社會(huì)和文化環(huán)境 
    組織所處的社會(huì)結(jié)構(gòu)、社會(huì)風(fēng)俗和習(xí)慣、仰和價(jià)值觀念、行為規(guī)范、生活方式、文化傳統(tǒng)、人口規(guī)模和地理分布等因素的形成和變動(dòng)。包括： 
    a) 人口因素 
    b) 社會(huì)流動(dòng)性 
    c) 消費(fèi)心理 
    d) 生活方式的變化 
    e) 文化傳統(tǒng) 
    f) 價(jià)值觀 
    以上因素對(duì)組織制定營(yíng)銷、促銷、開(kāi)展業(yè)務(wù)、管理內(nèi)部資源的戰(zhàn)略產(chǎn)生影響。 
    4、技術(shù)環(huán)境 
    包括 科技體制、科技政策、科技水平和科技發(fā)展趨勢(shì) .對(duì)戰(zhàn)略的影響： 
    a）基本的技術(shù)進(jìn)步使組織能對(duì)市場(chǎng)及客戶進(jìn)行更有效的分析。 
    b）新技術(shù)的出現(xiàn)使社會(huì)和新興行業(yè)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的需求增加，使組織擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或開(kāi)辟新市場(chǎng)。 
    c）技術(shù)進(jìn)步可創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 
    d）技術(shù)進(jìn)步可；導(dǎo)致現(xiàn)有產(chǎn)品被淘汰，或縮短生命周期。 
    e）新技術(shù)的發(fā)展可使組織更多關(guān)注環(huán)境保護(hù)、社會(huì)責(zé)任、可持續(xù)增長(zhǎng)等

a)4.1理解組織的環(huán)境（是否對(duì)組織的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行掃描，確定了影響QMS結(jié)果的因素？）b)4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望（確定了哪些利益相關(guān)方及其要求？）
c)4.3確定QMS范圍（體系的界限？）
d)4.4確定QMS及其過(guò)程（識(shí)別和確定了哪些QMS過(guò)程？）
e)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾（是否履行了標(biāo)準(zhǔn)5.1.1要求的承諾？如何證實(shí)5.1.2要求的顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？）
f)5.2方針（是否按照5.2.1要求建立文件化的質(zhì)量方針？如何按照5.2.2溝通質(zhì)量方針？）
g)5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限（是否做到了崗位、職責(zé)權(quán)限的分派、溝通和理解？）
h)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，如何整合到QMS過(guò)程并實(shí)施的？）
i)6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃（質(zhì)量目標(biāo)建立是否按照6.2.1要求？?jī)?nèi)容是否符合條款6.2.2？）
j)7.1資源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源，能否滿足需求？）
k)9.3管理評(píng)審（管理評(píng)審是否符合9.3.1---9.3.3的要求）
l)10.3持續(xù)改進(jìn)（是否考慮了分析評(píng)價(jià)的結(jié)果及管理評(píng)審輸出，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)？）