a)4.1理解組織的環(huán)境（是否對組織的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行掃描，確定了影響QMS結(jié)果的因素？）
b)4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望（確定了哪些利益相關(guān)方及其要求？）
c)4.3確定QMS范圍（體系的界限？）
d)4.4確定QMS及其過程（識別和確定了哪些QMS過程？）
e)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾（是否履行了標(biāo)準(zhǔn)5.1.1要求的承諾？如何證實5.1.2要求的顧客為關(guān)注焦點？）
f)5.2方針（是否按照5.2.1要求建立文件化的質(zhì)量方針？如何按照5.2.2溝通質(zhì)量方針？）
g)5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限（是否做到了崗位、職責(zé)權(quán)限的分派、溝通和理解？）
h)6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施（有哪些風(fēng)險和機遇，如何整合到QMS過程并實施的？）
i)6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃（質(zhì)量目標(biāo)建立是否按照6.2.1要求？內(nèi)容是否符合條款6.2.2？）
j)7.1資源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源，能否滿足需求？）
k)9.3管理評審（管理評審是否符合9.3.1---9.3.3的要求）)
l)10.3持續(xù)改進(jìn)（是否考慮了分析評價的結(jié)果及管理評審輸出，實施持續(xù)改進(jìn)？）

社會和文化環(huán)境 
    組織所處的社會結(jié)構(gòu)、社會風(fēng)俗和習(xí)慣、仰和價值觀念、行為規(guī)范、生活方式、文化傳統(tǒng)、人口規(guī)模和地理分布等因素的形成和變動。包括： 
    a) 人口因素 
    b) 社會流動性 
    c) 消費心理 
    d) 生活方式的變化 
    e) 文化傳統(tǒng) 
    f) 價值觀 
    以上因素對組織制定營銷、促銷、開展業(yè)務(wù)、管理內(nèi)部資源的戰(zhàn)略產(chǎn)生影響。 
    4、技術(shù)環(huán)境 
    包括 科技體制、科技政策、科技水平和科技發(fā)展趨勢 .對戰(zhàn)略的影響： 
    a）基本的技術(shù)進(jìn)步使組織能對市場及客戶進(jìn)行更有效的分析。 
    b）新技術(shù)的出現(xiàn)使社會和新興行業(yè)對產(chǎn)品和服務(wù)的需求增加，使組織擴(kuò)大經(jīng)營范圍或開辟新市場。 
    c）技術(shù)進(jìn)步可創(chuàng)造競爭優(yōu)勢。 
    d）技術(shù)進(jìn)步可；導(dǎo)致現(xiàn)有產(chǎn)品被淘汰，或縮短生命周期。 
    e）新技術(shù)的發(fā)展可使組織更多關(guān)注環(huán)境保護(hù)、社會責(zé)任、可持續(xù)增長等

