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佛山市鎮(zhèn)FDA認(rèn)證當(dāng)?shù)貙徍嗽a(chǎn)地認(rèn)證

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iso9001:2015認(rèn)證實施過程方法審核重點(diǎn) ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)“過程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險的思維”相結(jié)合。 ISO9000:2015中3.13.1對“審核”定義為:為獲得客觀證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 東莞iso9001:2015認(rèn)證過程一般分為以下幾種形式: 1-用于組織的管理過程,2-用于資源管理的過程,3-用于產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程,4-用于測量、分析與改進(jìn)的過程。 過程方法審核思路和考慮內(nèi)容 1-確定過程(涉及ISO9001:2015-4.4條款), 2-過程的環(huán)境狀況(涉及ISO9001:2015-4.1條款), 3-確定過程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3條款), 4-過程中如何考慮以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(涉及ISO9001:2015-5.1.2條款), 5-過程的輸入, 6-過程有哪些相關(guān)方(涉及ISO9001:2015-4.2條款),如何溝通(涉及ISO9001:2015-7.4條款)? 7-主要的過程活動是什么? 8-過程有哪些風(fēng)險和機(jī)遇,如何應(yīng)對(涉及ISO9001:2015-6.1條款)? 9-過程接口是什么? 10-過程輸出 11-如何測量監(jiān)控過程(涉及ISO9001:2015-7.1.5條款) 12-過程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5條款) 13-如何測量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較(涉及ISO9001:2015-6.2條款) 14-過程結(jié)果是否滿足顧客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2條款) 15-如果發(fā)生變更,如何管理變更?(涉及ISO9001:2015-6.3條款) 16-如何獲取過程相關(guān)知識?(涉及ISO9001:2015-7.1.6條款) 通過過程方法審核中結(jié)合“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險的思維”的要求,每個過程審核除過程本身要素的ISO9001:2015的相關(guān)條款,還要應(yīng)考慮:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可見:實施過程方法審核,每個過程的審核不再是只關(guān)注一個條款的要求,而是重點(diǎn)關(guān)注每個過程:有哪些風(fēng)險和機(jī)遇、如何實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、測量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較是否實現(xiàn)、是否滿足顧客要求等。真正體現(xiàn)了QMS的有效性和增值性。




IATF16949+ISO14001整合一化體系認(rèn)證的好處? IATF16949 (汽車 供應(yīng)鏈 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),QMS與 ISO 14001 ( 環(huán)境管理體系 標(biāo)準(zhǔn),EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標(biāo)準(zhǔn),不少汽車制造商及主要的 線供應(yīng)商,如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon, 均已將環(huán)境管理體系 要求加進(jìn)他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標(biāo)準(zhǔn)有沒有重疊的地方呢?如有的話,又是否可以將他們共通的部分組合為一個體系,而不是分別推行兩個獨(dú)立的體系去處理環(huán)境管理和品質(zhì)管理 呢? 其實,只要通過策略性的規(guī)劃和協(xié)調(diào),加上適當(dāng)?shù)慕M織架構(gòu),機(jī)構(gòu)是可以把 品質(zhì)管理 體系和 環(huán)境管理體系 組合,從而資源利用效率。本文會就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進(jìn)行分析,同時找到推行綜合管理體系共同處的機(jī)會。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機(jī)會?其實幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個體系標(biāo)準(zhǔn)的共通處。