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【ISO13485認(rèn)證】ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證專業(yè)品質(zhì)

更新時(shí)間： 2025-10-24 09:26:07 ip歸屬地：池州，天氣：多云轉(zhuǎn)陰，溫度：10-19 瀏覽：3次

以下是:安徽省池州市【ISO13485認(rèn)證】ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證專業(yè)品質(zhì)的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格	電議
發(fā)貨期限	電議
供貨總量	電議
運(yùn)費(fèi)說明	電議
品牌	博慧達(dá)
地址	深圳
類別	體系認(rèn)證
范圍	【ISO13485認(rèn)證】ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證品質(zhì)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋安徽省、合肥市、馬鞍山市、蚌埠市、黃山市、阜陽市、亳州市、六安市、巢湖市、銅陵市、淮北市、淮南市、蕪湖市、安慶市、滁州市、宿州市、宣城市、池州市貴池區(qū)、東至縣、石臺(tái)縣、青陽縣等區(qū)域。

【博慧達(dá)】為您提供青陽HACCP認(rèn)證、貴池GJB9001C認(rèn)證、宣城GJB9001C認(rèn)證、淮南ISO13485認(rèn)證、宿州FSC認(rèn)證等多元產(chǎn)品與服務(wù)。【ISO13485認(rèn)證】ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證專業(yè)品質(zhì)_博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(池州市分公司),固定電話:【18926043348】,移動(dòng)電話:【18923659300】,聯(lián)系人:宋明熙,光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。安徽省,池州市池州市，古稱秋浦，安徽省轄地級市，長江三角洲中心區(qū)城市，地處中國華東地區(qū)，安徽省南部，長江下游南岸，介于東經(jīng)116°38′~118°05′，北緯29°33′~30°51′，東接銅陵市和蕪湖市、宣城市，南鄰黃山市，西、北與安慶市、銅陵市隔江相望，西與江西省毗鄰，總面積8399平方千米。截至2022年，全市下轄1個(gè)區(qū)、3個(gè)縣，常住人口132.8萬人。

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ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化

新版標(biāo)準(zhǔn)與 2003 版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)相比較，從內(nèi)容到術(shù)語都有很多變化，主要變化如下： 3.1 新版標(biāo)

準(zhǔn)以法規(guī)為主線，進(jìn)一步突出法規(guī)要求的重要性

新版標(biāo)準(zhǔn)給人以深刻印象是進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求在標(biāo)準(zhǔn)中的地位和作用，提出了醫(yī)療器械組織將法規(guī)要求融

入質(zhì)量管理體系的三個(gè)規(guī)則，即按照適用的法規(guī)要求識(shí)別組織的角色、依據(jù)這些角色識(shí)別適用于組織活動(dòng)的

法規(guī)要求、在組織質(zhì)量管理體系中融入這些適用的法規(guī)要求，進(jìn)一步明確了質(zhì)量管理體系要求和法規(guī)要求的

關(guān)系。新版標(biāo)準(zhǔn)中使用術(shù)語“法規(guī)要求”的數(shù)量由 2003 版標(biāo)準(zhǔn)的 28 個(gè)增加到 52 個(gè)，在質(zhì)量管理體系諸

多過程中都規(guī)定要符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求，鮮明的體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)將法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系要求融合

的特色，強(qiáng)化了醫(yī)療器械組織的質(zhì)量主體責(zé)任，有助于法規(guī)要求的貫徹落實(shí)。

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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(池州市分公司)主打的產(chǎn)品【FSC認(rèn)證】得到了國內(nèi)外客戶的一致好評。

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(池州市分公司)的四大特色：

1、強(qiáng)大的【FSC認(rèn)證】技術(shù)團(tuán)隊(duì)，賦予了【FSC認(rèn)證】產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)與穩(wěn)定；

2、豐富的經(jīng)驗(yàn)，為客戶量身定做心中理想、滿意的【FSC認(rèn)證】；

3、完善的服務(wù)體系，讓客戶享受到研發(fā)、銷售、制造服務(wù)；

4、的售后團(tuán)隊(duì)服務(wù)，為客戶解決【FSC認(rèn)證】后顧之憂；

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新版標(biāo)準(zhǔn)將 2003 版標(biāo)準(zhǔn)的“顧客抱怨”術(shù)語修改為“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨處理”條款，明確對適

用法規(guī)要求的抱怨處理應(yīng)形成程序文件，并對程序文件規(guī)定了要求和職責(zé)，以及要求保留抱怨處理記錄?？?

見新版標(biāo)準(zhǔn)中，“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測量”過程重要的組成部分，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了抱怨處

理的重要性。

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（3）落實(shí)5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起，做每件事情都要認(rèn)真講究，而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總體反映，如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣，產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，沒有好的工作作風(fēng)來保障，產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
（4）保障現(xiàn)場息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng)，如何管理和運(yùn)用好這些文件資料，使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用，只靠上級的管理指令和督察，是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動(dòng)，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件），從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場推進(jìn)"5S"活動(dòng)，通過持續(xù)的"整理"、"整頓"，可以將不必要的（無效或作廢）的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、規(guī)程等及時(shí)清理出場，不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中，從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。

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今年在安徽省池州市購買【ISO13485認(rèn)證】ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證專業(yè)品質(zhì)有了新選擇，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(池州市分公司)始終堅(jiān)守以用戶為中心的服務(wù)理念,將品質(zhì)作為發(fā)展的基石。廠家直銷,確保為您提供價(jià)格實(shí)惠且品質(zhì)卓越的【ISO13485認(rèn)證】ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證專業(yè)品質(zhì)產(chǎn)品。如需購買或咨詢,請隨時(shí)聯(lián)系我們,聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】,地址:光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。