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有機(jī)肥認(rèn)證多少錢GAP認(rèn)證

更新時(shí)間: 2025-10-18 01:05:15 ip歸屬地:鎮(zhèn)江,天氣:小雨轉(zhuǎn)大雨,溫度:17-25 瀏覽:3次


以下是:鎮(zhèn)江市句容市有機(jī)肥認(rèn)證多少錢GAP認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
范圍有機(jī)肥認(rèn)證多少錢GAP認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋江蘇省、鎮(zhèn)江市、句容市、京口區(qū)潤(rùn)州區(qū)、丹徒區(qū)、丹陽(yáng)市揚(yáng)中市等區(qū)域。
【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】為您提供京口ISO9000認(rèn)證、潤(rùn)州ISO9000認(rèn)證等多元產(chǎn)品與服務(wù)。在鎮(zhèn)江市句容市采買有機(jī)肥認(rèn)證多少錢GAP認(rèn)證博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(鎮(zhèn)江市句容市分公司),無(wú)論您是個(gè)人用戶還是企業(yè)采購(gòu),我們都將竭誠(chéng)為您服務(wù)。品質(zhì)保證,價(jià)格優(yōu)惠,廠家直銷,歡迎有需要的客戶來(lái)電。聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【18923659300】。 江蘇省,鎮(zhèn)江市,句容市 句容于西漢元朔元年(公元前128年)置縣,已有兩千余年的歷史,是江蘇省早建縣的十三個(gè)文明古縣之一,歷史上長(zhǎng)期為南京下轄縣。1995年4月經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)撤縣設(shè)市,成為國(guó)務(wù)院早公布的對(duì)外開放地區(qū)之一。
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ISO20000認(rèn)證核心過(guò)程 ISO20000IT服務(wù)管理規(guī)范吸收了管理體系的成功實(shí)施經(jīng)驗(yàn),繼續(xù)采用PDCA管理模式作為IT服務(wù)管理體系持續(xù)改進(jìn)模型的基礎(chǔ),將業(yè)務(wù)要求和客戶要求作為主要的出發(fā)點(diǎn)和終的著陸點(diǎn),通過(guò)對(duì)主要服務(wù)過(guò)程的有序化管理,促使業(yè)務(wù)成果和顧客滿意的達(dá)成。 同時(shí),ISO20000將IT服務(wù)管理的過(guò)程基于業(yè)界 的管理實(shí)踐,分為5個(gè)過(guò)程域,13個(gè)過(guò)程,包括如下: 2.2.1服務(wù)交付過(guò)程 服務(wù)等級(jí)管理服務(wù)等級(jí)管理的目標(biāo)是通過(guò)協(xié)調(diào)IT用戶和提供者雙方的觀點(diǎn),實(shí)現(xiàn)特定的、一致的、可測(cè)量的服務(wù)水平,為客戶節(jié)省成本、提高用戶生產(chǎn)率 服務(wù)報(bào)告為有效溝通和制定決策而及時(shí)編制的可靠的、準(zhǔn)確的并達(dá)成一致的報(bào)告。強(qiáng)調(diào)與客戶的溝通和服務(wù)結(jié)果與客戶要求的符合性的一致性轉(zhuǎn)自項(xiàng)目管理者聯(lián)盟 服務(wù)持續(xù)性及可用性管理持續(xù)性管理是確保在盡量少地中斷客戶業(yè)務(wù)情況下,提供IT服務(wù),并在IT系統(tǒng)出現(xiàn)問題時(shí),以可控的方式恢復(fù);可用性管理的目標(biāo)是優(yōu)化IT基礎(chǔ)設(shè)施的性能,它的服務(wù)和支持的組織??捎眯怨芾韺?dǎo)致成本節(jié)省的、持續(xù)的服務(wù)可用性水平,這種服務(wù)可用性確保業(yè)務(wù)滿足其目標(biāo) IT 服務(wù)的預(yù)算及核算確定IT服務(wù)的預(yù)算,監(jiān)督預(yù)算執(zhí)行情況,根據(jù)提供的服務(wù)收取費(fèi)用 容量管理使組織在危機(jī)出現(xiàn)時(shí)管理資源并提前預(yù)測(cè)需要的額外的能力。它描述了計(jì)劃、實(shí)施和運(yùn)行該過(guò)程必需的規(guī)程 信息管理在所有服務(wù)活動(dòng)中有效地管理信息項(xiàng)目經(jīng)理博客 2.2.2關(guān)系過(guò)程 業(yè)務(wù)關(guān)系管理基于對(duì)客戶及其業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)的理解,確保在服務(wù)提供者和客戶之間建立并保持良好的關(guān)系 供應(yīng)商管理通過(guò)對(duì)第三方供應(yīng)商的良好管理,確保提供無(wú)縫的高質(zhì)量的服務(wù)項(xiàng)目管理培訓(xùn) 2.2.3解決過(guò)程項(xiàng)目管理培訓(xùn) 事件管理盡快將業(yè)務(wù)恢復(fù)到協(xié)定的服務(wù)級(jí)別,或盡快響應(yīng)服務(wù)請(qǐng)求 問題管理通過(guò)主動(dòng)識(shí)別和分析服務(wù)事件的根源,管理問題的解決方案,來(lái)減小對(duì)業(yè)務(wù)的破壞 2.2.4控制過(guò)程項(xiàng)目管理培訓(xùn) 配置管理定義并控制服務(wù)和基礎(chǔ)設(shè)施的組件,保持配置信息的準(zhǔn)確性 變更管理確保所有的變更都在受控方式下被評(píng)估、批準(zhǔn)、實(shí)施和評(píng)審 2.2.5發(fā)布過(guò)程 發(fā)布管理把一個(gè)或多個(gè)變更作為一個(gè)發(fā)布來(lái)交付、分發(fā)、追溯到真實(shí)環(huán)境中項(xiàng)目管理者聯(lián)盟 3.為什么要實(shí)施基于ISO20000標(biāo)準(zhǔn)的IT服務(wù)管理 隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇和電子商務(wù)在世界范圍內(nèi)的興起,現(xiàn)在的企業(yè)必須持續(xù)不斷地和快速地對(duì)其業(yè)務(wù)進(jìn)行管理和變革。這些企業(yè)的業(yè)務(wù)很大一部分越來(lái)越依賴于其IT系統(tǒng)來(lái)提供使客戶滿意的服務(wù),正因?yàn)槿绱?,一個(gè)穩(wěn)健而又靈活的IT解決方案對(duì)這些企業(yè)而言是至關(guān)重要。項(xiàng)目經(jīng)理圈子 這類解決方案首先當(dāng)然應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)的業(yè)務(wù)需求,但同樣重要的是這些方案本身應(yīng)該是易于管理的,否則他們對(duì)業(yè)務(wù)的支持得不到保障。