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縣ITSS認證 人員ISO13485認證

更新時間: 2025-10-14 18:41:52 ip歸屬地:懷化,天氣:多云轉(zhuǎn)小雨,溫度:16-24 瀏覽:1次


以下是:懷化市會同縣縣ITSS認證 人員ISO13485認證的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運費說明面議
范圍縣ITSS認證 人員ISO13485認證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋湖南省、懷化市、會同縣、鶴城區(qū)、中方縣、沅陵縣、辰溪縣溆浦縣、洪江區(qū)等區(qū)域。
【博慧達iso56005認證、as9100d認證有限公司】業(yè)務(wù)覆蓋多元場景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):辰溪ISO9000認證、溆浦iso56005認證等。縣ITSS認證 人員ISO13485認證,博慧達iso56005認證、as9100d認證(懷化市會同縣分公司)為您提供縣ITSS認證 人員ISO13485認證的資訊,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【18923659300】、【18923659300】。 湖北省,懷化市,會同縣 2021年,會同縣地區(qū)生產(chǎn)總值100.26億元,增長7.8%。其中,產(chǎn)業(yè)增加值17.37億元,第二產(chǎn)業(yè)增加值17.44億元;第三產(chǎn)業(yè)增加值65.45億元,三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)為17.3:17.4:65.3。
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以下是:懷化會同縣ITSS認證 人員ISO13485認證的圖文介紹



JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、懷化會同當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、懷化會同附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時保障患者、懷化會同當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??: 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、懷化會同防火標(biāo)準(zhǔn)),定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門(如急診、懷化會同手術(shù)室、懷化會同當(dāng)?shù)豂CU、懷化會同附近產(chǎn)房、懷化會同消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、懷化會同本地減少轉(zhuǎn)運時間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。 公共區(qū)域(走廊、懷化會同樓梯、懷化會同同城衛(wèi)生間)需滿足無障礙設(shè)計(如扶手、懷化會同附近防滑地面、懷化會同本地盲道),方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護??: 定期檢查并維護建筑設(shè)施(如天花板、懷化會同同城墻面、懷化會同同城門窗、懷化會同地板),避免漏水、懷化會同裂縫、懷化會同當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求(如手術(shù)室、懷化會同附近病房、懷化會同走廊的光照強度需達標(biāo)),應(yīng)急照明(如停電時的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制:通過設(shè)備降噪、懷化會同同城分區(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、懷化會同本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)(通?!?5分貝)。 ??二、懷化會同設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性?? JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、懷化會同同城空調(diào))的??性、懷化會同本地可靠性與可用性??,要求建立覆蓋采購、懷化會同安裝、懷化會同同城使用、懷化會同當(dāng)?shù)鼐S護、懷化會同附近報廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗證??: 新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、懷化會同同城性(如FDA/CE認證)、懷化會同當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護成本,大型設(shè)備需進行安裝驗收測試(IQ/OQ/PQ)。 所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、懷化會同附近技術(shù)參數(shù)、懷化會同本地購買日期、懷化會同本地使用狀態(tài)等。 ??性維護(PM)與監(jiān)測??: 制定設(shè)備維護計劃(如每日檢查、懷化會同當(dāng)?shù)卦露缺pB(yǎng)、懷化會同當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)),高風(fēng)險設(shè)備(如呼吸機、懷化會同當(dāng)?shù)爻潈x、懷化會同同城電梯)需縮短維護周期。 維護記錄需詳細(如維護時間、懷化會同本地內(nèi)容、懷化會同附近執(zhí)行人、懷化會同當(dāng)?shù)亟Y(jié)果),異常問題需及時整改并追蹤。 設(shè)備需定期進行功能測試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、懷化會同消防設(shè)備的壓力檢測),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??: 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認證(如電工需持證上崗、懷化會同附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)),培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、懷化會同同城應(yīng)急處理(如設(shè)備故障時的替代方案)。 高風(fēng)險設(shè)備(如麻醉機、懷化會同附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、懷化會同當(dāng)?shù)匚镔Y管理:、懷化會同附近與可及性?? JCI要求物資(藥品、懷化會同附近耗材、懷化會同附近器械、懷化會同附近食品等)的供應(yīng)鏈需??可控、懷化會同本地供應(yīng)及時??,避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??: 藥品:嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度(特別是高警示藥品、懷化會同本地麻醉藥品),儲存條件(如溫濕度、懷化會同避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預(yù)警并及時處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、懷化會同標(biāo)識清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材:高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理,通過信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、懷化會同同城使用、懷化會同計費流程,避免過期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫存閾值,通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??: 消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、懷化會同附近注射器)需符合無菌要求,儲存環(huán)境(如無菌物品存放間)需定期監(jiān)測溫濕度、懷化會同同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類(感染性、懷化會同病理性、懷化會同同城損傷性等),轉(zhuǎn)運流程需封閉、懷化會同當(dāng)?shù)貥?biāo)識明確,暫存點需符合防滲漏、懷化會同本地防鼠蚊等要求,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??: 食材采購需索證(供應(yīng)商資質(zhì)、懷化會同同城檢驗報告),儲存需分區(qū)(生熟分開)、懷化會同同城標(biāo)識清晰,加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、懷化會同當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食(如糖尿病餐、懷化會同同城術(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營養(yǎng)與。 ??四、懷化會同當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理:風(fēng)險與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風(fēng)險識別、懷化會同本地及應(yīng)急處置能力??,覆蓋消防、懷化會同當(dāng)?shù)刂伟病鸦瘯镜貫?zāi)害、懷化會同院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??: 消防設(shè)施(煙感報警器、懷化會同本地滅火器、懷化會同自動噴淋系統(tǒng))需定期檢測(每月1次功能測試,每年1次檢修),逃生路線(標(biāo)識、懷化會同當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩?,每季度組織全員消防演練。 危險品管理(如氧氣、懷化會同酒精、懷化會同本地化學(xué)試劑)需專區(qū)存放、懷化會同附近限量儲存,實行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。 ??治安與患者??: 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、懷化會同附近停車場),關(guān)鍵部門(如藥房、懷化會同財務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(xùn)(如識別可疑人員、懷化會同本地處理沖突)。 