iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.6條文講：“組織應(yīng)確定用于過程運(yùn)行和達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識(shí)?！?這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對(duì)其運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識(shí)進(jìn)行界定，明確哪些是所需要的。這個(gè)工作是很繁瑣的，不容易做好，因?yàn)榻M織的知識(shí)涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2，組織知識(shí)的界定可以根據(jù)：a) 內(nèi)部來源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗(yàn)而得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲取的教訓(xùn)、非文件化知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的獲得與分享、過程改進(jìn)的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b) 外部來源（如：各種標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會(huì)議以及從客戶和外部供方收集的知識(shí)）。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個(gè)來源，對(duì)企業(yè)運(yùn)行ISO9000所需的知識(shí)進(jìn)行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書，產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)， 或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)法規(guī)，學(xué)術(shù)界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識(shí)，根據(jù)知識(shí)管理理論的分類，這些屬于顯性知識(shí)，另外有一些是與之對(duì)應(yīng)的知識(shí)是隱性知識(shí)，即條文注2中所說的非文件化的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，這些知識(shí)是很個(gè)性化、難于格式化或文字化的知識(shí)，如員工的一些個(gè)人操作經(jīng)驗(yàn)、工作意識(shí)等。
   組織的知識(shí)一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個(gè)目錄管理，那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當(dāng)然，對(duì)于“組織知識(shí)”這節(jié)要求的實(shí)施，僅僅建立一個(gè)清單是不夠的。因?yàn)闂l文講：“這知識(shí)應(yīng)予以維護(hù)并在必要的范圍內(nèi)可獲得?！薄霸谔幚碜兏镏械男枨笈c趨勢時(shí)，組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識(shí)，并確定如何得到或獲取所需的更多知識(shí)和必需的更新。”這里講到“維護(hù)”“更新”，即要求對(duì)企業(yè)對(duì)其知識(shí)進(jìn)行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識(shí)，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)

ISO認(rèn)證審核過程中，審核員經(jīng)常會(huì)問被審核企業(yè)有沒有特種設(shè)備，如果有則需要企業(yè)提供當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門出具的許可證。

        那么哪些設(shè)備屬于特種設(shè)備呢？一般來講，如天車，叉車、鍋爐等。天車需要質(zhì)監(jiān)部門提供的安裝許可證，叉車則需要由當(dāng)?shù)貏趧?dòng)部門頒發(fā)許可證，鍋爐則由質(zhì)監(jiān)部門頒發(fā)安裝許可證，鍋爐操作工則要由質(zhì)監(jiān)部門出具上崗證。

        特種設(shè)備及特殊過程的員工必須出具 認(rèn)可的上崗證。如焊工勞動(dòng)部門頒發(fā)的合格證則并不能具有上崗證的功能

深圳ISO認(rèn)證企業(yè)往往希望范圍越大越好，以證明自身管理能力強(qiáng)。但是認(rèn)證范圍并不是深圳ISO認(rèn)證企業(yè)想要什么就給什么的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，而且所描述的專業(yè)應(yīng)符合認(rèn)可要求。例如我司所輔導(dǎo)過一家企業(yè)，執(zhí)照范圍有普通機(jī)械設(shè)備及零部件的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售。認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為普通機(jī)械的范圍太大了，普通機(jī)械設(shè)備一定要有所限制。只有這樣，認(rèn)證機(jī)構(gòu)才好確定范圍，安排專業(yè)的審核員來審核。
         深圳ISO認(rèn)證企業(yè)申請(qǐng)的認(rèn)證范圍，必須是企業(yè)能夠正常生產(chǎn)的。而且企業(yè)也能夠提供出相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備清單和相應(yīng)的生產(chǎn)管理記錄等支持性文件。有些特殊產(chǎn)品還要有相關(guān)部門出具的檢驗(yàn)報(bào)告等。

 深圳ISO認(rèn)證企業(yè)所包含的不同類的產(chǎn)品越多，企業(yè)所要準(zhǔn)備的人力和物力也越多，會(huì)增加體系運(yùn)行成本。