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ISO10012認(rèn)證價格HACCP認(rèn)證

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1. 由于外包是由外部組織完成的,對外包組織的控制相對于組織內(nèi)部,較為困難。這些控制包括資源保障(包括設(shè)備、人力資源、信息等)、過程策劃、過程控制、監(jiān)視和測量、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性等。 2. 外包方作為一種資源,受限于地理區(qū)域或其它原因,有時是稀缺的,如電鍍廠。一個區(qū)域可能僅存在一家電鍍廠,產(chǎn)品需要電鍍只能選擇這一家,電鍍廠就缺乏動力來迎合組織提出的管理或協(xié)作要求。組織很難通過自身努力來改善這些現(xiàn)狀。 3. 外包的過程、產(chǎn)品和服務(wù)雖然對組織很重要,但外包費(fèi)用不高,無法引起外包方的重視。如快遞一臺儀器,雖然運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品防護(hù)非常重要,但由于快遞費(fèi)用有限,承運(yùn)方對產(chǎn)品防護(hù)的要求僅能按其快遞規(guī)范來執(zhí)行,企業(yè)很難對承運(yùn)方施加足夠的控制。這一現(xiàn)象在中小企業(yè)當(dāng)中更為明顯。 4. 現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)是分工和協(xié)作的經(jīng)濟(jì),一個組織的外包活動通常非常多。認(rèn)證審核組在有限的工作時間內(nèi)對挑出的重要外程中進(jìn)行檢查,通常只能查個皮毛,僅對控制的形式和結(jié)果作評價,對有效性和適宜性無法深入檢查。 5. 外包的運(yùn)作和控制有時分布在采購部門之外,在其它部門檢查時容易忽視對外包的審核。 6. 認(rèn)證準(zhǔn)則中關(guān)于外包的要求描述的很抽象,審核組很難作出外程控制是否適宜、有效的結(jié)論。 四)常見的外包形式和控制方法。 1)常見的外程及存在形式: 過程外包:設(shè)計外包、生產(chǎn)外包、工序(加工)外包、運(yùn)輸外包、售后外包等; 職能外包:培訓(xùn)外包、食堂管理外包、計量管理外包、設(shè)備維保外包、廠區(qū)物業(yè)外包等; 2)外包活動控制的方法及分析: A)控制外包方整個管理體系的控制,參與外包方管理體系的策劃和監(jiān)視,如PPAP。 相關(guān)概念: Production Part Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,即生產(chǎn)件認(rèn)可過程,要求按照事先批準(zhǔn)的程序生產(chǎn),制造出的樣件用于驗(yàn)證生產(chǎn)能力。 需要提交的保證材料主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報告,外觀檢驗(yàn)報告,功能檢驗(yàn)報告, 材料檢驗(yàn)報告;還包括零件控制方法和供應(yīng)商控制方法; 主要是制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時做PPAP文件及首件,只有當(dāng)ppap文件全部合格后才能提交;當(dāng)工程變更后還須提交報告。 B)組織二方審核。以組織的名義對其供方實(shí)施現(xiàn)場審核并出具審核結(jié)論,審核準(zhǔn)則由組織策劃決定。外包方需對審核出具的不符合實(shí)施整改,并獲得組織的認(rèn)可。審核組可以由組織直接派出,也可以外聘審核員或外包。 C)體系或產(chǎn)品要求通過第三方認(rèn)證或檢測。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方管理體系認(rèn)證,或要求外包方的產(chǎn)品通過第三方檢測機(jī)構(gòu)的委托試驗(yàn)或產(chǎn)品認(rèn)證,如RoHS認(rèn)證。 D)合同,質(zhì)量保證和附加義務(wù)約定。一般情況下,組織均會與外包方簽訂有法律約束力的經(jīng)濟(jì)合同。通過合同來約束外包方的責(zé)任和義務(wù)。關(guān)鍵是看這些合同的條款,是否能保護(hù)組織的預(yù)期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同,通常不能滿足體系有效性的要求。 E)駐廠監(jiān)造/質(zhì)檢/工程師。在外程非常重要,而外包方?jīng)]有能力保證績效時,可采用這種比較實(shí)用的措施。組織派出的人員,在現(xiàn)場參與策劃,批準(zhǔn)工藝,參與監(jiān)視和測量等等,能有力保證外包方的外程滿足預(yù)期的要求。 F)供應(yīng)商調(diào)查、評價和業(yè)績監(jiān)視。外包方在承接外包業(yè)務(wù)之前,需要獲得組織的認(rèn)可。這個認(rèn)可活動包括外包方的資質(zhì)能力調(diào)查和評價、產(chǎn)品試制或試用,以及持續(xù)的外包績效監(jiān)視等。必要時,由組織委派審查組對外包方現(xiàn)場實(shí)施審查或(專業(yè)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的)二方審核。這些是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所要求的。環(huán)境管理體系則要求組織考慮將外包方的環(huán)境義務(wù)列入評價準(zhǔn)則之中,對確保對外包方實(shí)施足夠的影響。 G)檢驗(yàn)和驗(yàn)證。