1.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)簡介 ISO是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”的英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization。ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)（TECHNICALCOMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個(gè)技術(shù)委員會(huì)，ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中暢銷、普遍的產(chǎn)品。 2.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)： a.ISO9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)和術(shù)語》，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 b.ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增于顧客滿意。 c.ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。 d.ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 3.推行ISO9000的好處 a.強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額 b.獲得了國際貿(mào)易綠卡----“通行證”，了國際貿(mào)易壁壘 c.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 d.在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 e.有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 f.強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。 g.提高企業(yè)形象 4.ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 相對(duì)于ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)，ISO/DIS9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的主要變化包括： (1)有關(guān)法律法規(guī)的要求方面。在“引言”中，有修改 (2)有關(guān)產(chǎn)品范圍的方面。 (3)有關(guān)外程方面。在“4.1總要求”中， (4)有關(guān)形成文件的程序方面。 (5)有關(guān)外來文件方面。在“4.2.3文件控制f)條 (6)有關(guān)管理者代表方面。 (7)有關(guān)人力資源方面。在“6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)b)、c) (8)有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施方面。在“6.3基礎(chǔ)設(shè)施 (9)有關(guān)工作環(huán)境方面。在“6.4工作環(huán)境”中，增加了“注” (10)有關(guān)交付后活動(dòng)的方面。在“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”中，增加“注” (11)有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃方面。在“7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”中，增加“注” (12)有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出方面。在“7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出”中，增加了“注” (13)有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)方面。在“7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性”有修改 (14)有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)方面。在“7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)”中，將“注”修改，表明個(gè)人信息也屬于顧客財(cái)產(chǎn)。 (15)有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制方面。在“7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”中，增加了“注”，對(duì)使用計(jì)算機(jī)軟件的情況給出了說明。 (16)在顧客滿意方面。在“8.2.1顧客滿意”中增加了“注”。對(duì)監(jiān)視顧客感受方面給出了進(jìn)一步的說明。 (17)有關(guān)過程的監(jiān)視和測(cè)量方面。在“8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量”中，增加了“注”，對(duì)識(shí)別和控制所需監(jiān)視和測(cè)量的過程做了說明。 (18)有關(guān)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)方面。在“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”有修改 ISO代表國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，它是由多個(gè) 標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)組成的國際聯(lián)盟。ISO現(xiàn)已有100多個(gè)成員。ISO9000是一個(gè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)系列的統(tǒng)稱。 國軍標(biāo)GJB9001B-2009 一、實(shí)施軍品認(rèn)證工作的依據(jù) 1.《中國人民解放軍裝備條例》第143條規(guī)定“質(zhì)量體系評(píng)定不合格的單位不能承擔(dān)裝備科研、生產(chǎn)和維修任務(wù)”。 2.總裝備部對(duì)《裝備承制單位資格審查規(guī)范（試行）》中規(guī)定：需審查第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的有效性。 3.中國人民解放軍總裝備部裝電字[2001]第220號(hào)規(guī)定，國軍標(biāo)《質(zhì)量管理體系要求》是各裝備管理部門對(duì)軍品承制單位提出質(zhì)量管理體系要求和實(shí)施質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。 4.軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證委員會(huì)《軍工產(chǎn)品承制單位質(zhì)量保證體系認(rèn)證管理實(shí)施細(xì)則》。 二、申請(qǐng)軍品認(rèn)證條件及要求 1.申請(qǐng)GJB9001B認(rèn)證組織是為實(shí)施和保障軍事行動(dòng)的武器、武器系統(tǒng)和軍事技術(shù)器材承擔(dān)論證、研制、生產(chǎn)、維修任務(wù)的組織，或是與之配套的整機(jī)、部件、組件、器件和材料生產(chǎn)組織，或是為武器裝備進(jìn)行試驗(yàn)、貯存和工程建設(shè)等的組織； 2.初次認(rèn)證申請(qǐng)組織，申請(qǐng)書需請(qǐng)軍方用戶簽署意見并蓋章確認(rèn)，同時(shí)填寫《產(chǎn)品所在階段情況調(diào)查表》。如該申請(qǐng)組織是部隊(duì)，可由上級(jí)主管部門簽字、蓋章。對(duì)于民營企業(yè)申請(qǐng)軍品時(shí)，需有軍代表的意見書，其內(nèi)容至少包括：人員狀況；技術(shù)、設(shè)備情況；產(chǎn)品質(zhì)量狀況；對(duì)配套企業(yè)，要注明產(chǎn)品與裝備的關(guān)系(用在什么地方)；說明生產(chǎn)的產(chǎn)品與軍方單位的關(guān)系。 3.認(rèn)證審核前按GJB9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系，并運(yùn)行3個(gè)月以上時(shí)間。有軍品訂貨及交付發(fā)生，且現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)有軍品生產(chǎn)。 4.現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)由上述軍代表和認(rèn)證中心審核組進(jìn)行溝通座談并形成《軍代表對(duì)受審核方質(zhì)量體系有效性意見評(píng)價(jià)表》。 三、軍品認(rèn)證注冊(cè)的性質(zhì) 1.軍品認(rèn)證注冊(cè)是政府和軍方的行為，反映和代表了武器裝備顧客的利益； 2.認(rèn)證注冊(cè)具有事實(shí)上的強(qiáng)制性，國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證說明了組織承擔(dān)軍品任務(wù)的能力； 3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)無權(quán)批準(zhǔn)給受審方發(fā)。批準(zhǔn)權(quán)在軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證委員會(huì)。委員會(huì)是由總裝備部領(lǐng)導(dǎo)、各軍兵種裝備部門領(lǐng)導(dǎo)以及工業(yè)部門、專家代表組成的軍品質(zhì)量管理體系合格評(píng)定領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，具有權(quán)威性和廣泛的代表性。 四、初次審核、監(jiān)督審核、綜合評(píng)議和特殊審核 1.初次審核分二個(gè)階段進(jìn)行。 階段審核主要涉及：文審、與軍代表或顧客座談、了解體系的建立與運(yùn)行情況、確認(rèn)審核范圍及標(biāo)準(zhǔn)刪減內(nèi)容等。