JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、廣東云浮當?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理：與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、廣東云浮附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求，同時保障患者、廣東云浮當?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結(jié)構(gòu)需符合當?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、廣東云浮防火標準），定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門（如急診、廣東云浮手術(shù)室、廣東云浮當?shù)豂CU、廣東云浮附近產(chǎn)房、廣東云浮消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、廣東云浮本地減少轉(zhuǎn)運時間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。 公共區(qū)域（走廊、廣東云浮樓梯、廣東云浮同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設(shè)計（如扶手、廣東云浮附近防滑地面、廣東云浮本地盲道），方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護??： 定期檢查并維護建筑設(shè)施（如天花板、廣東云浮同城墻面、廣東云浮同城門窗、廣東云浮地板），避免漏水、廣東云浮裂縫、廣東云浮當?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術(shù)室、廣東云浮附近病房、廣東云浮走廊的光照強度需達標），應(yīng)急照明（如停電時的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制：通過設(shè)備降噪、廣東云浮同城分區(qū)管理（如將高噪音設(shè)備集中放置）等措施，確保病房、廣東云浮本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標準（通?！?5分貝）。 ??二、廣東云浮設(shè)備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備（如電梯、廣東云浮同城空調(diào)）的??性、廣東云浮本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購、廣東云浮安裝、廣東云浮同城使用、廣東云浮當?shù)鼐S護、廣東云浮附近報廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準入與驗證??： 新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、廣東云浮同城性（如FDA/CE認證）、廣東云浮當?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護成本，大型設(shè)備需進行安裝驗收測試（IQ/OQ/PQ）。 所有設(shè)備需建立電子檔案，記錄制造商信息、廣東云浮附近技術(shù)參數(shù)、廣東云浮本地購買日期、廣東云浮本地使用狀態(tài)等。 ??性維護（PM）與監(jiān)測??： 制定設(shè)備維護計劃（如每日檢查、廣東云浮當?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、廣東云浮當?shù)啬甓刃剩?，高風險設(shè)備（如呼吸機、廣東云浮當?shù)爻潈x、廣東云浮同城電梯）需縮短維護周期。 維護記錄需詳細（如維護時間、廣東云浮本地內(nèi)容、廣東云浮附近執(zhí)行人、廣東云浮當?shù)亟Y(jié)果），異常問題需及時整改并追蹤。 設(shè)備需定期進行功能測試（如急救設(shè)備的電池續(xù)航、廣東云浮消防設(shè)備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓??： 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認證（如電工需持證上崗、廣東云浮附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓），培訓內(nèi)容包括操作規(guī)范、廣東云浮同城應(yīng)急處理（如設(shè)備故障時的替代方案）。 高風險設(shè)備（如麻醉機、廣東云浮附近放療設(shè)備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、廣東云浮當?shù)匚镔Y管理：、廣東云浮附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、廣東云浮附近耗材、廣東云浮附近器械、廣東云浮附近食品等）的供應(yīng)鏈需??可控、廣東云浮本地供應(yīng)及時??