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ISO15189認(rèn)證過程不高

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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(錦州市凌海市分公司)
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【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】業(yè)務(wù)覆蓋多元場景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):黑山ISO9000認(rèn)證、古塔ISO9000認(rèn)證等。ISO15189認(rèn)證過程不高,博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(錦州市凌海市分公司)為您提供ISO15189認(rèn)證過程不高的資訊,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【18923659300】、【18923659300】。 遼寧省,錦州市,凌海市 凌海市因駐地座落于大凌河畔,轄區(qū)南臨渤海灣,取其“凌”和“?!弊侄妹?。清康熙元年(1662年),始改錦州為錦縣,隸屬奉天府;民國十八年(1929年),屬遼寧省;1954年,并遼西、遼東兩省為遼寧省,錦縣隸屬遼寧??;1988年,錦縣被遼寧省確定為遼西沿海經(jīng)濟(jì)區(qū)之一;1993年11月16日,經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)撤縣建市,改錦縣為凌海市。
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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(錦州市凌海市分公司)是一家以 FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證的生產(chǎn)、營銷于一體的綜合性廠家。其中 FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證引用國內(nèi)外的研發(fā)技術(shù),公司每個生產(chǎn)階段都遵守了嚴(yán)格的生產(chǎn)規(guī)范。本公司以科學(xué)的管理、的檢測、周到的服務(wù)滿足廣大客戶的需求,在本行業(yè)中一直擁有良好的聲譽(yù),并贏得了客戶的廣泛好評?,F(xiàn)代企業(yè)的管理方法,立足于產(chǎn)品的質(zhì)量管理。以其優(yōu)異的品質(zhì)、新穎的設(shè)計、合理的價格、完善的服務(wù)是公司不斷孜孜追求的目標(biāo)。



ISO13485:2016 與上一版主要區(qū)別之一就是基于風(fēng)險管理的思想融入到標(biāo)準(zhǔn)中來。據(jù)統(tǒng)計,ISO13485:2016 整個標(biāo)準(zhǔn)中提到“風(fēng)險”的次數(shù)總共是32 次,其中在正文中提到20 次:引言中提到2 次;術(shù)語和定義中提到4 次;質(zhì)量管理體系中提到3 次;人力資源中提到1 次;產(chǎn)品實現(xiàn)中提到9 次;測量、分析和改進(jìn)中提到1 次。從中可以看出,產(chǎn)品實現(xiàn)是實施風(fēng)險管理的重點。這也向YY/T0316-2015( 等同采用ISO14971:2007修訂版) 中風(fēng)險管理適用于醫(yī)療器械整個生命周期的要求靠攏。本文主要針對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中風(fēng)險管理的應(yīng)用進(jìn)行探討;另外,有些企業(yè)在產(chǎn)品上市后如何應(yīng)用風(fēng)險管理有些困惑,本文也將涉及這方面的內(nèi)容。 1.產(chǎn)品實現(xiàn)過程中風(fēng)險管理的應(yīng)用 ISO13485:2016 第7 章產(chǎn)品實現(xiàn)中共提到9 次風(fēng)險,主要是在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃,設(shè)計輸入,設(shè)計更改,采購過程,采購產(chǎn)品的驗證,生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),監(jiān)視和測量設(shè)備的控制中提到。 1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,將風(fēng)險管理的一個或多個過程形成文件。 風(fēng)險管理的一個或多個過程形成文件至少應(yīng)包括ISO13485:2016 第7 章中有關(guān)風(fēng)險的要求,如果第7 章中不適用的內(nèi)容,應(yīng)該有文字說明,并且有相應(yīng)級別的人員批準(zhǔn)。在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃實際操作中,風(fēng)險管理的內(nèi)容如果只是涉及ISO13485:2016 第7 章要求的內(nèi)容往往是不夠的。例如,設(shè)計和開發(fā)輸入要求應(yīng)包括適用的風(fēng)險管理的一個或多個輸出,設(shè)計輸入有關(guān)于風(fēng)險管理的要求,那設(shè)計輸出和設(shè)計驗證/確認(rèn)呢?對于產(chǎn)品風(fēng)險控制的措施,無論是外協(xié)外購,還是企業(yè)自己生產(chǎn)、組裝、調(diào)試,終要落實到設(shè)計輸出中,所以 要在產(chǎn)品的設(shè)計輸出中識別出與相關(guān)的特性,這也為后續(xù)與有關(guān)風(fēng)險的設(shè)計更改,采購過程,采購產(chǎn)品的驗證,生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),監(jiān)視和測量設(shè)備的控制提供了依據(jù);為了確保醫(yī)療器械的、有效,與風(fēng)險有關(guān)的驗證/ 確認(rèn)和與風(fēng)險無關(guān)的驗證/ 確認(rèn),方法應(yīng)有所不同,與風(fēng)險有關(guān)的驗證/確認(rèn)應(yīng)該更加嚴(yán)苛。ISO13485:2016 沒有在設(shè)計輸出和設(shè)計驗證/確認(rèn)中提出與風(fēng)險管理有關(guān)的要求,但是筆者認(rèn)為無論從企業(yè)質(zhì)量管理體系或風(fēng)險管理實踐的角度,還是從保證醫(yī)療器械、有效的角度,這都是標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)的機(jī)會。 1.2 設(shè)計和開發(fā)輸入要求之一是應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,這些輸入應(yīng)包括適用的風(fēng)險管理的一個或多個輸出。 產(chǎn)品的設(shè)計輸入和風(fēng)險管理活動都應(yīng)該在產(chǎn)品開發(fā)之初進(jìn)行,他們相互交織,互相影響。法規(guī)、 標(biāo)準(zhǔn)(包括標(biāo)準(zhǔn))是產(chǎn)品設(shè)計輸入的一部分,風(fēng)險管理活動的輸出也是設(shè)計輸入的一部分;風(fēng)險管理活動中所識別危險(hazard)的風(fēng)險的合理可行的評判準(zhǔn)則之一是符合相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。