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IATF16949認證過程HACCP認證

更新時間: 2025-10-22 06:13:00 ip歸屬地:紅河,天氣:多云,溫度:15-26 瀏覽:1次


以下是:紅河市建水縣IATF16949認證過程HACCP認證的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當天
供貨總量999
運費說明面議
范圍IATF16949認證過程HACCP認證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋云南省紅河市、建水縣、個舊市、開遠市蒙自市、石屏縣、彌勒市、瀘西縣元陽縣等區(qū)域。
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以下是:紅河建水IATF16949認證過程HACCP認證的圖文介紹


步:質(zhì)量競爭力調(diào)查與評估 企業(yè)的顧客在哪里,質(zhì)量競爭能力如何;這是貫徹ISO/TS16949依然要做的步,而且必須是正確地做。 在這一步的進程中,重點是要理解質(zhì)量經(jīng)營的概念與原理;并用SWOT分析法進行企業(yè)質(zhì)量管理體系的評估。 第二步:質(zhì)量差距與原因 評估出顧客的需求與期望,比對企業(yè)實際的質(zhì)量競爭力;得出企業(yè)的差距。要用因素分析法,指導(dǎo)企業(yè)查找差距的原因;并用相關(guān)的管理方法彌補一些暫時性的技術(shù)差距。對管理、紅河建水本地觀念等軟件方面的差距,實現(xiàn)一一對應(yīng)改進。 在這一步的進程中,主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用;能用差距目標管理法快速企業(yè)的系統(tǒng)管理。 第三步:體系評估 企業(yè)能進行實際質(zhì)量經(jīng)營狀況的評估,確定企業(yè)體系與經(jīng)營對應(yīng)的一致;突出工作效率在經(jīng)營中的保證作用。 在這一步的進程中,以組織機構(gòu)、紅河建水本地機制為重點;系統(tǒng)學(xué)習ISO9000認證標準中質(zhì)量管理體系的功能性原理與概念。 第四步:用ISO9000夯實管理體系與基礎(chǔ) 不要以為通過了ISO9001體系,企業(yè)的管理體系就健全了;實際相當多的企業(yè)是形式主義的通過,所以所有企業(yè)全部都要返工。 用ISO9000標準來健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系,實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系;根本不是重新建立一個新體系。 第五步:對五個專業(yè)子體系進行 IATF/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業(yè)的深入,結(jié)合該行業(yè)的特點,整合了相關(guān)的多個標準,賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA(測量系統(tǒng)分析)、紅河建水本地PPAP(生產(chǎn)件批準程序)、紅河建水本地SPC(統(tǒng)計過程控制)、紅河建水本地FMEA(失效模式與后果分析)、紅河建水本地APQP&CP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃)。所以在實施中,要突出五個專業(yè)子體系的: 1、紅河建水本地產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制體系(用企業(yè)實際語言描述); 2、紅河建水本地潛在失效模式與后果分析體系(用企業(yè)實際語言描述); 3、紅河建水本地測量系統(tǒng)分析與控制體系(按企業(yè)實際描述與講述); 4、紅河建水本地統(tǒng)計過程控制體系(按企業(yè)實際描述與講述); 5、紅河建水本地生產(chǎn)件批準體系(用企業(yè)語言描述)。 在這一階段中,要把IATF16949的內(nèi)容變成企業(yè)語言;進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業(yè)直鋪式灌輸,而是通過一些高素質(zhì)的人對企業(yè)與標準的消化吸收;把標準全部變成企業(yè)語言講述。 第六步:按后的標準化體系組織運行 結(jié)合企業(yè)的實際,組織全程運行機制的系統(tǒng)運轉(zhuǎn);并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段,要把內(nèi)部審核與管理評審變成企業(yè)自己正常化的工作;所以特別追求工作的有效性。 IATF/TS1694的目標與實施后的評價對象: 1、紅河建水本地在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進,包括質(zhì)量改進、紅河建水本地生產(chǎn)力改進,從而使成本降低; 2、紅河建水本地強調(diào)缺點的,采用SPC技術(shù)及防錯措施,不合格的發(fā)生,“次就做好”是經(jīng)濟的質(zhì)量成本; 3、紅河建水本地減少變差和浪費,確保存貨周轉(zhuǎn)及庫存量,強調(diào)質(zhì)量成本,控制非質(zhì)量的額外成本(如待線時間,過多搬運等); 4、紅河建水本地注重過程,不僅要對過程結(jié)果進行管理,更強調(diào)對過程本身進行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期; 5、紅河建水本地注重客戶期望。各種技術(shù)標準僅能作為合格與不合格的判據(jù),但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益,只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收,才能創(chuàng)造價值。因此,質(zhì)量的終標準是用戶完全滿意,用戶滿意是實現(xiàn)質(zhì)量的途徑。 第七步:按顧客實際需求組織模擬評審 對實際產(chǎn)品、紅河建水本地運輸、紅河建水本地服務(wù)等進行危機模擬評審,并按系統(tǒng)管理程序進行過程管理。這時才講述標準的條文,供相關(guān)人員對外接口。 第八步:組織外部評審 按外部的要求,組織評審與改進;并指導(dǎo)企業(yè)如何進行改進式創(chuàng)新,來實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的機制。



物業(yè)ISO9001體系管理質(zhì)量保證體系建設(shè)的基本思路。   質(zhì)量保證為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求,質(zhì)量保證的目的是提供信任,獲信任的對象有兩個方面:一是內(nèi)部的信任,主要對象是組織的領(lǐng)導(dǎo)。二是外部的信任,主要對象是客戶,由于質(zhì)量保證的對象不同,所以質(zhì)量保證分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證兩類。內(nèi)部質(zhì)量保證:在組織內(nèi)部,質(zhì)量保證向管理者提供信任;外部質(zhì)量保證:在合同或其它情況下,質(zhì)量保證向顧客或他方提供信任。信任來源于質(zhì)量體系的建立和運行(包括技術(shù)、管理、人員等方面的因素均處于受控狀態(tài)),建立減少、、質(zhì)量缺陷的機制,只有這樣的體系才能說具有質(zhì)量保證能力。認證




[城市博慧達iso56005認證、as9100d認證(紅河市建水縣分公司)是專業(yè)從事 FSC認證、as9100d認證的生產(chǎn)銷售及服務(wù)生產(chǎn)廠家。產(chǎn)品遍及各個領(lǐng)域。公司擁有一支服務(wù)團隊, 我公司憑借雄厚的技術(shù)實力和強大的研發(fā)能力,多年來已經(jīng)為數(shù)十家五百強企業(yè)提供配套產(chǎn)品及服務(wù),并得到客戶一致的認可。公司憑借強大的技術(shù)力量和多年的生產(chǎn)經(jīng)驗,不斷采用新技術(shù)、新工藝、新材料,產(chǎn)品各項技術(shù)指標達到國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先水平。公司堅持以人為本,勇于探索,不斷追求,努力創(chuàng)新發(fā)展,不斷向社會提供領(lǐng)先適用的新產(chǎn)品,并以全優(yōu)的服務(wù)占領(lǐng)市場,深受廣大用戶的信賴,享有良好的公眾誠信度。在未來發(fā)展戰(zhàn)略上,公司將堅持以人為本的管理理念,繼續(xù)致力于搭建行業(yè)先進、成本優(yōu)的技術(shù)服務(wù)平臺。



ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; b)質(zhì)量手冊; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當時,安裝要求; f)? 適當時,服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準; b)? 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準; c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識別; f)? 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,應(yīng)對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準,該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。




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