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CCRC認證作用如何

更新時間: 2025-10-22 20:23:45 ip歸屬地:阿壩,天氣:晴轉(zhuǎn)多云,溫度:-1-16 瀏覽:8次


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如何應(yīng)對風險和機遇?組織需策劃和實施應(yīng)對風險和機遇的措施,在項目執(zhí)行過程中整合、四川阿壩實施這些措施,并評價其有效性,以提高質(zhì)量管理體系有效性,獲得改進結(jié)果,增強有利影響,并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認證 基礎(chǔ)設(shè)施 在進行工廠、四川阿壩設(shè)施及設(shè)備策劃時,應(yīng)使用多方論證的方法,包括風險識別和風險緩解方法,來開發(fā)并改進工廠、四川阿壩設(shè)施和設(shè)備的計劃,并定期進行風險復評,用以納入在過程批準、四川阿壩控制計劃維護及作業(yè)準備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認證 監(jiān)視和測量資源 管理校準、四川阿壩驗證記錄時,應(yīng)對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預(yù)期使用風險進行評估,以避免因校準、四川阿壩驗證偏離導致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準、四川阿壩驗證出現(xiàn)偏離規(guī)范時,需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產(chǎn)品范圍,并評估其預(yù)期使用風險。 03 東莞IATF16949認證 設(shè)計和開發(fā)輸入、四川阿壩設(shè)計和開發(fā)輸出 在產(chǎn)品設(shè)計輸入輸出、四川阿壩制造過程設(shè)計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應(yīng)對提出要求。對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行風險的評估,對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產(chǎn)品設(shè)計輸出的方式應(yīng)包括設(shè)計風險分析(FMEA);針對制造過程設(shè)計輸入問題適當?shù)闹匾猿潭龋退庥龅斤L險相稱的程度來使用防錯方法,制造過程設(shè)計輸出應(yīng)包括制造過程FMEA;特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、四川阿壩風險分析(如FMEA)、四川阿壩控制計劃和標準作業(yè)指導書。 04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、四川阿壩產(chǎn)品和服務(wù)的控制 在供應(yīng)商選擇過程,對所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風險進行評估;同時在對外部提供的過程、四川阿壩產(chǎn)品和服務(wù)進行控制時,應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績效和產(chǎn)品、四川阿壩材料或服務(wù)風險評估,增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施,以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)。 05 佛山IATF16949認證生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 根據(jù)FMEA和流程圖,制定投產(chǎn)前控制計劃和量產(chǎn)控制計劃,顯示設(shè)計風險分析、四川阿壩過程流程圖和制造過程風險分析輸出(FMEA)的聯(lián)系;同時,當發(fā)生任何影響產(chǎn)品、四川阿壩制造過程、四川阿壩測量、四川阿壩物流、四川阿壩供應(yīng)貨源、四川阿壩生產(chǎn)量或風險分析(FMEA)的變更或以基于風險分析的設(shè)定頻率,對控制計劃進行評審,并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認證機構(gòu) 標識和可追溯性 對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、四川阿壩顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析時,包括了根據(jù)風險等級或失效對員工、四川阿壩顧客的嚴重程度,基于此制定可追溯性計劃并形成文件,終形成可追溯系統(tǒng)、四川阿壩過程和方法。 07 佛山IATF16949認證 更改控制 任何更改的影響,包括由組織、四川阿壩顧客或供應(yīng)商所引起的更改,都應(yīng)進行評估,應(yīng)對相關(guān)風險進行分析并形成文件;過程控制的臨時更改中,對替代控制方法的使用進行管理應(yīng)基于風險分析和嚴重程度,在過程中包含要在生產(chǎn)中實施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準。 