舉例說明,對于電氣醫(yī)療器械來說設(shè)計輸入應(yīng)該包括符合GB9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)要求,如果在設(shè)計輸入中只寫滿足GB9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn),這將使設(shè)計工程師無從下手,不知道如何設(shè)計,應(yīng)該將標(biāo)準(zhǔn)的要求細(xì)化,這就需要風(fēng)險管理活動的輸出。產(chǎn)品設(shè)計之初首先要識別產(chǎn)品的危險(源),為了能識別危險(源),企業(yè) 按照YY/T0316-2016 附錄E 的示例進(jìn)行識別,不適用的危險可以提供合理的說明,建議與適用的危險放在一起以使別人對產(chǎn)品的危險有總體認(rèn)識。YY/T0316-2016 附錄E中“高溫”是危險之一,失火將導(dǎo)致高溫危險,所以防火要求將是產(chǎn)品的設(shè)計輸入之一。防火、阻燃方法將是風(fēng)險控制措施,采取風(fēng)險控制措施后,“高溫”的風(fēng)險是否可接受,這些都是風(fēng)險管理活動的輸出,如何滿足產(chǎn)品的防火、阻燃要求,至少應(yīng)該符合GB9706.1-2007 中43 章的要求;又如,對于電氣醫(yī)療器械來說,很多要使用網(wǎng)電源,這都有“電擊”的危險,設(shè)備在正常使用或單一故障時都應(yīng)該,這是GB9706.1-2007的要求,將作為設(shè)計輸入之一。絕緣擊穿將導(dǎo)致電擊的風(fēng)險,根據(jù)電氣醫(yī)療器械的類和型,要采取相應(yīng)的絕緣措施,采取絕緣措施后,“電擊”風(fēng)險是否可接受,要符合GB9706.1-2007第20章的要求,這些都是風(fēng)險管理活動的輸出。 1.3 設(shè)計和開發(fā)更改的要求之一是設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和在制品,或已交付產(chǎn)品以及風(fēng)險管理的輸入,或輸出和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的影響。 在此建議企業(yè)做設(shè)計更改時需有一個檢查單,其中有一條來判斷所做的更改是否與風(fēng)險管理活動相關(guān),然后根據(jù)對風(fēng)險管理輸入或輸出影響程度和范圍,采取相應(yīng)的措施。 1.4 采購過程的要求之一是組織應(yīng)建立評價和選擇供方的準(zhǔn)則,準(zhǔn)則之一就是與醫(yī)療器械相關(guān)風(fēng)險相適應(yīng),另外對未履行采購要求的供方的處置應(yīng)與所采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險相適應(yīng),并符合適用的法規(guī)要求。 正如在1.1 中所述,在設(shè)計輸出中要識別出與風(fēng)險管理活動相關(guān)的特性,或者說與有關(guān)的特性,形成企業(yè)與供方的共同語言,對于提供與風(fēng)險管理活動相關(guān)的部件、過程、服務(wù)的供方選擇準(zhǔn)則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性制定更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。例如,對1.2 中提到的防火、阻燃材料供方與提供一般材料的供方準(zhǔn)則應(yīng)有所不同,要求應(yīng)更多,并且嚴(yán)苛。如果供方?jīng)]有按照采購要求提供產(chǎn)品,并且該采購產(chǎn)品與醫(yī)療器械的風(fēng)險相關(guān),那么對供方的處罰要根據(jù)后果采取更加嚴(yán)厲的措施,這些應(yīng)寫在給供方的采購信息中。因為如果供方未履行與風(fēng)險相關(guān)的采購要求,有可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險,給患者與使用者造成傷害,給財產(chǎn)造成損失,導(dǎo)致召回,降低了企業(yè)的信譽(yù)。 1.5 采購產(chǎn)品的驗證要求之一是組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 驗證活動的范圍應(yīng)基于對供方評價的結(jié)果,并與采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險相適應(yīng)。采購產(chǎn)品的驗證活動應(yīng)與產(chǎn)品的風(fēng)險相適應(yīng),企業(yè)采購的產(chǎn)品,過程,服務(wù)千差萬別,多種多樣,這些對產(chǎn)品的性影響也各不相同,這種影響的判斷是風(fēng)險管理的輸出,也應(yīng)該體現(xiàn)在設(shè)計輸出及采購信息中,設(shè)計輸出及采購信息將是采購產(chǎn)品驗證的基礎(chǔ)。還以1.2 中提到的防火、阻燃材料為例,這些采購要求及驗證方法應(yīng)該體現(xiàn)企業(yè)提供給供方的采購信息中。一般情況,供方對采購產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗比企業(yè)更專業(yè)。對于與風(fēng)險有關(guān)的部件驗證,我們可以要求供方制定采購部件質(zhì)量計劃,將部件的采購要求落實到生產(chǎn)和檢驗中去,這個計劃得到企業(yè)的批準(zhǔn)。采購產(chǎn)品驗證時,企業(yè)可以自己驗證,但更經(jīng)濟(jì)、有效的方法可以要求供方提供生產(chǎn)、檢驗記錄、材料符合性證明等,企業(yè)檢查記錄的符合性并存檔保存。對提供與風(fēng)險有關(guān)部件的供方的審核及采購產(chǎn)品跟蹤檢查根據(jù)企業(yè)自身情況應(yīng)比其他類型的部件更加嚴(yán)苛。需要說明的是與風(fēng)險有關(guān)的性零部件驗證成本比非零部件的成本要高,終會轉(zhuǎn)嫁到消費者身上,這種部件的驗證方法并不適用所有的零部件。企業(yè)應(yīng)該把有限的資源更多地投入到與風(fēng)險有關(guān)的性零部件,保證醫(yī)療器械的、有效。 1.6 現(xiàn)代醫(yī)療器械的生產(chǎn)和服務(wù)活動以及監(jiān)視和測量設(shè)備所用到的軟件越來越多,對這類軟件初次使用的確認(rèn)及更改后的再確認(rèn)的要求在ISO13485:2016 的7.5.6 及7.6 中都有提及,并且這種確認(rèn)與再確認(rèn)的要求應(yīng)與有關(guān)的風(fēng)險相適應(yīng)。需要強(qiáng)調(diào)的是,“有關(guān)的風(fēng)險”應(yīng)該在產(chǎn)品的設(shè)計輸出中識別出為特性,相關(guān)軟件使用時要確保這些特性滿足規(guī)定的要求。 2.產(chǎn)品上市后風(fēng)險管理的應(yīng)用 ISO13485:2016 的8.2.1章要求從反饋過程中收集的信息應(yīng)用作監(jiān)視和保持產(chǎn)品要求的風(fēng)險管理的潛在輸入,以及產(chǎn)品實現(xiàn)或改進(jìn)過程的潛在輸入。 與風(fēng)險相關(guān)的內(nèi)容,簡單地說,就是反饋收集的信息作為風(fēng)險管理的潛在輸入。風(fēng)險是傷害(harm)發(fā)生的概率和該傷害嚴(yán)重度的組合。在產(chǎn)品開發(fā)的時候,對某個危險(harzard)進(jìn)行風(fēng)險評估,確定該危險所造成傷害的嚴(yán)重性和發(fā)生概率,進(jìn)而確定該危險的風(fēng)險可接受程度。這些都是產(chǎn)品上市前企業(yè)自己的評估,實際情況是否與企業(yè)自己的評估一致,還要看產(chǎn)品上市后產(chǎn)品的反饋數(shù)據(jù)。對產(chǎn)品的滿意度和判斷產(chǎn)品的性、有效性,直接有效的反饋就是客戶了??蛻舴答伒膯栴}中既有質(zhì)量方面的問題,也有關(guān)于產(chǎn)品方面的問題,所有這些都應(yīng)該是客戶抱怨的記錄。