CNAS實驗室認可取得需要多久？

答：常規(guī)時間在1年左右，具體時間要根據(jù)實驗室的情況而定。

CNAS實驗室認可的有效期是幾年？

答：認可有效期一般為6年。認可有效期到期前，如果獲準認可實驗室需繼續(xù)保持認可資格，應至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。

團隊標準能通過CNAS認可嗎？

答：1）在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準（方法標準），按標準方法予以認可，即只需對實驗室提供的方法驗證的證據(jù)進行評審。

2）未在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準（方法標準），按非標方法予以認可，即評審時需要審查實驗室提供的方法確認的證據(jù)。

3）對于不涉及檢測方法的團體標準（產(chǎn)品標準）不予認可。

內(nèi)審是否必須涉及實驗室所有部門和活動？

答：內(nèi)審是實驗室對質(zhì)量管理體系進行自我審核，驗證質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合計劃的安排，并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。為此，實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門都應納入內(nèi)部審核范圍。

由于質(zhì)量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一，關注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，與檢測/校準質(zhì)量無直接關系的部門（如儀表修理部門、某些行政管理事務部門）一般不列入內(nèi)審范圍。與此類似，未被體系覆蓋的，不對實驗室檢測/校準質(zhì)量造成重要影響的活動，內(nèi)審工作也不涉及。

由于實驗室測量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異，不同實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同，審核覆蓋的部門也有所不同。例如，對于一般實驗室，保衛(wèi)部門不作為被審核部門，但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學物品之類的檢測實驗室，保衛(wèi)部門是較為重要的部門，需要納入內(nèi)審。

有時，實驗室以外的某些部門也可能需要納入內(nèi)審。例如，對于二級法人的實驗室，其設備、消耗品由母體組織提供保障，則母體的相關部門也應包括在內(nèi)審范圍內(nèi)。

CMA及CNAS實驗室認可咨詢指導！

CNAS審核16大基礎問題詳解（一）

CNAS認可咨詢 2018-10-29

Q:

 認可流程介紹

A:

1.認證機構(gòu)認可

申請認證機構(gòu)認可，首先要了解認證機構(gòu)認可的相關規(guī)范文件。認證機構(gòu)認可文件清單請查閱首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→認證機構(gòu)認可規(guī)范清單

2.實驗室認可

申請實驗室認可，首先了解實驗室認可相關規(guī)范文件。實驗室認可文件清單請查閱：首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→實驗室認可規(guī)范文件清單

具體申請條件及流程可查閱實驗室認可指南，查閱路徑：

首頁→認可規(guī)范→實驗室應用說明、專門要求、指南和認可申請書→認可指南

3.檢驗機構(gòu)認可

申請檢驗機構(gòu)認可，首先要了解檢驗機構(gòu)認可相關規(guī)范文件。檢驗機構(gòu)認可文件清單請查閱：

首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→檢驗機構(gòu)認可規(guī)范文件清單
  

具體申請條件及流程可查閱檢驗機構(gòu)認可指南，查閱路徑：

首頁→認可規(guī)范→檢驗機構(gòu)應用說明、指南和認可申請書→認可指南

Q:

 什么是合格評定？什么是認證？什么是認可？

A:

合格評定是證實產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)滿足有關的規(guī)定要求的活動，從事合格評定服務的機構(gòu)為合格評定機構(gòu)。

認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關的第三方證明，第三方在經(jīng)濟和隸屬關系上既獨立于產(chǎn)品的提供方，又獨立于產(chǎn)品的使用方。

第三方的認證活動應該公開、公正、公平，并具有權威性。

認證的本質(zhì)，是通過具有獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)所進行的符合性評定和公示性證明活動，保障認證對象符合標準和技術規(guī)范的要求，并以此建立需求方對認證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。

認可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認可機構(gòu)通用要求》，認可的定義是：“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明?！闭J可機構(gòu)的權威來自政府的授權和認可機構(gòu)自身的技術能力。認可機構(gòu)開展認可活動的依據(jù)是 法規(guī)、國際標準和慣例。在市場經(jīng)濟情況下，認可工作處于合格評定活動的 端。

      “認可”是國際上通行的對認證機構(gòu)、實驗室與檢查機構(gòu)進行評價的活動。簡單地說，“認可”就是對認證機構(gòu)從事認證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機構(gòu)的檢查能力進行評審確認。這類評審由經(jīng)政府授權的專業(yè)機構(gòu)也就是認可機構(gòu)來進行。如果經(jīng)評審符合相應認可要求，認可機構(gòu)就出具，證明該機構(gòu)具備實施特定工作的技術和管理能力。

