深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，在GB/T19000-2016中的定義是“將對(duì)客體的要求轉(zhuǎn)換為對(duì)其更詳細(xì)的要求的一組過(guò)程”?？腕w的定義是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：產(chǎn)品、荊州沙同城服務(wù)、荊州沙同城過(guò)程、荊州沙同城人員、荊州沙同城組織、荊州沙同城體系、荊州沙同城資源。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的英文是“design and development”，其中development 包含發(fā)展、荊州沙同城進(jìn)化的意思，在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、荊州沙同城進(jìn)一步細(xì)化、荊州沙同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 客戶(hù)提供樣品、荊州沙同城圖紙或其它與預(yù)期交付的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸入性材料，都需要轉(zhuǎn)化、荊州沙同城進(jìn)一步細(xì)化、荊州沙同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求（產(chǎn)品圖紙、荊州沙同城配方、荊州沙同城采購(gòu)物資和采購(gòu)要求、荊州沙同城工藝和質(zhì)檢、荊州沙同城包裝防護(hù)、荊州沙同城使用的條件等），企業(yè)通常需要提供樣品或模型，向客戶(hù)展示將來(lái)提供給客戶(hù)的是什么樣的產(chǎn)品和服務(wù)，并得到顧客的事先認(rèn)可，或隨項(xiàng)目進(jìn)展持續(xù)地認(rèn)可。這些經(jīng)營(yíng)活動(dòng)體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的管理原則，以及企業(yè)滿(mǎn)足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 實(shí)踐中，企業(yè)如要?jiǎng)h減Q8.3章節(jié)，需同時(shí)滿(mǎn)足以下條件： 1） 深圳ISO認(rèn)證公司 企業(yè)確實(shí)不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)?？梢员憩F(xiàn)為：沒(méi)有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員，沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，沒(méi)有參與到產(chǎn)品的研制過(guò)程中去。如果存在，刪減必須影響企業(yè)滿(mǎn)足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過(guò)程，如參與顧客的科研項(xiàng)目中的一個(gè)環(huán)節(jié)，或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求，可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié)，保留其中的幾個(gè)條款；也可以保留整個(gè)Q8.3，畢竟，有要求但沒(méi)發(fā)生，企業(yè)并沒(méi)有過(guò)錯(cuò)，為啥一定要?jiǎng)h減。 2） 深圳ISO10012認(rèn)證機(jī)構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確（或其它法定要求），企業(yè)不承擔(dān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的責(zé)任。比如說(shuō)加工過(guò)程中，顧客直接控制樣品的形成，并批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)形成的體系要求，也就是純加工了，是可以刪減。但這種情況在實(shí)踐中很少發(fā)生。通?？蛻?hù)會(huì)要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的功能和性能，以及服務(wù)的預(yù)期效果承擔(dān)全部責(zé)任。 深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認(rèn)的，企業(yè)試制樣品的過(guò)程，難道不是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程？不控制這個(gè)環(huán)節(jié)，企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運(yùn)行？ 3） 深圳ISO50001認(rèn)證機(jī)構(gòu) 企業(yè)刪減設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，不會(huì)影響到企業(yè)為客戶(hù)服務(wù)的能力?？蛻?hù)不在乎企業(yè)是否具備設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的能力，沒(méi)有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)能力，不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 深圳ISO45001認(rèn)證機(jī)構(gòu)如果不能同時(shí)滿(mǎn)足以上三個(gè)條件，而宣稱(chēng)本企業(yè)不適用Q8.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)條款而刪減它，是不能被接受的。

堅(jiān)持機(jī)構(gòu)認(rèn)可原則 針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍，首先確認(rèn)是否在本機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi)，如果在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi)，可予以受理；如果不在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范 圍內(nèi)，則不予以受理，本著對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的原則，不越紅線(xiàn)并堅(jiān)守認(rèn)證底線(xiàn)來(lái)初步確定能否受理申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍為首要原則 。 堅(jiān)持法人實(shí)體原則 基于上述審核范圍的表述，且在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍內(nèi)，同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)證組織還必須是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅(jiān)持許可資質(zhì)原則 結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或許可資質(zhì)/環(huán)評(píng)驗(yàn)收材料/相關(guān)職業(yè)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)等有效資質(zhì)，來(lái)確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍，即以申請(qǐng)認(rèn)證組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務(wù)范圍為前提條件，當(dāng)涉及資質(zhì)時(shí)，結(jié)合資質(zhì)與申請(qǐng)組織的實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行確定 審核范圍，但一定不能超過(guò)營(yíng)業(yè)執(zhí)照/許可資質(zhì)的范圍，根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)范圍所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，特別是對(duì)其工 藝流程進(jìn)根據(jù)行判斷，據(jù)此分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的產(chǎn)品或服務(wù)是什么；與其進(jìn)行必要的溝通達(dá)成一致后，終確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍，并為專(zhuān)業(yè)小類(lèi)代碼的給定和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的支持提供依據(jù)和參考。 堅(jiān)持先“評(píng)”后“簽”原則 即受理評(píng)審后才能簽訂認(rèn)證合同的原則：審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評(píng)審的流程后，才能與申請(qǐng)認(rèn)證組織簽訂認(rèn)證合同，并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線(xiàn)索，并奠定良好的審核基礎(chǔ)。 