所以對客戶抱怨數(shù)據(jù)分析的結(jié)果可以作為風(fēng)險管理的潛在輸入,這也符合風(fēng)險管理適用于產(chǎn)品全壽命周期的要求。例如,將某一段時間內(nèi)所有客戶抱怨的數(shù)據(jù)拿出來分析,把所有有關(guān)風(fēng)險/相關(guān)的客戶抱怨找出來,并且將同樣的危險(harzard)歸類統(tǒng)計??词欠裼袀Γ╤arm)發(fā)生,如果發(fā)生了傷害,再判斷傷害的嚴(yán)重度與產(chǎn)品開發(fā)時的判斷是否一致,如果不一致則應(yīng)更改原有的風(fēng)險管理文件,重新進(jìn)行風(fēng)險評定、風(fēng)險控制等風(fēng)險管理過程;對于概率,YY/T0316-2016 附錄D中要求當(dāng)可獲得足夠數(shù)據(jù)時,優(yōu)先采用概率水平的定量分類,定性及定量的概率分類在產(chǎn)品上市前企業(yè)應(yīng)該定義出來,產(chǎn)品上市后概率計算可參照下面計算: P=h/(O×U×52) P :代表發(fā)生概率 O :代表單位醫(yī)療器械一周內(nèi)使用的次數(shù) U :代表一年內(nèi)在客戶現(xiàn)場醫(yī)療器械總的數(shù)量 52 :代表一年有52 周 不同的醫(yī)療器械使用的公式有所不同,總的原則是發(fā)生某一危害/ 危害狀態(tài)的次數(shù)與客戶使用醫(yī)療器械總機(jī)會的比值。產(chǎn)品上市后傷害發(fā)生概率也將作為風(fēng)險管理的輸入,方法與傷害的嚴(yán)重度作為風(fēng)險管理的輸入類似。就是反饋收集的信息作為風(fēng)險管理的潛在輸入。 3.結(jié)語 我國等同采用ISO13485:2016 認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287 即將發(fā)布(注:已經(jīng)發(fā)布),其中與上一版的一個主要區(qū)別是基于風(fēng)險管理的思想融入到標(biāo)準(zhǔn)中來,這對企業(yè)來說也是一個新的課題,產(chǎn)品實現(xiàn)過程的風(fēng)險管理及產(chǎn)品上市后的風(fēng)險管理是其中的重要方面,其他方面我們也應(yīng)該加以研究,落實到企業(yè)的質(zhì)量體系中來以符合ISO13485:2016。




01.哪些組織可以申請IATF16949認(rèn)證? 答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。 02.混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認(rèn)證? 答:可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來,可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理,否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。 03.某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類,能否申請IATF16949認(rèn)證? 答:不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認(rèn)證。類似的還有運輸供方等。 04.按IATF16949體系運行多長時間才可申請認(rèn)證? 答:IATF規(guī)定,組織的運行業(yè)績要有12個月,實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運行記錄只要3個月就可。 05.生產(chǎn)汽車零件的公司,主要供應(yīng)維修市場,能否申請IATF16949認(rèn)證? 答:不能。汽車供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件,不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送,還是可以申請認(rèn)證的。 06.產(chǎn)品由本公司設(shè)計出來,但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中,設(shè)計責(zé)任是顧客,本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任? 答:公司是有產(chǎn)品設(shè)計功能的,但無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。 07.本公司的產(chǎn)品設(shè)計是外包給汽車設(shè)計院設(shè)計出來的,那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任? 答:有。正式審核時包括設(shè)計院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。 08.對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠,顧客的要求是,在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計出來的,請問本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任? 答:無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任是針對終產(chǎn)品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設(shè)計。 09.組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過認(rèn)證? 答:目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實際,沒有達(dá)成是允許的,只要有改善對策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個月都沒有達(dá)成,就要考慮目標(biāo)設(shè)定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司,建造一座新的生產(chǎn)車間,是否能進(jìn)行現(xiàn)場審核? 答:可以。只要組織按IATF16949運行,完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請認(rèn)證。但需要按照公司內(nèi)部規(guī)定要求進(jìn)行變更管理,包括新設(shè)施制造可行性評估,變更控制等內(nèi)容,并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前,按照變更管理進(jìn)行驗證和確認(rèn)。 11.過程業(yè)績和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系? 答:組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值,組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標(biāo)的中間過程指標(biāo)。過程業(yè)績指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時交貨率,是采購準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計劃達(dá)成率幾個指標(biāo)的實現(xiàn),從而達(dá)到準(zhǔn)時交貨率這個指標(biāo)的。 12.組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審,而不用過程方法審核表? 