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ISO15189認(rèn)證過程不高

更新時(shí)間: 2025-10-21 13:52:49 ip歸屬地:遼陽,天氣:晴,溫度:-4-9 瀏覽:83次


以下是:遼寧省遼陽市ISO15189認(rèn)證過程不高的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍ISO15189認(rèn)證過程不高服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋遼寧省、沈陽市、大連市鞍山市、撫順市本溪市、丹東市錦州市、營口市、阜新市、遼陽市盤錦市、鐵嶺市朝陽市、葫蘆島市 白塔區(qū)、文圣區(qū)、宏偉區(qū)弓長(zhǎng)嶺區(qū)、太子河區(qū)、燈塔市等區(qū)域。
【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】業(yè)務(wù)覆蓋多元場(chǎng)景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):燈塔IATF16949認(rèn)證、宏偉IATF16949認(rèn)證撫順I(yè)SO9000認(rèn)證、鐵嶺知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490等。ISO15189認(rèn)證過程不高,博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(遼陽市分公司)為您提供ISO15189認(rèn)證過程不高產(chǎn)品案例,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【18923659300】、【18923659300】。 遼寧省,遼陽市 遼陽地處中國東北地區(qū)、遼寧中部,是沈陽都市圈副中心城市,新興的現(xiàn)代石化輕紡工業(yè)基地和中國旅游城市,是東北地區(qū)早的城市之一,從公元前3世紀(jì)到17世紀(jì)前期,一直是中國東北地區(qū)的政治、經(jīng)濟(jì)和文化中心、交通樞紐和軍事重鎮(zhèn)。
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以下是:遼寧遼陽ISO15189認(rèn)證過程不高的圖文介紹



ISO9001:2015璁よ瘉瀹℃牳 浣撶郴璁よ瘉(ISO9001璁よ瘉ISO14001璁よ瘉ISO/TS16949璁よ瘉 闂細(xì)緇勭粐鏄惁鐪熸鐞嗚В浜?jiǎn)缁撴瀯鑳屽悗鐨勯€昏緫? 鏄惁宸叉竻鏅扮悊瑙e茍搴旂敤浜?jiǎn)缁撴瀯鎵€鍊″鐨勪綋緋葷殑PDCA寰幆? 鏄惁宸插皢緇勭粐鐨勭粡钀ョ洰鏍囦笌鏃ュ父榪愪綔鐩歌仈緋昏搗鏉? 緇勭粐鐩爣鍜屼綋緋婚鏈熺粨鏋滄槸鍚﹀凡娓呮櫚灞曠ず?鏄惁宸叉湁鏁堟矡閫? 