08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制 返工產(chǎn)品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險,在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準;返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前,利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險,在返修前獲得客戶的批準。 09 東莞IATF16949認證領(lǐng)導作用和承諾 管理者應(yīng)表現(xiàn)出對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導和承諾,包括了促進使用過程方法和基于風險的思維; 管理者應(yīng)確定和應(yīng)對可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會,證實其以客戶為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾。




ISO50001認證必須要先進行初始能源評審,如同建立ISO14001認證體系必須先進行初始環(huán)境評審一樣。是建立能源管理體系的基礎(chǔ),通過現(xiàn)場觀察和歷史數(shù)據(jù)對企業(yè)的能源使用情況和生產(chǎn)工藝過程做一般性的調(diào)查,初始能源評審包括兩部分:一是能源管理調(diào)查,二是能源技術(shù)調(diào)查,這對發(fā)現(xiàn)明顯的能源浪費和在短期內(nèi)提高能源效率的簡單措施是非常有用的。初始能源評審的結(jié)論將作為建立和評價組織的能源方針、制定目標指標和管理方案、確定優(yōu)先事項、編制體系文件的基礎(chǔ)。 ISO50001認證輔導初始能源評審的內(nèi)容: 1、明確適用于企業(yè)的法律、法規(guī)、標準和其他要求。 2、確定產(chǎn)品、過程和服務(wù)中的能源因素,評價出那些對節(jié)能具有重大影響和責任的能源因素,即優(yōu)先控制的能源因素。 3、評審現(xiàn)有的能源組織結(jié)構(gòu)、職責劃分以及現(xiàn)有能源管理制度的有效性。 4、法律法規(guī)的符合性評價:即評價企業(yè)的行為與相關(guān)的法律法規(guī)、政策、標準、實施規(guī)范等的符合程度。 5、企業(yè)現(xiàn)行的管理制度、操作規(guī)程、程序規(guī)范的適用程度。 6、對以往不符合法律法規(guī)的事件進行調(diào)查研究而取得的反饋信息和結(jié)論。 7、現(xiàn)行的能源利用效率。 8、節(jié)能方面的先進經(jīng)驗和做法。 9、企業(yè)的其他體系中有利或不利于節(jié)能行為和能源管理的職能或活動。



四、職能一體化滿足原則 構(gòu)建體系整合實施,應(yīng)將管理職能的集中與分散進行結(jié)合,要充分考慮兩套體系的標準差異,調(diào)整與優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),做到對標準的共性要求的集中管理與統(tǒng)一控制。 五、降本增效滿足原則 兩套體系整合后應(yīng)在時效性與成本控制方面有明顯的改進。 六、風險控制滿足原則 確保在體系流程規(guī)劃、實施與運行時,能夠采取有效措施對各類風險進行有效控制。 七、全員參與滿足原則 要求在體系實施與執(zhí)行過程中,組織全體人員都參與進來,從而保證大家在思路上的共識。 八、體系運行模式滿足原則 遵照PDCA 過程方法來對體系進行不間斷的持續(xù)改進。 九、工具接口滿足原則 如要對IT 服務(wù)管理與信息,要建設(shè)兩個系統(tǒng)時,要求兩個系統(tǒng)要設(shè)計詳細的接口,并有專門的文檔來記錄接口定義。 整合可行性 通過以往的項目經(jīng)驗及對兩套體系的研究,歸納與總結(jié)ISO20000與ISO27001 的體系對比,兩套體系整合的可行性可能會存在以下幾個方面,包括: 一、體系實施人員的整合 作為兩套體系整合的 要素,也是整合重要的因素,只有對實施人員的統(tǒng)一管理與任務(wù)分派,才能更好的管理體系實施與改進。即使人員有很大變動時,也能保證正常的服務(wù)運營。 二、體系規(guī)范的整合 體系實施人員通過自身研究或借助咨詢公司深入研究兩套體系規(guī)范,找出其共性體系要素。如:ISO20000的“事件管理”與ISO27001的“信息事故管理”等。 三、法律法規(guī)的整合 企業(yè)從整體上應(yīng)滿足兩套體系的法律、法規(guī)要求,這樣可以保證符合法律的性。 四、流程建設(shè)的整合 ISO20000認證與ISO27001認證參照體系規(guī)范的模型與流程建設(shè)原則,可以規(guī)范內(nèi)在管理與外在服務(wù)程序,使服務(wù)支持與服務(wù)提供緊密結(jié)合,并對成本投入進行有效控制,為組織提供事件處理的時效性、靈活性及風險控制性。通過體系中所闡述的考核指標與報表,可實現(xiàn)服務(wù)可計量。 五、體系實施文件編制的整合 當前,兩套體系認證的文檔體系框架主要都是以四級文檔為準,并且劃分的結(jié)構(gòu)層次也有一定程度的相似之處??梢蕴釤挸龉灿玫哪0迮c文件結(jié)構(gòu)。 六、組織運維規(guī)劃與職能的整合 組織的運維規(guī)劃要從服務(wù)與風險控制兩個主要方面來考慮,保證制定的戰(zhàn)略符合未來的發(fā)展要求,依據(jù)詳細的控制措施來保障整體的服務(wù)能力。并根據(jù)兩套體系的標準差異,調(diào)整與優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),完善角色人員的職能化要求,從而實現(xiàn)職能一體化的建設(shè)。 七、內(nèi)部與管理評審的整合 在管理評審的前期準備時,可以考慮其評審符合條件要素,審核后可根據(jù)審核機構(gòu)的建議來統(tǒng)一進行改進與優(yōu)化。審核機構(gòu)應(yīng)盡量選擇同一家認證機構(gòu),保證認證及維護的一致性。