無論是外包還是采購,檢驗(yàn)和驗(yàn)證是有保證力的手段。檢驗(yàn)需要投入檢驗(yàn)所需資源,涉及管理成本,是組織考慮采用檢驗(yàn)還是驗(yàn)證的主要因素。 五)認(rèn)證審核應(yīng)考慮的風(fēng)險和有效性評價準(zhǔn)則。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請組織實(shí)施認(rèn)證審核并且頒發(fā)認(rèn)證,是一種信用擔(dān)保行為。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)經(jīng)營環(huán)境和自身定位,以及相關(guān)方的期望和要求,制定認(rèn)證評定的準(zhǔn)則,對申請組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行符合性和有效性實(shí)施審核和評價,終作出認(rèn)證決定。也就是說,對于不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu),不同的申請組織,會有不同的認(rèn)證評定準(zhǔn)則。而不能僅僅是符合法定要求。 評價外包的風(fēng)險和外包控制的有效性,可以考慮以下幾個方面: 1)外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過程,對組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系的影響有多大。 A)如果外包涉及相關(guān)方的強(qiáng)制性要求,如法律法規(guī)、與組織的顧客簽訂的合同等,當(dāng)外包控制失效,就會涉及違法違規(guī)或違反合同等惡性事故發(fā)生。某些外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過程涉及性要求,比如說危化品運(yùn)輸,一旦失控,會造成對相關(guān)方(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))帶來很大的風(fēng)險。 上述這些外包如果失控,應(yīng)該成為認(rèn)證評定的否決項(xiàng)。 B)有些外程雖然不涉及強(qiáng)制性要求,但對其公開申明的方針目標(biāo)有較大的影響,或無法履行對相關(guān)方(如顧客)的承諾,或顯著影響組織的體系運(yùn)行(如因外包方未按時交付而導(dǎo)致停產(chǎn))。這些外包失控產(chǎn)生的風(fēng)險,主要是會對相關(guān)方(顧客、員工、股東、社會等)的利益造成侵害。審核組應(yīng)在現(xiàn)場評價其風(fēng)險等級,并出具不符合報告或觀察項(xiàng)。 C)實(shí)踐中,有很多外包對管理體系的影響比較小。組織沒有識別或沒有實(shí)施嚴(yán)格的管理,并不會對管理體系的有效性帶來比較大的影響。審核時應(yīng)抓大放小,或僅與受審核方作適當(dāng)?shù)慕涣鳌? 2)外包控制方法的選擇。前文已經(jīng)描述了外包的幾種常見的控制方法。實(shí)踐中,組織常常是根據(jù)需要綜合利用其中方法。每一種方法,對外包控制均有一定的效果(收益),但同時也均需投入一定的資源(成本)。將收益與成本相比較,就是效率。 以下幾種情況,可以認(rèn)為外包的控制方法或控制效果未達(dá)到認(rèn)證要求: A)不符合GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》和GB/T24001-2016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》二個標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于外包控制的條款要求; B)外包的控制程度無法保證產(chǎn)品(和服務(wù))的質(zhì)量符合規(guī)定的要求,如產(chǎn)品的質(zhì)量特性無法得到驗(yàn)證,無法向相關(guān)方證明外包質(zhì)量受控; C)外包的實(shí)際控制效果影響了與相關(guān)方簽訂的合同(如銷售訂單或與社區(qū)簽訂的環(huán)保約定)的履行,如交付時間; D)外包產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失和運(yùn)營風(fēng)險,使組織無法保證具備穩(wěn)定地履行與相關(guān)方簽訂合同的能力; E)外包的控制效果無法保證組織各層次目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 綜上所述,認(rèn)證審核組應(yīng)在組織選擇外包控制方法所考慮的效率,和認(rèn)證風(fēng)險之間取得一個適當(dāng)?shù)钠胶?。既不能片面?qiáng)調(diào)組織的資源能力或經(jīng)濟(jì)效益,也不能妄顧認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證風(fēng)險。




ISO10012認(rèn)證價格HACCP認(rèn)證