闂細(xì)緇勭粐鏄惁鐪熸鐞嗚В鍔涘湪浣撶郴涓殑浣滅敤? 鏄惁閲嶆柊姊崇悊浜?jiǎn)鑰呬唬琛ㄧ殑鑱岃矗涓庨珮鑰呬綔鐢ㄤ箣闂寸殑鑱岃矗鍒嗛厤? 鏄惁鏄庣‘浜?jiǎn)鍚勯樁灞?鐩磋嚦宀椾綅)鐨勮亴璐d笌鏉冮檺(灝ゅ叾鏄€呯殑浣滅敤)浠ュ強(qiáng)鎵€闇€瑕佺殑鏉ヨ嚜楂樿€呯殑鏀寔? 鏄惁鏈夋晥鍒╃敤浜?jiǎn)涓庡鎴蜂簰鍔ㄧ殑娲诲姩鏉ョ悊瑙e鎴风殑闇€姹傚彉鍖?濡傛礊瀵熷競(jìng)鍦虹殑鎵嬫)? 緇勭粐灞傞潰鐨勫喅絳栨槸鍚﹀厖鍒嗚瘎浼頒簡(jiǎn)褰卞搷緇勭粐緇╂晥鐨勫悇縐嶉闄╁拰鏈洪亣? 闂細(xì)緇勭粐鏄惁宸茶绔嬬嘩鏁堟寚鏍囧茍钀藉疄鑰冭瘎? 緇勭粐鏄惁鏄庣‘浜?jiǎn)鐩爣鍙?qiáng)緇╂晥鎸囨爣騫跺凡鍒嗚В鍒板悇涓€佽亴鑳藉拰灞傛涓?(灝嗕綋緋昏姹傝瀺鍏ヤ笟鍔$殑閫斿緞涔嬩竴) 鏄惁宸蹭負(fù)鍚勪釜鐩爣鎸囨爣鍒跺畾浜?jiǎn)鏂规? 鏄惁宸插埗瀹氫簡(jiǎn)鑰冭瘎鍒跺害?騫跺畾鏈熷疄鏂藉強(qiáng)鑰冭瘎? 闂細(xì)緇勭粐鏄惁宸插疄鐜頒粠瀹炶返涓涔?fàn)鎴愰曆潃佺Н绱煡璇? 鏄惁宸茬‘瀹氫簡(jiǎn)鐭ヨ瘑鐨勮亴璐? 鏄惁宸茶瘑鍒墍闇€瑕佺殑鐭ヨ瘑?鏄惁鍦ㄥ姩鎬佸湴緇勭粐瀵圭煡璇嗙殑闇€姹? 鏄惁宸叉槑紜簡(jiǎn)鐭ヨ瘑鐨勬潵婧? 鏄惁宸茬瓥鍒掑嚭浜?jiǎn)鐭ヨ瘑鐨勬攭櫅嗐€佷繚鎸併€佹洿鏂般€佸垎浜殑閫斿緞涓? 鏄惁涓哄簲瀵瑰彉鍖栨彁鍓嶅仛濂戒簡(jiǎn)鐭ヨ瘑鐨勫偍澶? 闂細(xì)緇勭粐鏄惁宸蹭負(fù)搴斿鍙樺寲鍋氬ソ浜? 鏄惁鍦ㄥ姩鎬佸湴鍙樻洿? 鏄惁璇勫浜?jiǎn)鎵€鏈夊彉鏇村茍鐞嗚В浜?jiǎn)鍙樻洿甯︽潵鐨勫奖鍝? 鏄惁宸查拡瀵歸闄╅珮鐨?鍖呮嫭棰勬湡鍜岄潪棰勬湡鐨?鍙樻洿鍒惰浜?jiǎn)棰勯槻鎺?鍖呮嫭绱ф€ュ簲瀵規(guī)帾鏂?? 鎺柦鎵€闇€鐨勮祫婧?鍖呮嫭鑱岃矗)鏄惁宸叉槑紜? 闂細(xì)緇勭粐鏄惁鍏呭垎鐞嗚В浜?jiǎn)杩愯瀵逛簬錆h鐨勫獎(jiǎng)鍝? 鏄惁紜畾浜?jiǎn)涓殑錆h鏂囩姸鍐? 鏄惁紜畾浜?jiǎn)杈呭鏈哄?鏄惁寤虹珛浜?jiǎn)瀵瑰憳宸ョ殑璁ゅ彲婵€鍔卞畨鎺掞紝鎴栬€呭叾浠栨湁鍒╀簬璋冨姩鍛樺伐鍙備笌縐瀬鎬х殑? 闂細(xì)緇勭粐鏄惁鍏呭垎鐞嗚В浜?jiǎn)涓庣浉鍏虫柟鐨勫叧绯或q跺凡钀藉疄鍏崇郴? 鏄惁宸茶瘎浼頒簡(jiǎn)鐩稿叧鏂瑰緇╂晥閲嶈鎬х殑褰卞搷 鏄惁宸茬‘瀹氫簡(jiǎn)浣撶郴鏈夊叧鐨勭浉鍏蟲柟 鏄惁宸插埗瀹氫簡(jiǎn)鐩稿叧鏂圭殑鍏崇郴鎵嬫(灝ゅ叾鏄矡閫氭墜孌? 闂細(xì)緇勭粐鏄惁鍏呭垎鑰冭檻浜?jiǎn)漶斿搧鎴栨湇鍔$殑鐢熷懡鍛ㄦ湡鐨勫奖鍝? 鏄惁鑰冭檻浜?jiǎn)鐢熷懡鍛ㄦ湡鐨勭悊蹇靛鐩墠鍥犵礌璇勪及鐨勫奖鍝? 鏄惁宸插湪浜у搧璁捐闃舵鑰冭檻铻嶅叆浜?jiǎn)缁胯壊璁捐鐨勭悊蹇? 鍙柦鍔犳帶鍒剁殑鏄惁宸叉湁鏁堟柦鍔犳帶鍒? 鍙柦鍔犲獎(jiǎng)鍝嶇殑鏄惁宸叉柦鍔犲茍浜х敓浜?jiǎn)濯?jiǎng)鍝? 闂細(xì)鏂囦歡鍖栦俊鎭殑瑕佹眰鏄惁? 涓鏂囦歡鍖栦俊鎭殑瑕佹眰鏄惁宸插湪浣撶郴鏂囦歡涓緱浠ョ瓥鍒掑茍灞曠幇?




