CNAS實驗室認可實驗室認可產(chǎn)品細節(jié)參數(shù)

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以下是:陜西省安康市CNAS實驗室認可實驗室認可產(chǎn)品細節(jié)參數(shù)的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格	電議
發(fā)貨期限	電議
供貨總量	電議
運費說明	電議
品牌	CMA及CNAS
服務(wù)目標	短期一次性取證
咨詢方式	現(xiàn)場+遠程
咨詢地區(qū)	全國
咨詢范圍	CMA及CNAS指導(dǎo)
范圍	CNAS實驗室認可實驗室認可參數(shù)供應(yīng)范圍覆蓋陜西省、西安市、寶雞市、咸陽市、延安市、漢中市、榆林市、銅川市、商洛市、安康市漢濱區(qū)、漢陰縣、石泉縣、寧陜縣、紫陽縣、嵐皋縣、平利縣、鎮(zhèn)坪縣、旬陽市、白河縣等區(qū)域。

【海納德】業(yè)務(wù)覆蓋多領(lǐng)域場景，主營紫陽CMA認可、鎮(zhèn)坪DiLAC認可、榆林CMA、寶雞CNAS申請流程等產(chǎn)品服務(wù)。CNAS實驗室認可實驗室認可產(chǎn)品細節(jié)參數(shù),海納德管理咨詢(安康市分公司)為您提供CNAS實驗室認可實驗室認可產(chǎn)品細節(jié)參數(shù)的資訊,聯(lián)系人:隆經(jīng)理,電話:【18522887351】、【18522887351】。陜西省,安康市 2022年，安康市地區(qū)生產(chǎn)總值為1268.65億元，居民人均可支配收入為21420元。

想知道CNAS實驗室認可實驗室認可產(chǎn)品細節(jié)參數(shù)產(chǎn)品的獨特魅力嗎？我們?yōu)槟鷾蕚涞囊曨l將帶您親身體驗，讓您感受到產(chǎn)品的無限魅力。

以下是:陜西安康CNAS實驗室認可實驗室認可產(chǎn)品細節(jié)參數(shù)的圖文介紹

CNAS實驗室認可實驗室認可產(chǎn)品細節(jié)參數(shù)

海納德管理咨詢(安康市分公司)已成為綜合實力具有一定規(guī)模的實驗室認可申請方式生產(chǎn)廠家，現(xiàn)有固定資金200萬，員工60人，且位于有著實驗室認可申請方式生產(chǎn)基地之的陜西安康工業(yè)區(qū)，交通便利。我廠在多年的運營中形成了具有獨特的生產(chǎn)經(jīng)營模式，檢測設(shè)備齊全，開發(fā)產(chǎn)品快周期短且具有較強的新產(chǎn)品開發(fā)能力，銷售和技術(shù)服務(wù)的合理體制以及產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的專業(yè)化實驗室認可申請方式生產(chǎn)廠家。

CNAS實驗室認可實驗室認可產(chǎn)品細節(jié)參數(shù)

CNAS審核16大基礎(chǔ)問題詳解（一）

CNAS認可咨詢 2018-10-29

認可流程介紹

1.認證機構(gòu)認可

申請認證機構(gòu)認可，首先要了解認證機構(gòu)認可的相關(guān)規(guī)范文件。認證機構(gòu)認可文件清單請查閱首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→認證機構(gòu)認可規(guī)范清單

2.實驗室認可

申請實驗室認可，首先了解實驗室認可相關(guān)規(guī)范文件。實驗室認可文件清單請查閱：首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→實驗室認可規(guī)范文件清單

具體申請條件及流程可查閱實驗室認可指南，查閱路徑：

首頁→認可規(guī)范→實驗室應(yīng)用說明、專門要求、指南和認可申請書→認可指南

3.檢驗機構(gòu)認可

申請檢驗機構(gòu)認可，首先要了解檢驗機構(gòu)認可相關(guān)規(guī)范文件。檢驗機構(gòu)認可文件清單請查閱：

首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→檢驗機構(gòu)認可規(guī)范文件清單

具體申請條件及流程可查閱檢驗機構(gòu)認可指南，查閱路徑：

首頁→認可規(guī)范→檢驗機構(gòu)應(yīng)用說明、指南和認可申請書→認可指南

什么是合格評定？什么是認證？什么是認可？

合格評定是證實產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)滿足有關(guān)的規(guī)定要求的活動，從事合格評定服務(wù)的機構(gòu)為合格評定機構(gòu)。