，避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度（特別是高警示藥品、廣東云浮本地麻醉藥品），儲存條件（如溫濕度、廣東云浮避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預(yù)警并及時處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、廣東云浮標識清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領(lǐng)、廣東云浮同城使用、廣東云浮計費流程，避免過期或丟失；普通耗材需設(shè)定庫存閾值，通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、廣東云浮附近注射器）需符合無菌要求，儲存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、廣東云浮同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類（感染性、廣東云浮病理性、廣東云浮同城損傷性等），轉(zhuǎn)運流程需封閉、廣東云浮當?shù)貥俗R明確，暫存點需符合防滲漏、廣東云浮本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購需索證（供應(yīng)商資質(zhì)、廣東云浮同城檢驗報告），儲存需分區(qū)（生熟分開）、廣東云浮同城標識清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、廣東云浮當?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、廣東云浮同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。 ??四、廣東云浮當?shù)嘏c應(yīng)急管理：風險與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風險識別、廣東云浮本地及應(yīng)急處置能力??，覆蓋消防、廣東云浮當?shù)刂伟?、廣東云浮本地災(zāi)害、廣東云浮院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??： 消防設(shè)施（煙感報警器、廣東云浮本地滅火器、廣東云浮自動噴淋系統(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標識、廣東云浮當?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩ǎ考径冉M織全員消防演練。 危險品管理（如氧氣、廣東云浮酒精、廣東云浮本地化學試劑）需專區(qū)存放、廣東云浮附近限量儲存，實行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、廣東云浮附近停車場），關(guān)鍵部門（如藥房、廣東云浮財務(wù)室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓（如識別可疑人員、廣東云浮本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、廣東云浮本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風險患者（如老年、廣東云浮同城行動不便者）需評估并采取保護措施（如床欄、廣東云浮約束帶）。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??： 制定綜合應(yīng)急預(yù)案（如停電、廣東云浮附近地震、廣東云浮同城傳染病暴發(fā)、廣東云浮附近暴力事件），明確各部門職責（如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、廣東云浮當?shù)乇Ｕ衔镔Y供應(yīng)）。 應(yīng)急物資（如急救包、廣東云浮當?shù)匕l(fā)電機燃料、廣東云浮附近防護裝備）需專區(qū)存放、廣東云浮同城定期盤點，確保48小時內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練（如大范圍停電時切換備用電源、廣東云浮火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運），演練后需總結(jié)改進。 ??五、廣東云浮同城后勤支持服務(wù)：患者體驗的關(guān)鍵細節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗，要求后勤支持服務(wù)（如餐飲、廣東云浮本地清潔、廣東云浮附近運輸）需??人性化、廣東云浮同城標準化??，體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標準化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、廣東云浮本地抹布）需分區(qū)使用、廣東云浮標識明確，避免交叉污染。 重點區(qū)域（如ICU、廣東云浮同城手術(shù)室、廣東云浮當?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達標）。 ??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??： 轉(zhuǎn)運工具（如平車、廣東云浮輪椅）需定期檢查（剎車、廣東云浮附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運時需評估風險（如危重患者需醫(yī)護人員陪同），并攜帶必要急救設(shè)備（如氧氣袋、廣東云浮本地監(jiān)護儀）。 標本、廣東云浮藥品、廣東云浮附近文件的運輸需使用專用容器，確保密閉、廣東云浮標識清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??： 提供便利設(shè)施（如輪椅租賃、廣東云浮當?shù)厥謾C充電站、廣東云浮當?shù)責o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標識（中英雙語），方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、廣東云浮同城無障礙車位），高峰時段需有引導(dǎo)人員，避免擁堵。 ??六、廣東云浮同城質(zhì)量改進與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、廣東云浮同城可評估??，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。 ??監(jiān)測與指標??