SO14001認證8.1運行策劃和控制 其中幾大重要過程已經形成文件化的運行準則、控制要求并要求保持必要的運行證據(jù)。 提供了程序文件、作業(yè)指導書、應急響應預案等文件；行政科、生產技術、質檢科策劃并發(fā)布公司的《設備操作規(guī)范》、《工序作業(yè)指導書》、《不合格控制程序》，規(guī)定必須形成的過程記錄，如運行記錄、檢查記錄等，并就執(zhí)行情況定期巡查。車間執(zhí)行的環(huán)境類技術文件都報請公司技術負責人或生產部經理批準，不得隨意更改。 公司經營過程中與環(huán)境有關的主過程有： 1.采購、外協(xié)、外包：提供《采購控制程序》《供應商管理要求》《相關方告知書》等。確定了產品和服務采購的環(huán)境要求，并與外部供方保持溝通。 2.生產過程：提供《設備管理制度》、《設備操作規(guī)范》、《工序作業(yè)指導書》等 3.倉儲、搬運和質檢等輔助性活動：提供《倉庫管理制度》、《實驗室管理規(guī)定》 4.不合格品處理過程：提供《不合格品處理控制程序》、《廢棄物管理規(guī)定》 5.基礎設施、消安設施管理過程：提供《公司消防管理制度》、《食堂管理制度》、《員工宿舍管理制度》、《施工單位管理辦法》 6.外包活動：公司暫無外程；公司的外程有勞務外包、運輸外包、基建外包等，提供《外程環(huán)境保護協(xié)議》 公司目前尚無專門的環(huán)境工程設施用于控制環(huán)境因素，沒有工程控制。 產品從采購、研發(fā)到生產、售后服務等過程，已經考慮到生命周期內可能存在的環(huán)境影響，采用了較為合理的控制措施，以減輕對環(huán)境的破壞和威脅。 提供運輸協(xié)議、產品說明書，向運輸方、銷售商、終消費者、產品的 處理單位，明確了產品對環(huán)境的影響及相應對策

ISO14001認證標準的17個條款中有多個直接涉及法律法規(guī)與其他要求：如4.2環(huán)境方針、4.3.2法律與其他要求、4.3.3 目標、指標和方案、4.5.2一致性評價等。 1、4.2環(huán)境方針要求組織的方針中包括對遵守適用于其ISO14001認證環(huán)境因素的法律的承諾。 2、4.3.2條款要求組織應建立、實施并保持一個或多個程序，用來識別適用于其活動、產品和服務中環(huán)境因素的法律法規(guī)和其他應遵守的要求，并建立獲取這些要求的渠道。 3、4.3.3目標、指標和方案要求組織在建立ISO14001認證目標和指標時考慮法律和其他要求，組織所設立的目標指標應符合環(huán)境方針。 4、4.5.2一致性評價要求組織定期評價對法律法規(guī)和其他要求的遵循情況。雖然其他條款未直接涉及法律法規(guī)及其他要求，但我們知道標準的所有條款的要求是相互聯(lián)系、共同發(fā)揮作用，便組織的ISO14001認證環(huán)境方針得以實現(xiàn)的。

ISO9001：2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質量管理體系中的應用，強調了過程方法的重要性，并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出，"質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有關的過程。"該條款要求組織"應按本標準的要求管理這些過程。"按照《質量管理體系的過程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001：2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內容和要求。這充分說明，新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎，其基本原則之一是采用過程方法管理組織。 　　如果采用過程方法管理過程，就抓到了要害和質量管理活動的本質?？梢?，只有抓好過程的管理和控制，把質量管理體系的有效性落實到產品上，才是ISO9001：2008標準的終目的。按過程方法管理組織由質量管理的基本理念所決定，是質量管理工作深化的具體體現(xiàn)。 　　采用過程方法管理質量管理體系有很多優(yōu)越性：有利于對過程進行連續(xù)的控制；有利于識別過程和顧客的需求，更好地體現(xiàn)"以顧客為關注焦點"的原則；有利于開展質量策劃活動，明確過程的目標和要求；有利于了解、協(xié)調和確定過程內部和過程之間的相互關聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序；有利于明確過程中的職責和權限，加強協(xié)調合作和溝通；有利于確定過程所需的文件，增強文件的實用性；有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制；有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理，實施持續(xù)改進，確程增值；有利于增強顧客滿意，使組織得到發(fā)展。 　　一、組織如何采用過程方法建立質量管理體系 　　1、按照4.1條款的要求，認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內容應涉及體系的全部過程。要識別過程，明確過程的輸入、輸出及活動，明確需求及其流程；確定過程的作用及其指職責的分配；確定過程所需的資源、信息及其所需的文件；確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法；按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性，實施持續(xù)改進。