ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證快捷
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際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)為適應(yīng)質(zhì)量管理和國際貿(mào)易的發(fā)展需要,于1987年發(fā)布了 版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)--ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年完成了 階段的修訂,發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等標(biāo)準(zhǔn)。此后,又不斷完善,在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,將質(zhì)量管理的經(jīng)營理念和質(zhì)量改進(jìn)的方法以及質(zhì)量管理思想地融入在標(biāo)準(zhǔn)中,形成了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),使新標(biāo)準(zhǔn)注入了更豐富的內(nèi)涵。
標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織,并可根據(jù)實(shí)際需要刪減某些質(zhì)量管理體系要求;采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,強(qiáng)調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用;強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則;注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn);強(qiáng)調(diào) 管理者的作用,確保顧客的要求和期望得到滿足;將顧客滿意或不滿意的監(jiān)視和測量,作為評價(jià)管理體系業(yè)績的一個重要手段。
通過實(shí)施質(zhì)量管理體系,有利于提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量,獲得顧客認(rèn)同;為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法;在增進(jìn)國際貿(mào)易的同時(shí)貿(mào)易壁壘,還有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客各方面的需求和期望。
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職業(yè)管理體系(簡稱OHSMS)是20世紀(jì)80年代后期在國際上興起的現(xiàn)代生產(chǎn)管理模式。為了盡快提高我國生產(chǎn)水平,保障廣大勞動者的根本利益,也為了促進(jìn)貿(mào)易,我國根據(jù)國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及國內(nèi)自身職業(yè)管理的需要,制定了GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)通過系統(tǒng)化的管理機(jī)制,降低職業(yè)病危害,減少工傷事故,改善勞動條件,嚴(yán)格控制各種職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。獲得OHSMS認(rèn)證,展示了組織以人為本,確保生產(chǎn)過程中無事故及職業(yè)病發(fā)生率降低,甚至追求“零”的目標(biāo),對員工和社會負(fù)責(zé)的形象與責(zé)任。
采用建立管理體系的方式對職業(yè)績效進(jìn)行控制;強(qiáng)調(diào)為主、持續(xù)改進(jìn)以及動態(tài)管理;遵守法律法規(guī)的要求貫穿在職業(yè)管理體系始終; 強(qiáng)調(diào)不但自己遵守法律、法規(guī),而且還要對相關(guān)方施加影響。
通過實(shí)施OHSMS,為組織提高職業(yè)績效提供科學(xué)、有效的管理手段;有助于推動職業(yè)法規(guī)和規(guī)定的貫徹執(zhí)行,并提高員工遵守職業(yè)法律、法規(guī)的能力; 有助于組織在社會上樹立良好的品質(zhì)和形象;有助于貿(mào)易壁壘
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咨詢公司(來賓市分公司)位于00000。本公司主要經(jīng)營各種 ISO22000食品認(rèn)證產(chǎn)品。公司的商品品種繁多、規(guī)格齊全、庫存量大,送貨能力強(qiáng)、輻射面廣,業(yè)務(wù)隊(duì)伍經(jīng)驗(yàn)豐富,并配有簡單的代客加工業(yè)務(wù),本著誠信服務(wù)的原則可為客戶在購買和選擇材料時(shí)提供意見作參考。期待您的咨詢!
Q12、關(guān)于設(shè)計(jì)開發(fā)的相關(guān)條款,合并了那我們平常做的需要變動嗎?
應(yīng)按照新版標(biāo)準(zhǔn)的條款更改原來的文件,可以將你們實(shí)際如何做的內(nèi)容寫進(jìn)文件,繼續(xù)做,不需要變動。
Q13、ISO/TS16949什么時(shí)候換版?
國際汽車特別工作組或稱國際汽車行動小組(IATF)在其網(wǎng)站上宣布,已成立一個由IATF成員組織組成的工作小組,“以制定ISO/TS 16949修訂的設(shè)計(jì)規(guī)范,配合ISO 9001:2015的架構(gòu)和要求”。
Q14、取消管理者代表要求如何理解?