認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明，第三方在經(jīng)濟和隸屬關(guān)系上既獨立于產(chǎn)品的提供方，又獨立于產(chǎn)品的使用方。

第三方的認證活動應(yīng)該公開、公正、公平，并具有權(quán)威性。

認證的本質(zhì)，是通過具有獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)所進行的符合性評定和公示性證明活動，保障認證對象符合標準和技術(shù)規(guī)范的要求，并以此建立需求方對認證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。

認可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認可機構(gòu)通用要求》，認可的定義是：“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明?！闭J可機構(gòu)的權(quán)威來自政府的授權(quán)和認可機構(gòu)自身的技術(shù)能力。認可機構(gòu)開展認可活動的依據(jù)是法規(guī)、國際標準和慣例。在市場經(jīng)濟情況下，認可工作處于合格評定活動的端。

“認可”是國際上通行的對認證機構(gòu)、實驗室與檢查機構(gòu)進行評價的活動。簡單地說，“認可”就是對認證機構(gòu)從事認證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機構(gòu)的檢查能力進行評審確認。這類評審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機構(gòu)也就是認可機構(gòu)來進行。如果經(jīng)評審符合相應(yīng)認可要求，認可機構(gòu)就出具，證明該機構(gòu)具備實施特定工作的技術(shù)和管理能力。

認可的本質(zhì)，是通過具有權(quán)威性、獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)按照國際標準等認可規(guī)范所進行的技術(shù)評價，證明認可的對象具有承擔(dān)相應(yīng)合格評定活動的能力，以供尋求認證、檢驗和檢測的相關(guān)方選擇認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室等合格評定機構(gòu)，為這些合格評定機構(gòu)的評定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認奠定基礎(chǔ)。

認證機構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認證活動，其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過直接評審認證機構(gòu)能力的方式，認可活動為與認證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認證機構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息，對認證活動建立和傳遞任。同樣，對實驗室與檢查機構(gòu)的認可也起到類似的作用。

在合格評定與認可鏈上，為社會提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評定機構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認可機構(gòu)對合格評定機構(gòu)的能力進行評審確認。

認可機構(gòu)在與合格評定機構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正。

什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認可？實驗室認可益處有哪些？

檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認可就是權(quán)威認可機構(gòu)對該實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認。我國的實驗室認可工作統(tǒng)一由中國合格評定認可委員會（CNAS）組織實施。實驗室認可益處：由于CNAS實施的實驗室認可工作是利用國際上的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經(jīng)濟和貿(mào)易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:

什么是強制性產(chǎn)品認證制度？

強制性產(chǎn)品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命，保護環(huán)境、保護，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合標準和技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證，是對列入《強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。

申請認可的條件有哪些？

a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；

b) 符合CNAS頒布的認可準則

c) 遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；

d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

有關(guān)實驗室認可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認可？是否必須經(jīng)由咨詢機構(gòu)申請手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務(wù)？

咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實驗室自身對體系建設(shè)和能力改進的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認可要求的理解。CNAS的認可對象是實驗室，CNAS直接為實驗室提供認可服務(wù)，實驗室直接向CNAS提交實驗室認可申請。CNAS不提供咨詢服務(wù)，這也是相關(guān)國際準則的規(guī)定。認可機構(gòu)的活動不應(yīng)與咨詢活動有聯(lián)系。