答:不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是為了強(qiáng)調(diào)過程方法的應(yīng)用,在IATF16949中明確要求,不管在二方審核供應(yīng)商體系還是在內(nèi)部體系審核時,必須使用過程方法進(jìn)行審核。 13.監(jiān)視和測量資源是否都要進(jìn)行周期檢查? 答:不一定。對測量設(shè)備的控制,不是對所有場合下使用的測量設(shè)備都必須實施,特別是校準(zhǔn)和檢定,僅對那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場合下使用的測量設(shè)備進(jìn)行。對于其他場合使用的測量設(shè)備,組織考慮采用其他的方法,避免提高成本,例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過程的測量設(shè)備,也可不進(jìn)行周期鑒定,因為它們不直接證實產(chǎn)品的符合性,如密封性試驗的氣壓表,控制臺上的電壓表等。 14.服務(wù)要求指什么? 答:服務(wù)的定義是:在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項活動的組織的輸出(3.7.5) 注1:服務(wù)的主要特征通常是無形的。 汽車制造行業(yè)服務(wù)主要包括:安裝,調(diào)試,維修,失效分析,備品備件供應(yīng),零件回收(ELV)等的要求,必要的時候可能存在售后服務(wù)中心。 15.通過認(rèn)證后多長時間才能拿到? 答:現(xiàn)場審核分為兩個階段,階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個月內(nèi),進(jìn)行第二階段的正式審核。組織在3個月內(nèi)對不符合項進(jìn)行整改關(guān)閉,認(rèn)證中心對整改完成情況進(jìn)行驗證,這種驗證可能是書面的,也可能要到現(xiàn)場進(jìn)行驗證。驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過了IATF16949:2016認(rèn)證,自此算起,一般不超過3個月就可拿到認(rèn)證。注意,這只是通常情況,不同認(rèn)證中心可能不一樣。 16.監(jiān)督審核多長時間進(jìn)行一次? 答:從第二階段現(xiàn)場審核后算起,可以按照每6個月一次監(jiān)督審核,或者每12個月進(jìn)行一次監(jiān)督審核,有兩種,國內(nèi)認(rèn)證公司一般都用的后面一種每12個月審核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式認(rèn)證前,供方是否都要先通過ISO9001:2015的認(rèn)證? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)”中要求,除非顧客同意,否則組織的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2015第三方認(rèn)證。但也要注意例外的情況,顧客有書面的認(rèn)可,組織的供方也可不要求認(rèn)證。但即使顧客允許,組織也應(yīng)按公司規(guī)定的質(zhì)量管理體系的開發(fā)要求,建計劃進(jìn)行體系開發(fā),要有達(dá)到以上要求的計劃,并對其進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保能按計劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個人的小企業(yè),基礎(chǔ)很差,怎樣對他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:對供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序,取決于供方的質(zhì)量業(yè)績等。如對供方進(jìn)行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001:2015實施、到供方現(xiàn)場進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實施質(zhì)量管理體系,更換供方,采購成本又會提高,這怎么辦? 答:供方的質(zhì)量管理體系,你不推,他是不會動的,應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方,考慮組織的長遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展,應(yīng)逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業(yè),怎樣對其進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:如果供方是特大型企業(yè),可以在風(fēng)險評估時確定其風(fēng)險狀態(tài),如果表明其風(fēng)險較低且滿足公司目標(biāo)體系開發(fā)要求,可不要開發(fā),但對于組織對其的特殊要求,組織仍應(yīng)對其進(jìn)行開發(fā),如供方提交控制計劃的編制,可通過輔導(dǎo)學(xué)習(xí)來實現(xiàn)開發(fā)。 21.本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小,如何進(jìn)行供方的質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:依據(jù)供應(yīng)商風(fēng)險確定管理要求,至少供應(yīng)商需要通過ISO9001,把那個確定目標(biāo)體系要求,因此體系開發(fā)要求必須對供應(yīng)商提出,或通過中間商向制造商提要求。 22.供方以技術(shù)保密為由,不提交PPAP怎么辦? 答:對供方進(jìn)行PPAP培訓(xùn),涉及技術(shù)保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎? 答:顧客是否有要求?如果有,自然就有。如果顧客沒有提出,則組織自己確定,需要有識別特殊特性的流程,包括初始特殊特性,產(chǎn)品特殊特性,產(chǎn)品和過程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求? 答:IATF16949:2016認(rèn)證審核,一是頒發(fā),符合IATF16949:2016質(zhì)量管理體系要求的,二是符合顧客特殊要求。組織按標(biāo)準(zhǔn)要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個性要求去做到,才能真正意義上符合IATF16949:2016。顧客的特殊要求,新版IATF16949解釋是客戶對QMS特定條款的解釋或補(bǔ)充,如、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求(APQP)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求(PPAP)、過程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求(GRR)和PPM要求等。 群互動群: 備注您想要加入的群:六西格瑪、精益管理、質(zhì)量體系、PMP項目管理(任選其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(長按左圖識別二維碼) -THEEND- 討教君碎碎念: 如果覺得我的文章對您有幫助,希望經(jīng)常看到我的話,請看完文章后點右下角的“在看”或“星標(biāo)”精益六西格瑪大本營。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號,一經(jīng)采納會支付相應(yīng)的稿費哦!主題可以是六西格瑪,也可以是精益,也可以是質(zhì)量的,體系的!歡迎各位成為我們的專欄作家,長期合作哈!




