CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審都需要準(zhǔn)備哪些資料

1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場(chǎng)所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來(lái)受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個(gè)月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄；

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項(xiàng)有分包時(shí)需提高）

8. 合同評(píng)審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；

11. 內(nèi)審和管理評(píng)審材料；

12. 檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄；

13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料；

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；

18. 質(zhì)量控制計(jì)劃（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；

19.檢測(cè)報(bào)告（含原始記錄）。

CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證

一、CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定簡(jiǎn)介

       CMA是China MetrologyAccredidation(中國(guó)計(jì)量認(rèn)證)的縮寫(xiě)。向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。CMA資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)、報(bào)告的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類(lèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)；只有取得CMA資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，才能夠從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作，并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。

二、申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的意義

（1）強(qiáng)制性要求
  根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定，在中國(guó)境內(nèi)從事面向社會(huì)檢測(cè)，檢驗(yàn)產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)，必須由 或省級(jí)以上管理部門(mén)評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審合格，依法設(shè)置或依法授權(quán)后，才能從事檢測(cè)，檢驗(yàn)活動(dòng)，并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。即：取得檢驗(yàn)檢測(cè)CMA資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。
（2）自身的管理水平和技術(shù)能力
  檢測(cè)機(jī)構(gòu)如果要取得CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，就必須按照評(píng)審準(zhǔn)則建立起實(shí)驗(yàn)室的管理體系，通過(guò)嚴(yán)格控制檢測(cè)流程、認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督、落實(shí)質(zhì)量控制措施、加大培訓(xùn)和學(xué)習(xí)力度，從而提高檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理水平和技術(shù)能力。
（3）促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)公力
  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為專(zhuān)業(yè)提供檢測(cè)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，它的檢測(cè)結(jié)論很多時(shí)候直接判定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的合格與否。因此，通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作，使檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作更公正，更獨(dú)立，更科學(xué)，對(duì)于促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的公力。

三、申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的條件

（1）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；
（2）具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；
（3）具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；
（4）具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；
（5）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)的管理體系，并且有效運(yùn)行6個(gè)月以上；
（6）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

四、申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定需要提交的資料

（1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)
（2）典型檢測(cè)報(bào)告（每個(gè)類(lèi)別1份）
（3）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件
（4）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，不得包含設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等范圍）（非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室需提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文）
（5）法人代表授權(quán)書(shū)（非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室、法人代表不參與實(shí)驗(yàn)室管理工作時(shí)）
（6）固定場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件（實(shí)驗(yàn)室的房產(chǎn)證或房屋租賃合同，提交房屋租賃合同同時(shí)的需提交出租方的產(chǎn)權(quán)證）
（7）管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄（需要在管理體系正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以后才能開(kāi)展內(nèi)審、管審）
（8）檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件（如檢測(cè)設(shè)備發(fā)票、設(shè)備投標(biāo)證明文件等）
（9）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明（社保部門(mén)蓋章確認(rèn)的社保明細(xì)、勞動(dòng)合同）
（10）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明（技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師及以上職稱(chēng)或等同能力）
（11）檢測(cè)操作人員培訓(xùn)上崗證明（從事特殊檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)人員應(yīng)提供相應(yīng)的資質(zhì)證明，如：無(wú)損檢測(cè)人員需要提供無(wú)損檢測(cè)）

五、申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的流程

【申請(qǐng)】—【受理】—【現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)輔助檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作的意義

（1）編制全程工作計(jì)劃，以免檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)計(jì)劃進(jìn)行認(rèn)證工作；
（2）策劃專(zhuān)題培訓(xùn)并到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，減少檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)外出培訓(xùn)的開(kāi)支；
（3）咨詢(xún)專(zhuān)家會(huì)同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員進(jìn)行文件策劃及文件編寫(xiě)工作，提供電子文件范本，減少檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員編寫(xiě)文件的繁重工作量；
（4）在文件運(yùn)行過(guò)程中，咨詢(xún)專(zhuān)家到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行運(yùn)行指導(dǎo)（包括表單記錄的填寫(xiě)、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案整理、樣品標(biāo)識(shí)、物品試劑管理、實(shí)驗(yàn)室管理、生物管理等），對(duì)癥下藥，使實(shí)驗(yàn)室少走彎路，節(jié)省獲取檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的時(shí)間；
（5）指導(dǎo)填寫(xiě)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)及附表，協(xié)助機(jī)構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場(chǎng)監(jiān)督管理局；
（6） 協(xié)調(diào)和處理與市場(chǎng)監(jiān)督管理局往來(lái)的文件和資料，使機(jī)構(gòu)少走彎路；
（7） 確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一次性成功通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)督管理局派專(zhuān)家組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，避免重復(fù)評(píng)審，節(jié)約相關(guān)開(kāi)支；
（8）協(xié)助整改市場(chǎng)監(jiān)督管理局派專(zhuān)家組提出的不符合項(xiàng)，協(xié)調(diào)與市場(chǎng)監(jiān)督管理局的關(guān)系，幫助機(jī)構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認(rèn)定；
（9）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可吸收咨詢(xún)專(zhuān)家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗(yàn)，博采眾長(zhǎng)，取長(zhǎng)補(bǔ)短。

 CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證