這里通過比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關(guān)條文,舉例了主要的可組合領(lǐng)域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標(biāo)準(zhǔn)均要求要有體系來管理所有用來闡明政策、程序和方法的文件,而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內(nèi),即在TS的體系內(nèi)推行ISO 14001文件管理,也會符合ISO 14001的要求。 要注意的地方,是核準(zhǔn)這兩套文件的負(fù)責(zé)人或許會不相同,但兩套標(biāo)準(zhǔn)都允許機(jī)構(gòu)自行決定核準(zhǔn)人。對核準(zhǔn) 質(zhì)量管理 體統(tǒng)和環(huán)境管理體系文件并不要求一定是同一個人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都要求將記錄標(biāo)識和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會不同,但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強(qiáng)調(diào)將客戶要求、法規(guī)要求、品質(zhì)政策和環(huán)境政策在內(nèi)部和外部進(jìn)行有效的溝通。其實只要通過協(xié)調(diào),便可利用相同的渠道或媒體,將環(huán)境及品質(zhì)管理 體系的信息傳送出去?,F(xiàn)實情況是,對普通的公司來講,可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過管理評審、創(chuàng)辦公司刊物、小組會議等方式來貫徹標(biāo)準(zhǔn)中對信息傳遞的要求。但經(jīng)常會出現(xiàn)一種無序狀態(tài),如明明一份刊物已經(jīng)足夠傳遞信息,還會有第二份刊物的出臺。 目的、目標(biāo)、方案、監(jiān)察及測量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監(jiān)控及測量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系運(yùn)作績效的指標(biāo)雖有分別,但也可共享一套體系及流程將績效信息向 管理層和其它有關(guān)人士或組織匯報。 規(guī)劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的目的,都是將會對機(jī)構(gòu)造成影響的挑戰(zhàn)識別出來;同時妥善處理任何體系上的變動,使另一體系不致受影響。如設(shè)立綜合管理體系,評估及推行變動時便可同時考慮到對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的潛在影響。 管理評審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都確定了介定管理評審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會有不同,但方法卻基本上沒有分別。此外,若把兩個獨(dú)立的管理評審組合為一,而評審報告也包含對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的成效評估,便可協(xié)助企業(yè)同時符合營運(yùn)目的和客戶的要求。 能力、培訓(xùn)及意識 TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都提出了對員工能力的要求,都希望有受過培訓(xùn)的人員來勝任各自的工作要求。盡管兩套標(biāo)準(zhǔn)的條款文字表述有所不同,但定義資格認(rèn)定和勝任要求、確保能力、評估有效性和持續(xù)培訓(xùn)等方面所采用的方法,實質(zhì)都是相同的。 內(nèi)部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對兩套體系用同樣的內(nèi)部審核體系進(jìn)行審核是組合體系中省時有效的領(lǐng)域之一。 雖然內(nèi)部審核員的要求資格有分別,但內(nèi)部審核的目的卻相同,所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求,便可共享一個內(nèi)部審核體系,也只需執(zhí)行一次內(nèi)部審核,便能同時符合兩套標(biāo)準(zhǔn)的要求,主要可從如下幾大問題著手: 這個過程的目的,目標(biāo),對象是什么?實現(xiàn)這些目的應(yīng)該如何做? 誰是客戶、相關(guān)方和政府機(jī)構(gòu)?他們的要求是什么? 有沒有和這個過程相關(guān)的環(huán)境要素、影響和程序? 你在這個過程中的角色、職責(zé)是什么? 如何測量、監(jiān)控和跟蹤這個過程? 你曾經(jīng)接受過哪些培訓(xùn)?你清楚的了解這些要求嗎?遇到環(huán)境相關(guān)的突發(fā)事件是怎么處理的? 這個過程是否有相關(guān)的文件和記錄要求? 建議改進(jìn)的過程是什么?你是否有參與到這個過程中? 方針是什么?為完成方針,做了什么? 是如何匯報或記錄產(chǎn)品和環(huán)境的不符合項的? TS 16949對環(huán)境方面的相關(guān)要求 除了以上可以在兩套體系中找到對應(yīng)的條文進(jìn)行組合之外,ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環(huán)境管理體系的要求在內(nèi): 6.4.1條 組織必須考慮產(chǎn)品和員工潛在風(fēng)險小化的方法,特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程的活動中。 7.2.1(C)條 注2和3說明了在循環(huán)、考慮環(huán)境影響、政府、和環(huán)境適用于材料的獲得、存儲、搬運(yùn) 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車輛報廢等方面的環(huán)境問題,組織必須對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行評審。