ISO10012認(rèn)證涉及的測量設(shè)備和測量過程 組織中的哪些測量設(shè)備要納入ISO10012測量管理體系進(jìn)行管理,哪些測量過程應(yīng)納入ISO10012測量管理體系進(jìn)行控制,可以根據(jù)以下不同情況: 1.納入ISO10012測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程應(yīng)由組織根據(jù)風(fēng)險和后果來決定 組織在進(jìn)行決策時,要考慮沒有納入ISO10012測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程會給組織帶來多大的風(fēng)險?這些風(fēng)險應(yīng)與組織可能要花費多少資源相比較?花費一定的資源,可以減少較大的風(fēng)險,則應(yīng)納入ISO10012測量管理體系;如果某些測量設(shè)備和測量過程一旦失準(zhǔn)而不會影響組織的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益,不會造成顧客投訴,不會帶來什么風(fēng)險,這些測量設(shè)備和測量過程就不須納入ISO10012測量管理體系?但是,這樣的測量設(shè)備和測量過程是很少的,沒有效益和作用的測量設(shè)備和測量過程,組織一般是不必購置和進(jìn)行測量的?所以,從原則上講,只要是組織購置和進(jìn)行測量的所有測量設(shè)備和測量過程都應(yīng)納入ISO10012測量管理體系中,只是管理的嚴(yán)格程度不一樣,花費的資源多少不一樣?有的測量設(shè)備要經(jīng)過全部確認(rèn)過程,有的測量設(shè)備只需貼上不需確認(rèn)的標(biāo)志即可;有的測量過程要經(jīng)過嚴(yán)格的控制,長期的監(jiān)視,有的測量過程只需按一般對測量設(shè)備的計量確認(rèn)過程管理就可以了? (1)確定哪些范圍建立測量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策? 隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,組織之間的競爭日趨激烈,這就要求組織比以往更準(zhǔn)確?更快地適應(yīng)市場的變化,不斷滿足顧客的需求和期望?為此, 的途徑是根據(jù)顧客的要求?市場的需要?產(chǎn)品質(zhì)量的需要?物料?能源??環(huán)保等各方面需要并根據(jù)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立組織的ISO10012測量管理體系?要打破傳統(tǒng)的理念,從眼前花費資源轉(zhuǎn)向長遠(yuǎn)的效益;從狹義的組織需要轉(zhuǎn)向以“顧客”和“市場”為導(dǎo)向,觀念實施轉(zhuǎn)變,資源重新配置,是組織的一項戰(zhàn)略性決策? (2)組織的追求?組織的目標(biāo)?組織的產(chǎn)品?組織所采用的戰(zhàn)略?組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的不同, ISO10012測量管理體系的設(shè)計和實施也是不同的?因此,不可能統(tǒng)一規(guī)定組織應(yīng)建立哪些測量設(shè)備和測量過程,哪些應(yīng)納入ISO10012測量管理體系? 2.凡申請ISO10012認(rèn)證或注冊的組織,應(yīng)按認(rèn)證或注冊標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍來確定ISO10012測量管理體系的范圍 建立ISO10012測量管理體系,可能出于各種不同的認(rèn)證和注冊目標(biāo)?一般有以下幾種情況: (1)組織申請其他標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證或注冊,如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)中對測量設(shè)備和測量過程控制有要求時,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系范圍的測量設(shè)備和測量過程應(yīng)該是與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (2)檢測實驗室和校準(zhǔn)實驗室申請ISO/IEC17025的認(rèn)證或注冊的,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系的范圍應(yīng)與申請ISO/IEC17025的范圍相一致? (3)如果按不同的行業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),如船舶認(rèn)證?衛(wèi)生認(rèn)證?建筑業(yè)認(rèn)證的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等建立測量體系的,其測量體系的范圍應(yīng)與其行業(yè)認(rèn)證或注冊標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (4) 質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局提出依據(jù)ISO10012幫助企業(yè)建立完善的計量檢測體系,ISO10012可作為使用的標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù),其納入測量管理體系的范圍應(yīng)按 質(zhì)檢總局的規(guī)定:“包括質(zhì)量監(jiān)控?能源計量?環(huán)境檢測?防護(hù)檢測?經(jīng)營管理檢測等方面?”因此,凡申請建立完善ISO10012計量檢測體系的企業(yè),建立ISO10012測量管理體系的范圍應(yīng)該不但包括與質(zhì)量有關(guān)的測量設(shè)備和測量過程,還應(yīng)包括能源?環(huán)境??經(jīng)營(含物料)等所有檢測范圍?




