在確定組織的背景時，需要考慮以下三個方面關鍵因素是： a）利益相關方； b）外部問題； c）內部問題。 1.與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系要求相關的利益相關方 利益相關者是指那些能夠影響、廣東當?shù)厥芙M織決策或活動影響或認為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應確定哪些利害關系方是相關的。這些相關的相關方可以是外部的和內部的，并且可以影響組織實現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力，包括客戶。 組織應確定哪些利益相關方： A）如果不滿足相關的需求和期望，則是其持續(xù)成功的風險； b）可以提供增強其持續(xù)的成功的機會。 相關利益相關方一旦確定，組織應： ——確定他們的相關需求和期望，確定應該解決的問題； ——建立必要的程序以滿足相關方的需要和期望。 組織應該考慮如何與相關方建立持續(xù)的關系，以獲得利益，例如改善績效、廣東附近對目標和價值的共同理解、廣東 以及增強的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系相關外部和內部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織外部的可能影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）法律和法規(guī)要求； b）特定領域的要求和協(xié)議； c）競爭； d）全球化； e）社會、廣東同城經濟、廣東同城政治和文化因素； f）技術的革新和進步； g）自然環(huán)境。 2.2.內部問題是實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織內部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復雜性； b）活動和相關過程； C）戰(zhàn)略； d）產品和服務類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識水平； h）成熟度； i）創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認證體系或ISO9001認證體系外部和內部問題時，組織應考慮過去的相關信息、廣東其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應確定哪些外部和內部問題可能導致其持續(xù)成功的風險或增強其持續(xù)成功的機會。? 基于這些問題的確定， 管理層應該決定哪些風險和機會應該被處理，并開始建立、廣東附近實施和維護必要的過程。 組織應考慮如何建立、廣東當?shù)貙嵤┖途S持一個監(jiān)測、廣東本地審查和評估外部和內部問題的過程，同時考慮要采取行動的任何后果（見 7.2）。

IATF16949認證審核各部門所需文件清單 一、管理層 ?? 公司內外部環(huán)境因素分析：SWOT分析（競爭對手、行業(yè)標桿等）、宏觀因素分析（政治、經濟、文化等）、微觀分析（行業(yè)、產品結構/定位、發(fā)展趨勢等）； ?? 企業(yè)風險分析：產品、生產、環(huán)保、財務、設計、制造、供應、行業(yè)等； ?? 公司戰(zhàn)略：未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標，戰(zhàn)略展開（職能戰(zhàn)略）及戰(zhàn)略目標展開； ?? 年度業(yè)務計劃/經營計劃制訂及統(tǒng)計：按照公司總體戰(zhàn)略目標制訂本年度公司級業(yè)務計劃并落實到各部門，建立公司各部門的KPI指標，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標達成結果并進行趨勢分析，提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結果。業(yè)務計劃包括每個顧客及供應商的業(yè)績監(jiān)控、質量成本、質量目標、經營性指標、管理性指標、過程指標等。 ?? 管理評審：管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結果； ?? 內部審核： ?? 體系審核：內部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告（含原因分析、糾正措施及驗證）→不符合項分布表→首/末次會議簽到表； ?? 過程審核：過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告（含原因分析、糾正措施及驗證）→不符合匯總表→首/末次會議簽到表； ?? 產品審核：產品審核年度計劃→產品審核實施計劃→實施記錄（含：全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告）→產品審核報告； 二、質量 ???新的原料或新零件→樣品報告（公司的檢驗和試驗記錄、生產試用報告等；供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等）； ???常規(guī)采購的產品→報檢單→進貨檢驗記錄； ???生產過程：工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如質量不負責則由生產負責）、產品檢驗報告書、過程質量記錄（自檢、首件檢驗、巡檢、轉序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等）、成品檢驗記錄（檢驗記錄單、報告書）、標識（現(xiàn)場要有即可）、顧客來料檢驗記錄； ???退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；該項由營銷或質量提供！ ???不合格控制：不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等） ； ???針對重大不合格項目→糾正/措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）； ???監(jiān)視和測量裝置：臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄（內外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等）→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設備的日常點檢記錄→定期巡查記錄；該類裝置包含產品的檢驗和試驗設備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表（如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等）等；定期的MSA分析報告； ???實驗室：標準樣品一覽表→樣品標識卡；實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄（溫濕度、清潔度等）； ???試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等； 三、技術 ???新品開發(fā)：每個系列產品至少一套完整的APQP資料；關注產品標準、顧客要求、開發(fā)目標、產品設計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等； ???所有汽車產品的PPAP資料，包括所有產品的圖紙、控制計劃、工藝文件。 ???過程驗證：工藝驗證記錄（PPK、MSA、特殊過程、產能、成本、合格率等）； ???設計更改：申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術通知單/文件更改通知單→ 相關文件修訂（圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等）→變更履歷； ???技術文件管理：技術文件清單→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；外來文件清單（與產品有關的標準）→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄； 四、生產 ?? 生產計劃：客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產計劃→生產指令→生產統(tǒng)計；包括產能分析； ?? 