實驗室認可領(lǐng)域范圍有哪些？

認可領(lǐng)域范圍主要有十七類，主要包括：

（1）生物實驗室的認可；

（2）化學(xué)實驗室的認可；

（3）機械實驗室的認可；

（4）電氣實驗室的認可；

（5）日用消費品實驗室的認可；

（6）植物檢疫實驗室的認可；

（7）衛(wèi)生檢疫實驗室的認可；

（8）醫(yī)療器械實驗室的認可；

（9）獸醫(yī)實驗室的認可；

（10）建設(shè)工程與建材實驗室的認可；

（11）無損檢測實驗室的認可；

（12）電磁兼容實驗室的認可；

（13）特種設(shè)備及相關(guān)設(shè)備實驗室的認可；

（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實驗室的認可；

（15）校準實驗室的認可；

（16）其他。

CNAS對獲準認可實驗室有哪些權(quán)利和義務(wù)？

CNAS對獲準認可實驗室有以下權(quán)利和義務(wù)：

（1）CNAS有權(quán)對實驗室開展的活動和認可及認可標志的使用情況進行不定期監(jiān)督，認可標志的所有權(quán)為CNAS 所有；

（2）CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對實驗室進行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；

（3）CNAS有權(quán)針對實驗室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認可資格的決定。

（4）CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準認可實驗室的認可狀態(tài)息并及時更新

（5）CNAS有義務(wù)向獲準認可實驗室提供與認可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的息。

（6）CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認協(xié)議以及其他一些國際安排的息。

（7）CNAS有義務(wù)在認可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準認可實驗室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關(guān)方面的意見，以便獲準認可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。

（8）CNAS有義務(wù)及時向客戶提供版本的認可規(guī)則、準則和其它有關(guān)文

件，有計劃地對客戶進行有關(guān)的認可知識的宣貫和培訓(xùn)，并以積極態(tài)度，主動征

詢客戶的意見，注意隨時收集認可工作中客戶的息反饋，促進CNAS 認可體系

的持續(xù)改進。

（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務(wù)及時答復(fù)有關(guān)認可問詢，

建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓(xùn)活動，滿足客戶

需求。

（10）CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC 相互承認協(xié)議中的要求，不將已加入互認協(xié)議的認可機構(gòu)作為競爭對手

如果對某張認證的真實性有懷疑，怎么辦？

相關(guān)方可以通過諸如、網(wǎng)絡(luò)、電郵、函等方式查詢直接向認證機構(gòu)查詢該張的真?zhèn)?。對于認證機構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認可標識的認證，相關(guān)方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進行真實性的查詢。

CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可咨詢指導(dǎo)！

CNAS實驗室認可實驗室認可產(chǎn)品細節(jié)參數(shù)

資源要求| CL01:2018版與2006版差異對照比較

發(fā)布者：中國認可發(fā)布時間：2018-05-23 閱讀：58

CNAS-CL01:2018

標題 6.1 總則

條款號 6.1

6.1 總則

實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。

CNAS-CL01:2006

無

差異分析：新條款。

CNAS-CL01:2018

標題 6.2 人員

條款號 6.2.1

6.2.1 所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)行為公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作。

CNAS-CL01:2006

條款號 5.2.3

5.2.3 實驗室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。

差異分析：

1. 不再區(qū)別在培員工、長期雇傭人員或簽約人員，全部納入“所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員”；
2. 對人員監(jiān)督放入6.2.5中；
3. 增加了人員“應(yīng)行為公正”的要求。

CNAS-CL01:2018

標題 6.2 人員

條款號 6.2.2

6.2.2 實驗室應(yīng)將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求。

CNAS-CL01:2006

條款號 5.2.1

5.2.1 實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準的人員的能力。當使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認。
注1：某些技術(shù)領(lǐng)域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個人資格，實驗室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標準包含的，或是客戶要求的。
注 2：對檢測報告所含意見和解釋負責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外，還需具有：
——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；
——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識；
——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

條款號 5.2.3

條款號 5.2.4

5.2.4 對與檢測和/或校準有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實驗室應(yīng)保留其當前工作的描述。

