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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證良好口碑

更新時間： 2025-10-21 14:19:42 ip歸屬地：海東，天氣：多云，溫度：3-14 瀏覽：51次

以下是:青海省海東市ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證良好口碑的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格	電議
發(fā)貨期限	電議
供貨總量	電議
運費說明	電議
范圍	ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋青海省西寧市、海東市、海北市、海南市、海西市、玉樹市、果洛市、黃南市等區(qū)域。

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以下是:青海海東ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證良好口碑的圖文介紹

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證良好口碑

名稱	內(nèi) 容介紹
體系概述	ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。
體系作用	1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險； 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
認(rèn)證條件	1、擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（或部門法規(guī)有要求時） 3、成立時間滿足6個月； 4、有正常運營；
適用行業(yè)	本標(biāo)準(zhǔn)適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價格因素	影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程	快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證

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Q6：過渡期將是多久？

過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。

【內(nèi)容變化】

Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？

在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：

采用了ISO指令部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS)，
明確要求基于風(fēng)險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應(yīng)用，
更少規(guī)定要求，
更少強調(diào)文件化，
改善對服務(wù)業(yè)的適用性，
要求需要定義QMS的界限，
對組織的環(huán)境更重視，
增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求，
更加注重取得預(yù)期成果，以提高客戶滿意度。

Q8：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容將會保留在將來出版的新版標(biāo)準(zhǔn)？

ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當(dāng)前預(yù)測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會有技術(shù)性內(nèi)容的變化。的變化將會是編輯性方面。

Q9：ISO 9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)會繼續(xù)被使用到什么時期？

當(dāng)ISO 9001: 2015發(fā)布三年后（預(yù)計到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認(rèn)證將是無效。

按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過渡規(guī)劃指南”，在新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布十八個月后，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應(yīng)是ISO 9001: 2015。

Q10：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進行升級？

可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。

該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或?qū)ｍ棇徍?。這是組織與他們的認(rèn)證機構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當(dāng)換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結(jié)合進行，一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現(xiàn)時和新版的標(biāo)準(zhǔn)。此外，該額外審核時間也有可能根據(jù)組織的大小和復(fù)雜程度而有所變化。

Q11：對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準(zhǔn)備建議?

對使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：

確定與草案/終草案版標(biāo)準(zhǔn)的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,
制定轉(zhuǎn)版實施計劃，
對影響組織有效運行的各方，提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和宣傳，
更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性，
在適當(dāng)情況下，聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,

注：組織應(yīng)該知道，在國際標(biāo)準(zhǔn)草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準(zhǔn)備可以在DIS階段進行，但此時不應(yīng)實施重大的變化, 直至到國際標(biāo)準(zhǔn)終草案（FDIS）發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。

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識別環(huán)境因素時，要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個類型考慮，具體包括以下方面：
a ）向大氣的排放；
b ）向水體的排放；
c ）向土地的排放；
d ）原材料和自然資源的使用；
e ）能源的使用；
f ）能量的釋放（如熱、輻射、振動等）；
g ）廢棄物和副產(chǎn)品；
h ）物理屬性（如大小、形狀、顏色、外觀）。
確定環(huán)境因素應(yīng)當(dāng)考慮的與組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的因素，主要包括以下方面：
a ）設(shè)計和開發(fā)；
b ）制造過程；
c ）包裝和運輸；
d ）合同方和供方的環(huán)境績效和操作方式；
e ）廢棄物管理；
f ）原材料和自然資源的獲取和分配；
g ）產(chǎn)品的分配、使用和廢棄；
h ）野生生物和生物多樣性。

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咨詢公司(海東市分公司)吸取和引進國內(nèi)的先進技術(shù)與先進設(shè)備，匯集了一大批長期從事 ISO22000食品認(rèn)證研究、應(yīng)用的工程技術(shù)人才，整合技術(shù)、人才優(yōu)勢。

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名稱	內(nèi) 容介紹
體系概述	社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)“SA8000”，是Social Accountability 8000 International standard的英文簡稱，是全球道德規(guī)范國際標(biāo)準(zhǔn)。其宗旨是確保供應(yīng)商所供應(yīng)的產(chǎn)品，皆符合社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的要求。SA8000標(biāo)準(zhǔn)適用于世界各地，任何行業(yè)，不同規(guī)模的公司。其依據(jù)與ISO9000質(zhì)量管理體系及ISO14000環(huán)境管理體系一樣，皆為一套可被第三方認(rèn)證機構(gòu)審核之國際標(biāo)準(zhǔn)。
體系作用	1、減少國外客戶對供應(yīng)商的第二方審核，節(jié)省費用； 2、更大程度第符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求； 3、建立國際公力； 4、使消費者對產(chǎn)品建立正面情感； 5、使合作伙伴對本企業(yè)建立長期心。
認(rèn)證條件	1、擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、成立時間滿足3個月； 3、有正常運營； 4、個別行業(yè)需提供行業(yè)許可證；（如建筑資質(zhì)）
適用行業(yè)	適用于世界各地任何行業(yè)，不同規(guī)模的公司
價格因素	影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程	快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證

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