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(遼陽市分公司)奉行“抓市場(chǎng),促管理,講效益”的質(zhì)量方針,恪守“誠實(shí)守信精心制造污染保護(hù)環(huán)境以人為本遵規(guī)守法持續(xù)改進(jìn)”為宗旨,愿以優(yōu)良的品牌,合理的 FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證價(jià)位,熱情的服務(wù),真誠與廣大客戶合作,共創(chuàng)民族工業(yè)美好的未來。



JCI認(rèn)證對(duì)醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、遼寧遼陽當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、遼寧遼陽附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時(shí)保障患者、遼寧遼陽當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??: 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、遼寧遼陽防火標(biāo)準(zhǔn)),定期進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢測(cè)并記錄。 關(guān)鍵部門(如急診、遼寧遼陽手術(shù)室、遼寧遼陽當(dāng)?shù)豂CU、遼寧遼陽附近產(chǎn)房、遼寧遼陽消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、遼寧遼陽本地減少轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預(yù)留應(yīng)急擴(kuò)展空間。 公共區(qū)域(走廊、遼寧遼陽樓梯、遼寧遼陽同城衛(wèi)生間)需滿足無障礙設(shè)計(jì)(如扶手、遼寧遼陽附近防滑地面、遼寧遼陽本地盲道),方便行動(dòng)不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護(hù)??: 定期檢查并維護(hù)建筑設(shè)施(如天花板、遼寧遼陽同城墻面、遼寧遼陽同城門窗、遼寧遼陽地板),避免漏水、遼寧遼陽裂縫、遼寧遼陽當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場(chǎng)景需求(如手術(shù)室、遼寧遼陽附近病房、遼寧遼陽走廊的光照強(qiáng)度需達(dá)標(biāo)),應(yīng)急照明(如停電時(shí)的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制:通過設(shè)備降噪、遼寧遼陽同城分區(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、遼寧遼陽本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)(通?!?5分貝)。 ??二、遼寧遼陽設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性?? JCI強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、遼寧遼陽同城空調(diào))的??性、遼寧遼陽本地可靠性與可用性??,要求建立覆蓋采購、遼寧遼陽安裝、遼寧遼陽同城使用、遼寧遼陽當(dāng)?shù)鼐S護(hù)、遼寧遼陽附近報(bào)廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗(yàn)證??: 新設(shè)備采購前需評(píng)估其臨床需求、遼寧遼陽同城性(如FDA/CE認(rèn)證)、遼寧遼陽當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護(hù)成本,大型設(shè)備需進(jìn)行安裝驗(yàn)收測(cè)試(IQ/OQ/PQ)。 所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、遼寧遼陽附近技術(shù)參數(shù)、遼寧遼陽本地購買日期、遼寧遼陽本地使用狀態(tài)等。 ??性維護(hù)(PM)與監(jiān)測(cè)??: 制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃(如每日檢查、遼寧遼陽當(dāng)?shù)卦露缺pB(yǎng)、遼寧遼陽當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)),高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如呼吸機(jī)、遼寧遼陽當(dāng)?shù)爻潈x、遼寧遼陽同城電梯)需縮短維護(hù)周期。 維護(hù)記錄需詳細(xì)(如維護(hù)時(shí)間、遼寧遼陽本地內(nèi)容、遼寧遼陽附近執(zhí)行人、遼寧遼陽當(dāng)?shù)亟Y(jié)果),異常問題需及時(shí)整改并追蹤。 設(shè)備需定期進(jìn)行功能測(cè)試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、遼寧遼陽消防設(shè)備的壓力檢測(cè)),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??: 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認(rèn)證(如電工需持證上崗、遼寧遼陽附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項(xiàng)培訓(xùn)),培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、遼寧遼陽同城應(yīng)急處理(如設(shè)備故障時(shí)的替代方案)。 高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如麻醉機(jī)、遼寧遼陽附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、遼寧遼陽當(dāng)?shù)匚镔Y管理:、遼寧遼陽附近與可及性?? JCI要求物資(藥品、遼寧遼陽附近耗材、遼寧遼陽附近器械、遼寧遼陽附近食品等)的供應(yīng)鏈需??