防跌倒/墜床措施:病房、懷化會同本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風(fēng)險患者(如老年、懷化會同同城行動不便者)需評估并采取保護措施(如床欄、懷化會同約束帶)。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??: 制定綜合應(yīng)急預(yù)案(如停電、懷化會同附近地震、懷化會同同城傳染病暴發(fā)、懷化會同附近暴力事件),明確各部門職責(zé)(如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、懷化會同當(dāng)?shù)乇U衔镔Y供應(yīng))。 應(yīng)急物資(如急救包、懷化會同當(dāng)?shù)匕l(fā)電機燃料、懷化會同附近防護裝備)需專區(qū)存放、懷化會同同城定期盤點,確保48小時內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練(如大范圍停電時切換備用電源、懷化會同火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運),演練后需總結(jié)改進。 ??五、懷化會同同城后勤支持服務(wù):患者體驗的關(guān)鍵細節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗,要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、懷化會同本地清潔、懷化會同附近運輸)需??人性化、懷化會同同城標(biāo)準(zhǔn)化??,體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??: 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、懷化會同本地抹布)需分區(qū)使用、懷化會同標(biāo)識明確,避免交叉污染。 重點區(qū)域(如ICU、懷化會同同城手術(shù)室、懷化會同當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達標(biāo))。 ??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??: 轉(zhuǎn)運工具(如平車、懷化會同輪椅)需定期檢查(剎車、懷化會同附近輪胎),患者轉(zhuǎn)運時需評估風(fēng)險(如危重患者需醫(yī)護人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、懷化會同本地監(jiān)護儀)。 標(biāo)本、懷化會同藥品、懷化會同附近文件的運輸需使用專用容器,確保密閉、懷化會同標(biāo)識清晰,避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??: 提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、懷化會同當(dāng)?shù)厥謾C充電站、懷化會同當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(中英雙語),方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、懷化會同同城無障礙車位),高峰時段需有引導(dǎo)人員,避免擁堵。 ??六、懷化會同同城質(zhì)量改進與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、懷化會同同城可評估??,通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。 ??監(jiān)測與指標(biāo)??: 設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI),如設(shè)備故障率(目標(biāo)≤2%)、懷化會同物資短缺率(目標(biāo)≤1%)、懷化會同本地消防演練達標(biāo)率(100%)、懷化會同同城患者對環(huán)境的滿意度(≥90%)等。 定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、懷化會同附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢),識別系統(tǒng)性問題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足)。 ??不良事件與改進??: 鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、懷化會同物資過期未及時處理),通過根本原因分析(RCA)制定改進措施(如升級設(shè)備、懷化會同優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng))。 改進措施需明確責(zé)任人、懷化會同本地時間節(jié)點,并通過追蹤驗證效果(如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降)。




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《IATF-16949介紹》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《IATF-16949介紹(112頁珍藏版)》請在人人文庫網(wǎng)上搜索。 1、IATF16949-2016版版基本情況介紹基本情況介紹目錄目錄簡單詮釋簡單詮釋ISO9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別的區(qū)別o俗稱的俗稱的49,全稱,全稱“IATF16949:2016IATF16949:2016技術(shù)技術(shù)規(guī)范規(guī)范”o它實際是:它實際是:“質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用應(yīng)用ISO9001ISO9001:的的特別要求特別要求””o就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!一個條款詮釋一個條款詮釋ISO 2、9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別:的區(qū)別:oISOISOo6.2.26.2.2組織策劃如何組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時,應(yīng)確實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時,應(yīng)確定:定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需要的資源;需要的資源;oc)c)由誰負責(zé);由誰負責(zé);od)d)何時完成;何時完成;oe)e)如何評價結(jié)果。如何評價結(jié)果。oIATF16949IATF16949:,o6.2.26.2.2組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時,應(yīng)確定:時,應(yīng)確定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需 3、要的資源;需要的資源;oc)c)由誰負責(zé);由誰負責(zé);od)d)何時完成;何時完成;oe)e)如何評價結(jié)果。如何評價結(jié)果。o6.2.2.16.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃補充補充o管理者應(yīng)確保為整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和管理者應(yīng)確保為整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別,明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。級別,明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。o組織在建立其年(至少每年一次)質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性組織在建立其年(至少每年一次)質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)(內(nèi)部和外部)時,應(yīng)考慮組織相關(guān)方及其有能指標(biāo)(內(nèi)部和外部)時,應(yīng)考慮組織相關(guān)方及其有關(guān)的要求的評審結(jié)果。 4、關(guān)的要求的評審結(jié)果。就加這點補充!就加這點補充!注意:注意:oISO9001ISO9001修訂結(jié)束,形成修訂結(jié)束,形成ISO9001:2015ISO9001:2015版。版。緊隨著修訂出來緊隨著修訂出來IATF6IATF6版。版。o宣貫、執(zhí)行宣貫、執(zhí)行ISO9001:2015ISO9001:2015和宣貫、執(zhí)行和宣貫、執(zhí)行“IATF16949IATF16949:版版”,并不矛盾。,并不矛盾。o“IATF16949IATF16949:2016”2016”框架結(jié)構(gòu)和框架結(jié)構(gòu)和“ISOISO9001:2015” 5、9001:2015”完全相同。完全相同。內(nèi)容提要內(nèi)容提要oIATF16949IATF16949簡介簡介o0.0.引言引言o1.1.范圍范圍o2.2.規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)o3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義o4.4.組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o4.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境o4.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望o4.34.3質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系的范圍o4.44.4質(zhì)量管理體系及其過程質(zhì)量管理體系及其過程o55 6、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o5.15.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾o5.25.2方針方針o5.35.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限組織的作用、職責(zé)和權(quán)限o66策劃策劃o6.16.