ISO9000質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的不同點   傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式要點有:(1)以科室為主要質(zhì)量管理單位進行局部質(zhì)量控制,由質(zhì)量管理人員對質(zhì)量負責,少數(shù)人參加質(zhì)量管理、接受質(zhì)量教育;(2)以疾病為中心、事后控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作一年一總結(jié),來年定計劃,科室僅追求完成任務(wù);(4)僅限于對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果進行質(zhì)量控制。   ISO9000族質(zhì)量管理體系要點有:(1)以院長為質(zhì)量管理核心進行質(zhì)量控制,院長對質(zhì)量管理體系負全責,全員參與質(zhì)量管理,全員接受質(zhì)量教育;(2)以病人為中心,事前、事中、事后全過程控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作形審核的三審機制,并制定措施、改正措施兩個控制程序,樹立質(zhì)量工作持續(xù)改進、永無止境的觀念;(4)圍繞醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果,涵蓋醫(yī)療、醫(yī)技、護理、教學、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療環(huán)境、藥品及器械采購、科研開發(fā)、信息分析、財務(wù)預(yù)決算的質(zhì)量控制。   ISO9000質(zhì)量管理體系運行情況可以看出:(1)確立院長對質(zhì)量管理體系負責制,扭轉(zhuǎn)了過去由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科負責質(zhì)量的3項不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質(zhì)量工作不重視。(2)通過運行20多個控制程序,杜絕了過去管理工作的5項漏洞:①規(guī)范醫(yī)療、醫(yī)技操作行為,杜絕違背《作業(yè)指導書》的操作、杜絕人員無證上崗現(xiàn)象、杜絕醫(yī)療事故;②規(guī)范了上至院長、科主任,下至鍋爐工的人員職責,杜絕人浮于事、因人設(shè)崗現(xiàn)象;③完善基礎(chǔ)設(shè)施、改善就醫(yī)環(huán)境;④規(guī)范采購過程,杜絕采購時無合格供方證明的現(xiàn)象;⑤建立醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)則及維護保養(yǎng)制度,減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費。   綜上所述,ISO9000質(zhì)量管理體系有傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系所不具備的、系統(tǒng)化、標準化、國際化、科學化的特質(zhì),能有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進不足,提供給醫(yī)院不斷完善、持續(xù)發(fā)展的支撐平臺。   2 成功實施ISO9000質(zhì)量管理體系能明顯增加醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟效益   ISO9000質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的效益可概括為:增源節(jié)流。即通過管理提高質(zhì)量、增加收益;通過管理降低成本、節(jié)約開支。醫(yī)改和藥改對醫(yī)院的沖擊是不容忽視的,提高質(zhì)量與降低成本是醫(yī)院永遠不變的策略 。   建立并運行ISO9000質(zhì)量管理體系的投入主要有:咨詢費、認證費、監(jiān)督審核費、文件成本、相關(guān)設(shè)備成本以及人力資源投入。而運行后的回報包括:杜絕醫(yī)療事故減少的支出;降低醫(yī)療設(shè)備損耗減少的支出;降低醫(yī)療成本減少的支出;精簡機構(gòu)設(shè)置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果帶來有形資產(chǎn)的增加;同時因提高聲譽、知名度、醫(yī)院形象帶來無形資產(chǎn)等社會效益的增加是十分明顯的。   由此可見,醫(yī)院為ISO9000質(zhì)量管理體系的投入是一個相對較小的成本,其投入隨時間而減少,而醫(yī)院獲得的回報與體系運行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫(yī)院的宏偉目標打下堅實的基礎(chǔ),在這個基礎(chǔ)之上才有更輝煌的業(yè)績。   