第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核通常在 階段審核提出問題關(guān)閉后進(jìn)行，并與 階段間隔時(shí)間不超過4個(gè)月，以審核計(jì)劃安排為準(zhǔn)。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。 2.獲準(zhǔn)注冊(cè)的有效期為4年，認(rèn)證周期以注冊(cè)時(shí)間為開始。在此期間通常進(jìn)行3次監(jiān)督審核(不含非例行)，時(shí)間間隔不超過12個(gè)月一次。 3.綜合評(píng)議應(yīng)在有效期截止前至少12個(gè)月由獲證組織向中心提出申請(qǐng)，遲于有效期截止前6個(gè)月且距離上次監(jiān)督審核不超過12個(gè)月進(jìn)行。 4.在有效期內(nèi)對(duì)涉及體系變更、地址搬遷、產(chǎn)品范圍的增減等均需按要求進(jìn)行變更部分的特殊審核，并換發(fā)新認(rèn)證。特殊審核可結(jié)合監(jiān)督審核時(shí)間進(jìn)行。 5.如出現(xiàn)嚴(yán)重影響獲證組織的活動(dòng)和運(yùn)作的變更（如所有權(quán)、人員、現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備等）時(shí)，或者對(duì)投訴、其他信息的分析表明獲證組織可能影響認(rèn)證要求時(shí)，中心需進(jìn)行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評(píng)議。 6.在認(rèn)證注冊(cè)有效期內(nèi)的換發(fā)情況，須同時(shí)交回原。 五、軍品認(rèn)證注冊(cè)呈報(bào)審批程序 經(jīng)認(rèn)證中心主任審查---報(bào)軍認(rèn)委秘書長審批---報(bào)工業(yè)主管部門的軍認(rèn)委委員審批---報(bào)認(rèn)證產(chǎn)品顧客所涉及到的軍認(rèn)委委員審批---報(bào)軍認(rèn)委副主任委員審批---報(bào)軍認(rèn)委主任委員審批---頒發(fā)。 備注：GJB9001B-2009于2010年4月1日實(shí)施。參照 標(biāo)準(zhǔn)換版的做法,GJB9001A-2001向GJB9001B-2009轉(zhuǎn)換的時(shí)間為兩年(2010年4月1日至2012年3月31日)。 軍用產(chǎn)品的顧客是軍方，軍方對(duì)軍用產(chǎn)品的要求和期望代表了 的需求。因此，在GJB9001B-2009中除了充分體現(xiàn)滿足軍方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的要求外，還增加了資質(zhì)的某些質(zhì)量活動(dòng)要征求顧客同意的內(nèi)容。這樣做既可以加強(qiáng)組織與顧客的溝通，落實(shí)顧客的監(jiān)督，也充分體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想。但值得注意的是，顧客的認(rèn)可或同意，不能造成責(zé)任的轉(zhuǎn)移，不能免除組織提供符合要求事項(xiàng)的責(zé)任。

IATF16949認(rèn)證2016對(duì)過程管理有哪些要求及重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)要求？ 那么，在IATF16949中，對(duì)過程管理有哪些重點(diǎn)要求或者新要求呢？ （1） 必須建立、實(shí)施和和持續(xù)改進(jìn)過程 （2） 必須確定質(zhì)量管理體系所需的過程，并且確定其在組織中的應(yīng)用 （3） 針對(duì)具體的單個(gè)過程，必須確定輸入和輸出、所需準(zhǔn)則和方法、監(jiān)視測(cè)量等相關(guān)績效指標(biāo)、確保資源的可獲得性、分配過程的職責(zé)和權(quán)限 （4） 針對(duì)每個(gè)過程之間，必須確定相互順序和相互作用 （5） 確程的有效運(yùn)行和控制 （6） 對(duì)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析，并相應(yīng)采取措施 （7） 過程必須符合IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求、符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求 （8） 對(duì)外部供方實(shí)施的過程也必須包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi) （9） 在必要的范圍和程度上，保持成文信息以支持過程運(yùn)行、保留成文信息以確信其過程按策劃進(jìn)行 （10） 質(zhì)量管理體系的過程必須符合組織的業(yè)務(wù)過程 （11） 管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以評(píng)價(jià)并改進(jìn)過程有效性和效率 （12） 過程評(píng)審活動(dòng)的 結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入 （13） 管理者應(yīng)確定過程擁有者 ，由其負(fù)責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的管理。過程擁有者應(yīng)了 他們的角色 , 并且具備勝任其角色的能力 （14） 應(yīng)確程的有效性和效率 （15） 過程評(píng)審活動(dòng)需要包含評(píng)估方法和，結(jié)果、實(shí)施改進(jìn) （16） 確定了過程所有者對(duì)于他們所管理的過程的活動(dòng)和結(jié)果有權(quán)利和義務(wù) （17） 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核必須采取過程方法進(jìn)行 （18） 對(duì)外部供方進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核時(shí)，必須采取過程方法進(jìn)