      認可的本質(zhì)，是通過具有權威性、獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)按照國際標準等認可規(guī)范所進行的技術評價，證明認可的對象具有承擔相應合格評定活動的能力，以供尋求認證、檢驗和檢測的相關方選擇認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室等合格評定機構(gòu)，為這些合格評定機構(gòu)的評定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認奠定基礎。

      認證機構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認證活動，其自身應該具有相應的技術和管理能力。通過直接評審認證機構(gòu)能力的方式，認可活動為與認證有關的各相關方提供了有關認證機構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息，對認證活動建立和傳遞任。同樣，對實驗室與檢查機構(gòu)的認可也起到類似的作用。

      在合格評定與認可鏈上，為社會提供產(chǎn)品與服務的供方組織是基礎。合格評定機構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務進行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認可機構(gòu)對合格評定機構(gòu)的能力進行評審確認。

      認可機構(gòu)在與合格評定機構(gòu)及其客戶的關系中保持公正。

Q:

什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認可？實驗室認可益處有哪些？

A:

檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術操作。

檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認可 就是權威認可機構(gòu)對該實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認。我國的實驗室認可工作統(tǒng)一由中國合格評定 認可委員會（CNAS）組織實施。實驗室認可益處：由于CNAS實施的實驗室認可工作是利用國際上 的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經(jīng)濟和貿(mào)易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:

什么是強制性產(chǎn)品認證制度？

A:

強制性產(chǎn)品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命，保護環(huán)境、保護 ，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標準和技術法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證，是對列入《強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務場所使用。

Q:

申請認可的條件有哪些？

A:

a) 具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；

b) 符合CNAS頒布的認可準則

c) 遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關規(guī)定，履行相關義務；

d) 符合有關法律法規(guī)的規(guī)定

Q:

有關實驗室認可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認可？是否必須經(jīng)由咨詢機構(gòu)申請手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務？

A:

咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實驗室自身對體系建設和能力改進的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認可要求的理解。CNAS的認可對象是實驗室，CNAS直接為實驗室提供認可服務，實驗室直接向CNAS提交實驗室認可申請。CNAS不提供咨詢服務，這也是相關國際準則的規(guī)定。認可機構(gòu)的活動不應與咨詢活動有聯(lián)系。

Q:

實驗室認可領域范圍有哪些？

A:

認可領域范圍主要有十七類，主要包括：

（1）生物實驗室的認可；

（2）化學實驗室的認可；

（3）機械實驗室的認可；

（4）電氣實驗室的認可；

（5）日用消費品實驗室的認可；

（6）植物檢疫實驗室的認可；

（7）衛(wèi)生檢疫實驗室的認可；

（8）醫(yī)療器械實驗室的認可；

（9）獸醫(yī)實驗室的認可；

（10）建設工程與建材實驗室的認可；

（11）無損檢測實驗室的認可；

（12）電磁兼容實驗室的認可；

（13）特種設備及相關設備實驗室的認可；

（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實驗室的認可；

（15）校準實驗室的認可；

（16）其他。

Q:

CNAS對獲準認可實驗室有哪些權利和義務？

A:

CNAS對獲準認可實驗室有以下權利和義務：

（1）CNAS有權對實驗室開展的活動和認可及認可標志的使用情況進行不定期監(jiān)督，認可標志的所有權為CNAS 所有；

（2）CNAS有權根據(jù)相關方的投訴對實驗室進行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；

（3）CNAS有權針對實驗室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復、撤銷和注銷認可資格的決定。

（4）CNAS有義務利用網(wǎng)站公開獲準認可實驗室的認可狀態(tài)息并及時更新

（5）CNAS有義務向獲準認可實驗室提供與認可范圍有關的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的息。

（6）CNAS有義務提供簽署相關ILAC和APLAC多邊承認協(xié)議以及其他一些國際安排的息。

（7）CNAS有義務在認可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準認可實驗室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關方面的意見，以便獲準認可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。

（8）CNAS有義務及時向客戶提供 版本的認可規(guī)則、準則和其它有關文

件，有計劃地對客戶進行有關的認可知識的宣貫和培訓，并以積極態(tài)度，主動征

詢客戶的意見，注意隨時收集認可工作中客戶的息反饋，促進CNAS 認可體系

的持續(xù)改進。

（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務及時答復有關認可問詢，

建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓活動，滿足客戶

需求。

（10）CNAS有義務遵守ILAC和APLAC 相互承認協(xié)議中的要求，不將已加入互認協(xié)議的認可機構(gòu)作為競爭對手

Q:

如果對某張認證的真實性有懷疑，怎么辦？

A:

相關方可以通過諸如、網(wǎng)絡、電郵、函等方式查詢直接向認證機構(gòu)查詢該張的真?zhèn)巍τ谡J證機構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認可標識的認證，相關方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進行真實性的查詢。

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