ISO9001認(rèn)證現(xiàn)狀調(diào)查 ）現(xiàn)狀調(diào)查和分析 　　現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括： 　　1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 　　2．產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品特性等，以確定要素的采用程度。 　　3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 　　4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 　　5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 　　6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 　　對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對比性分析。 　　（五）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源 　　因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負(fù)責(zé)。 　　目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。 　　在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。

堅持機(jī)構(gòu)認(rèn)可原則 針對申請認(rèn)證組織的審核范圍，首先確認(rèn)是否在本機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi)，如果在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi)，可予以受理；如果不在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范 圍內(nèi)，則不予以受理，本著對機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的原則，不越紅線并堅守認(rèn)證底線來初步確定能否受理申請認(rèn)證組織的審核范圍為首要原則 。 堅持法人實體原則 基于上述審核范圍的表述，且在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍內(nèi)，同時申請認(rèn)證組織還必須是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體，即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅持許可資質(zhì)原則 結(jié)合申請認(rèn)證組織提供的營業(yè)執(zhí)照或許可資質(zhì)/環(huán)評驗收材料/相關(guān)職業(yè)危險性評價等有效資質(zhì)，來確定申請認(rèn)證組織的審 核范圍，即以申請認(rèn)證組織的營業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務(wù)范圍為前提條件，當(dāng)涉及資質(zhì)時，結(jié)合資質(zhì)與申請組織的實際運行情況進(jìn)行確定 審核范圍，但一定不能超過營業(yè)執(zhí)照/許可資質(zhì)的范圍，根據(jù)申請認(rèn)證組織提供的相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)范圍所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，特別是對其工 藝流程進(jìn)根據(jù)行判斷，據(jù)此分析申請認(rèn)證組織的產(chǎn)品或服務(wù)是什么；與其進(jìn)行必要的溝通達(dá)成一致后，終確定申請認(rèn)證組織的審 核范圍，并為專業(yè)小類代碼的給定和專業(yè)技術(shù)人員的支持提供依據(jù)和參考。 堅持先“評”后“簽”原則 即受理評審后才能簽訂認(rèn)證合同的原則：審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評審的流程后，才能與申請認(rèn)證組織簽訂認(rèn)證合同，并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索，并奠定良好的審核基礎(chǔ)。 堅持關(guān)系證明原則 關(guān)系說明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場所的評審界定，包括但不限于出資情況說明、公司章程、驗資報告、法人及管 理層等具體相互關(guān)聯(lián)的證明性的文件說明，以確認(rèn)實施合同評審相關(guān)工作，并按《多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行受理 評審。 對申請認(rèn)證組織審核范圍的界定示例 示例1：聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)（產(chǎn)品僅限出口） 此申請認(rèn)證組織實際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國內(nèi)進(jìn)行銷售，也就是說在國內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)，而此組織執(zhí)行的是出口國的相關(guān)法律法規(guī)及顧客要 求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，直接定向銷往國外。這種情況下，企業(yè)不需要國內(nèi)的相關(guān)資質(zhì)，同時在審核范圍的后面加上限定（產(chǎn)品僅限出 口），也就是說，企業(yè)按這個范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國內(nèi)進(jìn)行銷售；同時，申請認(rèn)證組織還應(yīng)提供《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表 》。 