哪些項(xiàng)目需要形成過程，哪些項(xiàng)目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項(xiàng)目需要形成過程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過程 10、供應(yīng)商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、認(rèn)證標(biāo)識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗(yàn)證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗(yàn)證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程（方案、計劃、實(shí)施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當(dāng)防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過程

IATF 認(rèn)可規(guī)則（第六版）將于 2025 年 1 月 1 日正式生效。這對于 IATF 16949 審核員來說是一個重要的節(jié)點(diǎn)，從當(dāng)下直至 12 月 31 日，所有審核員務(wù)必完成規(guī)則 - 6 的考試，并獲取 6-AUD-C 的資質(zhì)。 規(guī)則 - 6 帶來了顯著的變化，其中尤為突出的是新增了眾多不同時長的具體要求。細(xì)數(shù)下來，包括 0.5 天、江蘇揚(yáng)州附近1.5 天、江蘇揚(yáng)州2 天、江蘇揚(yáng)州當(dāng)?shù)? 天、江蘇揚(yáng)州同城7 天、江蘇揚(yáng)州14 天、江蘇揚(yáng)州附近15 天、江蘇揚(yáng)州本地20 天、江蘇揚(yáng)州本地30 天、江蘇揚(yáng)州本地60 天、江蘇揚(yáng)州附近90 天、江蘇揚(yáng)州當(dāng)?shù)?20 天和 127 天等。深入理解這些時間要求，對于認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織而言意義非凡。 0.5 天，一方面是審核策劃所需的時間，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為審核員預(yù)留，以便其規(guī)劃下次審核；另一方面，這也是對集團(tuán)認(rèn)證的中心支持場所進(jìn)行 階段審核的短時長。 1.5 天是初始 階段準(zhǔn)備評估審核的少人天，并且新的 階段審核被劃分為了兩個部分。 2 天則是集團(tuán)認(rèn)證針對中心支持場所 階段審核的長期限。 3 天是初始 階段準(zhǔn)備評估的多人天，與之前規(guī)則 - 5 中 1 - 2 天的規(guī)定不同，未來的一階段審核將在 1.5 - 3.0 人天的范圍內(nèi)。 7 天是在恢復(fù)或撤銷認(rèn)證決定作出后，機(jī)構(gòu)通知客戶所允許的長期限。 14 天是審核員向被審核組織發(fā)送審核計劃的晚期限，所有第二階段、江蘇揚(yáng)州同城監(jiān)督、江蘇揚(yáng)州同城再認(rèn)證、江蘇揚(yáng)州當(dāng)?shù)剞D(zhuǎn)移、江蘇揚(yáng)州當(dāng)?shù)靥厥鈱徍祟愋偷膶徍擞媱?，都必須在正式審核開始前 14 天發(fā)出。 15 天有著多重含義。其一，是初始第二階段、江蘇揚(yáng)州同城監(jiān)督、江蘇揚(yáng)州當(dāng)?shù)卦僬J(rèn)證、江蘇揚(yáng)州當(dāng)?shù)剞D(zhuǎn)移、江蘇揚(yáng)州附近特殊審核結(jié)束后，向客戶發(fā)出終審核報告的長期限；其二，是審核組開出嚴(yán)重不合格項(xiàng)后，組織作出響應(yīng)的長期限；其三，是認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)評審?fù)瓿傻拈L期限。 20 天也包含了多項(xiàng)規(guī)定。對于認(rèn)證機(jī)構(gòu)來說，審核結(jié)束后的 20 天內(nèi)要將相關(guān)信息錄入 IATF 數(shù)據(jù)庫。此外，如果要進(jìn)行重復(fù) 階段，需在 階段末次會議 20 天后開展。同時，新版規(guī)則要求第二階段要在 階段末次會議 20 天后進(jìn)行，不得連續(xù)開展。另外，這還是 階段報告經(jīng)過技術(shù)評審修改后，提交給客戶的長時間。 30 天方面，被審核企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核策劃資料長不能超過 30 天。并且，在 100％ 問題現(xiàn)場驗(yàn)證前，客戶向?qū)徍私M提交整改資料的晚時間也是 30 天。 60 天里，審核組要求客戶提交嚴(yán)重 / 一般不合格項(xiàng)糾正措施全部資料的長時間為 60 天。此外，在正常審核時間中，若無法增加額外特殊審核時間，在審核結(jié)束后的 60 天內(nèi)，可另行安排特殊審核以驗(yàn)證 IATF OEM 績效問題。 90 天內(nèi)，要完成對嚴(yán)重 / 一般不合格項(xiàng)的現(xiàn)場、江蘇揚(yáng)州同城遠(yuǎn)程驗(yàn)證。同時，這也是審核確定的晚時間，監(jiān)督、江蘇揚(yáng)州當(dāng)?shù)卦僬J(rèn)證、江蘇揚(yáng)州當(dāng)?shù)剞D(zhuǎn)移審核的下次審核時間，必須在審核開始前 90 天之前確定。再者，如果存在 100％ 解決項(xiàng)目，需要在正式審核 90 天前，完成先行現(xiàn)場驗(yàn)證。 120 天是做出認(rèn)證決定的長時間，審核完成后，技術(shù)評審人員應(yīng)在 120 天內(nèi)作出認(rèn)證決定。同時，這也是認(rèn)證退出過程作出終裁決的長時間，決定恢復(fù)或撤銷。 127 天是認(rèn)證退出過程的長時間，實(shí)際就是 120 天裁決加上 7 天通知