生產工藝管理：作業(yè)準備驗證（首檢）、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如生產不負責則由質量負責）； ???生產過程控制：交接班記錄、生產動態(tài)記錄（設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產品更換、物料更換等）； ?現(xiàn)場管理：區(qū)域劃分（生產區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等）、產品標識、現(xiàn)場應保持干凈整潔； 五、設備 ???臺帳→設備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統(tǒng)計；滿足預測性維修要求； ???新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備履歷； ???設備標識：環(huán)境保護設備/防護設備/關鍵設備的標識及狀態(tài)標識（待修、停用、正常等）； ???特種設備管理：清單、備案資料、年檢記錄；包括：行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。 六、工裝 ???新工裝：開發(fā)計劃→工裝設計（圖紙、標準等）→采購訂單/自制計劃→驗收單（檢驗記錄等）→臺帳 ???日常管理：臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單（要填上處置記錄） ???工裝標識：編號、產權及狀態(tài)標識（待修、停用、正常、報廢等）； 注：工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具（含磨具）、可重復利用的物流器具等。 七、營銷 ???市場營銷：市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務分析、競爭對手與行業(yè)標桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等； ???顧客檔案：顧客清單→顧客特殊要求清單； ???合同管理（包括銷售合同、技術協(xié)議、質量協(xié)議、圖紙等）→合同評審表； ???訂單管理：顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計； ???退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；該項由質量或營銷提供！ ???滿意度管理：顧客滿意度調查表（發(fā)給客戶）/顧客滿意度測評（內部評價）→顧客滿意度評價報告； ???顧客文件管理：顧客文件清單（顧客標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄； 八、采購 ???供應商資料：可接受供應商清單→供應商資料（基本信息調查表、營業(yè)執(zhí)照復印件、機構代碼證復印件、體系復印件（含質量體系、環(huán)境體系等）、特殊行業(yè)生產許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質等）； ???供方評價：供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協(xié)議（新品開發(fā)協(xié)議、技術協(xié)議、質量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等）； ???樣件管理：新品開發(fā)→技術文件簽訂和發(fā)放（各類協(xié)議、圖紙、標準等）→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交（必要時）→PPAP認可（必要時）→量采； ???變更管理：更新后的文件→文件收發(fā)記錄（舊文件回收、新文件發(fā)放）→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換； ???采購管理：物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業(yè)績評定 ???不合格控制：不合格處置單→處置記錄（退貨、挑選等）→供方整改→整改驗證記錄→供應商業(yè)績考核 供方文件管理：與供方有關的文件清單（標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄 九、人力資源 ???培訓：培訓需求（各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉崗員工、/環(huán)保、新品開發(fā)等）→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄（簽到表、培訓記錄）→培訓效果評價； ???人力資源管理：員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。 ???滿意度評價：員工滿意度調查→員工滿意度調查匯總分析→改進措施及驗證； 十、文控/記錄 ???受控文件清單（管理性清單）→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄； ???記錄清單（含規(guī)定的保存周期）→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄； 說明： 1、管理性文件包括手冊、方針目標、年度經營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等。 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導書不包括產品制造工藝類文件。 十一、財務 ???成本核算：至少核算到各工序產品成本； ???收集生產過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù)，核算內部損失。 ???收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù)，核算外部損失。 形成質量成本分析報告，關注質量損失的趨勢 十二、倉庫 ???賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等 ???相關方財產管理（硬件：設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等）：相關方財產清單→到貨通知→檢查記錄→產權標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄（如有）→報告相關方的記錄（如有）；具體管理按公司的設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行；

ISO14000認證的策劃 可以分為環(huán)境因素、合規(guī)義務、措施的策劃、環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃；策劃的目的是為了確保環(huán)境管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果；或減少不期望的影響，包括外部環(huán)境狀況對組織的潛在影響； 實現(xiàn)持續(xù)改進。組織應確定其環(huán)境管理體系范圍內的潛在緊急情況，包括那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。組織需要確定并獲取與環(huán)境因素有關的合規(guī)義務確定如何將這些合規(guī)義務應用于組 織并在建立、實施、保持和持續(xù)改進時考慮到這些合規(guī)義務。 策劃采取措施管理其重要環(huán)境因素；合規(guī)義務識別風險和機遇?？紤]如何在環(huán)境管理體系過程中融入并實施這些措施。評價這些措施的有效性，當策劃這些措施時，組織應考慮可選技術方案、財務 運行和經營要求。環(huán)境目標的策劃是組織考慮的另外一個重點。組織應針對其相關職能和層次建立環(huán)境目標，此時必須考慮組織的重要環(huán)境因素及相關的合規(guī)義務，并考慮其風險和機遇。環(huán)境目標 應與環(huán)境方針一致；可度量；得到監(jiān)視；予以溝通；適當時予以更新并保持文件化信息。實現(xiàn)環(huán)境目標措施方面需要策劃讓組織確定要做什么；需要什么資源；由誰負責；何時完成；如何評價結果。 組織應考慮如何能將實現(xiàn)環(huán)境目標的措施融入其業(yè)務過程。返回搜狐，查看更多