IATF16949認(rèn)證之過程管理 一、看流程 看流程的目的是看一家企業(yè)是否有一個精益的布局,是否在創(chuàng)造無間斷的操作流程使問題可視化。流程非常重要,一個隨時間斷的流程布局,浪費隨處可見,一個精益的布局流程能在設(shè)計的源頭上很多的浪費。實施精益管理,先期進(jìn)行精益的布局,這是至關(guān)重要的。 二、看可視化 可視化是讓問題簡單化,是用眼睛管理??梢暬彩瞧髽I(yè)管理氛圍的體現(xiàn),管理水平的直觀傳達(dá)。可視化的體現(xiàn)是目視化的管理看板,我將它分為靜態(tài)的和動態(tài)的管理看板。靜態(tài)的看板主要是傳達(dá)組織長期的管理理念,動態(tài)的看板是管理者隨時要把握的管理信息,我認(rèn)為動態(tài)管理看板更能反映一個組織的管理水平和能力。 三、看標(biāo)準(zhǔn)化 一個企業(yè)肯定有許多標(biāo)準(zhǔn),之所以叫標(biāo)準(zhǔn)化,是將標(biāo)準(zhǔn)普及到可執(zhí)行的層面。建立標(biāo)準(zhǔn)有四個關(guān)鍵問題: 1、是否每個人都能知道正常與異常? 2、是否每個人都能知道自己應(yīng)該采取的標(biāo)準(zhǔn)方法? 3、是否每個人都知道自己工作的主要問題? 4、是否每個人都知道自己在做什么? 四、看文化 進(jìn)入一家企業(yè)耳聞的目睹的文化元素的表象體現(xiàn)。如果這家企業(yè)5分鐘之內(nèi)聽不到“改善”、10分鐘之內(nèi)聽不到“現(xiàn)場”這些詞匯,它就不是精益企業(yè)。如果一家企業(yè)它具備了這樣一種精益文化,首先,這種企業(yè)文化要求高級管理人員堅持到生產(chǎn)一線去,直接聆聽員工的聲音;其次,這種文化里,每天都會使用精益工具,目的是潛在問題凸現(xiàn)出來,每個人都會問“為什么”,直到找出問題的根本原因,并提出相應(yīng)的對策,并不斷點檢對策的正確性;第三就是,這是一種“問題優(yōu)先”文化,高層管理人員會和員工一起解決面臨的問題,會感激那些找出新問題的新麻煩的人。 精益的企業(yè)文化是企業(yè)發(fā)展的內(nèi)在動力。有精益的流程,有可視化的問題管理方法、有標(biāo)準(zhǔn)化的管理基準(zhǔn)、有創(chuàng)新的企業(yè)文化,這家企業(yè)應(yīng)該是能看的,值得參觀學(xué)習(xí)的。 看的第二個層次是:著眼于管理環(huán)節(jié),用管理者的眼光去看。 方法是:一看、二問、三思、四做。一看:站在距現(xiàn)場5M遠(yuǎn)的地方用客戶的眼光去觀察20-30分鐘,對象是人、機(jī)、料、法、環(huán),然后再進(jìn)入現(xiàn)場去近距離看、聽、想。 人是否有計劃?設(shè)備是否有點檢基準(zhǔn)?物料是否能夠配送?加工方法是否易于遵守?環(huán)境是否易于輕松工作? 二問:分為問操作者和問自己。 問操作者:為何這樣做?這樣做的依據(jù)是什么?----強(qiáng)化遵守規(guī)定意識;這樣做的目的是什么?----強(qiáng)化返回原點思考的意識;要達(dá)到什么樣的標(biāo)準(zhǔn)?----強(qiáng)化質(zhì)量意識;有沒有異常?出現(xiàn)異常怎么辦?----強(qiáng)化異常問題“呼、停、待”意識;問自己:為何要這樣做?有沒有更好的辦法?----強(qiáng)化改善意識。 三思:思考原點、思考根源、思考方案。 思考原點:針對看到的現(xiàn)象,返回原點(創(chuàng)造價值)進(jìn)行思考;原點就是:以客戶需求為導(dǎo)向,用少的資源,制造有價值的商品如果偏離了這個原點,就存在問題。 思考根源:針對問題點,思考問題產(chǎn)生的根源,(切忌不要被表面現(xiàn)象蒙蔽)用“五步為什么?”查找問題的根源; 思考方案:針對問題,思考改善方案,能否采取改善四原則排除/簡化/合并/重排。 四做: 1.調(diào)查分析:現(xiàn)狀調(diào)查分析,用數(shù)據(jù)說話,用數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,查找出關(guān)鍵的因素; 2.改善方案:制定改善方案,組織進(jìn)行實施; 3跟蹤檢查:對執(zhí)行過程進(jìn)行跟蹤檢查,出現(xiàn)偏差及時修正; 4.鞏固:對改善效果標(biāo)準(zhǔn)化,制定再發(fā)防止措施,落實到相關(guān)管理文件。 看的第三個層次是:著眼于管理細(xì)節(jié)。 這一種觀察方法主要應(yīng)用于現(xiàn)場一線直接的管理者,現(xiàn)場巡察細(xì)節(jié)對象是人、機(jī)、料、法、信息。 人:人-Q(質(zhì)量) 人員能力狀況是否清楚?是否有訓(xùn)練計劃并執(zhí)行?是否有新人/頂崗人員?是否有標(biāo)記?是否有針對措施?是否按《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)》規(guī)定操作?是否按《品確書》實施頻檢?是否有不易保證質(zhì)量(難操作工序)的操作?對關(guān)重工序是否有操作資格規(guī)定? 人-C(成本) 生產(chǎn)線上人員是否按標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)配置?有無多余人員?是否有作業(yè)動作停止現(xiàn)象?是否有等待(單手/雙手)現(xiàn)象?是否有費力操作?動作太大、步行多、轉(zhuǎn)身角度大、移動中變換狀態(tài)、伸背動作、彎腰動作?是否有左、右手交換動作?是否有重復(fù)/不必要的動作? 人-D(效率) 是否有尋找現(xiàn)象?是否有不熟練操作?是否有離開生產(chǎn)線現(xiàn)象?是否用同一順序反復(fù)進(jìn)行作業(yè)嗎?注重觀察作業(yè)者手的動作/腳的動作/腰部的動作/頭的動作,是否能省略/合并/重排/簡化? 