ISO9001認(rèn)證交付過(guò)程的策劃重點(diǎn) 　? ?一、ISO9001認(rèn)證中交付防護(hù)的目的是防止產(chǎn)品在交付過(guò)程中損壞、變質(zhì)或被誤用；　　 ? ? ? 二、ISO9001認(rèn)證識(shí)別需要進(jìn)行交付產(chǎn)品防護(hù)的場(chǎng)合，識(shí)別交付過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品特性有影響的因素，如： 　　a）交付過(guò)程中使用的運(yùn)輸設(shè)備和運(yùn)輸條件； 　　b）交付過(guò)程中產(chǎn)品貯存的條件； 　　c）當(dāng)產(chǎn)品需要在顧客的場(chǎng)所安裝、調(diào)試時(shí)，對(duì)顧客場(chǎng)所的要求等?！?　? ?三、東莞ISO9001認(rèn)證根據(jù)產(chǎn)品的特性對(duì)產(chǎn)品交付過(guò)程進(jìn)行策劃，交付策劃可兼顧考慮產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存的要求，交付過(guò)程需要的服務(wù)的策劃；　 　? ?四、ISO9001認(rèn)證按規(guī)定的方式進(jìn)行交付，包括： 　　a）當(dāng)顧客有要求時(shí)按顧客規(guī)定的方式進(jìn)行交付，但組織負(fù)有保持產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任； 　　b）交付前充分做好產(chǎn)品防護(hù)（包裝、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存的防護(hù)）； 　　c）交付過(guò)程中按策劃的要求進(jìn)行防護(hù)； 　　d）交付后需要顧客進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證準(zhǔn)則和驗(yàn)證方法（包括產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量、備品備件的驗(yàn)證）； 　　e）交付過(guò)程中需要的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)的提供； 　　f）保持交付過(guò)程需要的記錄?！　?? ? ? 五、ISO9001認(rèn)證對(duì)交付過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，包括交付的質(zhì)量和數(shù)量；　 　? ?六、ISO9001認(rèn)證改進(jìn)交付過(guò)程，不斷完善交付過(guò)程，降低損失，提率。

iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來(lái)自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無(wú)論誰(shuí)實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問(wèn)題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下： ——設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評(píng)審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識(shí)； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過(guò)程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒(méi)有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一