堅(jiān)持關(guān)系證明原則 關(guān)系說(shuō)明主要是指建立一套管理體系的多名稱(chēng)、多場(chǎng)所的評(píng)審界定，包括但不限于出資情況說(shuō)明、公司章程、驗(yàn)資報(bào)告、法人及管 理層等具體相互關(guān)聯(lián)的證明性的文件說(shuō)明，以確認(rèn)實(shí)施合同評(píng)審相關(guān)工作，并按《多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行受理 評(píng)審。 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織審核范圍的界定示例 示例1：聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)（產(chǎn)品僅限出口） 此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售，也就是說(shuō)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)，而此組織執(zhí)行的是出口國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)及顧客要 求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，直接定向銷(xiāo)往國(guó)外。這種情況下，企業(yè)不需要國(guó)內(nèi)的相關(guān)資質(zhì)，同時(shí)在審核范圍的后面加上限定（產(chǎn)品僅限出 口），也就是說(shuō)，企業(yè)按這個(gè)范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售；同時(shí)，申請(qǐng)認(rèn)證組織還應(yīng)提供《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表 》。 示例2：電線(xiàn)電纜（涉及許可要求的按全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證為準(zhǔn)）的生產(chǎn) 此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的電線(xiàn)電纜產(chǎn)品品種較多，且也都取得了相應(yīng)的許可證和CCC，那么在這種情況下，考慮到后續(xù)認(rèn)證證 書(shū)的打印，在無(wú)法全部列明的條件下，應(yīng)采用限定的條件進(jìn)行審核范圍內(nèi)的界定，同時(shí)規(guī)避機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例3：汽車(chē)零部件（涉及 生產(chǎn)許可要求及CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品除外）的生產(chǎn) 申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的汽車(chē)零部件不在CCC認(rèn)證范圍內(nèi)，且也不生產(chǎn)CCC認(rèn)證范圍內(nèi)的汽車(chē)零部件的產(chǎn)品，不涉及許可證的產(chǎn)品，為規(guī) 避認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)，故進(jìn)行此范圍的限定。 示例4：石油化工產(chǎn)品（不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆品及劇毒品）的生產(chǎn) 申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應(yīng)用在石油行業(yè)且不在危險(xiǎn)化學(xué)品名錄，同時(shí)也不需要取得危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證的，以此方法 來(lái)進(jìn)行明示告知；由于化工產(chǎn)品本身具有危險(xiǎn)性，或與其他物質(zhì)組合具有燃爆的風(fēng)險(xiǎn)，為避免發(fā)生危險(xiǎn)，需要采取明示的方式對(duì)審 核范圍進(jìn)行限定，以控制機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例5：電梯的安裝和維修（特種設(shè)備許可資質(zhì)范圍內(nèi)） 企業(yè)的特種設(shè)備許可證資質(zhì)中給定的范圍為：乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動(dòng)扶梯、觀光電梯、自動(dòng)人行道、無(wú)機(jī)房電梯； 之所以加括號(hào)范圍內(nèi)的限定，是因?yàn)槠髽I(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上比資質(zhì)上的范圍要大，如：比資質(zhì)中多了液壓電梯，故對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍進(jìn)行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認(rèn)證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動(dòng)來(lái)看，以確定好的審核范圍為出發(fā)點(diǎn)，策劃此申請(qǐng)認(rèn)證組織周期內(nèi)的具有特定目標(biāo)的一組（一次或 多次）審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專(zhuān)業(yè)性，特別是對(duì)多名稱(chēng)、多場(chǎng)所的申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核方案 的策劃過(guò)程中，要結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認(rèn)證、監(jiān)督審核的抽樣方案進(jìn)行一一策劃，以滿(mǎn)足多場(chǎng)所組織審 核策劃的實(shí)施相關(guān)要求。 從現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)看，專(zhuān)業(yè)審核員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核范圍進(jìn)行審核把控，并從其專(zhuān)業(yè)性的角度，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行專(zhuān)業(yè)過(guò)程的審核，可 做到審核、專(zhuān)業(yè)、有效。 從認(rèn)證評(píng)定角度來(lái)看，相關(guān)專(zhuān)業(yè)的審定評(píng)議老師對(duì)審核案卷進(jìn)行審定，并圍繞審核范圍以及專(zhuān)業(yè)過(guò)程，對(duì)審核范圍的審核是否 進(jìn)行回卷后的把控， 從專(zhuān)業(yè)評(píng)議老師的角度，根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論確定并批準(zhǔn)終的認(rèn)證范圍，即能否授予 認(rèn)證的過(guò)程。由此可以看出，雖然審核范圍和認(rèn)證范圍是不同的兩個(gè)概念，但是兩者具有密切的聯(lián)系，審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的認(rèn)證范圍來(lái)確定的，而認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核范圍和終的認(rèn)證結(jié)論而確定的。 可以說(shuō)，審核范圍終要轉(zhuǎn)化為認(rèn)證范圍，認(rèn)證范圍是申請(qǐng)認(rèn)證組織持續(xù)改進(jìn)的方向。申請(qǐng)認(rèn)證組織所設(shè)過(guò)程或者部門(mén)職責(zé)都是以 此為主旨的認(rèn)證范圍中的產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行服務(wù)的。如以下圖所示QMS標(biāo)準(zhǔn)條款，來(lái)分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍，申請(qǐng)認(rèn)證組織所 設(shè)的各部門(mén)都是圍繞審核范圍且與標(biāo)準(zhǔn)條款完全融合來(lái)進(jìn)行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結(jié)論，并終來(lái)支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個(gè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。申請(qǐng)認(rèn)證組織即使通過(guò)合同評(píng)審，可能還會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程以及監(jiān)督、再認(rèn)證審核過(guò)程中都 會(huì)發(fā)生變化，如：申請(qǐng)范圍調(diào)整描述，或擴(kuò)大、縮小、變更等情況的發(fā)生，這就要求重新進(jìn)行審核范圍的評(píng)審界定，或者在審核前 調(diào)整合同評(píng)審及審核策劃方案，以保證以審核范圍為主線(xiàn)的審核案卷符合認(rèn)證審核的相關(guān)要求。