人-S/E(/環(huán)境) 操作方法和周圍環(huán)境是否有不因素?作業(yè)時光線是否充足?是否有異常噪音,是否刺耳?作業(yè)周圍是否清潔?地板上是否有油污?是否容易使人滑倒? 設(shè)備-Q(質(zhì)量) 是否有設(shè)備精度點檢制度,并得到遵守?是否有開工條件點檢/工裝點檢制度,并得到遵守?設(shè)備調(diào)整是否有管理制度,并得到遵守?條件設(shè)定是否可由作業(yè)員隨意更改?是否鎖定?負(fù)責(zé)變更的責(zé)任人明確了嗎?---需要可視化。 設(shè)備-C(成本) 是否有設(shè)備故障率/停機(jī)時間每日變動趨勢目視化管理?設(shè)備切削參數(shù)是否設(shè)定?是否 化?并得到遵守?是否有生產(chǎn)線設(shè)備節(jié)拍顯示?是否有對節(jié)拍長的設(shè)備不斷改善活動?是否有刀具異常消耗管理制度?并嚴(yán)格執(zhí)行?是否有設(shè)備換型時間管理?是否在不斷改善減少換型時間? 設(shè)備-D(效率) 設(shè)備的日常維護(hù)(點檢)的事實是否夠清晰可見?設(shè)備上面、加工部位、天花板上是否沾有灰塵或異物?所使用的工具是否有規(guī)定放置位置?并得到遵守?是否從設(shè)備的運動部位發(fā)出較大的聲音或奇怪的響聲?切削油、冷卻液是否正好打到切削部位?是否有定量/定時換刀管理制度?是否得到遵守?公眾號:精益生產(chǎn)促進(jìn)中心。 設(shè)備-S/E(/環(huán)境) 設(shè)備運動的地方,身體一部分進(jìn)去設(shè)備會自動停止嗎?是否有設(shè)備漏油現(xiàn)象并得到管理?是否有切屑飛濺現(xiàn)象?設(shè)備是否有異常聲音/氣味/溫度等?設(shè)備防護(hù)罩是否正常使用?設(shè)備上是否放置有多余物料? 材料-Q(質(zhì)量) 是否有專門的廢品箱(紅色)?是否能做到先入先出?成品或半成品是否清潔、生銹?放置場所是否有區(qū)分并得到遵守?成品、半成品是否有規(guī)定的容器,標(biāo)識是否清晰,是否按規(guī)定放置?工序間在制品是否遵守標(biāo)準(zhǔn)手持,對零件放置位置、數(shù)量是否有規(guī)定?相似零件的防錯,標(biāo)識是否清晰?批次管理是否遵守? 材料-C(成本) 是否有不良品分層管理制度并得到遵守?是否有不良品每日變動趨勢管理?是否有輔料消耗管理制度并得到遵守?注意觀察多切屑工序,是否能改成少或無切屑加工方法? 材料-D(效率) 零件放置位置/方式是否方便取放?零件盒/箱是否方便搬運?零件數(shù)量是否能一目了然?是否存在零件來回倒箱的浪費現(xiàn)象? 材料-S/E(/環(huán)境) 物品是否有放在通道現(xiàn)象?零件容器是否有滴油現(xiàn)象? 如何做一名的生產(chǎn)管理者 生生產(chǎn)管理者是企業(yè)組織生產(chǎn)經(jīng)營活動的基本單位,是企業(yè)基層的生產(chǎn)管理組織,企業(yè)的所有生產(chǎn)活動都在工段中進(jìn)行,工段工作的好壞直接關(guān)系著企業(yè)經(jīng)營的成敗,只有工段充滿了勃勃生機(jī),企業(yè)才能有持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展,才能在激烈的市場競爭中長久立于不敗之地,因此加強(qiáng)工段管理至關(guān)重要。 一、生產(chǎn)管理者應(yīng)明白的道理 生產(chǎn)管理者是車間生產(chǎn)中的,是公司生產(chǎn)管理的直接指揮和組織者,是生產(chǎn)管理中的直接負(fù)責(zé)人,實際工作中生產(chǎn)管理者不僅是產(chǎn)品生產(chǎn)的組織,也是直接的生產(chǎn)者。 生產(chǎn)管理是指為完成生產(chǎn)任務(wù)而必須做好的各項管理活動,生產(chǎn)管理者要充分發(fā)揮全體人員的主觀能動性和生產(chǎn)積極性,團(tuán)結(jié)協(xié)作,合理地組織人力、物力、充分利用各方面信息,使工段生產(chǎn)均衡有效地進(jìn)行,產(chǎn)生1+1>2的效應(yīng),終做到按質(zhì)、按量、按時、的完成上級下達(dá)的各項生產(chǎn)計劃指標(biāo)。 生產(chǎn)管理者自身應(yīng)具備“做人、做事、做領(lǐng)導(dǎo)”的三種能力,簡單地說:做人,自身必須具備良好的品格與徳行,才能以德服人,感染員工,讓員工信服;做事,工作中要有高度的責(zé)任感,對工作負(fù)責(zé)的良好心態(tài),同時工作中起到帶頭作用,精于本工段生產(chǎn)中的各個環(huán)節(jié);做領(lǐng)導(dǎo),加強(qiáng)本工段各項管理工作,充分調(diào)動員工的工作激情,使工段工作有條不紊的開展。 二、生產(chǎn)管理者應(yīng)做的工作內(nèi)容 生產(chǎn)管理者是生產(chǎn)的直接組織者和生產(chǎn)的勞動者,所以生產(chǎn)管理者既是生產(chǎn)技術(shù)骨干,又應(yīng)該是生產(chǎn)的管理人員,所以生產(chǎn)管理者在此崗位上盡職盡責(zé)至關(guān)重要,生產(chǎn)管理者應(yīng)該做的工作包括以下幾個方面: 1、人員管理 生產(chǎn)管理者要增強(qiáng)員工的責(zé)任心,樹立員工的榮辱感,我們要以對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)為榮,以對產(chǎn)品質(zhì)量不負(fù)責(zé)為恥,由于我們的不負(fù)責(zé)導(dǎo)致廢次品、不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,糟蹋企業(yè)和自身利益,夸張的說,這是犯罪。 