可控、遼寧遼陽本地供應(yīng)及時(shí)??,避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??: 藥品:嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對(duì)”制度(特別是高警示藥品、遼寧遼陽本地麻醉藥品),儲(chǔ)存條件(如溫濕度、遼寧遼陽避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預(yù)警并及時(shí)處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、遼寧遼陽標(biāo)識(shí)清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材:高值耗材需實(shí)行“零庫存”或“小庫存”管理,通過信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、遼寧遼陽同城使用、遼寧遼陽計(jì)費(fèi)流程,避免過期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫存閾值,通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)觸發(fā)補(bǔ)貨。 ??無菌與感染控制??: 消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、遼寧遼陽附近注射器)需符合無菌要求,儲(chǔ)存環(huán)境(如無菌物品存放間)需定期監(jiān)測(cè)溫濕度、遼寧遼陽同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類(感染性、遼寧遼陽病理性、遼寧遼陽同城損傷性等),轉(zhuǎn)運(yùn)流程需封閉、遼寧遼陽當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)明確,暫存點(diǎn)需符合防滲漏、遼寧遼陽本地防鼠蚊等要求,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??: 食材采購需索證(供應(yīng)商資質(zhì)、遼寧遼陽同城檢驗(yàn)報(bào)告),儲(chǔ)存需分區(qū)(生熟分開)、遼寧遼陽同城標(biāo)識(shí)清晰,加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、遼寧遼陽當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食(如糖尿病餐、遼寧遼陽同城術(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營養(yǎng)與。 ??四、遼寧遼陽當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理:風(fēng)險(xiǎn)與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、遼寧遼陽本地及應(yīng)急處置能力??,覆蓋消防、遼寧遼陽當(dāng)?shù)刂伟?、遼寧遼陽本地災(zāi)害、遼寧遼陽院內(nèi)感染等多場(chǎng)景。 ??消防與??: 消防設(shè)施(煙感報(bào)警器、遼寧遼陽本地滅火器、遼寧遼陽自動(dòng)噴淋系統(tǒng))需定期檢測(cè)(每月1次功能測(cè)試,每年1次檢修),逃生路線(標(biāo)識(shí)、遼寧遼陽當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩ǎ考径冉M織全員消防演練。 危險(xiǎn)品管理(如氧氣、遼寧遼陽酒精、遼寧遼陽本地化學(xué)試劑)需專區(qū)存放、遼寧遼陽附近限量?jī)?chǔ)存,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。 ??治安與患者??: 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、遼寧遼陽附近停車場(chǎng)),關(guān)鍵部門(如藥房、遼寧遼陽財(cái)務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(xùn)(如識(shí)別可疑人員、遼寧遼陽本地處理沖突)。 防跌倒/墜床措施:病房、遼寧遼陽本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風(fēng)險(xiǎn)患者(如老年、遼寧遼陽同城行動(dòng)不便者)需評(píng)估并采取保護(hù)措施(如床欄、遼寧遼陽約束帶)。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對(duì)??: 制定綜合應(yīng)急預(yù)案(如停電、遼寧遼陽附近地震、遼寧遼陽同城傳染病暴發(fā)、遼寧遼陽附近暴力事件),明確各部門職責(zé)(如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、遼寧遼陽當(dāng)?shù)乇U衔镔Y供應(yīng))。 應(yīng)急物資(如急救包、遼寧遼陽當(dāng)?shù)匕l(fā)電機(jī)燃料、遼寧遼陽附近防護(hù)裝備)需專區(qū)存放、遼寧遼陽同城定期盤點(diǎn),確保48小時(shí)內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練(如大范圍停電時(shí)切換備用電源、遼寧遼陽火災(zāi)時(shí)患者轉(zhuǎn)運(yùn)),演練后需總結(jié)改進(jìn)。 ??五、遼寧遼陽同城后勤支持服務(wù):患者體驗(yàn)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗(yàn),要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、遼寧遼陽本地清潔、遼寧遼陽附近運(yùn)輸)需??人性化、遼寧遼陽同城標(biāo)準(zhǔn)化??,體現(xiàn)對(duì)患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??: 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、遼寧遼陽本地抹布)需分區(qū)使用、遼寧遼陽標(biāo)識(shí)明確,避免交叉污染。 重點(diǎn)區(qū)域(如ICU、遼寧遼陽同城手術(shù)室、遼寧遼陽當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測(cè)(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo))。 ??患者轉(zhuǎn)運(yùn)與陪檢??: 轉(zhuǎn)運(yùn)工具(如平車、遼寧遼陽輪椅)需定期檢查(剎車、遼寧遼陽附近輪胎),患者轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)(如危重患者需醫(yī)護(hù)人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、遼寧遼陽本地監(jiān)護(hù)儀)。 