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1總則總則o0.20.2質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則o0.30.3過程方法過程方法o0.40.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系關(guān)系o11范圍范圍o22規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)性引用標(biāo)準(zhǔn)o33術(shù)語和定義術(shù)語和定義o44組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:2 7、016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o6.26.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃o6.36.3變更的策劃變更的策劃o77支持支持o7.17.1資源資源o7.27.2能力能力o7.37.3意識意識o7.47.4溝通溝通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88運行運行o8.18.1運行策劃和控制運行策劃和控制o8.28.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的要求o8.38.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)o8.48.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制的控制 8、o8.58.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供o8.68.6產(chǎn)品和服務(wù)放行產(chǎn)品和服務(wù)放行o8.78.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制o99績效評價績效評價o9.19.1監(jiān)視、測量、分析和評價監(jiān)視、測量、分析和評價o9.29.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核o9.39.3管理評審管理評審一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o1010改進改進o10.110.1總則總則o10.210.2不合格和糾正措施不合格和糾正措施o10.310.3持續(xù)改進持續(xù)改進o她教會我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理!她教會我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理 9、!o相比以前的版本,更科學(xué)更嚴密!相比以前的版本,更科學(xué)更嚴密!o改動較大,可以說,根本目標(biāo)和方向沒變,但思維方改動較大,可以說,根本目標(biāo)和方向沒變,但思維方式做了明顯的變化。式做了明顯的變化。o為未來十年或更長時間,提供一套穩(wěn)定的核心要求!為未來十年或更長時間,提供一套穩(wěn)定的核心要求!引入一個小故事,詮釋引入一個小故事,詮釋ISO9001/IATFISO9001/IATF49o小故事:小故事:o現(xiàn)在還有人不明白現(xiàn)在還有人不明白ISOISO質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系嗎?事事追求質(zhì)量,時時體現(xiàn)管理,嗎?事事追求質(zhì)量,時時體現(xiàn)管理,每個過程背后都有一套管理體系在支每個過程背 10、后都有一套管理體系在支撐著,而撐著,而TS16949TS16949就是針對產(chǎn)品和過就是針對產(chǎn)品和過程管理的一套體系。程管理的一套體系。o好了,我們現(xiàn)在就從頭分享好了,我們現(xiàn)在就從頭分享“IATF16949:2016IATF16949:2016新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。前言前言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文歷史歷史標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan13引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言理解理解o本標(biāo)準(zhǔn)的思想:采用將本標(biāo)準(zhǔn)的思想:采用將PDCAPDCA循環(huán)與基于風(fēng)險的思維循環(huán)與基于風(fēng)險的思維方式相結(jié)合的過程方法。方式相結(jié)合的過程方法。o過程方法的宗旨:提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。過程方法的宗 11、旨:提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。o作用:作用:分清產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程分清產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程理清過程與過程的關(guān)系(流程、作用)理清過程與過程的關(guān)系(流程、作用)理清每一過程的預(yù)期輸出結(jié)果理清每一過程的預(yù)期輸出結(jié)果理清每一過程所需的資源、控制方法理清每一過程所需的資源、控制方法充分考慮過程運行風(fēng)險充分考慮過程運行風(fēng)險抓住過程運行中的每一次改進機會,實施改進。抓住過程運行中的每一次改進機會,實施改進。引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點o11)含義:組織依存于顧客,只有贏得顧客和相關(guān))含義:組織依存于顧客,只有贏得顧客 12、和相關(guān)方的信任,才有助于組織的持續(xù)成功。方的信任,才有助于組織的持續(xù)成功。o22)理解:)理解:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取決于顧客,必須同顧客溝通。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取決于顧客,必須同顧客溝通。o將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件和相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。和相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。o注重顧客的合理要求和不太合理的要求,注重顧客的合理要求和不太合理的要求,尤其是臨尤其是臨界要求界要求吸引顧客的關(guān)鍵吸引顧客的關(guān)鍵。o注重顧客群體中關(guān)鍵個體的人文要求。注重顧客群體中關(guān)鍵個體的人文要求。o顧客的要求要與經(jīng)濟杠桿(貨款的回收)相結(jié)合。顧客的要求要與經(jīng)濟杠桿(貨款的回收)相結(jié)合。引 13、言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點o33)落地:)落地:o公司是一個價值交換的平臺,遵循價值鏈和價值交換的原則。公司是一個價值交換的平臺,遵循價值鏈和價值交換的原則。o誰是顧客:接收我們產(chǎn)品和服務(wù)的人(價值鏈上、內(nèi)部、外誰是顧客:接收我們產(chǎn)品和服務(wù)的人(價值鏈上、內(nèi)部、外部)。部)。o顧客關(guān)注什么:品質(zhì)、數(shù)量、交期、價格、服務(wù)顧客關(guān)注什么:品質(zhì)、數(shù)量、交期、價格、服務(wù)o我們關(guān)注什么:價值交換我們關(guān)注什么:價值交換o如何關(guān)注:將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體(過程、崗位)的如何關(guān)注:將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體(過程、崗位)的工作內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)。 14、去實現(xiàn)工作內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)。去實現(xiàn)它!它!!!o44)形成質(zhì)量價值觀:顧客是對的。(案例:。)形成質(zhì)量價值觀:顧客是對的。(案例:。)引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點o55)核心:)核心:o和顧客實現(xiàn)價值交換,在買方市場,只有滿和顧客實現(xiàn)價值交換,在買方市場,只有滿足了顧客的要求,才能價值交換的順利,只足了顧客的要求,才能價值交換的順利,只有滿足了顧客未來預(yù)期的要求,才有更多價有滿足了顧客未來預(yù)期的要求,才有更多價值交換的機會,形成良性循環(huán),才能有助于值交換的機會,形成良性循環(huán),才能有助于公司的持續(xù)發(fā)展和成功!公司的持續(xù)發(fā)展和成功!o 15、66)必須進行測量、評價:內(nèi)部、外部顧客)必須進行測量、評價:內(nèi)部、外部顧客滿意度滿意度交付結(jié)果的滿意度。交付結(jié)果的滿意度。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o11)含義:各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向,并且創(chuàng))含義:各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向,并且創(chuàng)造全員積極參與條件,以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。造全員積極參與條件,以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。o22)理解:)理解:o領(lǐng)導(dǎo)決定方向、戰(zhàn)略、目標(biāo)和政策。領(lǐng)導(dǎo)決定方向、戰(zhàn)略、目標(biāo)和政策。o領(lǐng)導(dǎo)提供資源和環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)提供資源和環(huán)境。o領(lǐng)導(dǎo)培育誠信正直的質(zhì)量文化(端正質(zhì)量認識、執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)培育誠信正直的質(zhì)量文化(端正質(zhì)量認識、執(zhí)行質(zhì)量紀(jì)律)質(zhì)量 16、紀(jì)律)o領(lǐng)導(dǎo)履行:指揮(命令)、指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、領(lǐng)導(dǎo)履行:指揮(命令)、指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、關(guān)愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)關(guān)愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)新、執(zhí)行紀(jì)律。