3 有效防止ISO9000質(zhì)量管理體系運行失敗風險的方法和措施   醫(yī)院運行ISO9000質(zhì)量管理體系沒有起色的原因主要有:(1)體系建立不完善;(2)體系運行不到位;(3)說一套、做一套,不能改變習慣做法,存在文件和運行“兩層皮”現(xiàn)象;(4)沒有堅持運行下去。   風險是指某一行動的結(jié)果具有多樣性,從以上4點可以看出,醫(yī)院運行ISO質(zhì)量管理體系確實存在運行失敗的風險。從醫(yī)院體系運行實例可找到有效的途徑:(1)由醫(yī)院高、中、低3個階層共同構(gòu)建、支撐ISO9000質(zhì)量管理體系。以管理者為出發(fā)點,大力推動貫徹ISO9000族標準進程;以中層骨干精英為中堅力量,實現(xiàn)質(zhì)量目標、落實考核方案、改進管理方式;贏得員工支持,把理論落實到實踐中。(2)不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認證后,仍通過內(nèi)審和實際運行精益求精地改進質(zhì)量管理體系,再先進的體系也必須通過持之以恒的有效運行和時間的驗證才能充分體現(xiàn)其價值。(3)從根本上改變習慣做法,接受標準化、規(guī)范化的工作方式,完成把松散的管理納入到 科學、正規(guī)的管理的轉(zhuǎn)變。   4 醫(yī)院的等級評定與ISO9000質(zhì)量認證是相輔相成的,具有相符性   醫(yī)療機構(gòu)等級評定制度將醫(yī)院劃分為三級九等,醫(yī)院的等級往往和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院形象劃上等號。近年來醫(yī)院的等級評定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛(wèi)生部提出了醫(yī)院評級的“六重三不”原則:重服務(wù)、重管理、重質(zhì)量、重、重基礎(chǔ)、重保障,不搞運動、不搞形式、不弄虛作假。   ISO9000質(zhì)量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,體現(xiàn)重服務(wù)原則;第二步是確定全院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,體現(xiàn)重質(zhì)量原則;第三步是確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程、職責,體現(xiàn)重原則;第四步是確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源,體現(xiàn)重基礎(chǔ)、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率,體現(xiàn)不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產(chǎn)生原因的措施,體現(xiàn)重質(zhì)量、重原則;第七步是建立持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程,體現(xiàn)重管理原則。   由此可見,建立質(zhì)量管理體系與醫(yī)院等級評定的目的、宗旨一致,有效運行質(zhì)量管理體系的醫(yī)院必將符合醫(yī)院等級評定要求,通過ISO認證的醫(yī)院更容易通過等級評定,成功實施ISO質(zhì)量管理體系為醫(yī)院等級評定打下堅實的基礎(chǔ),二者相輔相成,具有一致相符合性。   5 ISO9000質(zhì)量管理體系能更有效地醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛  ISO9000質(zhì)量管理體系可以從體制上有效和減少醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛,傳統(tǒng)管理體制通過事實發(fā)現(xiàn)不合格則給予當事人經(jīng)濟處罰。ISO9000質(zhì)量管理體系的機制是通過內(nèi)部審核、管理評審、外部審核3個審核程序發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應(yīng)的糾正措施、措施―――實施糾正措施、措施―――跟蹤、評價、驗證實施措施的有效性―――無效時進一步改進―――有效時記錄并納入體系。      ISO9000質(zhì)量管理體系把單一的醫(yī)院質(zhì)量管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)榈尼t(yī)院質(zhì)量管理模式,樹立起“以病人為中心”的服務(wù)觀念,提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范就醫(yī)行為、減少醫(yī)患糾紛,為醫(yī)院的長遠發(fā)展提供了有力的保障和新的起點。為了積極貫徹中央《質(zhì)量振興綱要》精神,適應(yīng)21世紀醫(yī)院質(zhì)量管理現(xiàn)代化的新形式,適應(yīng)新時期衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標的要求,有必要在醫(yī)院運行ISO9000質(zhì)量管理體系,逐步實行醫(yī)院ISO9000質(zhì)量體系認證制度。


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