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【ISO13485認證】ISO9001\ISO9000\ISO14001認證專業(yè)品質(zhì)

更新時間： 2025-10-17 20:00:39 ip歸屬地：池州，天氣：小雨，溫度：18-28 瀏覽：2次

以下是:安徽省池州市【ISO13485認證】ISO9001\ISO9000\ISO14001認證專業(yè)品質(zhì)的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格	電議
發(fā)貨期限	電議
供貨總量	電議
運費說明	電議
品牌	博慧達
地址	深圳
類別	體系認證
范圍	【ISO13485認證】ISO9001\ISO9000\ISO14001認證服務網(wǎng)絡覆蓋安徽省、合肥市、馬鞍山市、蚌埠市、黃山市、阜陽市、亳州市、六安市、巢湖市、銅陵市、淮北市、淮南市、蕪湖市、安慶市、滁州市、宿州市、宣城市、池州市貴池區(qū)、東至縣、石臺縣、青陽縣等區(qū)域。

【博慧達】業(yè)務覆蓋多領(lǐng)域場景，主營青陽GJB9001C認證、貴池FSC認證、宣城HACCP認證、淮南ISO13485認證、宿州GJB9001C認證等產(chǎn)品服務。【ISO13485認證】ISO9001\ISO9000\ISO14001認證專業(yè)品質(zhì)_博慧達企業(yè)管理咨詢(池州市分公司),固定電話:【18926043348】,移動電話:【18923659300】,聯(lián)系人:宋明熙,光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈。安徽省,池州市池州市，古稱秋浦，安徽省轄地級市，長江三角洲中心區(qū)城市，地處中國華東地區(qū)，安徽省南部，長江下游南岸，介于東經(jīng)116°38′~118°05′，北緯29°33′~30°51′，東接銅陵市和蕪湖市、宣城市，南鄰黃山市，西、北與安慶市、銅陵市隔江相望，西與江西省毗鄰，總面積8399平方千米。截至2022年，全市下轄1個區(qū)、3個縣，常住人口132.8萬人。

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ISO13485：2016新版標準的主要變化

新版標準與 2003 版 ISO13485 標準相比較，從內(nèi)容到術(shù)語都有很多變化，主要變化如下： 3.1 新版標

準以法規(guī)為主線，進一步突出法規(guī)要求的重要性

新版標準給人以深刻印象是進一步強調(diào)法規(guī)要求在標準中的地位和作用，提出了醫(yī)療器械組織將法規(guī)要求融

入質(zhì)量管理體系的三個規(guī)則，即按照適用的法規(guī)要求識別組織的角色、依據(jù)這些角色識別適用于組織活動的

法規(guī)要求、在組織質(zhì)量管理體系中融入這些適用的法規(guī)要求，進一步明確了質(zhì)量管理體系要求和法規(guī)要求的

關(guān)系。新版標準中使用術(shù)語“法規(guī)要求”的數(shù)量由 2003 版標準的 28 個增加到 52 個，在質(zhì)量管理體系諸

多過程中都規(guī)定要符合本標準要求和法規(guī)要求，鮮明的體現(xiàn)了標準將法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系要求融合

的特色，強化了醫(yī)療器械組織的質(zhì)量主體責任，有助于法規(guī)要求的貫徹落實。

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博慧達企業(yè)管理咨詢(池州市分公司)主打的產(chǎn)品【FSC認證】得到了國內(nèi)外客戶的一致好評。

博慧達企業(yè)管理咨詢(池州市分公司)的四大特色：

1、強大的【FSC認證】技術(shù)團隊，賦予了【FSC認證】產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)與穩(wěn)定；

2、豐富的經(jīng)驗，為客戶量身定做心中理想、滿意的【FSC認證】；

3、完善的服務體系，讓客戶享受到研發(fā)、銷售、制造服務；

4、的售后團隊服務，為客戶解決【FSC認證】后顧之憂；

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新版標準將 2003 版標準的“顧客抱怨”術(shù)語修改為“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨處理”條款，明確對適

用法規(guī)要求的抱怨處理應形成程序文件，并對程序文件規(guī)定了要求和職責，以及要求保留抱怨處理記錄?？?

見新版標準中，“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測量”過程重要的組成部分，進一步強調(diào)了抱怨處

理的重要性。

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（3）落實5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導從小事做起，做每件事情都要認真講究，而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項工作質(zhì)量的總體反映，如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣，產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，沒有好的工作作風來保障，產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
（4）保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng)，如何管理和運用好這些文件資料，使其完整準確、適時適用，只靠上級的管理指令和督察，是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件），從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時，生產(chǎn)現(xiàn)場推進"5S"活動，通過持續(xù)的"整理"、"整頓"，可以將不必要的（無效或作廢）的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場，不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中，從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產(chǎn)，并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。

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