差異分析：

1. 此條款針對的是崗位要求；
2. 強調(diào)將能力要求“制定成文件”；
3. 刪除了“注”；
4. 簡化了對培訓(xùn)的要求，刪除了5.2.2條款，即刪除了“應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員的政策和程序。培訓(xùn)計蚜應(yīng)與實驗室當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動有效性”，對培訓(xùn)的要求更為簡潔。

CNAS-CL01:2018

標題 6.2 人員

條款號 6.2.3

6.2.3 實驗室應(yīng)確保人員具備其負責(zé)的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力。

CNAS-CL01:2006

條款號 5.2.1

5.2.1 實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準、評價結(jié)果、簽署檢測
報告和校準的人員的能力。
注2：——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

條款號 4.1.5 a)

4.1.5 a) 實驗室應(yīng)有管理人員和技術(shù)人員，不論他們的其他責(zé)任，他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責(zé)，識別對管理體系或檢測和/或校準程序的偏離，以及采取或減少這些偏離的措施。

差異分析：基本內(nèi)容等同，更簡練。5.2.1注2雖被刪除，但是一句偏離的部分仍有所涉及。

CNAS-CL01:2018

標題 6.2 人員

條款號 6.2.4

6.2.4 實驗室管理層應(yīng)向?qū)嶒炇胰藛T傳達其職責(zé)和權(quán)限。

CNAS-CL01:2006

條款號 5.2.4

5.2.4 對與檢測和/或校準有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實驗室應(yīng)保留其當前工作的描述。
注：工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)當規(guī)定以下內(nèi)容：
——從事檢測和/或校準工作方面的職責(zé)；
——檢測和/或校準策劃和結(jié)果評價方面的職責(zé)；
——提交意見和解釋的職責(zé)；
——方法改進、新方法制定和確認方面的職責(zé)；
——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；
——資格和培訓(xùn)計劃；
——管理職責(zé)。

條款號 4.1.6

4.1.6 管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。

差異分析：

1.此處強調(diào)應(yīng)讓實驗室人員知道其工作職責(zé)，所以應(yīng)與5.2.4條款對應(yīng)；
2. 描述方式變化，沒有使用工作描述的用詞，也刪除了相應(yīng)的注。

CNAS-CL01:2018

標題 6.2 人員

條款號 6.2.5

6.2.5 實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：
a) 確定能力要求；
b) 人員選擇；
c) 人員培訓(xùn)；
d) 人員監(jiān)督；
e) 人員授權(quán)；
f) 人員能力監(jiān)控。

CNAS-CL01:2006

條款號 5.2.2

5.2.2 實驗室管理者應(yīng)制訂實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計劃應(yīng)與實驗室當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的有效性。

條款號 5.2.5

5.2.5 實驗室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)和/或能力確認的日期。這些息應(yīng)易于獲取。

差異分析：基本內(nèi)容等同，但更為簡潔。對人員的監(jiān)督明確是在授權(quán)前。對人員能力監(jiān)控是在授權(quán)后。

CNAS-CL01:2018

標題 6.2 人員

條款號 6.2.6

6.2.6 實驗室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于下列活動：
a) 開發(fā)、修改、驗證和確認方法；
b) 分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋；
c) 報告、審查和批準結(jié)果

CNAS-CL01:2006

條款號 5.2.5

5.2.5 管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進行特定類型的抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測報告和校準、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備。……

差異分析：

1.內(nèi)容有所調(diào)整，但是增加了“包括但不限于下列活動”；
2. 刪除了對設(shè)備的授權(quán)，只要對檢測或校準活動進行了授權(quán)，檢測或校準中應(yīng)使用的設(shè)備就有相應(yīng)的授權(quán)了。

CNAS-CL01:2018

標題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 6.3.1

6.3.1 設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實驗室活動，不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。
注：對結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。

CNAS-CL01:2006

標題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 5.3.1

5.3.1 用于檢測和/或校準的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢測和/或校準的正確實施。
實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

條款號 5.3.2

5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當環(huán)境條件危及到檢測和/或校準的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測和校準。

差異分析：

1. 刪除了“用于檢測和/或校準的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢測和/或校準的正確實施?！?；
2. 用“結(jié)果有效性”取代了“測量質(zhì)量”；
3. 將5.3.2中舉例說明影響結(jié)果有效性的因素改為“注”。