新、執(zhí)行紀(jì)律。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o33)落地)落地o會議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀(jì)律、樹立榜樣、善待會議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀(jì)律、樹立榜樣、善待員工,利益分配。員工,利益分配。正確評估企業(yè)的各階層的員工,對員工的貢獻給予充分的肯定。正確評估企業(yè)的各階層的員工,對員工的貢獻給予充分的肯定。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。 17、促進誠實開放的溝通方式。促進誠實開放的溝通方式。能夠聽取員工的意見。能夠聽取員工的意見。為員工提供適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練和輔導(dǎo),使其明白其自身工作與為員工提供適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練和輔導(dǎo),使其明白其自身工作與滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。提供必須的資源。提供必須的資源。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o44)核心:)核心:o質(zhì)量績效的評價,領(lǐng)導(dǎo)自身的評價質(zhì)量績效的評價,領(lǐng)導(dǎo)自身的評價o堅持堅持引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o11)含義:整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)、激勵和參與,是)含義:整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)、激勵和參與,是提高 18、組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。提高組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。o22)理解)理解o影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素:人、機、料、法、環(huán)、測、時、信。人的影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素:人、機、料、法、環(huán)、測、時、信。人的因素排位。因素排位。七大因素,皆由人定七大因素,皆由人定。o全員質(zhì)量意識。全員質(zhì)量意識。o全員盡質(zhì)量職能。全員盡質(zhì)量職能。o全員盡質(zhì)量責(zé)任。全員盡質(zhì)量責(zé)任。o-實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點的前提條件之一實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點的前提條件之一o各階層員工是企業(yè)之本各階層員工是企業(yè)之本o只有他們的充分參與,才能使他們的才干為企業(yè)帶來的收益只有他們的充分參與,才能使他們的才干為 19、企業(yè)帶來的收益2021-11-15Shinan24引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o33)落地:)落地:o同員工溝通,以增進他們對個人貢獻的重要性認識同員工溝通,以增進他們對個人貢獻的重要性認識o促進整個組織的協(xié)作促進整個組織的協(xié)作o提倡公開討論提倡公開討論,分享知識經(jīng)驗,分享知識經(jīng)驗o讓員工確定工作中的制約隱私,毫不猶豫的主動參與讓員工確定工作中的制約隱私,毫不猶豫的主動參與o贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步o針對個人目標(biāo)進行績效的自我評價針對個人目標(biāo)進行績效的自我評價o為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進行調(diào)查 20、,并采取適為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進行調(diào)查,并采取適當(dāng)?shù)拇胧┊?dāng)?shù)拇胧?021-11-15Shinan25引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o44)核心:)核心:o和顧客交換價值的共享和顧客交換價值的共享薪酬、薪酬、激勵的動態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行!激勵的動態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行!2021-11-15Shinan26引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o11)含義:將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理)含義:將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理,,可可以更地得到期望的結(jié)果。以更地得到期望的結(jié)果。o22)理解)理解o識別公司實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所需要的所有過程,如:設(shè) 21、識別公司實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所需要的所有過程,如:設(shè)計策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲、交付、服務(wù)、支持等。計策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲、交付、服務(wù)、支持等。o關(guān)注每一個過程的輸入和輸出(交付的結(jié)果),提供關(guān)注每一個過程的輸入和輸出(交付的結(jié)果),提供輸入資源,進行結(jié)果管理。輸入資源,進行結(jié)果管理。o解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎么樣四大要點。么樣四大要點。2021-11-15Shinan27引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o33)落地:)落地:o將公司的經(jīng)營活動劃分成若干過程。將公司的經(jīng)營活動劃分成若干過程。定過程定過程o將 22、所有過程按質(zhì)量實現(xiàn)順序串起來,確定相互之間將所有過程按質(zhì)量實現(xiàn)順序串起來,確定相互之間的作用(輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作的作用(輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作業(yè))業(yè))建流程。建流程。o領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)過程間作用領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)過程間作用關(guān)注交叉關(guān)注交叉。o過程質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)過程內(nèi)部管控過程質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)過程內(nèi)部管控管內(nèi)部管內(nèi)部o以結(jié)果交付以結(jié)果交付交結(jié)果交結(jié)果,o評價過程的結(jié)果、評價過程的效率評價過程的結(jié)果、評價過程的效率評績效評績效。2021-11-15Shinan28引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o44)核心:)核心:o將需要輸出的將需要輸出的“交付的結(jié)果交付的結(jié)果” 23、轉(zhuǎn)化成過程中轉(zhuǎn)化成過程中具體的技術(shù)、工藝、工作等指標(biāo),并加以測具體的技術(shù)、工藝、工作等指標(biāo),并加以測評,考察績效。評,考察績效。2021-11-15Shinan29引言引言理解理解o5.5.改進改進o11)含義:成功的公司,總是致力于持續(xù)改進。)含義:成功的公司,總是致力于持續(xù)改進。o22)理解)理解o運用運用PDCAPDCA循環(huán),建立持續(xù)改進機制。循環(huán),建立持續(xù)改進機制。o監(jiān)督、檢查,評審考核監(jiān)督、檢查,評審考核o內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評審。內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評審。o發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施。發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施。o發(fā)現(xiàn)隱含問題,采取措施 24、。發(fā)現(xiàn)隱含問題,采取措施。o8D8D整改模式是一個不錯的模板。整改模式是一個不錯的模板。2021-11-15Shinan30引言引言理解理解o5.5.改進改進o33)落地:)落地:o建立各過程層次的改進目標(biāo)建立各過程層次的改進目標(biāo)o培訓(xùn)員工,掌握改進的培訓(xùn)員工,掌握改進的方法方法和工具和工具o確保員工有能力制定改進項目,并完成改進項目確保員工有能力制定改進項目,并完成改進項目o部署需要改進的項目部署需要改進的項目o評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結(jié)果評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結(jié)果o贊賞、表彰改進贊賞、表彰改進2021-11-15Shinan31引言 25、引言理解理解o5.5.改進改進o44)核心:)核心:o改進的對象改進的對象方針、目標(biāo)、結(jié)果的交付情方針、目標(biāo)、結(jié)果的交付情況、效率的實現(xiàn)情況、。況、效率的實現(xiàn)情況、。