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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證講究信譽(yù)

更新時間:2025-10-18 14:45:16 ip歸屬地:白銀,天氣:晴轉(zhuǎn)多云,溫度:3-15 瀏覽:5次
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范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋甘肅省 蘭州市、嘉峪關(guān)市、武威市、酒泉市、隴南市、合作市、臨夏市、定西市、慶陽市、平?jīng)鍪小堃词?、天水市、白銀市、金昌市 平川區(qū)、靖遠(yuǎn)縣、會寧縣、景泰縣等區(qū)域。
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證講究信譽(yù),咨詢公司(白銀市分公司)為您提供ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證講究信譽(yù)的資訊,聯(lián)系人:經(jīng)理,電話:【00000000】、【00000000】。 甘肅省,白銀市 1956年6月,成立白銀市(縣級)。1958年4月,由縣級市升格為地級市。白銀市是大蘭州經(jīng)濟(jì)區(qū)的核心區(qū)和蘭白經(jīng)濟(jì)圈的副中心,地域獨特,交通便捷,既是全省“一核三帶”中“一核”的重要組成部分,也是“三帶”中黃河上游生態(tài)功能帶的重點區(qū)域。中蘭客專及包蘭、干武鐵路穿境而過,京藏、青蘭、定武、烏瑪4條高速及國道109、247、309、312、338、341和省道217、209等公路縱橫交錯。自古是絲綢之路黃金段上的重要節(jié)點,有絲路驛站、長城烽燧、石窟壁畫等歷史遺跡,會師舊址、虎豹口、打拉池等紅色遺跡數(shù)不勝數(shù),黃河文化、紅色文化、絲路文化、工礦文化在這里交融。黃河石林4A級景區(qū)是地質(zhì)公園,被譽(yù)為“中華自然奇觀”;白銀區(qū)水川鎮(zhèn)入選第二批全國鄉(xiāng)村旅游重點鎮(zhèn),會寧被列為全國“紅色旅游城市”。
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16步 次內(nèi)部審核

內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計劃;2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃;3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。

17步 管理評審活動實施

管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內(nèi)部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告

18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審

復(fù)審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。

19步 認(rèn)證申請

 在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運行三個月即可提出認(rèn)證申請,不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。

 

20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)

 

文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核。現(xiàn)場審核前,認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。

 

21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正

 

糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即短是7天后無問題即可拿證。

 

22步 拿證

 

在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證

 







名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的知名度;
2、
提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益;
3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國際市場的通行證;
4、
通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險;
5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率

認(rèn)證條件 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可;
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時)

3
、 成立時間滿足6個月;
4
 有正常運營; 

適用行業(yè) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價格因素   影響項目價格的因素有:

1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型);

2、項目要求達(dá)到的效果(如管理程度);
服務(wù)流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證



1.強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶心,擴(kuò)大市場份額
      負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過 認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣,對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證,并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,就可以確該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的得過的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率??梢哉f,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

      2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”,了國際貿(mào)易壁壘
      許多 為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證是貿(mào)易壁壘的主要途徑。(在我國“入世”以后,失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。)

      3.節(jié)省了第二方審核的精力和費用
      在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題,否則,花了費用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因為作為 方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證以后,眾多第二方就不必要再對 方進(jìn)行審核,這樣,不管是對 方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后,再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證,還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。

      4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地
      國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會受到貿(mào)易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來,品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少 把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。

      5.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任
      各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中,由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復(fù)雜,追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年,發(fā)達(dá) 都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理,對制造商的要求提高很多。例如,工人在操作一臺機(jī)床時受到傷害,按“嚴(yán)格責(zé)任”法理,法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題,還要看其有沒有裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機(jī)床存在缺陷,廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是,按照各國產(chǎn)品責(zé)任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國法治的完善,企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視,盡早防范。)

      6.有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
      按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證正好提供了這樣的任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議



咨詢公司(白銀市分公司)坐落于我省經(jīng)濟(jì)實力和發(fā)展活力的腹地—甘肅白銀,得天獨厚的地理優(yōu)勢,市場優(yōu)勢的地位,促使甘肅白銀工業(yè)強(qiáng)勢發(fā)展;應(yīng) ISO22000食品認(rèn)證發(fā)展趨勢,我公司本著“用戶至上,勇于創(chuàng)新”的企業(yè)方針,發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實的開拓精神,不斷引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)的 ISO22000食品認(rèn)證技術(shù), ISO22000食品認(rèn)證產(chǎn)品性能已逐步同國際市場接軌,成功案例遍布全國20個省份。



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發(fā)布時間:2024-08-26 18:21:32 技術(shù)支持:79abc.com