工作相關(guān)的傷害和損害的形成了具體的體系指導(dǎo)通過建立、實施和保持職業(yè)管理體系,以改進(jìn)、危險源并盡可能降低職業(yè)風(fēng)險、利用職業(yè)機(jī)遇,以及應(yīng)對與其活動相關(guān)的職業(yè)管理體系不符合。 通過職業(yè)管理體系認(rèn)證達(dá)到持續(xù)改進(jìn)職業(yè)績效;滿足法律法規(guī)要求和其他要求;實現(xiàn)職業(yè)目標(biāo)



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