標(biāo)本、遼寧遼陽藥品、遼寧遼陽附近文件的運(yùn)輸需使用專用容器,確保密閉、遼寧遼陽標(biāo)識(shí)清晰,避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??: 提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、遼寧遼陽當(dāng)?shù)厥謾C(jī)充電站、遼寧遼陽當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(shí)(中英雙語),方便患者及訪客。 停車場(chǎng)管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、遼寧遼陽同城無障礙車位),高峰時(shí)段需有引導(dǎo)人員,避免擁堵。 ??六、遼寧遼陽同城質(zhì)量改進(jìn)與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、遼寧遼陽同城可評(píng)估??,通過數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 ??監(jiān)測(cè)與指標(biāo)??: 設(shè)定關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)(KPI),如設(shè)備故障率(目標(biāo)≤2%)、遼寧遼陽物資短缺率(目標(biāo)≤1%)、遼寧遼陽本地消防演練達(dá)標(biāo)率(100%)、遼寧遼陽同城患者對(duì)環(huán)境的滿意度(≥90%)等。 定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、遼寧遼陽附近每季度統(tǒng)計(jì)物資消耗趨勢(shì)),識(shí)別系統(tǒng)性問題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護(hù)不足)。 ??不良事件與改進(jìn)??: 鼓勵(lì)員工上報(bào)后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、遼寧遼陽物資過期未及時(shí)處理),通過根本原因分析(RCA)制定改進(jìn)措施(如升級(jí)設(shè)備、遼寧遼陽優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng))。 改進(jìn)措施需明確責(zé)任人、遼寧遼陽本地時(shí)間節(jié)點(diǎn),并通過追蹤驗(yàn)證效果(如3個(gè)月后再次統(tǒng)計(jì)設(shè)備故障率是否下降)。




ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用,強(qiáng)調(diào)了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。"按照《質(zhì)量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.1a)~f的要求就是實(shí)施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說明,新標(biāo)準(zhǔn)的思路、理念及其總要求都以過程為基礎(chǔ),其基本原則之一是采用過程方法管理組織。   如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質(zhì)量管理活動(dòng)的本質(zhì)。可見,只有抓好過程的管理和控制,把質(zhì)量管理體系的有效性落實(shí)到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的終目的。按過程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定,是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。   采用過程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對(duì)過程進(jìn)行連續(xù)的控制;有利于識(shí)別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則;有利于開展質(zhì)量策劃活動(dòng),明確過程的目標(biāo)和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責(zé)和權(quán)限,加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強(qiáng)文件的實(shí)用性;有利于加強(qiáng)對(duì)過程的監(jiān)視、測(cè)量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,實(shí)施持續(xù)改進(jìn),確程增值;有利于增強(qiáng)顧客滿意,使組織得到發(fā)展。   一、組織如何采用過程方法建立質(zhì)量管理體系   1、按照4.1條款的要求,認(rèn)真開展對(duì)過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識(shí)別過程,明確過程的輸入、輸出及活動(dòng),明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責(zé)的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對(duì)過程實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標(biāo)及如何評(píng)價(jià)過程的有效性,實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過策劃活動(dòng)識(shí)別需求,是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。   2、要采用以過程管理為主導(dǎo)的方法,對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,確定要達(dá)到過程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時(shí),采用以過程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。   3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應(yīng)以文件來決定過程,而應(yīng)由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)??衫眠^程圖、流程圖方法加深對(duì)過程的理解,加強(qiáng)對(duì)過程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。   