ISO9000:2015如何促進(jìn)生產(chǎn)管理 一、 生產(chǎn)管理規(guī)范化的特征： 1、 計劃前瞻和準(zhǔn)確性---生產(chǎn)管理規(guī)范化，計劃是前提。不論你是訂單式生產(chǎn)，還是預(yù)測式生產(chǎn)，事先都必須明確制訂周密的計劃、安排好均衡生產(chǎn)的進(jìn)度。也不論你的企業(yè)是大是小，計劃周密都是有百利而無一害的。這里要特別提醒做計劃的人，市場瞬息萬變、原材料價格波動不一，忽視了這一前提，計劃就失去了前瞻性，當(dāng)然也不會有準(zhǔn)確性。 做計劃的人還有一個錯誤常犯。那就是加工件計劃周密，可采標(biāo)準(zhǔn)件疏忽?？傄詾槟缅X買的東西不用擔(dān)心生產(chǎn)不出來，結(jié)果往往導(dǎo)致生產(chǎn)受阻于標(biāo)準(zhǔn)件。這樣的計劃就不會有準(zhǔn)確性。 2、 材料采購的及時性---這里的材料采購是包括原材料、輔料、易耗品、標(biāo)準(zhǔn)件等生產(chǎn)必備品在內(nèi)的，只不過原材料采購是大頭，前輩們習(xí)慣性稱呼而已。年輕的生管員，千萬不要望文生義哦。不少企業(yè)常常出現(xiàn)這樣的情形：產(chǎn)品要包裝了，可就是缺幾個標(biāo)準(zhǔn)螺絲。就因為標(biāo)準(zhǔn)螺絲太容易買到，導(dǎo)致計劃考慮不到。當(dāng)然也不排除，計劃人員做了而采購人員忘了。但從做計劃的角度來說，要盯住計劃是否落實。 3、 生產(chǎn)加工的專業(yè)性---現(xiàn)代工業(yè)的 特征就是專業(yè)分工。分工增加了生產(chǎn)效率，分工使規(guī)模擴(kuò)張成為可能。分工也使個人的專業(yè)水平不斷。特別是一些中小企業(yè)，要想做大，也必須走專業(yè)化之路。能發(fā)給專業(yè)廠生產(chǎn)的部件，盡量發(fā)外加工。不要只想著別人賺了你的加工費。其實你的廠房、設(shè)備、人員工資也是一筆不小的開支。搞不好，你自己的生產(chǎn)成本可能還高過發(fā)外加工費。 4、 產(chǎn)品組裝的統(tǒng)一性---由于專業(yè)分工的緣故，往往出現(xiàn)同一產(chǎn)品不在同一場地生產(chǎn)。特別是品牌企業(yè)，已經(jīng)做到了全球采購、全球生產(chǎn)、全球銷售。國內(nèi)稍具規(guī)模的企業(yè)也不例外，生產(chǎn)基地好幾個。越是生產(chǎn)基地多的企業(yè)，其產(chǎn)品組裝越統(tǒng)一。問題往往出現(xiàn)在小企業(yè)，雖然只是在一間廠房生產(chǎn)，卻發(fā)現(xiàn)他們貼了不同的標(biāo)簽，或是用了不同的包裝。由于企業(yè)經(jīng)常更換協(xié)作商，每個協(xié)作商都要重新制版，每次印刷都不一樣。這種現(xiàn)象離規(guī)范化生產(chǎn)實在差得太遠(yuǎn)。 5、 品質(zhì)控制的標(biāo)準(zhǔn)性---并非由于ISO9000質(zhì)量管理體系的誕生，才有質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。恰恰相反，是由于有了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，才產(chǎn)生ISO9000質(zhì)量管理體系?，F(xiàn)在不少國內(nèi)企業(yè)本末倒置?；üP錢搞一個質(zhì)量論，就以為萬事大吉了。只是印在包裝上的廣告詞。這實在是可嘆可悲! 過去講質(zhì)量是企業(yè)的生命，確實講過了頭。但是現(xiàn)在靠不切實際的廣告宣傳誤導(dǎo)消費者是不是太過分?那些不重視產(chǎn)品質(zhì)量、不注意品牌建設(shè)的企業(yè)在金融危機中受夠了苦頭吧?分工協(xié)作，質(zhì)量控制必須標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，并且絲毫不能放松。 6、 品牌維護(hù)的嚴(yán)肅性---請注意，不講“質(zhì)量是企業(yè)的生命”不是不重視質(zhì)量，而是因為人們對質(zhì)量的要求更進(jìn)了一層。人們不僅要求你的產(chǎn)品有質(zhì)量，而且還要求你的產(chǎn)品是品牌。因為品牌既包含了品質(zhì)超群，又涵蓋了服務(wù)超眾。之所以說質(zhì)量不是企業(yè)的生命，是因為產(chǎn)品質(zhì)量再好，在這樣一個商品經(jīng)濟(jì)極其豐富的年代，你的服務(wù)不好，也是不會有人買你產(chǎn)品的。