o部署時機:品質(zhì)例會部署時機:品質(zhì)例會o工具:工具:8D8D模版模版2021-11-15Shinan32引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o11)含義:以數(shù)據(jù)、信息、評價、測量的結(jié)果為依據(jù),)含義:以數(shù)據(jù)、信息、評價、測量的結(jié)果為依據(jù),決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。o22)理解)理解o質(zhì)量管理的所有決策工作,均要建立在組織運營事實質(zhì)量管理的所有決策工作,均 26、要建立在組織運營事實的基礎(chǔ)之上。的基礎(chǔ)之上。o方針、目標(biāo)的設(shè)定;體系的建立;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。方針、目標(biāo)的設(shè)定;體系的建立;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。o質(zhì)量工具的運用;統(tǒng)計方法的運用。質(zhì)量工具的運用;統(tǒng)計方法的運用。o決策過程、決策能力、決策的有效性證實(評價)決策過程、決策能力、決策的有效性證實(評價)2021-11-15Shinan33引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o33)落地:)落地:o收集決策信息、數(shù)據(jù)、評價的結(jié)果收集決策信息、數(shù)據(jù)、評價的結(jié)果各級崗位提各級崗位提供決策信息(一定要養(yǎng)成通報信息的習(xí)慣)供決策信息(一定要養(yǎng)成通報信息的習(xí)慣)o分析決策的證 27、據(jù)分析決策的證據(jù)o建立決策的過程建立決策的過程o制定決策的方法制定決策的方法o權(quán)衡經(jīng)驗和直覺權(quán)衡經(jīng)驗和直覺o決策決策o證實決策的有效性證實決策的有效性2021-11-15Shinan34引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o44)核心:)核心:o透過現(xiàn)象看本質(zhì)透過現(xiàn)象看本質(zhì)o權(quán)衡經(jīng)驗和直覺權(quán)衡經(jīng)驗和直覺o組織原則很重要組織原則很重要o驗證決策有效性驗證決策有效性引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o11)含義:價值鏈,各相關(guān)方相互依存,互利)含義:價值鏈,各相關(guān)方相互依存,互利的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價值的能力。的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價值的 28、能力。o22)理解)理解o合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)府、商協(xié)、社區(qū)o這些關(guān)系均影響到公司的績效,管理這些關(guān)這些關(guān)系均影響到公司的績效,管理這些關(guān)系,以限度的發(fā)揮在績效方面的作用,系,以限度的發(fā)揮在績效方面的作用,尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。2021-11-15Shinan36引言引言理解理解o33)落地:)落地:o識別所有關(guān)系方:合作伙伴、雇員、供方、顧客、投識別所有關(guān)系方:合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)資者、政府、商協(xié)、社區(qū)o明確價值 29、鏈關(guān)系,優(yōu)先管理的順序,建立短期權(quán)衡和明確價值鏈關(guān)系,優(yōu)先管理的順序,建立短期權(quán)衡和長期考慮的關(guān)系。長期考慮的關(guān)系。o收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識。收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識。o擬定關(guān)系管理的方式、方法擬定關(guān)系管理的方式、方法o實施擬定的的方式方法,履行關(guān)系管理實施擬定的的方式方法,履行關(guān)系管理o評價、測量相關(guān)方績效,并報告相關(guān)方,增加改進的評價、測量相關(guān)方績效,并報告相關(guān)方,增加改進的主動性主動性o開展積極的改進活動開展積極的改進活動o承認、鼓勵、表彰相關(guān)方的價值績效、改進成果承認、鼓勵、表彰相關(guān)方的價值績效、改進成果2021-11-15Shinan37引言引 30、言理解理解o特別的,供應(yīng)商(服務(wù)商)的管理:特別的,供應(yīng)商(服務(wù)商)的管理:o建立穩(wěn)定的供應(yīng)體系,非體系內(nèi)不采購。建立穩(wěn)定的供應(yīng)體系,非體系內(nèi)不采購。o確立管理的原則、方式、方法確立管理的原則、方式、方法確保有利,準(zhǔn)確保有利,準(zhǔn)時付款,遵循游戲規(guī)則;交新朋友不忘老朋友。時付款,遵循游戲規(guī)則;交新朋友不忘老朋友。o共建價值鏈,共同發(fā)展:戰(zhàn)略同盟。共建價值鏈,共同發(fā)展:戰(zhàn)略同盟。o共商處理問題的方式、方法。共商處理問題的方式、方法。o建立供應(yīng)體系的機制,建立供應(yīng)體系的機制,QSTCQSTC模板是一個不錯模板是一個不錯的方案。的方案。o評價、測量績效(供應(yīng)、服務(wù)),表彰、鼓勵。 31、評價、測量績效(供應(yīng)、服務(wù)),表彰、鼓勵。2021-11-15Shinan38引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o44)核心:)核心:o建立價值交換準(zhǔn)確、及時的互利規(guī)則建立價值交換準(zhǔn)確、及時的互利規(guī)則2021-11-15Shinan39引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan40引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan41引言引言理解理解o1.過程方法旨在提高公司實現(xiàn)既定目標(biāo)的有過程方法旨在提高公司實現(xiàn)既定目標(biāo)的有效性和效率。效性和效率。通常的職能層級結(jié)構(gòu):垂直管理,終顧通常的職能層級結(jié)構(gòu):垂直管理,終顧客、相關(guān)方并不總是很明確。邊 32、界接口問題客、相關(guān)方并不總是很明確。邊界接口問題不如本部門短期目標(biāo)優(yōu)先考慮。(不如本部門短期目標(biāo)優(yōu)先考慮。(措施關(guān)注措施關(guān)注職能職能)過程方法:識別過程,過程的輸出結(jié)果便過程方法:識別過程,過程的輸出結(jié)果便是過程與過程間的作用(輸入、輸出)是過程與過程間的作用(輸入、輸出)見下頁圖:見下頁圖:2021-11-15Shinan42引言引言理解理解2021-11-15Shinan43引言引言理解理解o2.2.過程方法確保實現(xiàn)公司預(yù)期的結(jié)果和避免過程方法確保實現(xiàn)公司預(yù)期的結(jié)果和避免非預(yù)期結(jié)果非預(yù)期結(jié)果過程方法教會了我們?nèi)绾位^程方法教會了我們?nèi)绾位陲L(fēng)險的思維對過程進行管理。于風(fēng)險的思維對過程 33、進行管理。o需注意:需注意:必須從增值的角度考慮過程必須從增值的角度考慮過程理解并持續(xù)滿足要求理解并持續(xù)滿足要求獲得過程績效獲得過程績效在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程2021-11-15Shinan44引言引言理解理解o3.3.單一過程要素的作用如圖單一過程要素的作用如圖11所示,可采用所示,可采用SIAORSIAOR法分析法分析畫出圖來,俗稱畫出圖來,俗稱“烏龜烏龜圖圖”,或,或“章魚圖章魚圖”oSS輸入源(前過程的輸出結(jié)果)輸入源(前過程的輸出結(jié)果)oII輸入(資源)輸入(資源)oAA活動(實現(xiàn)、檢測)活動(實現(xiàn)、檢測)oOO輸出(結(jié)果:物 34、資、能量、信息)輸出(結(jié)果:物資、能量、信息)oRR輸出接受方(后續(xù)過程)輸出接受方(后續(xù)過程)2021-11-15Shinan45引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言理解理解PDCAPDCA循環(huán)是一種動態(tài)的方法,教會了我們工作的方法,循環(huán)是一種動態(tài)的方法,教會了我們工作的方法,處理問題的過程和方法處理問題的過程和方法本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)就是一個典型的本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)就是一個典型的PDCAPDCA應(yīng)用,如下圖所示:應(yīng)用,如下圖所示:2021-11-15Shinan46引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan47引言引言理解理解2021-11-15Shinan48引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原 35、文2021-11-15Shinan49引言引言理解理解o1.1.風(fēng)險:不確定性的影響。風(fēng)險:不確定性的影響。針對目標(biāo)針對目標(biāo)影響:偏離預(yù)期(目標(biāo)),可以是正面,也可以影響:偏離預(yù)期(目標(biāo)),可以是正面,也可以是負面的。是負面的。表現(xiàn)為:參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合,發(fā)表現(xiàn)為:參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合,發(fā)生的可能性。負面時,稱生的可能性。負面時,稱“危機危機”;正面時,稱;正面時,稱“機遇機遇”。o2.2.應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇建立并持續(xù)運行體系的目的之一:不合格。建立并持續(xù)運行體系的目的之一:不合格。工具。工具。2021-11-15Shinan50 36、引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文o同其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(同其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000ISO9000族)互相支持。族)互相支持。o同其他管理體系兼容,但不包含其他管理體系的特同其他管理體系兼容,但不包含其他管理體系的特殊要求。殊要求。