4、開展以過程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目,增強(qiáng)全員的顧客意識(shí)、過程意識(shí)、尤其要提高運(yùn)用過程方法的意識(shí),自覺按過程方法的要求對(duì)體系實(shí)施管理。   5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行,進(jìn)行內(nèi)部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據(jù)評(píng)價(jià)過程、體系的有效性。   二、組織如何采用過程方法保持質(zhì)量管理體系   1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念,以過程管理為主導(dǎo)建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持,并提供相應(yīng)的組織保證。應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)第4~8章是實(shí)施過程方法的范圍,0.2條款在a)~d)中強(qiáng)調(diào)的四個(gè)方面,是實(shí)施過程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。   2、對(duì)每一個(gè)過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過程),都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過程達(dá)到期望的結(jié)果,以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。   3、將以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,作為一個(gè)體系的大過程實(shí)施系統(tǒng)的管理,把各過程有機(jī)地聯(lián)系起來。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和理解,有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施,以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。   4、突出過程間的相互作用。應(yīng)用過程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求,如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過程管理的關(guān)聯(lián)性。   5、實(shí)現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對(duì)象需要的合理程序,這樣過程才能有效運(yùn)行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測(cè)量,通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動(dòng)和業(yè)績(jī),實(shí)現(xiàn)過程的量化管理。這是進(jìn)行過程管理和控制的兩個(gè)重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過程管理的可控性。   6、對(duì)過程實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,促進(jìn)過程增值。要對(duì)每個(gè)過程循環(huán)開展策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)活動(dòng),及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力、顧客滿意度進(jìn)行考核,促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過程的能力和業(yè)績(jī),以體現(xiàn)過程管理的有效性。   三、組織如何采用過程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證   1、開展過程的評(píng)價(jià),識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域。對(duì)過程進(jìn)行評(píng)價(jià),應(yīng)回答ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個(gè)基本問題:過程已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定;職責(zé)是否已被分配;程序是否得到實(shí)施和保持;在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。通過過程評(píng)價(jià),尋找改進(jìn)的輸入。   2、通過對(duì)數(shù)據(jù)的收集和分析,識(shí)別改進(jìn)產(chǎn)品、過程、體系的機(jī)會(huì)。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對(duì)過程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進(jìn)過程的根本輸入,也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。   3、完善質(zhì)量方針,實(shí)施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求,建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實(shí)、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求,以實(shí)施改進(jìn)。   4、建立有內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和措施三個(gè)環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制,實(shí)施有序的管理。要以過程那為基礎(chǔ),按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動(dòng)。通過故管理評(píng)審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。



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