ISO22000（HACCP）認(rèn)證的硬件要求 （一） 廠區(qū)要求： 1. 廠區(qū)要遠(yuǎn)離有害場(chǎng)所，即不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，不得兼營生產(chǎn)存放有礙儀器的其他產(chǎn)品（ 遠(yuǎn)離粉塵、合肥肥東本地有害氣體、合肥肥東本地放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。 2. 廠區(qū)路面平整，無積水、合肥肥東本地廠區(qū)應(yīng)當(dāng)有綠化，無裸露地面。 3. 給排水系統(tǒng)適應(yīng)生產(chǎn)所需、合肥肥東本地設(shè)施合理有效，水質(zhì)符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)，廢水排放符合 排放標(biāo)準(zhǔn) 。污物收集設(shè)施應(yīng)為密閉式或帶蓋式，垃圾應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。 4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)要分開。 （二） 車間要求 1. 加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設(shè)施需設(shè)有更衣室、合肥肥東本地淋浴間和衛(wèi)生間等，并且在建筑上為聯(lián)體結(jié)構(gòu)，速凍 食品及肉類制品的冷庫與加工區(qū)也應(yīng)該是聯(lián)體的。 2. 車間的布局即要便于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接，又要便于加工過程的衛(wèi)生控制，防止生產(chǎn)過程的交叉污 染。加工過程為從原料、合肥肥東本地半成品、合肥肥東本地成品即從非清潔區(qū)到清潔區(qū)的過程，應(yīng)按此加工進(jìn)程進(jìn)行布局，不允許 在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。 3. 車間地面、合肥肥東本地墻面、合肥肥東本地頂面及門窗： 地面：防滑、合肥肥東本地堅(jiān)固、合肥肥東本地不滲水、合肥肥東本地易清潔、合肥肥東本地耐腐蝕的材料鋪制、合肥肥東本地表面平坦不積水。車間地面應(yīng)比廠區(qū) 地面水平略高。車間與外辦接口處安裝有防蟲、合肥肥東本地防鼠設(shè)施； 墻面：材料同地面，顏色淺色，高度應(yīng)為２米以上； 門窗：有防蟲、合肥肥東本地防塵及防鼠設(shè)施（紗窗），窗臺(tái)離地面不少于１米，并有45度斜面。 4. 水與排水設(shè)施 供水方向應(yīng)逆加工進(jìn)程方向，即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流向，應(yīng)有防止虹吸倒流裝置。 排水溝應(yīng)加不銹材料制成的活動(dòng)蓖子，出口應(yīng)有防鼠網(wǎng)罩，并有防蟲、合肥肥東本地防臭裝置。 5. 通風(fēng)與采 流方向從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)。并用良好的通風(fēng)條件儀器生產(chǎn)線上方的照明設(shè)施 需有防護(hù)罩。 6. 控溫裝置：加工易變質(zhì)腐敗的食品，應(yīng)該加控溫裝置，如致冷機(jī)或空調(diào)等。 7. 人員及衛(wèi)生設(shè)施： 車間要有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室，工人必須進(jìn)入車間前更換工作服、合肥肥東本地鞋、合肥肥東本地及帽子，更衣室與 車間相連，并有一定數(shù)量的更衣柜，柜頂呈45度斜面。更衣室應(yīng)有紫外光燈或臭氧發(fā)生器等對(duì)空氣進(jìn)行殺 菌消毒； 洗手、合肥肥東本地消毒設(shè)施：入口處要設(shè)置與車間內(nèi)人員數(shù)量相適應(yīng)的洗手、合肥肥東本地消毒設(shè)施（每10人1個(gè)，大于200人 ，每增加20人加1個(gè)）； 衛(wèi)生間：與車間相連的衛(wèi)生間不應(yīng)設(shè)在加工作業(yè)區(qū)內(nèi)，可設(shè)在更衣室內(nèi)，衛(wèi)生間的門窗不能直接開向 加工作業(yè)區(qū)，并有沖水、合肥肥東本地洗手消毒設(shè)施，窗口有防腐劑蟲、合肥肥東本地蠅裝置。 8. 倉儲(chǔ)設(shè)施 防蟲鼠危害的要求，必須滿足； 包裝材料應(yīng)專庫存放，內(nèi)外包裝必須分開裝置； 成品庫（若為冷庫）必須安裝公司有自動(dòng)溫度記錄儀。