ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證24小時為您服務(wù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋內(nèi)蒙古 呼和浩特市、包頭市、烏海市、赤峰市、通遼市、鄂爾多斯市、呼倫貝爾市、烏蘭察布市、興安市、錫林郭勒市、阿拉善市等區(qū)域。 |

| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | TS16949全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”,英文為TS16949。 |
| 體系作用 | 1. 有利于企業(yè)成為汽車顧客的供方,特別是為主機(jī)廠配套; 2. 提高企業(yè)的工作效率; 3. 有利于企業(yè)全員以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客要求質(zhì)量意識的形成; 4. 不斷提高顧客對企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度; 5. 產(chǎn)品缺陷,減少不合格品; 6. 減少了質(zhì)量管理體系的重復(fù)檢查和驗(yàn)證; 7. 有助于企業(yè)建立自我檢查、發(fā)現(xiàn)問題,尋求改進(jìn),自我完善的管理機(jī)制; |
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 成立時間滿足12個月; 3、 有正常運(yùn)營; |
| 適用行業(yè) | 汽車生產(chǎn)和相關(guān)配件組織 |
| 價格因素 | 影響項(xiàng)目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |


| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國際市場的通行證; 4、通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險; 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
|
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運(yùn)營; |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項(xiàng)目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |



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Q6:過渡期將是多久?
過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計(jì)算, 所以大概到2018年9月為止。
【內(nèi)容變化】
Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么?
在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有:
-
采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS),
-
明確要求基于風(fēng)險的思想,以支持和改進(jìn)對過程方法的理解和應(yīng)用,
-
更少規(guī)定要求,
-
更少強(qiáng)調(diào)文件化,
-
改善對服務(wù)業(yè)的適用性,
-
要求需要定義QMS的界限,
-
對組織的環(huán)境更重視,
-
增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求,
-
更加注重取得預(yù)期成果,以提高客戶滿意度。
Q8:FDIS發(fā)布后,我們是否可以假定它的內(nèi)容將會保留在將來出版的新版標(biāo)準(zhǔn)?
ISO 9001的FDIS將按計(jì)劃的時間出版 - 當(dāng)前預(yù)測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后,將不會有技術(shù)性內(nèi)容的變化。 的變化將會是編輯性方面。
Q9:ISO 9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)會繼續(xù)被使用到什么時期?
當(dāng)ISO 9001: 2015發(fā)布三年后(預(yù)計(jì)到2018年9月),任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認(rèn)證將是無效。
按IAF指南草案“ISO 9001:2015的過渡規(guī)劃指南”,在新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布十八個月后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始,所有的初次評審應(yīng)是ISO 9001: 2015。
Q10:我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進(jìn)行升級?
可以,如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或?qū)m?xiàng)審核。這是組織與他們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當(dāng)換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結(jié)合進(jìn)行,一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現(xiàn)時和新版的標(biāo)準(zhǔn)。此外,該額外審核時間也有可能根據(jù)組織的大小和復(fù)雜程度而有所變化。
Q11:對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準(zhǔn)備建議?
對使用ISO9001: 2008的組織,建議可以采取以下措施:
-
確定與草案/終草案版標(biāo)準(zhǔn)的要求存在哪些欠缺需要解決,從而符合新的要求,
-
制定轉(zhuǎn)版實(shí)施計(jì)劃,
-
對影響組織有效運(yùn)行的各方,提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和宣傳,
-
更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系(QMS),以符合新修訂的要求,并驗(yàn)證其對組織的有效性,
-
在適當(dāng)情況下,聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,
注:組織應(yīng)該知道,在國際標(biāo)準(zhǔn)草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生,因此我們建議,雖然轉(zhuǎn)版準(zhǔn)備可以在DIS階段進(jìn)行,但此時不應(yīng)實(shí)施重大的變化, 直至到國際標(biāo)準(zhǔn)終草案(FDIS)發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。
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