答:組織的 管理者可以親自參與體系的策劃、實(shí)施和改善,可以不任命管理者代表,當(dāng)然也可以任命管理者代表,代其執(zhí)行。
Q15、關(guān)于新版中經(jīng)常提到的“風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇”方面,需要在體系文件中體現(xiàn)么?
答:當(dāng)然,對于質(zhì)量體系而言,“風(fēng)險(xiǎn)”可以理解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能性,“機(jī)遇”可以理解為改善的機(jī)會,它們可在不同的文件(如“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制”、“ 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”、“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供”)中注明。
Q16、關(guān)于設(shè)計(jì)控制,新版沒有刪減,對于原設(shè)計(jì)控制刪減的企業(yè),如何處理?
答:可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導(dǎo)書的制定、服務(wù)項(xiàng)目的策劃等作為“設(shè)計(jì)和開發(fā)”管理的對象。
Q17、新版本中提到的知識部分,企業(yè)要怎么實(shí)現(xiàn)?
答:這一部分是新增加的,可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面,目前組織內(nèi)的知識是否充分,是否需要利用外部知識、與外部進(jìn)行相關(guān)的合作。
Q18、ISO9001:2015提到取消管理手冊和管理者代表,那企業(yè)對應(yīng)的文件是否要強(qiáng)制取消此文件,如保留是否有影響?
答:可以不用取消原來已設(shè)定的管理者代表的方式,前提是這種方式是適用的。
Q19、能否提示具體哪些文件需要修改?
答:手冊、程序文件(凡是新版標(biāo)準(zhǔn)與舊版有變化的條款所對應(yīng)的,幾乎涉及2008版所有的程序文件),作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該不用變化,可能會增加一些新的作業(yè)指導(dǎo)書。
Q20、管理者代表沒有在標(biāo)準(zhǔn)中明確提出,后續(xù)企業(yè)還可以任命管理者代表嗎?
答:可以
Q21、轉(zhuǎn)版前需要進(jìn)行新版內(nèi)審嗎?
答:在申請按照2015版換證審核之前,應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進(jìn)行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
Q22、轉(zhuǎn)版內(nèi)審員培訓(xùn)能否在2015年12月份前進(jìn)行?
答:如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實(shí)施,新版內(nèi)審員的培訓(xùn)在標(biāo)準(zhǔn)頒布后就會開展。
Q23、我們的質(zhì)量手冊都是按照08版的老結(jié)構(gòu)來寫手冊的,15版后肯定要更新?
答:手冊是將標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁,它是按照標(biāo)準(zhǔn)的條款來編寫的,標(biāo)準(zhǔn)更新了,手冊肯定要更新。
Q24、新標(biāo)準(zhǔn)必須要建立的文件有哪些?
答:2015版沒有提必須建立的哪些文件(2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件),但為了組織使用方便,手冊應(yīng)該有,其他視組織需要來定。
Q25、請問郵件發(fā)放受控文件,要不要讓收件人確認(rèn)已閱?
答:當(dāng)然需要,如果能通過系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)(如文件被點(diǎn)擊打開,系統(tǒng)則記錄) ,如果無法實(shí)現(xiàn),則需使用其他方式確認(rèn)。
Q26、9001強(qiáng)制要求過程和產(chǎn)品審核嗎?
答:ISO9001沒有明確要求進(jìn)行過程和產(chǎn)品審核。
Q27、8.4.3中F條,關(guān)于外部供方現(xiàn)場驗(yàn)證的策劃是必須的嗎?若策劃的結(jié)果為“外部供方不進(jìn)行供方現(xiàn)場驗(yàn)證“,這種策劃結(jié)果可以嗎?
答:可以,但組織應(yīng)慎重,如可能應(yīng)盡量保留“在外部供方的場所進(jìn)行驗(yàn)證”。
Q28、改版之后與TL9000的結(jié)構(gòu)不同,那怎么辦呢?
答:在TL9000沒有改版前,需要做一個ISO9001和TL9000的對照表,如果要編寫一個結(jié)合手冊的話,只能以ISO9001:2015的條款為基礎(chǔ),將TL9000與之對應(yīng)。
Q29、2015版強(qiáng)制要求使用FMEA嗎?