引言引言理解理解2021-11-15Shinan51引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan52引言引言理解理解o指出了,建立、實施指出了,建立、實施IATF16949IATF16949的目標(biāo):的目標(biāo):o針對汽車主機廠的供應(yīng)商(一級、二級、三級針對汽車主機廠的供應(yīng)商(一級、二級、三級等),主機廠自己并不通過等),主機廠自己并不通過IA 37、TF16949IATF16949認證。認證。o要求供應(yīng)商在建立質(zhì)量體系時,核心關(guān)注要求供應(yīng)商在建立質(zhì)量體系時,核心關(guān)注“持持續(xù)改進續(xù)改進”,強調(diào),強調(diào)“缺陷,減少變差和浪缺陷,減少變差和浪費費”。就是說,堅持改進,注重,保證產(chǎn)。就是說,堅持改進,注重,保證產(chǎn)品的一致性,從減少浪費方面控制成本。品的一致性,從減少浪費方面控制成本。oIATF16949IATF16949是汽配行業(yè)的一個通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是汽配行業(yè)的一個通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為汽車主機廠和客戶服務(wù)的。為汽車主機廠和客戶服務(wù)的。2021-11-15Shinan531.1.范圍范圍標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15S 38、hinan541.1.范圍范圍理解理解o本本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,有哪些需求的組織可以,有哪些需求的組織可以采用本標(biāo)準(zhǔn),采用本標(biāo)準(zhǔn)可以得到什么結(jié)果。采用本標(biāo)準(zhǔn),采用本標(biāo)準(zhǔn)可以得到什么結(jié)果。組織:為實現(xiàn)目標(biāo)的一組人,有職能、職組織:為實現(xiàn)目標(biāo)的一組人,有職能、職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系公司、單位公司、單位需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司o注意:同質(zhì)量管理注意:同質(zhì)量管理體系的范圍體系的范圍,別混淆了。,別混淆了。2021-11-15Shinan551.1.范圍范圍標(biāo) 39、準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)通過體系的的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進的過程,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)一中,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于:a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù);b)運行過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2021-11-15Shinan561.1.范圍范圍理解理解2021-11-15Shinan5722規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文 40、件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括任何修訂)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2021-11-15Shinan5822規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件理解理解o引用文件的適用性引用文件的適用性o本標(biāo)準(zhǔn)中的一些術(shù)語和概念,搞不懂,可以本標(biāo)準(zhǔn)中的一些術(shù)語和概念,搞不懂,可以查閱查閱GB/T19000GB/T19000:o注意版本時間哦注意版本時間哦2021-11-15Shinan593.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原 41、文GB/T5GB/T5界定的術(shù)語和定義適用于本界定的術(shù)語和定義適用于本文件。文件。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解IATF16949:2016IATF16949:2016使用使用GB/T5GB/T5界定界定的術(shù)語和定義。的術(shù)語和定義。術(shù)語和概念,搞不懂,可以查閱術(shù)語和概念,搞不懂,可以查閱GB/T19000GB/T19000:1-11-15Shinan60介紹一些術(shù)語和定義介紹一些術(shù)語和定義ISO9000術(shù)語(136)序號分類數(shù)量內(nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語6管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師 42、、參與、積極參與、管理機構(gòu)、爭議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會、計量職能3有關(guān)活動的術(shù)語12改進、持續(xù)改進、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動、項目管理、技術(shù)狀態(tài)項4有關(guān)過程的術(shù)語8過程、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語12體系(系統(tǒng))、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認、測量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語15客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格(不 43、符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、績效、風(fēng)險、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術(shù)狀態(tài)記實、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關(guān)特性的術(shù)語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語8確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗、試驗、進展評價12有關(guān)措施的術(shù)語10措施、糾正措施、糾 44、正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關(guān)審核的術(shù)語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)?、審核組、審核員、技術(shù)專家、觀察員介紹一些術(shù)語和定義介紹一些術(shù)語和定義ISO9001關(guān)鍵術(shù)語(28)2021-11-15Shinan61序號分類數(shù)量內(nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語6管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機構(gòu)、爭議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會、計量職能3有關(guān)活動的術(shù)語12改進、持續(xù)改進、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改 45、進、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動、項目管理、技術(shù)狀態(tài)項4有關(guān)過程的術(shù)語8過程、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語12體系(系統(tǒng))、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認、測量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語15客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格(不符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、績效、風(fēng)險、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、 46、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術(shù)狀態(tài)記實、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關(guān)特性的術(shù)語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語8確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗、試驗、進展評價12有關(guān)措施的術(shù)語10措施、糾正措施、糾正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關(guān)審核的術(shù)語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)А徍私M、 47、審核員、技術(shù)專家、觀察員2021-11-15Shinan623.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan633.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan643.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan653.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Sh 48、inan663.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan673.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan683.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan693.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan703.