ISO10012認(rèn)證涉及的測量設(shè)備和測量過程 組織中的哪些測量設(shè)備要納入ISO10012測量管理體系進(jìn)行管理,哪些測量過程應(yīng)納入ISO10012測量管理體系進(jìn)行控制,可以根據(jù)以下不同情況: 1.納入ISO10012測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程應(yīng)由組織根據(jù)風(fēng)險和后果來決定 組織在進(jìn)行決策時,要考慮沒有納入ISO10012測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程會給組織帶來多大的風(fēng)險?這些風(fēng)險應(yīng)與組織可能要花費(fèi)多少資源相比較?花費(fèi)一定的資源,可以減少較大的風(fēng)險,則應(yīng)納入ISO10012測量管理體系;如果某些測量設(shè)備和測量過程一旦失準(zhǔn)而不會影響組織的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益,不會造成顧客投訴,不會帶來什么風(fēng)險,這些測量設(shè)備和測量過程就不須納入ISO10012測量管理體系?但是,這樣的測量設(shè)備和測量過程是很少的,沒有效益和作用的測量設(shè)備和測量過程,組織一般是不必購置和進(jìn)行測量的?所以,從原則上講,只要是組織購置和進(jìn)行測量的所有測量設(shè)備和測量過程都應(yīng)納入ISO10012測量管理體系中,只是管理的嚴(yán)格程度不一樣,花費(fèi)的資源多少不一樣?有的測量設(shè)備要經(jīng)過全部確認(rèn)過程,有的測量設(shè)備只需貼上不需確認(rèn)的標(biāo)志即可;有的測量過程要經(jīng)過嚴(yán)格的控制,長期的監(jiān)視,有的測量過程只需按一般對測量設(shè)備的計量確認(rèn)過程管理就可以了? (1)確定哪些范圍建立測量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策? 隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,組織之間的競爭日趨激烈,這就要求組織比以往更準(zhǔn)確?更快地適應(yīng)市場的變化,不斷滿足顧客的需求和期望?為此, 的途徑是根據(jù)顧客的要求?市場的需要?產(chǎn)品質(zhì)量的需要?物料?能源??環(huán)保等各方面需要并根據(jù)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立組織的ISO10012測量管理體系?要打破傳統(tǒng)的理念,從眼前花費(fèi)資源轉(zhuǎn)向長遠(yuǎn)的效益;從狹義的組織需要轉(zhuǎn)向以“顧客”和“市場”為導(dǎo)向,觀念實(shí)施轉(zhuǎn)變,資源重新配置,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策? (2)組織的追求?組織的目標(biāo)?組織的產(chǎn)品?組織所采用的戰(zhàn)略?組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的不同, ISO10012測量管理體系的設(shè)計和實(shí)施也是不同的?因此,不可能統(tǒng)一規(guī)定組織應(yīng)建立哪些測量設(shè)備和測量過程,哪些應(yīng)納入ISO10012測量管理體系? 2.凡申請ISO10012認(rèn)證或注冊的組織,應(yīng)按認(rèn)證或注冊標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍來確定ISO10012測量管理體系的范圍 建立ISO10012測量管理體系,可能出于各種不同的認(rèn)證和注冊目標(biāo)?一般有以下幾種情況: (1)組織申請其他標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證或注冊,如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)中對測量設(shè)備和測量過程控制有要求時,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系范圍的測量設(shè)備和測量過程應(yīng)該是與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (2)檢測實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室申請ISO/IEC17025的認(rèn)證或注冊的,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系的范圍應(yīng)與申請ISO/IEC17025的范圍相一致? (3)如果按不同的行業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),如船舶認(rèn)證?衛(wèi)生認(rèn)證?建筑業(yè)認(rèn)證的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等建立測量體系的,其測量體系的范圍應(yīng)與其行業(yè)認(rèn)證或注冊標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (4) 質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局提出依據(jù)ISO10012幫助企業(yè)建立完善的計量檢測體系,ISO10012可作為使用的標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù),其納入測量管理體系的范圍應(yīng)按 質(zhì)檢總局的規(guī)定:“包括質(zhì)量監(jiān)控?能源計量?環(huán)境檢測?防護(hù)檢測?經(jīng)營管理檢測等方面?”因此,凡申請建立完善ISO10012計量檢測體系的企業(yè),建立ISO10012測量管理體系的范圍應(yīng)該不但包括與質(zhì)量有關(guān)的測量設(shè)備和測量過程,還應(yīng)包括能源?環(huán)境??經(jīng)營(含物料)等所有檢測范圍?