CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準備哪些資料

1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明；

2. 管理體系文件：《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實驗室認證需要社保3個月）、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄；

5. 質量監(jiān)督計劃及記錄；

6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項有分包時需提高）

8. 合同評審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進措施及成效材料；

11. 內審和管理評審材料；

12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄；

13. 標準物質臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料；

15. 設施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質領用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉及處置記錄；

18. 質量控制計劃（能力驗證、實驗室間比對、實驗室內部質量控制）及材料；

19.檢測報告（含原始記錄）。

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內審和管理評審

內審和管理評審是必須要做的，在申請資料中已經明確的提出了要提交近一次的內審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下，因為這是老師們看到的體系運行的證明材料，好的資料才能給老師們留下一個好的 印象。

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設備檢定/校準

對于設備的檢定/校準方面，大家都知道對于檢測/校準設備首先要經過校準以后才能使用。需要注意一點的是，設備檢定/校準回來以后還要進行一個結果確認，確認結果符合檢測標準的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準了，但是檢定/校準完以后沒有進行確認。

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監(jiān)督情況

監(jiān)督對于檢測/校準實驗室來說是必須的，這樣是為了保證結果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內容。值得注意的一點是，監(jiān)督大多數(shù)人認為只是對檢測過程的監(jiān)督，而忽略了對關鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。

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過程記錄

檢測過程的記錄的細節(jié)問題一定要注意，我們可能比較關注檢測過程的操作，反而對結果的處理方面有所忽略。   例如對于兩次平行測定的結果，0.02%，0.03%終結果應該休約為0.02%而不是0.03%，因為現(xiàn)在公認的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù)，一般標準上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位，但是會在指標中寫出來，一定要注意這些潛在的要求。例如***產品的灰分的要求是<0.30%，有效位數(shù)要求就是2位了。 CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導！