ISO9000認證是什么： ISO9000質量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本，ISO9000是一類標準的統(tǒng)稱，而不是指一個標準。ISO9001質量管理體系是國際標準化組織（ISO）制定的國際標準之一，在全球范圍內得到該組織的100多個成員 和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證。 我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為 標準，隨后，各行業(yè)也將ISO9000系列標準轉化為行業(yè)標準。一時間，各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗，如火如荼般的展開了ISO9000認證。ISO9000標準宣貫、內部審核員培訓、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對ISO9000認證的重視達到了極高的程度。 ISO9001認證的特點有以下幾點： 1、以八項質量管理原則作為標準的理論基礎，體現(xiàn)了質量管理普遍、通用的規(guī)律。 2、ISO9001管理體系的標準具有廣泛的適用性，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織。 3、經過三次修訂，使標準在內容上更科學，廣泛適用性和可操作性更強。 4、與、ISO45001職業(yè)管理體系等標準的兼容性更好。 ISO9000質量認證的原則： 1、以顧客為關注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客并爭取超越顧客期望。 2、領導作用：確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。 3、全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 4、過程方法：將相關的活動和資源作為過程進行管理，可以更地得到期望的結果。 5、管理的系統(tǒng)方法：識別、理解和管理作為體系的相互關聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。 6、持續(xù)改進：組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。 7、基于事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。 8、互利的供方關系：組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 ISO9000質量管理體系認證意義： 1、通過認證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。 2、增進國際貿易，技術壁壘，與國際先進管理慣例接軌，融入一體化國際經濟體系。 3、規(guī)范內部管理，強調全員參與，增強員工質量意識，提高運行效率和整體業(yè)績。 4、增強質量管理的穩(wěn)定性，保證產品質量的一致性，優(yōu)化質量成本，減少質量損失，提高經濟效益。 5、強調以顧客為關注焦點，滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求，提高市場占有份額。 6、強調持續(xù)改進，提高企業(yè)綜合素質和整體水平，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。

哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產品和生產過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程

SO14001認證8.1運行策劃和控制 其中幾大重要過程已經形成文件化的運行準則、控制要求并要求保持必要的運行證據。 提供了程序文件、作業(yè)指導書、應急響應預案等文件；行政科、生產技術、質檢科策劃并發(fā)布公司的《設備操作規(guī)范》、《工序作業(yè)指導書》、《不合格控制程序》，規(guī)定必須形成的過程記錄，如運行記錄、檢查記錄等，并就執(zhí)行情況定期巡查。車間執(zhí)行的環(huán)境類技術文件都報請公司技術負責人或生產部經理批準，不得隨意更改。 公司經營過程中與環(huán)境有關的主過程有： 1.采購、外協(xié)、外包：提供《采購控制程序》《供應商管理要求》《相關方告知書》等。確定了產品和服務采購的環(huán)境要求，并與外部供方保持溝通。 2.生產過程：提供《設備管理制度》、《設備操作規(guī)范》、《工序作業(yè)指導書》等 3.倉儲、搬運和質檢等輔助性活動：提供《倉庫管理制度》、《實驗室管理規(guī)定》 4.不合格品處理過程：提供《不合格品處理控制程序》、《廢棄物管理規(guī)定》 5.基礎設施、消安設施管理過程：提供《公司消防管理制度》、《食堂管理制度》、《員工宿舍管理制度》、《施工單位管理辦法》 6.外包活動：公司暫無外程；公司的外程有勞務外包、運輸外包、基建外包等，提供《外程環(huán)境保護協(xié)議》 公司目前尚無專門的環(huán)境工程設施用于控制環(huán)境因素，沒有工程控制。 產品從采購、研發(fā)到生產、售后服務等過程，已經考慮到生命周期內可能存在的環(huán)境影響，采用了較為合理的控制措施，以減輕對環(huán)境的破壞和威脅。 提供運輸協(xié)議、產品說明書，向運輸方、銷售商、終消費者、產品的 處理單位，明確了產品對環(huán)境的影響及相應對策