答:沒有。
Q30、一個好的質(zhì)量體系,如何在公司去推廣,用什么方法,能讓大家快的接受并運(yùn)用。
答:運(yùn)用好質(zhì)量管理基本原則,將公司的要求、規(guī)定、考核等內(nèi)容全部運(yùn)用質(zhì)量管理體系去實(shí)施。
【與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系】
Q31:我們已經(jīng)通過TS 16949(汽車行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)證。是否已經(jīng)決定會保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之間的關(guān)聯(lián)性?
根據(jù)IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站于2014年12月發(fā)布的消息,IATF已經(jīng)建立了一個由IATF成員組織組成的工作組,為ISO/ TS16949修訂制定設(shè)計(jì)規(guī)范,以配合ISO9001:2015的結(jié)構(gòu)和要求。
Q32:我們已經(jīng)通過AS 9001(航空航天工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)證。能預(yù)期將出現(xiàn)什么情況嗎?
我們?nèi)栽诘却嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)委員會對于該標(biāo)準(zhǔn)修訂決定的息。這意味著,你們必須確保你現(xiàn)時(shí)的系統(tǒng)繼續(xù)能滿足現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,直到情況得到澄清。
Q33:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)13485又將會是如何?
目前有規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)修訂,但是不像所有其它ISO標(biāo)準(zhǔn), 預(yù)期新版13485不會跟隨高層次架構(gòu)(附件SL)。
Q34:TL9000(電訊業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))和IRIS(鐵路行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))會如何發(fā)展?
QuEST論壇決定計(jì)劃更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 9001:2015。
在2014年6月召開的IRIS指導(dǎo)委員會會議上,對于IRIS標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)演進(jìn)的關(guān)鍵要素均已確定。考慮到即將到來的ISO 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn),IRIS 計(jì)劃在2017年推出新一版的IRIS Rev.03,其包括了ISO 9001:2015和進(jìn)一步改進(jìn)的內(nèi)容。
Q35:ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況如何?
ISO 14001的國際標(biāo)準(zhǔn)草案版(DIS) 已被批準(zhǔn),現(xiàn)在進(jìn)階到FDIS階段。
【為企業(yè)帶來哪些益處】
持續(xù)改進(jìn)
新修訂版本的ISO 9001 將會確保您的質(zhì)量管理體系(QMS)與企業(yè)目標(biāo)有機(jī)整合并保持統(tǒng)一。
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)
更多地側(cè)重于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo),ISO 9001:2015 將促使高層管理者更大程度地介入企業(yè)的質(zhì)量管理體系。這有助確保激勵員工朝著企業(yè)計(jì)劃的方向和戰(zhàn)略目標(biāo)努力。
風(fēng)險(xiǎn)管理
ISO9001 引入了“基于風(fēng)險(xiǎn)的方法”。該方法將企業(yè)資源重點(diǎn)分配至容易出現(xiàn)問題的領(lǐng)域。
一個基于風(fēng)險(xiǎn)的合規(guī)計(jì)劃將有助于識別,管理,監(jiān)控和降低您業(yè)務(wù)領(lǐng)域的關(guān)鍵合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),使得董事會的工作和監(jiān)管報(bào)告更容易進(jìn)行,并減少相應(yīng)的維護(hù)工作。將質(zhì)量管理體系作為管理工具,您可以識別有助于底線改進(jìn)的機(jī)遇,并有效地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。
績效評估
自我管理和企業(yè)行為對績效,以及為顧客和員工創(chuàng)造價(jià)值的能力,都有著直接的影響。
有效的績效評估和自我管理將帶來更高層次的創(chuàng)新,更高的員工忠誠度和顧客滿意度,以及更優(yōu)異的財(cái)務(wù)表現(xiàn)。
整合統(tǒng)一
表面上看,因?yàn)樾碌母邩?biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有更新的管理體系標(biāo)準(zhǔn),Annex SL附錄似乎使標(biāo)準(zhǔn)制定者們輕松了不少。但事實(shí)上,當(dāng)企業(yè)開始了解并體會到不同的管理體系在同一種結(jié)構(gòu)下的價(jià)值時(shí),真正的受益者是企業(yè),進(jìn)而消費(fèi)者也將從中獲益
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