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原 49、文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan713.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan723.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan733.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan743.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù) 50、語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan753.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan763.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan773.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.13.1.1控制計劃:控制計劃:o對所需要控制的產(chǎn)品,該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要對所需要控制的產(chǎn)品,該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要的系統(tǒng)和過程,進行描述的文件。的系統(tǒng)和過程,進行描述的文件。o核心含義:核心含義:確定產(chǎn)品確定 51、產(chǎn)品確定產(chǎn)品的要求(滿足客戶的要求)確定產(chǎn)品的要求(滿足客戶的要求)策劃需要的系統(tǒng)策劃需要的系統(tǒng)目標(biāo)、過程、方法、評價目標(biāo)、過程、方法、評價策劃所需要的過程策劃所需要的過程目標(biāo)(含實現(xiàn)的產(chǎn)品特性)、目標(biāo)(含實現(xiàn)的產(chǎn)品特性)、人機料法環(huán)、驗證、、反應(yīng)?;谑J椒秩藱C料法環(huán)、驗證、、反應(yīng)。基于失效模式分析析2021-11-15Shinan783.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.2有設(shè)計責(zé)任的組織:有設(shè)計責(zé)任的組織:o有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織???。o例:一般指功能件的生產(chǎn)組織,有設(shè)計責(zé)任,能夠例:一般指功 52、能件的生產(chǎn)組織,有設(shè)計責(zé)任,能夠自己起草或修改產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。如:車橋、發(fā)動機、制自己起草或修改產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。如:車橋、發(fā)動機、制動器等等。其功能滿足顧客要求,內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)動器等等。其功能滿足顧客要求,內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)計,當(dāng)有可能影響功能時,需要向車廠備案。計,當(dāng)有可能影響功能時,需要向車廠備案。o例:對于車身件、結(jié)構(gòu)件,無設(shè)計責(zé)任,一般按照例:對于車身件、結(jié)構(gòu)件,無設(shè)計責(zé)任,一般按照車廠設(shè)計要求(需要修改設(shè)計,需請示車廠),進車廠設(shè)計要求(需要修改設(shè)計,需請示車廠),進行過程設(shè)計。行過程設(shè)計。o例:內(nèi)飾件、附件,功能不等,參照而定,是否有例:內(nèi)飾件、附件,功能不等,參照而定,是否有設(shè)計責(zé)任。設(shè)計責(zé) 53、任。2021-11-15Shinan793.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.33.1.3防錯:防錯:o為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,而進行的產(chǎn)品和為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。制造過程的設(shè)計和開發(fā)。o涵蓋了,系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書,涵蓋了,系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書,以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策劃以及所采取的措施。劃以及所采取的措施。2021-11-15Shinan803.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.43.1.4實驗室:實驗室:o進行檢驗、試驗或校準(zhǔn)的設(shè)施。進行檢驗、試驗或 54、校準(zhǔn)的設(shè)施。o含義:所有用于產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證,以含義:所有用于產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證,以及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準(zhǔn)等的資源(設(shè)備設(shè)及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準(zhǔn)等的資源(設(shè)備設(shè)施環(huán)境等)施環(huán)境等)o測量、化驗、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗、測量、化驗、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗、型式試驗(壽命試驗)、路試(可靠性試驗)型式試驗(壽命試驗)、路試(可靠性試驗)等等2021-11-15Shinan813.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.53.1.5實驗室范圍:實驗室范圍:o受控文件,包含:受控文件,包含:o資格資格能做哪些特定的試驗、評價、能做哪些特定的試驗、評價、校準(zhǔn)等。校準(zhǔn)等。o能 55、夠做哪些測量、化驗、分析、校準(zhǔn)、功能能夠做哪些測量、化驗、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗、型式試驗(壽命試驗)、路試(可性試驗、型式試驗(壽命試驗)、路試(可靠性試驗)等靠性試驗)等o開展工作活動的設(shè)備清單開展工作活動的設(shè)備清單o開展工作活動的規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等開展工作活動的規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等2021-11-15Shinan823.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.63.1.6制造:制造:o這個好理解,就是制作或加工過程。這個好理解,就是制作或加工過程。o如生產(chǎn)材料的制備過程如生產(chǎn)材料的制備過程o生產(chǎn)過程、維修過程生產(chǎn)過程、維修過程o裝配過程裝配過程o熱處理、焊接 56、、噴漆、電鍍、其他表面處理熱處理、焊接、噴漆、電鍍、其他表面處理過程。過程。2021-11-15Shinan833.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.73.1.7預(yù)見性維護預(yù)見性維護o基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測可能的失效模式以避免維基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。護性問題的活動。o理解:避免維護維修所采取的維護措施。理解:避免維護維修所采取的維護措施。o舉例:設(shè)備維護中,常常需要緊固已經(jīng)松動的螺栓、舉例:設(shè)備維護中,常常需要緊固已經(jīng)松動的螺栓、或者檢查螺栓是否松動?;蛘邫z查螺栓是否松動。提前在螺栓的緊固裝配過程中,采取有效的放松提前在螺栓的緊固裝配過程 57、中,采取有效的放松措施;或者在維護過程中,采取有效的防松措施。措施;或者在維護過程中,采取有效的防松措施。避免了維護和下次維護問題的發(fā)生。避免了維護和下次維護問題的發(fā)生。2021-11-15Shinan843.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.83.1.8性維護:性維護:o為設(shè)備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而為設(shè)備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而策劃的措施。策劃的措施。制造過程設(shè)計的一項輸出。制造過程設(shè)計的一項輸出。o防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外,而采取的措防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外,而采取的措施。施。o體現(xiàn)在控制計劃里。體現(xiàn)在控制計劃里。2021-11-15Shin 58、an853.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.93.1.9超額運費超額運費o合同約定的交付之外,產(chǎn)生的附加成本或費用。合同約定的交付之外,產(chǎn)生的附加成本或費用。o不僅僅指運輸費用哦不僅僅指運輸費用哦o采用了約定之外的運輸方法、裝車數(shù)量采用了約定之外的運輸方法、裝車數(shù)量o計劃變更、延遲交付等計劃變更、延遲交付等o核心:防止產(chǎn)生超額運費,一旦產(chǎn)生怎么辦,有哪核心:防止產(chǎn)生超額運費,一旦產(chǎn)生怎么辦,有哪方承擔(dān)。方承擔(dān)。o工作中、商務(wù)談判中引起重視。工作中、商務(wù)談判中引起重視。2021-11-15Shinan863.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.103.1.10 59、外部場所:外部場所:o支持現(xiàn)場、且不存在生產(chǎn)過程的場所。好理解,支持現(xiàn)場、且不存在生產(chǎn)過程的場所。好理解,如發(fā)貨場、倉庫如發(fā)貨場、倉庫o3.1.113.1.11現(xiàn)場:現(xiàn)場:o發(fā)生增值的制造過程的場所。好理解,如加工、發(fā)生增值的制造過程的場所。