ISO14001認(rèn)證識別環(huán)境因素的考慮因素 1、向大氣排放方面的環(huán)境因素,如粉塵、煙塵、有毒有害氣體等的排放。排放方式包括:點(diǎn)排和無組織排放; 2、向水體排放方面的環(huán)境因素:工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活污水的排放以及固廢傾倒等對天然水體的污染和破壞。排放方式包括:點(diǎn)源污染、面源污染; 3、造成土地污染方面的環(huán)境因素:如廢水排放,農(nóng)藥、化肥使用,固體廢物的堆放; 4、原材料和自然資源使用方面的環(huán)境因素:如原材料的消耗/浪費(fèi),特別是不可再生物質(zhì);原材料中有害物質(zhì)的釋放等; 5、能源使用方面的環(huán)境因素:如熱、輻射、振動等; 6、廢物和副產(chǎn)品方面的環(huán)境因素:廢物可來自工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活、辦公等活動,應(yīng)特別關(guān)注危險廢物的產(chǎn)生、存放、運(yùn)輸和處置活動; 7、物理屬性方面的環(huán)境因素:如大小、形狀、顏色、外觀等。 從上所看,環(huán)境因素不僅僅是污染類的,還應(yīng)考慮其他類型的環(huán)境問題。僅從污染源的角度去考慮環(huán)境問題是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能解決環(huán)境問題的。這里提到的八種情況也不能包括所有環(huán)境問題,如草原退化、水資源短缺等生態(tài)環(huán)境問題。在某些地方,文化遺產(chǎn)可能成為組織運(yùn)行環(huán)境中一個重要因素,因而在理解環(huán)境影響時應(yīng)當(dāng)加以考慮。




IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費(fèi)。 2016年10月,國際汽車工作組(IATF)正式發(fā)布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作為規(guī)范汽車行業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn),新版標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是規(guī)范汽車行業(yè)各組織質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷并減少供應(yīng)鏈中的變異和浪費(fèi)。 IATF16949:2016是全球通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),涵蓋了有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系(QMS)的相關(guān)要求。該標(biāo)準(zhǔn)與關(guān)鍵業(yè)務(wù)密切相關(guān),因此對于許多汽車制造廠商(OEM)和供應(yīng)商,是需要嚴(yán)格遵照的強(qiáng)制要求。 IATF16949:2016適用對象 IATF16949:2016認(rèn)證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 IATF16949:2016認(rèn)證的益處 (一)完善管理,保證質(zhì)量 IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),增加了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。相較于ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)要求,IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費(fèi)。這將有助于組織提高其自身的質(zhì)量水平和競爭力。 (二)單一標(biāo)準(zhǔn),全球互認(rèn) IATF16949:2016的另一主要特點(diǎn)是,它是受IATF承認(rèn)的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊程序。這種單一的標(biāo)準(zhǔn),使互相承認(rèn)有了共同的基礎(chǔ)。因此減少汽車零部件及材料供應(yīng)商為滿足不同的質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān),從而為組織節(jié)省費(fèi)用。另外,相對于文件審核,IATF16949更注重過程的審核。 (三)資格,地位保障 IATF16949是汽車企業(yè)走向海外市場的國際通行證,九大汽車公司無一例外的把是否通過IATF16949認(rèn)證作為其選擇供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)之一。 同時,IATF16949也是汽車企業(yè)的國內(nèi)市場準(zhǔn)入證,上海大眾、奇瑞、長安、比亞迪、吉利等知名的國內(nèi)的汽車整車廠也都以IATF16949標(biāo)準(zhǔn)來選擇其供應(yīng)商。通過IATF16949認(rèn)證成為汽車行業(yè)的合格供應(yīng)商已是大勢所趨。 除了汽車整車OEM們的推動之外,很多地方和市、區(qū)政府從提供企業(yè)管理水平,改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量的角度出發(fā),紛紛要求汽車相關(guān)企業(yè)導(dǎo)入ISO/IATF16949規(guī)范。 對于國內(nèi)汽車企業(yè)來說,越早通過ISO/IATF16949認(rèn)證,在市場競爭中,就越占優(yōu)勢。 IATF16949:2016所需的資料清單 1.三證合一(確認(rèn)在有效期內(nèi)) 2.提供圖紙或者技術(shù)協(xié)議(申請范圍無產(chǎn)品設(shè)計時適用) 3.產(chǎn)品工藝流程圖 4.申請書和調(diào)查問卷填寫完整并蓋章 5.已完成的準(zhǔn)備評審表 6.其他(3C、生產(chǎn)許可證等,如適用)
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