通過策劃活動識別需求，是應用過程方法的前提和基礎。 　　2、要采用以過程管理為主導的方法，對現(xiàn)行質量管理體系進行評審，確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時，采用以過程管理為主導的方法重新設計管理體系。 　　3、按標準要求制定、修改質量管理體系文件。體系是通過文件表述的，文件使體系運行的重要依據(jù)。過程分析應成為確定質量管理體系所需文件數(shù)量的途徑，不應以文件來決定過程，而應由過程來決定文件，把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎。可利用過程圖、流程圖方法加深對過程的理解，加強對過程有效運行的控制。應將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 　　4、開展以過程管理體系為主導的培訓工作。應確定以過程管理為主導的培訓項目，增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識，自覺按過程方法的要求對體系實施管理。 　　5、進行質量管理體系試運行，進行內部審核。按過程管理要求，并通過符合性的證據(jù)評價過程、體系的有效性。 　　二、組織如何采用過程方法保持質量管理體系 　　1、組織的領導應按標準的思路和理念，以過程管理為主導建立體系，確保資源的獲得，確保體系所需的過程得到建立、實施和保持，并提供相應的組織保證。應明確標準第4～8章是實施過程方法的范圍，0.2條款在a)~d)中強調的四個方面，是實施過程方法、保持質量管理體系的要求。 　　2、對每一個過程（包括產品實現(xiàn)所需的過程、質量管理體系體系實施所需的過程），都應按照標準4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續(xù)的控制。應使過程達到期望的結果，以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。 　　3、將以過程為基礎的質量管理體系模式，作為一個體系的大過程實施系統(tǒng)的管理，把各過程有機地聯(lián)系起來。將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別和理解，有利于實現(xiàn)組織的方針和目標。過程方法應與管理的系統(tǒng)方法結合實施，以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。 　　4、突出過程間的相互作用。應用過程方法拓寬了標準的內容和要求，如以顧客為關注的焦點、顧客滿意、質量管理體系的策劃、職責權限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等。這些內容都是過程方法應用中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，互相之間具有緊密的聯(lián)系，體現(xiàn)了過程管理的關聯(lián)性。 　　5、實現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環(huán)節(jié)要有符合運行對象需要的合理程序，這樣過程才能有效運行。所以，程序具有十分重要的作用。為此，應加強監(jiān)視和測量，通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動態(tài)關系，反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業(yè)績，實現(xiàn)過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環(huán)節(jié)，體現(xiàn)了過程管理的可控性。 　　6、對過程實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理，促進過程增值。要對每個過程循環(huán)開展策劃－實施－檢查－改進活動，及時對質量目標的實現(xiàn)情況、產品質量、過程能力、顧客滿意度進行考核，促進組織持續(xù)進行改進過程的能力和業(yè)績，以體現(xiàn)過程管理的有效性。 　　三、組織如何采用過程方法改進質量管理體系認證 　　1、開展過程的評價，識別改進的區(qū)域。對過程進行評價，應回答ISO9001：2008標準2.8.1條款提出的四個基本問題：過程已被識別并適當規(guī)定；職責是否已被分配；程序是否得到實施和保持；在實現(xiàn)所要求的結果方面，過程是否有效。通過過程評價，尋找改進的輸入。 　　2、通過對數(shù)據(jù)的收集和分析，識別改進產品、過程、體系的機會。其中，顧客（包括內部和外部）對過程輸出滿意與否的反饋，是持續(xù)改進過程的根本輸入，也是做出準確決策的依據(jù)。 　　3、完善質量方針，實施目標管理。明確產品、過程、體系的質量目標要求，建立目標管理體系。應不斷改進、完善、充實、提高質量方針、目標的要求，以實施改進。 　　4、建立有內部審核、管理評審、糾正和措施三個環(huán)節(jié)組成的自我完善機制，實施有序的管理。要以過程那為基礎，按照過程方法的要求，以過程的有效性為目的開展內部審核活動。通過故管理評審做出科學、合理的改進決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。