CNAS實驗室認可實驗室計量認證實力廠商
產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價格 | 電議 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運費說明 | 電議 |
品牌 | CMA及CNAS |
服務目標 | 短期一次性取證 |
咨詢方式 | 現(xiàn)場+遠程 |
咨詢地區(qū) | 全國 |
咨詢范圍 | CMA及CNAS指導 |
范圍 | CNAS實驗室認可實驗室計量認證供應范圍覆蓋云南省、昆明市、玉溪市、麗江市、普洱市、曲靖市、保山市、昭通市、臨滄市、文山市、西雙版納市、紅河市、大理市、德宏市、楚雄市、怒江市、迪慶市 隆陽區(qū)、施甸縣、騰沖市、龍陵縣、昌寧縣等區(qū)域。 |
檢查機構(gòu)認可
一.什么是檢查?
檢查是合格評定活動的一種,在國際標準中檢查被定義為:“對產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、服務、過程或工廠的核查,并確定其相對于特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎上,確定相對于通用要求的符合性”。從這個定義中可以看出,檢查也是符合性評定的一種方式,檢查活動所針對的對象不僅是產(chǎn)品,還包括產(chǎn)品設計、服務,(生產(chǎn))過程和工廠。與其他合格評定方式相比,在適用對象上,檢查活動有比較鮮明的特點,它包括了在用產(chǎn)品的檢查,如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上,檢查對符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù),按照一定的標準或規(guī)范要求,由具有專業(yè)能力的人(檢查員)作出判斷,通常情況下依賴于人的專業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評定方式,即檢測和產(chǎn)品認可之間既有聯(lián)系,也有區(qū)別。產(chǎn)品認可是一種間接的合格評定方式,適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,通常通過對產(chǎn)品設計的驗證,對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評審以及隨后的抽查,來證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國對家用電器產(chǎn)品的認可就是采用型式試驗、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進行的,它對產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導的基礎上,因此是間接的方式。而檢查是針對某一個體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進行時刻的符合性的評定,采用的是直接的方式。如對鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式,是通過設計審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查,對某一臺鍋爐設計、使用和維護性能進行判定。產(chǎn)品認可的實施機構(gòu)肯定是第三方獨立機構(gòu),而從事檢查工作的機構(gòu)則不一定是。此外,在合格評定程序的上,檢查和認可也有差別,認可程序要求評價人員和認可決定人員相異,但檢查則允許評價和決定人員相同。同樣,檢查和檢測活動也是聯(lián)系緊密但迥然不同的,在評價方式上,檢查和檢測有相似的地方,但檢查活動可以完全依賴于感官,也有可能利用檢測的結(jié)果,檢查工作往往包含專業(yè)判斷,即依靠檢查人員的專業(yè)能力做出合格與否的判別,而且往往是在無法用文字準確描述判定準則的情況之下進行的(這就是國際標準對檢查的定義中所說的“通用要求”),如對茶葉、酒類的品級確定,對焊縫的檢查,以及對吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對象上也有所不同,顯然,檢測所針對的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品,而檢查的對象還可以包括過程、設施、人員等。此外,檢查所針對的項目也有特殊性,如外觀、數(shù)量、殘損等。
二.檢查機構(gòu)的基本類型
檢查機構(gòu)(INSPECTION BODY)是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機構(gòu)從獨立性的角度劃分為三種類型:A、B和C型檢查機構(gòu)。A型檢查機構(gòu)獨立于各方,機構(gòu)本身和負責實施檢查的人員,不應是檢查項目的設計人員、制定商、供應商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者,也不應是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務的機構(gòu),機構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項目或類似的競爭項目的設計、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或維護。C型檢查機構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務,它通過組織機構(gòu)和/或形成文件的程序,在檢查服務的條款中,確保各項檢查服務的職責完全分離。按照行業(yè)領域劃分,典型的檢查機構(gòu)有以下幾類:
(1)驗貨機構(gòu)(商品檢驗、公正鑒定機構(gòu)),如我國的進出口商品檢驗機構(gòu)(如CCIC,國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗公司);
(2)鍋爐、壓力容器、管道、特種設備(如電梯、游藝設施、吊車等)檢查機構(gòu);
(3)成套設備監(jiān)造(監(jiān)理)機構(gòu);
(4)建筑工程(如房屋、道路、橋梁等)檢查(監(jiān)理)機構(gòu);
(5)檢疫機構(gòu)(動植物檢疫、衛(wèi)生檢疫);
(6)工廠檢查機構(gòu)(如產(chǎn)品認可中的工廠審查機構(gòu));
(7)車輛檢查機構(gòu);
(8)航空器檢查機構(gòu);
(9)船舶檢查機構(gòu)等。
當然,還有其它許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢查機構(gòu),如核檢查機構(gòu),由于它們具有更強的官方色彩,往往是壟斷或者是 性的,并未產(chǎn)生市場競爭的局面,因此目前納入認可管理的還比較少。
三.檢查機構(gòu)認可的意義
對于檢查機構(gòu)來說,獲得認可是其能力的一種展示,也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認可是對某一機構(gòu)滿足規(guī)定要求,并有能力承擔特定符合性評審任務正式的第三方承認。檢查機構(gòu)經(jīng)過認可,可以確保檢查機構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當?shù)臋z查方法和檢查設施及設備,并通過持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系,保證檢查過程的有效性,為檢查報告的可靠性提供心。我國加入WTO后,國外檢查機構(gòu)將會逐漸進入中國市場。檢查機構(gòu)通過認可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領域內(nèi),政府管理部門也明確要求檢查機構(gòu)必須獲得認可才可從事相關的檢查業(yè)務,在此檢查機構(gòu)認可已成為市場準入的必要條件。