2、設(shè)備管理 不是 的設(shè)備就能生產(chǎn)出 的產(chǎn)品,反之,好的產(chǎn)品一定要用好的設(shè)備生產(chǎn)出來,再好的設(shè)備如果不加維護(hù)和保養(yǎng),總有 會變成一堆廢鐵.設(shè)備性能雖有高低之分,但維護(hù)和保養(yǎng)是始終如一的,設(shè)備運轉(zhuǎn)良好是生產(chǎn)合格產(chǎn)品的保證,更是按時完成生產(chǎn)計劃的保證。 3、物料的管理 生產(chǎn)管理者要加強(qiáng)對本車間原輔物料的管理,從源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量,減少不必要的浪費,質(zhì)量隱患,生產(chǎn)過程中要加強(qiáng)控制,降低生產(chǎn)成本。 4、生產(chǎn)過程管理 生產(chǎn)管理者要合理安排機(jī)臺生產(chǎn)計劃,明確生產(chǎn)工藝單上的各項要求,對紙板、紙箱半成品、成品的外觀和物理性能等環(huán)節(jié),經(jīng)檢查、調(diào)試測定合格后才能投入批量生產(chǎn),應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題,并及時解決。 5、生產(chǎn)現(xiàn)場管理 生產(chǎn)現(xiàn)場是正常的生產(chǎn)場所,環(huán)境是否整潔有序,直接影響生產(chǎn)的有序進(jìn)行,遵循現(xiàn)場管理5S要求,加強(qiáng)現(xiàn)場管理。 6、輔助上級開展工作 生產(chǎn)管理者應(yīng)及時、準(zhǔn)確的向上級反映工作中的實際情況,提出合理化建議,做好上級領(lǐng)導(dǎo)的參謀手,工作不僅僅停留在通常的人員調(diào)配和生產(chǎn)排班上,更要充分發(fā)揮承上啟下的橋梁作用。 三、生產(chǎn)管理者應(yīng)負(fù)的責(zé)任 生產(chǎn)管理者在加強(qiáng)工段管理時既要行使自己的權(quán)利、義務(wù),又要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,主要包括以下幾個方面。 1、 保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量:質(zhì)量是企業(yè)的命脈,產(chǎn)品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到企業(yè)的興衰存亡,把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)是義不容辭的責(zé)任,同時要領(lǐng)導(dǎo)員工鉆研生產(chǎn)技術(shù),為按時、按質(zhì)、按量地生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品而不懈努力。 2、 提高生產(chǎn)效率:通過不斷的創(chuàng)新并挖掘員工生產(chǎn)積極性,改進(jìn)操作方法和管理流程,提高設(shè)備利用率,提高生產(chǎn)效率。 3、 降低生產(chǎn)成本:降低生產(chǎn)成本包括原材料、能源的節(jié)約,生產(chǎn)過程中廢次品的控制,加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng),減少設(shè)備維修成本,人力成本的降低等等。 4、 對生產(chǎn)負(fù)責(zé):生產(chǎn)包括人身和設(shè)備,有了不一定有了一切,但沒有就沒有一切,生產(chǎn)一定要堅持, 、為主的生產(chǎn)管理方針,防止工傷事故和重大事故的發(fā)生。 四、生產(chǎn)管理者應(yīng)如何去開展工作 生產(chǎn)管理者在明確自己的工作內(nèi)容和責(zé)任后,應(yīng)該如何去開展工作,發(fā)揮在生產(chǎn)管理中的作用,應(yīng)該從以下幾個方面去做 1、 首先應(yīng)該清楚地知道自己在生產(chǎn)管理中地位和作用,明確自己的工作職責(zé),知道自己該做哪些工作,應(yīng)該承擔(dān)什么樣的責(zé)任,只有這樣才能充分發(fā)揮應(yīng)有的作用,做一個有實際價值的生產(chǎn)管理者。 2、 要具備對工作的強(qiáng)烈責(zé)任感,只有對工作負(fù)責(zé),才能把工作做好做對,同時工作中要勇于承擔(dān)責(zé)任,不斷地提高自己的工作能力和素質(zhì)。 3、 在生產(chǎn)現(xiàn)場要善于發(fā)現(xiàn)問題,并及時處理和解決問題,并對問題進(jìn)行總結(jié)分析,遇到重大質(zhì)量、等問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報,以便得到及時處理解決。 4、 在管理本工段的工作中,應(yīng)制定明確的工作目標(biāo)和計劃,目標(biāo)明確是一個重要和起碼的前提,目標(biāo)的實現(xiàn)需要制定詳細(xì)的工作計劃,計劃要有時間性、階段新性,也可分短期計劃和長期計劃。 5、 要關(guān)注員工的工作和生活,及時了解員工的思想狀況,對員工及時進(jìn)行指導(dǎo),生活上的關(guān)心,啟發(fā)和引導(dǎo)員工,把工作做好。 五、生產(chǎn)管理者的業(yè)績體現(xiàn)在哪些方面 1、 產(chǎn)品質(zhì)量的提高 2、 生產(chǎn)效率的提高 3、 廢次品率的降低,生產(chǎn)成本有效控制 4、 保持良好的生產(chǎn)現(xiàn)場,使生產(chǎn)有序進(jìn)行 5、 生產(chǎn)管理
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發(fā)布時間:2022-01-09 07:01:17 技術(shù)支持:79abc.com