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標題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 6.3.2

6.3.2 實驗室應(yīng)將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。

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標題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 5.3.1

5.3.1 …...對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

差異分析：內(nèi)容基本等同。

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標題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 6.3.3

6.3.3 當相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

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標題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 5.3.2

5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

差異分析：用“結(jié)果有效性”取代了“結(jié)果的質(zhì)量”。

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標題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 6.3.4

6.3.4 實驗室應(yīng)實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施，這些措施應(yīng)包括但不限于：
a) 進入和使用影響實驗室活動區(qū)域的控制；

b) 對實驗室活動的污染、干擾或不利影響；

c) 有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域。

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標題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 5.3.4

5.3.4 應(yīng)對影響檢測和/或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。

條款號 5.3.3

5.3.3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。

差異分析：

1. 強調(diào)應(yīng)實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施”。
2. 刪除了5.3.5，取消了對“采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)”的要求。

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標題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 6.3.5

6.3.5 當實驗室在控制之外的地點或設(shè)施中實施實驗室活動時，應(yīng)確保滿足本準則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

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標題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 5.3.1

5.3.1 …...在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準時，應(yīng)予特別注意?！?

差異分析：

1. 要求沒有實質(zhì)變化；
2. 強調(diào)“在其控制之外的場所或設(shè)施上從事活動時”，而原來只是要求“固定設(shè)施”；
3. 強調(diào)“應(yīng)確保滿足本文件中與設(shè)施及環(huán)境條件相關(guān)的要求”，原來只是要求“應(yīng)予特別注意”。

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.1

6.4.1 實驗室應(yīng)獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
注1：標準物質(zhì)和有證標準物質(zhì)有多種名稱，包括標準樣品、參考標準、校準標準、標準參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。ISO 17034給出了標準物質(zhì)生產(chǎn)者的更多息。滿足ISO 17034要求的標準物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。滿足ISO 17034要求的標準物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標準物質(zhì)會提供產(chǎn)品息單/，除其他特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性和穩(wěn)定性，對于有證標準物質(zhì)，息中包含規(guī)定特性的標準值、相關(guān)的測量不確定度和計量溯源性。
注2：ISO指南33給出了標準物質(zhì)選擇和使用指南。ISO指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的指南。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.1

5.5.1 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當實驗室需要使用控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準則的要求。

差異分析：

1. 增加了設(shè)備包含的內(nèi)容；
2. “當實驗室需要使用控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準則的要求?！眴为氉鳛橐粭l6.4.2；
3. 增加了有關(guān)標準物質(zhì)的注。

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.2

6.4.2 實驗室使用控制以外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準則對設(shè)備的要求。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.1

差異分析：基本等同5.5.1 一句話。

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.3

6.4.3 實驗室應(yīng)有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.6

5.5.6 實驗室應(yīng)具有處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注：在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進行檢測、校準或抽樣時，可能需要附加的程序。

差異分析：等同5.5.6，刪除了5.5.6的注。

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.4

6.4.4 當設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定要求。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.2

5.5.2 用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的準確度，并符合檢測和/或校準相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標準規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/或校準（見 5.6）。

差異分析：

1.新版簡化表述了5.5.2后一句內(nèi)容。驗證的方法包括校準和核查；
2.此條款涵蓋了5.5.9的要求，因此5.5.9被刪除。

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.5

6.4.5 用于測量的設(shè)備應(yīng)能達到所需的測量準確度和（或）測量不確定度，以提供有效結(jié)果。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.2

差異分析：修改采用了5.5.2 句內(nèi)容。

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.6

6.4.6 在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進行校準：
——當測量準確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性，和（或）
——為建立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進行校準。
注：影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：
——用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量；
——用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量；
——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.2

差異分析：

1. 新增“為建立結(jié)果報告的計量溯源性而需要校準設(shè)備”；在有些情況下，設(shè)備對結(jié)果的有效性影響很小，但測量結(jié)果是溯源至該設(shè)備的特性值，為確保測量結(jié)果的溯源性，該設(shè)備也需要校準；
2. 新增注。