因此,為提高服務(wù)管理的效率和效果所做的投資并不是可有可無(wú)的,相反,它為業(yè)務(wù)的成功運(yùn)作提供了堅(jiān)實(shí)可靠的基礎(chǔ)。 為了實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的服務(wù)管理,我們可以借鑒使用經(jīng)過(guò)實(shí)踐證明確實(shí)行之有效的服務(wù)管理“ 實(shí)踐”。這些實(shí)踐在英國(guó)商務(wù)部開發(fā)的ITIL系列指南和英國(guó)率先開發(fā)的 標(biāo)準(zhǔn)BS15000實(shí)施基礎(chǔ)上,終形成了ISO20000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。因此基于ISO20000來(lái)實(shí)施IT服務(wù)管理,是具有可信的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 經(jīng)驗(yàn)表明,企業(yè)通過(guò)實(shí)施基于ISO20000的IT服務(wù)管理方案可以取得良好的效益,包括:blog.mypm.net 3.1 將IT和企業(yè)業(yè)務(wù)進(jìn)行更好的整合。項(xiàng)目管理者聯(lián)盟文章 3.2 提高IT服務(wù)的質(zhì)量,降低IT服務(wù)的成本,從而提高了IT投資價(jià)值。 3.3 使IT成為更有效的業(yè)務(wù)變革手段。 3.4 更好的發(fā)揮員工的作用,提高了員工的工作積極性。 而IT服務(wù)提供商通過(guò)基于ISO20000有效實(shí)施IT服務(wù)管理,就能向其國(guó)內(nèi)外客戶廣泛地證實(shí)其服務(wù)提供的能力,給客戶提供廣泛認(rèn)可的信心,從而增強(qiáng)其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 4.結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況實(shí)施IT服務(wù)管理 IT服務(wù)管理體系的建設(shè)是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程,它是IT服務(wù)從運(yùn)行中心向服務(wù)中心、利潤(rùn)中心轉(zhuǎn)變的良好契機(jī)。結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況,在涉及到具體的IT服務(wù)管理實(shí)施時(shí),建議遵循以下五項(xiàng)原則:突出重點(diǎn),逐步實(shí)施。切中要害,準(zhǔn)確定義。適度調(diào)整,優(yōu)化流程。選擇工具,強(qiáng)化實(shí)施。與企業(yè)文化相符。 IT服務(wù)外包(IT Outsourcing Managed Service)就是把企業(yè)和個(gè)人的信息化建設(shè)或維護(hù)工作的全部或部分交給專業(yè)化的IT服務(wù)公司來(lái)做。對(duì)提供IT外包服務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō),ISO20000是進(jìn)入IT服務(wù)市場(chǎng)的一塊敲門磚。 Gartner Group的調(diào)查發(fā)現(xiàn),在經(jīng)常出現(xiàn)的問題中,源自技術(shù)或產(chǎn)品 (包括硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)、電力失常及天災(zāi)等)方面的其實(shí)只占了20%,而流程失誤方面的占40%,人員流失方面的占40%。流程失誤包括變更管理沒有做好、超載、沒有測(cè)試等程序上的錯(cuò)誤或不完整,人員疏失包括忘了做某些事情、訓(xùn)練不足、備份錯(cuò)誤或疏忽等。 筆者公司信息化平臺(tái)包括硬件平臺(tái)、軟件平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。硬件平臺(tái)包括逾1600臺(tái)臺(tái)式電腦、筆記本電腦、打印機(jī)、傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)等辦公設(shè)備。軟件平臺(tái)包括常用辦公軟件、金蝶K/3 V12.2 ERP系統(tǒng)、金蝶HR系統(tǒng)、金蝶OA協(xié)同辦公系統(tǒng)、CAXA設(shè)計(jì)和圖文檔管理系統(tǒng)、天盾文檔系統(tǒng)、ESET NOD32網(wǎng)絡(luò)版防病毒軟件等。網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)包括綜合布線系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃和機(jī)房系統(tǒng)、監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)、考勤門禁食堂一卡通系統(tǒng)、公共廣播系統(tǒng)、辦公電話系統(tǒng)。其中綜合布線包括電腦信息點(diǎn)和電話語(yǔ)音點(diǎn)2000個(gè),公司網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃物理上分為內(nèi)部網(wǎng)和外部網(wǎng)。結(jié)合公司快速發(fā)展的業(yè)務(wù)需要,ISO20000認(rèn)證和應(yīng)用能提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 神州數(shù)碼公司2006年通過(guò)ISO20000認(rèn)證,其IT服務(wù)管理體系建設(shè)的成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和參與。不唯工具,不唯理論,要與公司實(shí)際情況相結(jié)合。循序漸進(jìn),不斷提高。流程優(yōu)化,系統(tǒng)固化。要與KPI、SLA嚴(yán)格掛鉤,才能保障順利執(zhí)行。對(duì)于IT工程師,要大力加強(qiáng)培訓(xùn)、引導(dǎo)和崗位KPI、SLA設(shè)定的要求。 通過(guò)IT運(yùn)維管理流程化、運(yùn)維工作標(biāo)準(zhǔn)化、運(yùn)維團(tuán)隊(duì)專業(yè)化的建設(shè),將成功實(shí)現(xiàn)對(duì)信息運(yùn)維服務(wù)水平的管理,實(shí)現(xiàn)知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的積累和共享。通過(guò)合理調(diào)配系統(tǒng)及人力資源,不僅提高故障應(yīng)急處理能力,也使運(yùn)維工程師從繁重而重復(fù)的事件處理中解脫出來(lái),運(yùn)維團(tuán)隊(duì)逐步向?qū)I(yè)化發(fā)展。創(chuàng)建一個(gè)可知可控的IT環(huán)境,從而保證企業(yè)用戶信息系統(tǒng)的各類業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)的可靠、、持續(xù)、運(yùn)行。



ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說(shuō)明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。




ISO9001認(rèn)證現(xiàn)狀調(diào)查 )現(xiàn)狀調(diào)查和分析   現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:   1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。   2.產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、產(chǎn)品特性等,以確定要素的采用程度。   3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。   4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。   5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。   6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。   對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對(duì)比性分析。  ?。ㄎ澹┱{(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源   因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來(lái)設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開成對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后,必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動(dòng),一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng),但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來(lái)負(fù)責(zé)。   目前我國(guó)企業(yè)現(xiàn)有職能部門對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來(lái)說(shuō)應(yīng)該加強(qiáng)。   在活動(dòng)展開的過(guò)程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。



襄陽(yáng)(十堰)GJB9001C認(rèn)證對(duì)需要證實(shí)性能,而又無(wú)法完整、有效或經(jīng)濟(jì)地實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別,并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行 確認(rèn)。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過(guò)程應(yīng)以成文信息明確。確認(rèn)過(guò)程能力通常是考核人、機(jī)、料、法、 環(huán)、測(cè)等相關(guān)因素的影響。確認(rèn)的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過(guò)程以及與該過(guò)程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認(rèn)的時(shí)機(jī)應(yīng)在過(guò)程正式用于 產(chǎn)品和服務(wù)提供的過(guò)程實(shí)施運(yùn)行前進(jìn)行,即先進(jìn)行"確認(rèn)",后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實(shí)施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間間隔或過(guò)程條 件發(fā)生變化時(shí)實(shí)施再確認(rèn)。 襄陽(yáng)(十堰)GJB9001C認(rèn)證通常情況下確認(rèn)活動(dòng)按以下要求實(shí)施∶ 1)明確確認(rèn)過(guò)程的范圍,考慮覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過(guò)程以及與該過(guò)程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品; 2)預(yù)先規(guī)定需確認(rèn)的具體項(xiàng)目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果(質(zhì)量特性)驗(yàn)證方法、合格判定準(zhǔn)則以及審查和批準(zhǔn)的程序; 3)進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)過(guò)程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力(精度和鑒定狀態(tài)等)要求,按照規(guī)定 的能力要求對(duì)擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可,包括對(duì)設(shè)備的精度和狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)可;對(duì)過(guò)程參與人員的資格,包括 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等提出要求,并確認(rèn)其資格能滿足該過(guò)程的作業(yè)要求; 4)規(guī)定過(guò)程的方法和程序,如過(guò)程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等; 5)按以上策劃的要求實(shí)施確認(rèn),驗(yàn)證過(guò)程輸出結(jié)果,證明其符合接收準(zhǔn)則; 6)經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)后,將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,作為特殊過(guò)程的控制要求,這些控制要求應(yīng)與確認(rèn)時(shí)的方法和程序 相一致; 7)為了證實(shí)對(duì)確認(rèn)過(guò)程的控制,應(yīng)記錄確認(rèn)過(guò)程的有關(guān)人員、設(shè)備、過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果、評(píng)審和審批等確認(rèn)時(shí)的信息。 (7)識(shí)別易產(chǎn)生"錯(cuò)忘漏"的薄弱環(huán)節(jié),制定防止人為錯(cuò)誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯(cuò)技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報(bào)警裝置、 采用自動(dòng)控制等。還包括糾正人為錯(cuò)誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 (8)實(shí)施放行、交付、交付后活動(dòng)的控制。按本標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求和8.1運(yùn)行策劃的安排對(duì)產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動(dòng)實(shí) 施控制,具體活動(dòng)參照8.6和8.5.5條款要求實(shí)施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實(shí)施控制,如應(yīng)明確放行(工序間的轉(zhuǎn)序)的約束條件、交 付(指交付給顧客)的約束條件(如組織完成了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并確認(rèn)符合接收準(zhǔn)則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)),確保向顧客交 付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)(試驗(yàn))符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。按規(guī)定(合同、技術(shù)協(xié)議、承諾)的要求開展交付后活動(dòng)。 (9)控制數(shù)字化制造過(guò)程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù),提出相應(yīng)的控制要求,規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本 控制等。 (10)控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出給出的采購(gòu)的適當(dāng)信息,對(duì)原輔材料進(jìn)行控制。原輔 材料應(yīng)經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)且有合格證明文件并符合使用條件。 (11)控制用于生產(chǎn)過(guò)程的計(jì)算機(jī)軟件。如數(shù)控加工、整機(jī)操控、調(diào)校用的程序,在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進(jìn)行確認(rèn),并履 行批準(zhǔn)手續(xù)。確認(rèn)可通過(guò)樣件試加工的方法驗(yàn)證等能夠證實(shí)軟件能力滿足策劃要求的適當(dāng)方式進(jìn)行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì) 算機(jī)軟件,應(yīng)關(guān)注條款k)與條款i)之間的關(guān)聯(lián),采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過(guò)程中說(shuō)使用的計(jì)算機(jī)軟件。 (12)控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護(hù)等重點(diǎn)環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過(guò)程受環(huán)境條件影響時(shí),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實(shí)施相 關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制,在相應(yīng)的過(guò)程文件中做出明確的規(guī)定,并保持監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理 、化學(xué)、社會(huì)等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 (13)識(shí)別并控制多余物。對(duì)多余物的控制做出規(guī)定,多余物控制環(huán)節(jié)包括對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)、過(guò)程的排查、清理和防護(hù)。在生產(chǎn)和服 務(wù)提供過(guò)程中,應(yīng)識(shí)別需要控制多余物的場(chǎng)所和過(guò)程(包括軟件產(chǎn)品)。 (14)規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則。確定技藝評(píng)定準(zhǔn)則的需求,采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則,如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn);或者樣件、樣 板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時(shí),按測(cè)量設(shè)備的要求實(shí)施管理。 (15)實(shí)施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn),保留實(shí)測(cè)信息 ,并對(duì)首件做出易于識(shí)別的標(biāo)記,如對(duì)首件隔離擺放、涂色、使用標(biāo)牌等。不宜實(shí)行首件自檢、專檢的產(chǎn)品,組織必須制定具體 的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序,完善申請(qǐng)、審查和批準(zhǔn)手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求,便于追 溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用,應(yīng)征得顧客同意,并納入技術(shù)狀態(tài)管理(控制)。對(duì)本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié) 調(diào)一致。



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