【認(rèn)證IATF16949認(rèn)證品質(zhì)好】

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發(fā)布企業(yè): 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(玉樹市分公司)
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【認(rèn)證IATF16949認(rèn)證品質(zhì)好】

軟件標(biāo)簽: iso140002015標(biāo)準(zhǔn)pdf是一本關(guān)于環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的文件，讓你能夠按照環(huán)保的各項(xiàng)要求指標(biāo)完成自身工作，嚴(yán)格的遵守環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)通過閱讀此材料就能夠?qū)崿F(xiàn)iso14000認(rèn)證，快來綠色資源網(wǎng)下載吧！iso140002015版官方介紹 ISO14001:2015CD2版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的前3部分將與ISO14001:2004相同，分別為范圍、規(guī)范性引用文件、及術(shù)語和定義。為了促進(jìn)許多相關(guān)方的管理效率，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO對(duì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)（高級(jí)結(jié)構(gòu)-HLS)1開發(fā)了標(biāo)準(zhǔn)化的高級(jí)結(jié)構(gòu)。 iso140002015標(biāo)準(zhǔn)特色介紹 ISO14000新版標(biāo)準(zhǔn)展望 ISO14001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)保持與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。新版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)將促進(jìn)企業(yè)建立以為主的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理制度，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，識(shí)別潛在的緊急情況和潛在的事故，運(yùn)行中對(duì)重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)源、重要和敏感區(qū)域定點(diǎn)定期進(jìn)行管理，實(shí)施和保持風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及應(yīng)急預(yù)案，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。生態(tài)設(shè)計(jì) ISO14001環(huán)境管理體系在組織內(nèi)的有效應(yīng)用有助于組織通過生態(tài)設(shè)計(jì)，使用可再生能源和清潔生產(chǎn)過程，生產(chǎn)環(huán)保、綠色低碳的產(chǎn)品，有助于發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)、構(gòu)建資源節(jié)約型和環(huán)境友好型的國民經(jīng)濟(jì)體系，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展。概況介紹 ISO14001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)的10章分別為：1范圍，2引用標(biāo)準(zhǔn)，3術(shù)語與定義，4組織環(huán)境，5領(lǐng)導(dǎo)力，6策劃，7支持，8運(yùn)行，9績(jī)效評(píng)價(jià)，10改進(jìn)。管理的含義 ISO14001:2015CD2版環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)中提及20個(gè)新概念如符合性義務(wù)、環(huán)境條件、風(fēng)險(xiǎn)、價(jià)值鏈、生命周期等，并考慮了如下11個(gè)環(huán)境主題，包括可持續(xù)發(fā)展，戰(zhàn)略環(huán)境管理、環(huán)境績(jī)效的透明度和責(zé)任，污染及環(huán)境保護(hù)，生命周期， /國際政策議程，增加ISO14001在小型組織中的應(yīng)用及不阻止或排除入門級(jí)水平，考慮組織環(huán)境及其相關(guān)方的參與，和與外界的溝通方面控制環(huán)境影響等。嚴(yán)格遵守質(zhì)量體系尤其關(guān)注相關(guān)方的需求和期望和能夠影響組織或受組織影響的當(dāng)?shù)?、區(qū)域或全球環(huán)境條件。針對(duì)識(shí)別為關(guān)鍵的問題或挑戰(zhàn)，將減緩不利風(fēng)險(xiǎn)的措施或開發(fā)有利機(jī)會(huì)整合到組織環(huán)境管理體系的運(yùn)行策劃中。戰(zhàn)略環(huán)境管理的主題是新增加的亮點(diǎn)，將環(huán)境管理增加到組織戰(zhàn)略策劃過程中。了解組織環(huán)境的新要求、結(jié)合識(shí)別和利用環(huán)境有關(guān)的組織風(fēng)險(xiǎn)，包括改進(jìn)的機(jī)會(huì)，有助于實(shí)現(xiàn)組織與環(huán)境的雙重效益。

【認(rèn)證IATF16949認(rèn)證品質(zhì)好】

博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(玉樹市分公司)位于寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓，交通便利，位置優(yōu)越。主要生產(chǎn) FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證。自2公司成立以來，經(jīng)過十幾年的、快速發(fā)展，已成為行業(yè)頗具規(guī)模的 FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)。公司堅(jiān)持以率高質(zhì)量不斷研發(fā)新產(chǎn)品，以科技先進(jìn)的管理理念對(duì)企業(yè)進(jìn)行整體規(guī)劃。成功來自品質(zhì)，原于專業(yè)！我公司兼程“商者無域，相融共進(jìn)”的原則“踏踏實(shí)實(shí)做人，實(shí)實(shí)在在做事”的經(jīng)營理念，愿與各界人士攜手共創(chuàng)美好明天！

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1. 現(xiàn)場(chǎng)和所有相關(guān)外部支持場(chǎng)所的員工數(shù)量； 2. 企業(yè)質(zhì)量管理體系文件資料，包括符合IATF 16949要求的證據(jù)，并顯示與任何外部支持功能、青海玉樹附近外程的聯(lián)系和接口； 3. 自上次審核以來的顧客和內(nèi)部績(jī)效數(shù)據(jù)； 4. 自上次審核以來的顧客滿意度和投訴總結(jié)，包括近的顧客報(bào)告、青海玉樹附近記分卡副本； 5. 自上次審核以來任何顧客特殊狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； 6. 自上次審核以來內(nèi)部審核和管理評(píng)審結(jié)果。以上情況主要針對(duì)監(jiān)督審核、青海玉樹附近再審核等等。如果是初次認(rèn)證第1階段審核，則需要如下內(nèi)容： 1. 提供外部場(chǎng)所和支持的描述； 2. 對(duì)顯示順序和相互作用的過程的描述，包括確認(rèn)外部支持功能和外程； 3. 至少前12個(gè)月的關(guān)鍵指標(biāo)和績(jī)效趨勢(shì)； 4. 客戶過程已經(jīng)滿足IATF 16949全部要求的證據(jù)； 5. 質(zhì)量手冊(cè)，包括與現(xiàn)場(chǎng)或外部支持功能的相互作用； 6. 已經(jīng)按照IATF 16949進(jìn)行了一個(gè)完整的內(nèi)部審核周期及隨后的管理評(píng)審的證據(jù)； 7. 合格內(nèi)部審核員名單以及資質(zhì)確認(rèn)準(zhǔn)則； 8. 如果適用，汽車顧客名單及其顧客特定要求； 9. 如果適用，顧客投訴總結(jié)、青海玉樹附近響應(yīng)、青海玉樹附近記分卡和特殊狀況。

【認(rèn)證IATF16949認(rèn)證品質(zhì)好】

ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。

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