示例2：電線電纜（涉及許可要求的按全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、 強制性產(chǎn)品認(rèn)證為準(zhǔn)）的生產(chǎn) 此申請認(rèn)證組織實際生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品品種較多，且也都取得了相應(yīng)的許可證和CCC，那么在這種情況下，考慮到后續(xù)認(rèn)證證 書的打印，在無法全部列明的條件下，應(yīng)采用限定的條件進(jìn)行審核范圍內(nèi)的界定，同時規(guī)避機(jī)構(gòu)的風(fēng)險。 示例3：汽車零部件（涉及 生產(chǎn)許可要求及CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品除外）的生產(chǎn) 申請認(rèn)證組織生產(chǎn)的汽車零部件不在CCC認(rèn)證范圍內(nèi)，且也不生產(chǎn)CCC認(rèn)證范圍內(nèi)的汽車零部件的產(chǎn)品，不涉及許可證的產(chǎn)品，為規(guī) 避認(rèn)證風(fēng)險，故進(jìn)行此范圍的限定。 示例4：石油化工產(chǎn)品（不含危險化學(xué)品、易燃易爆品及劇毒品）的生產(chǎn) 申請認(rèn)證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應(yīng)用在石油行業(yè)且不在危險化學(xué)品名錄，同時也不需要取得危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證的，以此方法 來進(jìn)行明示告知；由于化工產(chǎn)品本身具有危險性，或與其他物質(zhì)組合具有燃爆的風(fēng)險，為避免發(fā)生危險，需要采取明示的方式對審 核范圍進(jìn)行限定，以控制機(jī)構(gòu)的風(fēng)險。 示例5：電梯的安裝和維修（特種設(shè)備許可資質(zhì)范圍內(nèi)） 企業(yè)的特種設(shè)備許可證資質(zhì)中給定的范圍為：乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動扶梯、觀光電梯、自動人行道、無機(jī)房電梯； 之所以加括號范圍內(nèi)的限定，是因為企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照上比資質(zhì)上的范圍要大，如：比資質(zhì)中多了液壓電梯，故對申請認(rèn)證組織的審 核范圍進(jìn)行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認(rèn)證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動來看，以確定好的審核范圍為出發(fā)點，策劃此申請認(rèn)證組織周期內(nèi)的具有特定目標(biāo)的一組（一次或 多次）審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性，特別是對多名稱、多場所的申請認(rèn)證組織的審核方案 的策劃過程中，要結(jié)合申請認(rèn)證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認(rèn)證、監(jiān)督審核的抽樣方案進(jìn)行一一策劃，以滿足多場所組織審 核策劃的實施相關(guān)要求。 從現(xiàn)場審核活動看，專業(yè)審核員對現(xiàn)場審核范圍進(jìn)行審核把控，并從其專業(yè)性的角度，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行專業(yè)過程的審核，可 做到審核、專業(yè)、有效。 從認(rèn)證評定角度來看，相關(guān)專業(yè)的審定評議老師對審核案卷進(jìn)行審定，并圍繞審核范圍以及專業(yè)過程，對審核范圍的審核是否 進(jìn)行回卷后的把控， 從專業(yè)評議老師的角度，根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論確定并批準(zhǔn)終的認(rèn)證范圍，即能否授予 認(rèn)證的過程。由此可以看出，雖然審核范圍和認(rèn)證范圍是不同的兩個概念，但是兩者具有密切的聯(lián)系，審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的認(rèn)證范圍來確定的，而認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核范圍和終的認(rèn)證結(jié)論而確定的。 可以說，審核范圍終要轉(zhuǎn)化為認(rèn)證范圍，認(rèn)證范圍是申請認(rèn)證組織持續(xù)改進(jìn)的方向。申請認(rèn)證組織所設(shè)過程或者部門職責(zé)都是以 此為主旨的認(rèn)證范圍中的產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行服務(wù)的。如以下圖所示QMS標(biāo)準(zhǔn)條款，來分析申請認(rèn)證組織的審核范圍，申請認(rèn)證組織所 設(shè)的各部門都是圍繞審核范圍且與標(biāo)準(zhǔn)條款完全融合來進(jìn)行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結(jié)論，并終來支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個持續(xù)發(fā)展的動態(tài)系統(tǒng)。申請認(rèn)證組織即使通過合同評審，可能還會在現(xiàn)場審核過程以及監(jiān)督、再認(rèn)證審核過程中都 會發(fā)生變化，如：申請范圍調(diào)整描述，或擴(kuò)大、縮小、變更等情況的發(fā)生，這就要求重新進(jìn)行審核范圍的評審界定，或者在審核前 調(diào)整合同評審及審核策劃方案，以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認(rèn)證審核的相關(guān)要求。