在環(huán)境管理體系相關(guān)條款中的顧客特殊要求,和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致,而用"其他"要求評估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環(huán)境管理在制造過程設(shè)計活動需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購的產(chǎn)品或材料,均必須滿足使用的法規(guī)要求,在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當(dāng)與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系時,組織應(yīng)該驗證供方質(zhì)量管理 體系的延續(xù)性和有效性。 效率節(jié)約成本 由此可見,把品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系組合起來的機(jī)會可說是很多;至于能否成功推行,關(guān)鍵卻在于組織的管理架構(gòu)和匯報體系。很多組織認(rèn)為環(huán)境管理體系的功能促使組織實踐符合法律、法規(guī)的承諾;而品質(zhì)管理體系則針對客戶產(chǎn)品和機(jī)構(gòu)的運(yùn)作,所以故意讓品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系獨(dú)立運(yùn)作。 但退一步看,品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系卻是互有關(guān)連、互相影響的,如果將它們組合起來,便可用一個宏觀的方法來作決策,所作的決定亦能同時符合不同層面的要求,包括環(huán)境管理、品質(zhì)管理、機(jī)構(gòu)目標(biāo)和客戶要求等




ISO14000環(huán)境管理體系培訓(xùn)(doc72頁)[免費(fèi)下載]內(nèi)容簡介ISO14000環(huán)境管理體系培訓(xùn)目錄: 1.1保護(hù)環(huán)境,善待生命 1.2保護(hù)環(huán)境,持續(xù)發(fā)展 1.3ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生及組成 1.4ISO14000環(huán)境管理體系與ISO9000質(zhì)量體系的不同 1.5企業(yè)貫徹ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的益處 1.6ISO14001標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn) 第2章基本概念 2.1環(huán)鏡 2.2環(huán)境影響 2.3環(huán)境因素 2.4環(huán)境方針 2.5環(huán)境目標(biāo) 2.6環(huán)境指標(biāo) 2.7組織 2.8相關(guān)方 2.9環(huán)境績效(表現(xiàn)) 2.10持續(xù)改進(jìn) 2.11污染 2.12環(huán)境管理體系 2.13環(huán)境管理體系審核 第3章ISO14001環(huán)境管理體系要求解析 3.1概述 3.2ISO14001與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素對照 3.3環(huán)境管理體系模式 3.4環(huán)境管理體系要求 4.1總要求 4.2環(huán)境方針 4.3規(guī)劃(策劃) 4.3.1環(huán)境因素 4.3.2法律與其他要求 4.3.3目標(biāo)和指標(biāo) 4.4實施和運(yùn)行 4.4.1組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 4.4.2培訓(xùn)、意識與能力 4.4.4環(huán)境管理體系文件 4.4.5文件控制 4.4.6運(yùn)行控制 4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 4.5檢查和糾正措施 4.5.1監(jiān)測和測量 4.5.2不符合、糾正與措施 4.5.4環(huán)境管理體系審核 .............................. 上一篇:尚無數(shù)據(jù) 下一篇:




雖然風(fēng)險管理不需要一個程序,但有一個過程來確定風(fēng)險評估的誰、什么、地點(diǎn)、原因和方式,將確保這個過程在您的公司中正確地發(fā)生。過程中風(fēng)險評估由誰負(fù)責(zé)??當(dāng)風(fēng)險被識別時需要發(fā)生什么?在這個過程中風(fēng)險評估將發(fā)生在哪里?風(fēng)險評估何時需要發(fā)生,何時不需要發(fā)生?為什么你要進(jìn)行風(fēng)險評估(這會大大影響所需的細(xì)節(jié))?風(fēng)險評估是如何進(jìn)行的,風(fēng)險處理是如何記錄、控制和溝通的?與貴公司的所有程序一樣,風(fēng)險評估和管理程序應(yīng)包括一些重要信息,如程序的識別和描述(例如標(biāo)題、日期、作者或參考編號),以便員工知道程序是關(guān)于什么的,如果他們需要澄清,可以與誰交談。同樣,有一種格式可以確保很容易地找到程序的誰、什么、在哪里、何時、為什么以及如何,這樣就可以使員工很容易地知道他們需要在組織中做什么來進(jìn)行風(fēng)險管理。認(rèn)證
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發(fā)布時間:2022-09-30 14:43:38 技術(shù)支持:79abc.com