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.7

6.4.7 實驗室應(yīng)制定校準方案，并應(yīng)進行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準狀態(tài)的可度。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.6.1

5.6.1 總則
用于檢測和/或校準的對檢測、校準和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進行校準。實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準的計劃和程序。

標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.6.1

差異分析：

1. calibration program翻譯成“校準方案”更為準確。校準方案中通常應(yīng)包含：需校準的參數(shù)、測量范圍、準確度或不確定度要求以及校準周期；
2. 5.6.1和5.5.2都有提到校準方案；
3. 校準方案的評估和調(diào)整是新增要求。

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.8

6.4.8 所有需要校準或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標簽、編碼或以其他方式標識，使設(shè)備使用人方便地識別校準狀態(tài)或有效期。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.8

5.5.8 實驗室控制下的需校準的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。

差異分析：刪除了“包括上次校準的日期、再校準或失效日期?！保臑椤胺奖阍O(shè)備用戶能夠容易識別校準狀態(tài)及有效期。”

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.9

6.4.9 如果設(shè)備有過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標簽/標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過驗證表明能正常工作。實驗室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并應(yīng)啟動不符合工作管理程序（見7.10）。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.7

5.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和/或校準的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見 4.9）。

差異分析：基本等同。

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.10

6.4.10 當需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的心時，應(yīng)按程序進行核查。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.10

5.5.10 當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。

差異分析：

1. 擴大了期間核查的適用范圍。需要校準的設(shè)備可能需要期間核查，不需要校準的設(shè)備也可能需要再次核查，以確定設(shè)備持續(xù)滿足方法的要求；
2. 是否需要期間核查取決于設(shè)備的穩(wěn)定性。

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.11

6.4.11 如果校準和標準物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實驗室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿足規(guī)定要求。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.11

5.5.11 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。

差異分析：增加了參考值。

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.12

6.4.12 實驗室應(yīng)有切實可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.12

5.5.12 檢測和校準設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢測和/或校準結(jié)果失效的調(diào)整。

差異分析：基本等同。

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標題 6.4 設(shè)備

條款號 6.4.13

6.4.13 實驗室應(yīng)保存對實驗室活動有影響的設(shè)備記錄。適用時，記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a) 設(shè)備的識別，包括軟件和固件版本；
b) 制造商名稱、型號、序列號或其他性標識；
c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)；
d) 當前的位置；
e) 校準日期、校準結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準則、下次校準的預(yù)定日期或校準周期；
f) 標準物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準則、相關(guān)日期和有效期；
g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護計劃和已進行的維護；
h) 設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細息。

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.5

5.5.5 應(yīng)保存對檢測和/或校準具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：
a) 設(shè)備及其軟件的識別；
b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他性標識；
c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見 5.5.2）；
d) 當前的位置（如果適用）；
e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；
f) 所有校準報告和的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；
g) 設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；
h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

差異分析：

1、a)增加固件型號；
2、刪除制造商的說明書，移至文件控制。制造商說明書是外部文件，而非記錄；
3、f) 新增關(guān)于RM的相關(guān)要求。

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無

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.3

5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于合適的實驗室有關(guān)人員取用。

差異分析：刪除，被6.2.6所覆蓋。

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無

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.4

5.5.4 用于檢測和校準并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以性標識。

差異分析：刪除，被6.4.13 b)覆蓋。

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無

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標題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.9

5.5.9 無論什么原因，若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在
使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。

差異分析：刪除，被新版6.4.4所覆蓋。

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標題 6.5 計量溯源性

條款號 6.5.1

6.5.1 實驗室應(yīng)通過形成文件的不間斷的校準鏈將測量結(jié)果與適當?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性，每次校準均會引入測量不確定度。
注1：在ISO/IEC指南99中，計量溯源性定義為“測量結(jié)果的特性，結(jié)果可以通過形成文件的不間斷的校準鏈與參考對象相關(guān)聯(lián)，每次校準均會引入測量不確定度”
注2：關(guān)于計量溯源性的更多息見附錄A。

