ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證講究信譽(yù)
更新時(shí)間:2025-10-26 14:21:19 ip歸屬地:紅河,天氣:多云,溫度:17-26 瀏覽:136次
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詳細(xì)介紹
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋云南省 昆明市、玉溪市、麗江市、普洱市、曲靖市、保山市、昭通市、臨滄市、文山市、西雙版納市、紅河市、大理市、德宏市、楚雄市、怒江市、迪慶市 個(gè)舊市、開遠(yuǎn)市、蒙自市、建水縣、石屏縣、彌勒市、瀘西縣、元陽縣等區(qū)域。 |

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名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO9001質(zhì)量管理體系是基于企業(yè)或團(tuán)體內(nèi)部流程規(guī)范建設(shè)的一個(gè)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來的,后期發(fā)展到各個(gè)行業(yè)與領(lǐng)域,是全球應(yīng)用廣泛的體系標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 體系作用 | 1、 疏理企業(yè)或組織管理流程,改進(jìn)企業(yè)績效; 2、 產(chǎn)品(或服務(wù)或流程)的效率與品質(zhì),加強(qiáng)企業(yè)市場競爭力; 3、 用于向外界證明公司的規(guī)范化管理與控制能力; 4、 用于滿足客戶驗(yàn)廠要求; 5、 用于市場投標(biāo)加分; |
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; |
| 適用行業(yè) | 所有取得合法機(jī)構(gòu)身份的企業(yè)與機(jī)構(gòu)均適用,包括但不限于: 1、 生產(chǎn)類企業(yè);(含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等) 2、 服務(wù)類企業(yè):(貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等) 3、 金融類:(銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等) 4、 事業(yè)單位:(醫(yī)院、車站、學(xué)校等) 5、 政府行政單位 |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝); 2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀; 3、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |





| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國際市場的通行證; 4、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn); 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時(shí)) 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月; 4、 有正常運(yùn)營; |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |


1、申請方須有獨(dú)立的法人資格,集團(tuán)公司下屬企業(yè)應(yīng)有集團(tuán)公司的授權(quán)證明。
2、申請方應(yīng)建立文件化的環(huán)境管理體系。
3、申請方本年度內(nèi)無污染事故;無環(huán)保部門監(jiān)督抽查不合格。
4、申請方經(jīng)營狀況良好。
5、申請材料。除填報(bào)《環(huán)境管理體系認(rèn)證申請表》外,還應(yīng)包括:
①法律地位的證明文件(如:營業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件;
②企業(yè)簡介(包括質(zhì)量體系及其活動(dòng)的一般息);
③產(chǎn)品及其生產(chǎn)或工作流程圖;
④本行業(yè)現(xiàn)行的 、行業(yè)的主要強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)(如環(huán)保、節(jié)能、、衛(wèi)生方面的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī))或其目錄;
⑤ 必要時(shí),其他證明文件。



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