： 設(shè)定關(guān)鍵績效指標（KPI），如設(shè)備故障率（目標≤2％）、廣東云浮物資短缺率（目標≤1％）、廣東云浮本地消防演練達標率（100％）、廣東云浮同城患者對環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設(shè)備維修記錄、廣東云浮附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢），識別系統(tǒng)性問題（如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足）。 ??不良事件與改進??： 鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件（如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、廣東云浮物資過期未及時處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進措施（如升級設(shè)備、廣東云浮優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng)）。 改進措施需明確責任人、廣東云浮本地時間節(jié)點，并通過追蹤驗證效果（如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降）。

1.ISO9000標準簡介 ISO是“國際標準化組織”的英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization。ISO標準由技術(shù)委員會（TECHNICALCOMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術(shù)委員會，ISO9000是指質(zhì)量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中暢銷、普遍的產(chǎn)品。 2.ISO9000族標準的構(gòu)成 2008版ISO9000族標準包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標準： a.ISO9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)和術(shù)語》，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 b.ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增于顧客滿意。 c.ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關(guān)方滿意。 d.ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 3.推行ISO9000的好處 a.強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額 b.獲得了國際貿(mào)易綠卡----“通行證”，了國際貿(mào)易壁壘 c.節(jié)省了第二方審核的精力和費用 d.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地 e.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流 f.強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。 g.提高企業(yè)形象 4.ISO9000：2008標準的主要變化 相對于ISO9001:2000版標準，ISO/DIS9001:2008標準的主要變化包括： (1)有關(guān)法律法規(guī)的要求方面。在“引言”中，有修改 (2)有關(guān)產(chǎn)品范圍的方面。 (3)有關(guān)外程方面。在“4.1總要求”中， (4)有關(guān)形成文件的程序方面。 (5)有關(guān)外來文件方面。在“4.2.3文件控制f)條 (6)有關(guān)管理者代表方面。 (7)有關(guān)人力資源方面。在“6.2.2能力、培訓和意識b)、c) (8)有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施方面。在“6.3基礎(chǔ)設(shè)施 (9)有關(guān)工作環(huán)境方面。在“6.4工作環(huán)境”中，增加了“注” (10)有關(guān)交付后活動的方面。在“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”中，增加“注” (11)有關(guān)設(shè)計和開發(fā)策劃方面。在“7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃”中，增加“注” (12)有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出方面。在“7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出”中，增加了“注” (13)有關(guān)監(jiān)視和測量狀態(tài)標識方面。在“7.5.3標識和可追溯性”有修改 (14)有關(guān)顧客財產(chǎn)方面。在“7.5.4顧客財產(chǎn)”中，將“注”修改，表明個人信息也屬于顧客財產(chǎn)。 (15)有關(guān)監(jiān)視和測量裝置的控制方面。在“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”中，增加了“注”，對使用計算機軟件的情況給出了說明。 (16)在顧客滿意方面。在“8.2.1顧客滿意”中增加了“注”。對監(jiān)視顧客感受方面給出了進一步的說明。 (17)有關(guān)過程的監(jiān)視和測量方面。在“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”中，增加了“注”，對識別和控制所需監(jiān)視和測量的過程做了說明。 (18)有關(guān)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)方面。在“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”有修改 ISO代表國際標準化組織，它是由多個 標準機構(gòu)組成的國際聯(lián)盟。ISO現(xiàn)已有100多個成員。ISO9000是一個質(zhì)量體系標準系列的統(tǒng)稱。 國軍標GJB9001B-2009 一、實施軍品認證工作的依據(jù) 1.《中國人民解放軍裝備條例》第143條規(guī)定“質(zhì)量體系評定不合格的單位不能承擔裝備科研、生產(chǎn)和維修任務(wù)”。 2.總裝備部對《裝備承制單位資格審查規(guī)范（試行）》中規(guī)定：需審查第三方質(zhì)量管理體系認證的有效性。 3.中國人民解放軍總裝備部裝電字[2001]第220號規(guī)定，國軍標《質(zhì)量管理體系要求》是各裝備管理部門對軍品承制單位提出質(zhì)量管理體系要求和實施質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。 4.軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認證委員會《軍工產(chǎn)品承制單位質(zhì)量保證體系認證管理實施細則》。 二、申請軍品認證條件及要求 1.申請GJB9001B認證組織是為實施和保障軍事行動的武器、武器系統(tǒng)和軍事技術(shù)器材承擔論證、研制、生產(chǎn)、維修任務(wù)的組織，或是與之配套的整機、部件、組件、器件和材料生產(chǎn)組織，或是為武器裝備進行試驗、貯存和工程建設(shè)等的組織； 2.初次認證申請組織，申請書需請軍方用戶簽署意見并蓋章確認，同時填寫《產(chǎn)品所在階段情況調(diào)查表》。如該申請組織是部隊，可由上級主管部門簽字、蓋章。對于民營企業(yè)申請軍品時，需有軍代表的意見書，其內(nèi)容至少包括：人員狀況；技術(shù)、設(shè)備情況；產(chǎn)品質(zhì)量狀況；對配套企業(yè)，要注明產(chǎn)品與裝備的關(guān)系(用在什么地方)；說明生產(chǎn)的產(chǎn)品與軍方單位的關(guān)系。 3.認證審核前按GJB9001B－2009標準建立管理體系，并運行3個月以上時間。有軍品訂貨及交付發(fā)生，且現(xiàn)場審核時應(yīng)有軍品生產(chǎn)。 4.現(xiàn)場審核時由上述軍代表和認證中心審核組進行溝通座談并形成《軍代表對受審核方質(zhì)量體系有效性意見評價表》。 三、軍品認證注冊的性質(zhì) 1.軍品認證注冊是政府和軍方的行為，反映和代表了武器裝備顧客的利益； 2.認證注冊具有事實上的強制性，國軍標質(zhì)量管理體系認證說明了組織承擔軍品任務(wù)的能力； 3.認證機構(gòu)無權(quán)批準給受審方發(fā)。批準權(quán)在軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認證委員會。委員會是由總裝備部領(lǐng)導(dǎo)、各軍兵種裝備部門領(lǐng)導(dǎo)以及工業(yè)部門、專家代表組成的軍品質(zhì)量管理體系合格評定領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，具有權(quán)威性和廣泛的代表性。 四、初次審核、監(jiān)督審核、綜合評議和特殊審核 1.初次審核分二個階段進行。 階段審核主要涉及：文審、與軍代表或顧客座談、了解體系的建立與運行情況、確認審核范圍及標準刪減內(nèi)容等。第二階段現(xiàn)場審核通常在 階段審核提出問題關(guān)閉后進行，并與 階段間隔時間不超過4個月，以審核計劃安排為準。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。 2.獲準注冊的有效期為4年，認證周期以注冊時間為開始。在此期間通常進行3次監(jiān)督審核(不含非例行)，時間間隔不超過12個月一次。 3.綜合評議應(yīng)在有效期截止前至少12個月由獲證組織向中心提出申請，遲于有效期截止前6個月且距離上次監(jiān)督審核不超過12個月進行。 4.在有效期內(nèi)對涉及體系變更、地址搬遷、產(chǎn)品范圍的增減等均需按要求進行變更部分的特殊審核，并換發(fā)新認證。特殊審核可結(jié)合監(jiān)督審核時間進行。 5.如出現(xiàn)嚴重影響獲證組織的活動和運作的變更（如所有權(quán)、人員、現(xiàn)場、設(shè)備等）時，或者對投訴、其他信息的分析表明獲證組織可能影響認證要求時，中心需進行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評議。 6.在認證注冊有效期內(nèi)的換發(fā)情況，須同時交回原。 五、軍品認證注冊呈報審批程序 經(jīng)認證中心主任審查---報軍認委秘書長審批---報工業(yè)主管部門的軍認委委員審批---報認證產(chǎn)品顧客所涉及到的軍認委委員審批---報軍認委副主任委員審批---報軍認委主任委員審批---頒發(fā)。 備注：GJB9001B-2009于2010年4月1日實施。參照 標準換版的做法,GJB9001A-2001向GJB9001B-2009轉(zhuǎn)換的時間為兩年(2010年4月1日至2012年3月31日)。 軍用產(chǎn)品的顧客是軍方，軍方對軍用產(chǎn)品的要求和期望代表了 的需求。因此，在GJB9001B-2009中除了充分體現(xiàn)滿足軍方對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的要求外，還增加了資質(zhì)的某些質(zhì)量活動要征求顧客同意的內(nèi)容。這樣做既可以加強組織與顧客的溝通，落實顧客的監(jiān)督，也充分體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點的思想。但值得注意的是，顧客的認可或同意，不能造成責任的轉(zhuǎn)移，不能免除組織提供符合要求事項的責任。