好理解,如加工、裝配等現(xiàn)場裝配等現(xiàn)場注意:必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須注意:必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須也不增值。三種過程現(xiàn)場,重視增值過程現(xiàn)場、也不增值。三種過程現(xiàn)場,重視增值過程現(xiàn)場、優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場、刪掉不是必須也不增優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場、刪掉不是必須也不增值的過程現(xiàn)場。值的過程現(xiàn)場。2021-11-15Shinan873 60、.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.123.1.12特殊特性:特殊特性:o可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。制造過程參數(shù)。o如:外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要如:外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要的工藝尺寸、功能尺寸、功能(性能)指標(biāo)、的工藝尺寸、功能尺寸、功能(性能)指標(biāo)、壽命指標(biāo)、可靠性指標(biāo)。壽命指標(biāo)、可靠性指標(biāo)。2021-11-15Shinan884.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan894.14. 61、1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o公司確定的了目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略,必須識別外公司確定的了目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略,必須識別外部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達成預(yù)部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達成預(yù)期結(jié)果的能力。期結(jié)果的能力。o同時注意到內(nèi)外部因素的不斷變化,所以要同時注意到內(nèi)外部因素的不斷變化,所以要對外部因素、內(nèi)部因素進行監(jiān)控和評審。對外部因素、內(nèi)部因素進行監(jiān)控和評審。o建立獲得外部因素的信息渠道。建立獲得外部因素的信息渠道。o環(huán)境影響的分析法:環(huán)境影響的分析法:SWOTSWOT分析法。分析法。o那么具體有哪些環(huán)境因素呢?那么具體有哪些環(huán)境因素呢?2021-11-15Shinan 62、904.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o內(nèi)部因素:內(nèi)部因素:o總體表現(xiàn),如財務(wù)總體表現(xiàn),如財務(wù)o資源因素,如設(shè)施、過程資源因素,如設(shè)施、過程運行、知識運行、知識o人力因素,如人員、文化、人力因素,如人員、文化、工會工會o運營因素,如工藝過程、運營因素,如工藝過程、生產(chǎn)交付能力、體系績效、生產(chǎn)交付能力、體系績效、顧客評價顧客評價o治理因素,如決策的規(guī)則,治理因素,如決策的規(guī)則,組織構(gòu)架組織構(gòu)架o外部因素:外部因素:o宏觀經(jīng)濟,如匯率,經(jīng)濟宏觀經(jīng)濟,如匯率,經(jīng)濟布局,通貨膨脹布局,通貨膨脹o社會因素,如失業(yè)率,教社會因素,如失業(yè)率,教育水平,公共假日育水平,公共 63、假日o政治因素,如穩(wěn)定、貿(mào)易、政治因素,如穩(wěn)定、貿(mào)易、基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施o技術(shù)因素,如行業(yè)、因素,如行業(yè)、o競爭力,如市場占有率,競爭力,如市場占有率,替代性替代性o影響工作環(huán)境的因素:如影響工作環(huán)境的因素:如法律要求法律要求2021-11-15Shinan914.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性和不確定性的組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性和不確定性的特點。特點。o對組織環(huán)境的理解是一個過程,這個過程確對組織環(huán)境的理解是一個過程,這個過程確定了影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)性的各定了影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素。種因素。內(nèi) 64、部、外部內(nèi)部、外部o組織的形成是為了實現(xiàn)某一特定目的,該目組織的形成是為了實現(xiàn)某一特定目的,該目的驅(qū)使組織去做每一件事。的驅(qū)使組織去做每一件事。o我們的任務(wù):將我們的任務(wù):將各。各。轉(zhuǎn)化成一件一件轉(zhuǎn)化成一件一件的具體事。的具體事。2021-11-15Shinan924.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o準(zhǔn)確的說:公司要知己知彼知環(huán)境準(zhǔn)確的說:公司要知己知彼知環(huán)境知己:形成自己的質(zhì)量價值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績知己:形成自己的質(zhì)量價值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績效、質(zhì)量目標(biāo)效、質(zhì)量目標(biāo)知道競爭對手:知道競爭對手:知道供方、社區(qū)、政府、國際等等政治、經(jīng)濟、文知道供方、社區(qū)、政府、國際等 65、等政治、經(jīng)濟、文化的影響,并采取措施?;挠绊?,并采取措施。o展現(xiàn)在:展現(xiàn)在:企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料新業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報告新業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報告企業(yè)年度社會責(zé)任報告企業(yè)年度社會責(zé)任報告企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃等等方面等等方面動態(tài)的哦!動態(tài)的哦!2021-11-15Shinan934.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan944.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o1.不僅關(guān)注顧客的要求,還要對質(zhì)量利益相不僅關(guān)注顧客的要求,還要對質(zhì)量利益相關(guān)方的要求進行確定,并監(jiān)視和評審所確定關(guān)方的要 66、求進行確定,并監(jiān)視和評審所確定的要求。的要求。o2.潛在相關(guān)方:潛在相關(guān)方:顧客、終用戶或受益人、業(yè)主(股東)、顧客、終用戶或受益人、業(yè)主(股東)、銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團體、者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團體、非政府組織等非政府組織等2021-11-15Shinan954.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o3.3.相關(guān)方的要求,可能表現(xiàn)在:相關(guān)方的要求,可能表現(xiàn)在:顧客對事物的要求:符合性、價格、性等顧客對事物的要求:符合性、價格、性等已與顧客或外部供應(yīng)商達成的合同已與顧客或外部供應(yīng)商達成的合同行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式條約、公約及草案條約、公約及草案和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)2021-11-15Shinan964.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o4.4.可開展的工作:可開展的工作:o11)收集信息)收集



ISO9001:2015認證標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)方和內(nèi)外部環(huán)境的構(gòu)成要素? 組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管 理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。 需要時,組織應(yīng)更新這些信息。 在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時,組織應(yīng)考慮以下方面: a) 可能對組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢; b) 與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價值觀; c) 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾; d) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。 注1:外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自 然環(huán)境方面,不管是國際、、地區(qū)或本地。 注2:內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價值觀和文化。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 組織應(yīng)確定: a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方 b) 相關(guān)方的要求 組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果,以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿 意度的需求和期望。




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