對于 來講,對檢查機構(gòu)實施認可,可以統(tǒng)一檢查機構(gòu)的運作水平,保證一個 內(nèi)檢查的一致性,維護市場的有序競爭,促進我國合格評定事業(yè)的發(fā)展。
四.檢查機構(gòu)的發(fā)展概況
在二十世紀八十年代初,很多發(fā)達 的檢查機構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查,包括鍋爐、電梯、吊車、機動車輛等。檢查機構(gòu)基本上是政府的檢查機構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務的日益發(fā)展和檢查對象多樣性的發(fā)展,政府部門作為行政管理部門承擔著越來越大的檢查業(yè)務所帶來的風險責任。因此,政府部門逐漸將檢查機構(gòu)通過私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機構(gòu)。目前,除少數(shù)特殊的領域外,大多數(shù)的檢查機構(gòu)均為商業(yè)檢查機構(gòu),除自身開展的檢查業(yè)務外,也大量承擔政府部門委派的檢查業(yè)務。在有些 ,為防止欺詐,口岸貿(mào)易的檢查都是由被認可的檢查機構(gòu)來進行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為,有些 也指定被認可的檢查機構(gòu)從事某些檢查業(yè)務。隨著對管理部門對公眾的日益關注和消費者的迫切要求,檢查范圍擴展到包括任何的產(chǎn)品或服務,包括設計驗證、制造檢查和運行檢查。但如何確保檢查機構(gòu)的能力成為政府部門和消費者關注的焦點。很多 的政符管理部門均要求檢查機構(gòu)獲得認可,以此建立對檢查機構(gòu)檢查過程有效性的心。
五.認可工作流程
認可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準、現(xiàn)場評審、評定、批準發(fā)證六個階段。在意向申請階段,申請方可以來訪、、傳真及其它方式,向CNAS表示認可意向。CNAS得到意向申請后,將向申請方提供 版本的認可規(guī)則、準則和其它有關文件。在正式申請階段,申請方提供的資料齊全,質(zhì)量體系正式運行超過6個月,并進行了完整的內(nèi)審和管理評審的檢查機構(gòu),CNAS將給予正式受理,并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。在評審準備階段,CNAS經(jīng)申請方同意,指定評審組長對申請方的質(zhì)量體系文件和相關資料進行文件評審,文件評審通過后,評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間和評審計劃,經(jīng)CNAS批準后實施。在現(xiàn)場評審階段,評審組會依據(jù)認可規(guī)則、認可準則、申請方的質(zhì)量體系文件等對申請方進行全要素和全部申請技術(shù)范圍的評審?,F(xiàn)場評審符合后或申請方采取糾正措施并經(jīng)驗證有效的,CNAS秘書處將評審報告及意見提交評定委員會進行評價并做出決定。評定通過的檢查機構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認可。在認可有效期內(nèi),被認可的機構(gòu)還應接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認可的12個月內(nèi),CNAS范圍可以是認可領域的一部分和認可要求的部分內(nèi)容。在認可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評審將覆蓋已認可的全部領域和全部認可要求。
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案例四:甲級資質(zhì)沒辦下來,就差實驗室認可了。
國土資源部在相關的紅頭文件中規(guī)定了申請相關甲級資質(zhì)的必要條件之一,需要有實驗室認可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認可的要求,同時政府與企業(yè)的招標要求也越來越多的提出投標方應取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國相關政策法規(guī)中的強制要求,其重要性被廣泛認可。
案例五:企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認證,其實驗室還需要通過實驗室認可嗎?
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認證已經(jīng)有十多年,但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證,這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證,而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認可后,能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場,有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以,很多企業(yè)在對供應商審核時,都要求供應商具有通過實驗室認可的實驗室,這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。
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52. 如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環(huán)境有害物質(zhì)化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業(yè)指導書,并同時進行認可。
53. WI14-01作業(yè)指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據(jù),也不是評審依據(jù)。
54. 對于理化檢測實驗室,沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目,當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結(jié)果。
答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
55. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關注,盡管儀器設備很準,但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
答:如果樣品加工直接影響到檢測結(jié)果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應按如下處理:①若檢測標準中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
56. 對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題:例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標尺,有的實驗室可以做很多標尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制?
答:需要限制。應準確界定實驗室的能力,對于不具備的能力要加以限制。
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