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標題 5.6 測量溯源性

條款號 5.6.2.1.1

5.6.2.1.1 對于校準實驗室，設(shè)備校準計劃的制定和實施應(yīng)確保實驗室所進行的校準和測量可溯源到國際單位制（SI）。
校準實驗室通過不間斷的校準鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的 SI 單位基準相連接，以建立測量標準和測量儀器對SI 的溯源性。對SI 的鏈接可以通過參比測量標準來達到。測量標準可以是基準，它們是SI 單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達式，或是由其他計量院所校準的次級標準。當使用外部校準服務(wù)時，應(yīng)使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準服務(wù)，以保證測量的溯源性。由這些實驗室發(fā)布的校準應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果（見5.10.4.2）。

差異分析：

* “計量溯源性”取代“測量溯源性”，與VIM術(shù)語一致。

1. 注1和注2均為新增；
2. 強調(diào)實驗室應(yīng)建立和維持測量結(jié)果的計量溯源性。

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標題 6.5 計量溯源性

條款號 6.5.2

6.5.2 實驗室應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制（SI）：

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標題 5.6 測量溯源性

條款號 5.6.2.1.1

5.6.2.1.1 對于校準實驗室，設(shè)備校準計劃的制定和實施應(yīng)確保實驗室所進行的校準和測量可溯源到國際單位制（SI）?！?

差異分析：對計量溯源性的要求不再區(qū)分檢測和校準活動，而是提出統(tǒng)一的要求，文本大量簡化，沒有顯著差異。

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標題 6.5 計量溯源性

條款號 6.5.2 a)

a) 具備能力的實驗室提供的校準；或
注1：滿足本準則要求的實驗室被視為是有能力的。

CNAS-CL01:2006

標題 5.6 測量溯源性

條款號 5.6.2.1.1

5.6.2.1.1 ...... 校準實驗室通過不間斷的校準鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的 SI 單位基準相連接，以建立測量標準和測量儀器對 SI 的溯源性。對 SI 的鏈接可以通過參比測量標準來達到。測量標準可以是基準，它們是 SI 單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI單位約定的表達式，或是由其他計量院所校準的次級標準。當使用外部校準服務(wù)時，應(yīng)使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準服務(wù)，以保證測量的溯源性。由這些實驗室發(fā)布的校準應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果（見 5.10.4.2）。

差異分析：5.6.2.1.1第二段后半部分

CNAS-CL01:2018

標題 6.5 計量溯源性

條款號 6.5.2 b)

b) 具備能力的標準物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯源至SI的有證標準物質(zhì)的標準值；或
注2：滿足ISO 17034要求的標準物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。

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標題 5.6 測量溯源性

條款號 5.6.2.1.2

5.6.2.1.2 某些校準目前尚不能嚴格按照 SI 單位進行，這種情況下，校準應(yīng)通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可度，例如：
——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標準。
可能時，要求參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃。

差異分析：新條款。5.6.2.1.2是相關(guān)條款。

CNAS-CL01:2018

標題 6.5 計量溯源性

條款號 6.5.2 c)

c) SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與或國際標準比對來保證。
注3：SI手冊給出了一些重要單位定義的實際復(fù)現(xiàn)的詳細息。

CNAS-CL01:2006

標題 5.6 測量溯源性

條款號 5.6.2.1.1

5.6.2.1.1 對于校準實驗室，設(shè)備校準計劃的制定和實施應(yīng)確保實驗室所進行的校準和測量可溯源到國際單位制（SI）。
校準實驗室通過不間斷的校準鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的 SI 單位基準相連接，以建立測量標準和測量儀器對 SI 的溯源性。對 SI 的鏈接可以通過參比測量標準來達到。測量標準可以是基準，它們是 SI 單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI單位約定的表達式，或是由其他計量院所校準的次級標準。當使用外部校準服務(wù)時，應(yīng)使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準服務(wù)，以保證測量的溯源性。由這些實驗室發(fā)布的校準應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果（見5.10.4.2）。

