五、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的流程

【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機構(gòu)輔助檢驗檢測機構(gòu)進行認(rèn)證工作的意義

（1）編制全程工作計劃，以免檢驗檢測機構(gòu)無計劃進行認(rèn)證工作；
（2）策劃專題培訓(xùn)并到檢驗檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場培訓(xùn)，減少檢驗檢測機構(gòu)外出培訓(xùn)的開支；
（3）咨詢專家會同檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員進行文件策劃及文件編寫工作，提供電子文件范本，減少檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量；
（4）在文件運行過程中，咨詢專家到檢驗檢測機構(gòu)進行運行指導(dǎo)（包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案整理、樣品標(biāo)識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等），對癥下藥，使實驗室少走彎路，節(jié)省獲取檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的時間；
（5）指導(dǎo)填寫檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書及附表，協(xié)助機構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場監(jiān)督管理局；
（6） 協(xié)調(diào)和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料，使機構(gòu)少走彎路；
（7） 確保檢驗檢測機構(gòu)一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審，避免重復(fù)評審，節(jié)約相關(guān)開支；
（8）協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項，協(xié)調(diào)與市場監(jiān)督管理局的關(guān)系，幫助機構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認(rèn)定；
（9）檢驗檢測機構(gòu)可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗，博采眾長，取長補短。

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19．    現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎？擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認(rèn)可的多嗎？

答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?，F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。

20．    現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。

答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。

21．    對新申請擴項的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品（主要檢測參數(shù)相同）安排一種？

答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。

22．    已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可？

答：可以維持認(rèn)可，但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)在“說明”欄注明理由。

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