那種“皇帝女兒不愁嫁”的年代早已成為過去。未來社會，沒有品牌就意味著沒有市場 7、 倉庫管理的嚴(yán)密性---不管你實行的是訂單式生產(chǎn)，還是預(yù)測式生產(chǎn)，產(chǎn)成品入庫必須履行嚴(yán)格的檢驗檢查手續(xù)。首先看有無生產(chǎn)計劃，計劃外產(chǎn)品不得入庫。逼迫生產(chǎn)車間不得為增加產(chǎn)量、增加計件工資而生產(chǎn)。其次檢驗產(chǎn)品質(zhì)量，不合格品不得入庫。 8、 現(xiàn)場配置的精準(zhǔn)性---規(guī)范化的生產(chǎn)管理一定是精準(zhǔn)管理，生產(chǎn)現(xiàn)場擺放必須井井有條，原輔料、半成品必須適時到位，既不能提前也不要滯后。做好5S管理，生產(chǎn)就能有條不紊。 二、 生產(chǎn)管理如何才能做到規(guī)范化 知道了規(guī)范化生產(chǎn)管理的特征，按要求去做，基本上就行了。張國祥老師在此還是強調(diào)三點： 1、 分工專業(yè)化、協(xié)作一體化---要做到分工專業(yè)化、協(xié)作一體化，根本的一點就是與協(xié)作商建立良好的合作關(guān)系。判斷合作好壞的標(biāo)準(zhǔn)就是協(xié)作商有無抱怨。分工協(xié)作是緊密聯(lián)系在一起的。我們知道發(fā)包方通常占據(jù)主導(dǎo)地位，如果你以大欺孝強人所難，合作不會愉快，也不會長久?；ダp贏、多贏是這個時代的主旋律，違背主旋律的都是不和諧的聲音。讓協(xié)作商無抱怨，這就是努力的方向和目標(biāo)。 2、 流程規(guī)范化、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化---流程技術(shù)的產(chǎn)生就是生產(chǎn)分工所導(dǎo)致的?，F(xiàn)代企業(yè)不論是否自覺或是不自覺地使用流程概念，實際工作中是一定存在流程的。要不然，哈默就不會使用“流程再造”一詞了。當(dāng)然，張國祥老師不主張所有企業(yè)引進(jìn)流程技術(shù)都用流程再造的概念，因為不少企業(yè)在實施流程管理技術(shù)之前，已經(jīng)奠定了不錯的流程運行基矗這類企業(yè)所需的就是優(yōu)化和完善。 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)該沒有其它異議。沒有標(biāo)準(zhǔn)化就沒有規(guī)?；?，就不可能無限復(fù)制的可能性，企業(yè)就只能停留在手工狀態(tài)。流程規(guī)范化是從管理上提率，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化是從技術(shù)上擴(kuò)大產(chǎn)量、保證質(zhì)量。二者缺一不可。 3、 投入攜、回報 化---沒有流程規(guī)范化和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化作基礎(chǔ)，企業(yè)的成本管理、投資回報就沒有保證。人們往往一談到投入攜，就是少花錢。須知，如果沒有相應(yīng)的投入，又何來 回報?企業(yè)投入必須在保證不低于盈虧平衡點的基礎(chǔ)上，盡量擴(kuò)大投入，爭取規(guī)模效益。當(dāng)然規(guī)模擴(kuò)大又要與市場容量相吻合。也就是說投入不是越低越省錢，也不是越大越賺錢。把握其適度的 標(biāo)準(zhǔn)就是市場接受能力，或者說企業(yè)的市場營銷水平。 管理從來就不是說起生產(chǎn)談生產(chǎn)，說到營銷講營銷，而是一個有機整體，各個方面相互聯(lián)系，牽一發(fā)而動全身。因此規(guī)范化管理需要系統(tǒng)思考，建立完整的管理體系。 生產(chǎn)管理如果不與營銷管理相結(jié)合，結(jié)果不是產(chǎn)能過剩，就是生產(chǎn)不足。