差異分析：描述發(fā)生變化，更加簡化。

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標題 6.5 計量溯源性

條款號 6.5.3

6.5.3 技術(shù)上不可能計量溯源到SI單位時，實驗室應(yīng)證明可計量溯源至適當?shù)膮⒖紝ο?，如?br /> a) 具備能力的標準物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標準物質(zhì)的標準值；
b) 描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標準的結(jié)果，其測量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過適當比對予以保證。

CNAS-CL01:2006

標題 5.6 測量溯源性

條款號 5.6.2.1.2

6.5.3 某些校準目前尚不能嚴格按照 SI 單位進行，這種情況下，校準應(yīng)通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可度，例如：
——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標準。
可能時，要求參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃。

差異分析：基本相同。刪除了“可能時，要求參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃”。

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標題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.1

6.6.1 實驗室應(yīng)確保影響實驗室活動的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：
a) 用于實驗室自身的活動；
b) 部分或全部直接提供給客戶；
c) 用于支持實驗室的運作。
注：產(chǎn)品可包括測量標準和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標準物質(zhì)。服務(wù)可包括校準服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護服務(wù)、能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。

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標題 4.5 檢測和校準的分包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購合并

條款號 4.5/4.6 c) 新內(nèi)容注是新內(nèi)容,為了說明6.6.1

4.5 檢測和校準的分包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

差異分析：

1.新增內(nèi)容，用于說明6.6條款中外部產(chǎn)品和服務(wù)的范圍；
2.刪除舊版中4.5.3，關(guān)于分包的責(zé)任應(yīng)由合同來約定；
3.刪除了4.5.4中關(guān)于分包方登記表的要求；
4.用于支持實驗室的運作主要指能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。

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標題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.2

6.6.2 實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：

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條款號 4.6

4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

差異分析：略

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標題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.2 a)

a) 確定、審查和批準實驗室對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求；

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條款號 4.6.1/4.6.3

4.6.1 實驗室應(yīng)有選擇和購買對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測和校準有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲的程序。
4.6.3 影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準。

差異分析：內(nèi)容進行了簡化。

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標題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.2 b)

b) 確定評價、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應(yīng)商的準則；

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條款號 4.6.3/4.6.4

4.6.3 影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準。
4.6.4 實驗室應(yīng)對影響檢測和校準質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的供應(yīng)商名單。

差異分析：內(nèi)容進行了簡化。

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標題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.2 c)

c) 在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合實驗室規(guī)定的要求，或適用時滿足本準則的相關(guān)要求；

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條款號 4.6.2/4.5.1/4.5.4

4.6.2 實驗室應(yīng)確保所購買的、影響檢測和/或校準質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗證了符合有關(guān)檢測和/或校準方法中規(guī)定的標準規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動的記錄。
4.5.1 實驗室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準則開展工作的分包方。
4.5.4 實驗室應(yīng)保存檢測和/或校準中使用的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合本準則的證明記錄。

差異分析：內(nèi)容進行了簡化。

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標題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.2 d)

d) 根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取措施。

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條款號 4.6.4

4.6.4 實驗室應(yīng)對影響檢測和校準質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的供應(yīng)商名單。

差異分析：新要求。

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標題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.3 a)

6.6.3 實驗室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求：
a) 需提供的產(chǎn)品和服務(wù)；

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條款號 4.6.3

4.6.3 影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準。

差異分析：內(nèi)容進行了簡化。

CNAS-CL01:2018

標題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.3 b)

b) 驗收準則；

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條款號 4.5.1

4.5.1 實驗室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準則開展工作的分包方。

差異分析：內(nèi)容進行了簡化。

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標題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.3 c)

c) 能力，包括人員需具備的資格；

CNAS-CL01:2006

條款號 4.5.1

差異分析：內(nèi)容進行了簡化。

CNAS-CL01:2018

標題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.3 d)

d) 實驗室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進行的活動。

CNAS-CL01:2006

無

差異分析：新要求。

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