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認(rèn)證IATF16949認(rèn)證明碼標(biāo)價(jià)

更新時(shí)間: 2025-10-17 19:56:40 ip歸屬地:四川,天氣:陰轉(zhuǎn)晴,溫度:15-23 瀏覽:8次


以下是:四川省認(rèn)證IATF16949認(rèn)證明碼標(biāo)價(jià)的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍認(rèn)證IATF16949認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋四川省 成都市綿陽市、攀枝花市瀘州市、樂山市、宜賓市、廣安市、巴中市、甘孜市、涼山市、阿壩市、資陽市、雅安市遂寧市、內(nèi)江市、南充市、自貢市德陽市、廣元市、眉山市等區(qū)域。
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產(chǎn)品優(yōu)勢圖



江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。




質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì) 質(zhì)量管理體系策劃的重點(diǎn)是提出質(zhì)量管理體系的方案,也就是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計(jì) 。設(shè)計(jì)質(zhì)量的高低,在很大程度上決定了質(zhì)量管理體系的運(yùn)行結(jié)果。 (1)質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的原則 ①必須滿足“要求”; ②必須符合組織的實(shí)際情況; ③要充分考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn); ④要盡量利用現(xiàn)有的資源; ⑤要使質(zhì)量管理體系有廣泛的適應(yīng)性; ⑥要使設(shè)計(jì)過程成為一個(gè)“增值”的過程。 (2)質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的基本程序 ①深刻理解質(zhì)量管理體系策劃的輸入 參與設(shè)計(jì)的人員特別是外聘的專家顧問,應(yīng)通過學(xué)習(xí)、討論、調(diào)查、研 究、訪談等多種 形式,、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)”等策劃的輸入。 ②選擇標(biāo)準(zhǔn) 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提供了三種質(zhì)量保證模式。2000版將三種模式進(jìn) 行了合并,但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外,還有QS 9000等專業(yè)性質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可供組織選擇。 ③決定必要的刪減 GB/T19001 — 2008規(guī)定:“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí), 可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減?!睒?biāo)準(zhǔn)規(guī)定,刪減只限于“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設(shè)計(jì)時(shí),對(duì)刪減一定要慎重。 ④提出質(zhì)量方針草案 質(zhì)量方針是由 管理者制定的。策劃人員可為 管理者提供質(zhì)量方針草案,以供 其選擇或參考。質(zhì)量方針要根據(jù)組織的總方針、“要求”和“情況”等來制定。在策劃中, 應(yīng)由 管理者召開專門會(huì)議,對(duì)組織的發(fā)展戰(zhàn)略和現(xiàn)狀進(jìn)行分析和反思,有針對(duì)性地提出 來。 ⑤提出質(zhì)量目標(biāo)草案 質(zhì)量目標(biāo)也是由 管理者制定的。策劃人員可根據(jù)質(zhì)量方針草案提 供質(zhì)量目標(biāo)方案 ,以供 管理者選擇或參考。質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致。 ⑥確定質(zhì)量職能 根據(jù)選擇的標(biāo)準(zhǔn)(經(jīng)過允許的刪減)和組織的實(shí)際情況,確定質(zhì)量職能,提出質(zhì)量職能 的清單。 ⑧確定質(zhì)量手冊的框架結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系策劃至少要確定質(zhì)量手冊的框 架結(jié)構(gòu),也就是說,要確定其所包含的全部內(nèi)容,包括質(zhì)量管理體系的范圍(要素和子要素 )。 ⑨確定所需的程序文件目錄 GB/T19001 — 2000雖然只規(guī)定了必須建立的六個(gè)程序文件,但絕大多數(shù)組織所必需的 程序文件遠(yuǎn)不止于此。策劃時(shí),應(yīng)根據(jù)組織的實(shí)際情況,確定所需的程序文件。凡那些對(duì)產(chǎn) 品、過程、體系有重大影響的過程或質(zhì)量管理活動(dòng),都應(yīng)當(dāng)建立程序文件。 ⑦進(jìn)行質(zhì)量職能分配 這是質(zhì)量管理體系策劃中重要又困難的工作。質(zhì)量職能分配不下去,下一步建立或 改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的工作就無法開展。而要合理分配質(zhì)量職能又相當(dāng)困難,很可能涉及組織機(jī)構(gòu) 和人員調(diào)配等多種問題。為使質(zhì)量職能分配真正落到實(shí)處,必要時(shí)可以調(diào)整組織的組織機(jī)構(gòu) 和相關(guān)人員。 ⑩編制質(zhì)量管理體系策劃方案 內(nèi)容包括: a.為什么要建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系(主要闡述“要求”和“情況”); b.質(zhì)量管理體系方案的概述(選擇什么標(biāo)準(zhǔn)以及策劃所遵循的原則); c.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)草案; d.質(zhì)量職能分配(可以將分配結(jié)果作為附件列在方案之中); e.質(zhì)量手冊框架(如果已編制了質(zhì)量手冊草案,可附在方案之后); f.程序文件目錄; g.對(duì)質(zhì)量管理體系方案的有關(guān)說明; 11對(duì)方案和計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和修改 方案和計(jì)劃都應(yīng)提交給質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行評(píng)審, 管理者要親自主持評(píng)審會(huì) 議。對(duì)評(píng)審中提出的意見和建議,合理的應(yīng)當(dāng)接納,以對(duì)方案和計(jì)劃進(jìn)行修改;不合理的則 應(yīng)做好解釋工作;爭執(zhí)不下的,則由 管理者裁決認(rèn)證。


產(chǎn)品案例


公司實(shí)力


環(huán)境是指組織運(yùn)行活動(dòng)的外部存在,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人,以及它們之間的相互關(guān)系。管理體系中的一個(gè)組成部分,包括制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。環(huán)境因素是指一個(gè)組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。與我們部門/崗位相關(guān)的環(huán)境因素有:噪音、廢棄零部件、廢棄包裝物、食堂廢棄物、含鉛焊料、廢棄電池、廢棄燈管、309膠、甲苯、水的滴漏、廢油、切削液的滴漏、紙張浪費(fèi)、電的浪費(fèi)等方面。 實(shí)施ISO14001的意義 一)外部動(dòng)機(jī) 1、來自政府的壓力:各國政府的湖那經(jīng)立法和執(zhí)法日趨嚴(yán)厲,組織一旦違法或造成環(huán)境事故將受到巨額罰款甚至?xí)黄汝P(guān)門。巴西有一項(xiàng)調(diào)查問組織為什么要實(shí)施ISO14000,78%的回答是:為了確保遵守 的有關(guān)法律法規(guī)。我國第四次環(huán)保會(huì)議提出:2000年之前所有工業(yè)組織污染物排放必須達(dá)標(biāo)。"九五"期間將新增200多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),除濃度控制外,增加了總量控制,變單因子收費(fèi)為多因子收費(fèi),排污收費(fèi)也將高于治理成本,組織與其被動(dòng)守法不如主動(dòng)進(jìn)行環(huán)境管理。 2、社區(qū)居民的壓力:廣東某化工公司不斷受到周圍居民的投訴,抱怨其排放惡臭氣體。該公司過去環(huán)保狀況不良,但目前已有所改善,他們認(rèn)為現(xiàn)在造成污染的并不是自己而是其他化工廠,通過監(jiān)測也證實(shí)其排放沒有超標(biāo),于是該組織為塑造自身良好的環(huán)境形象,進(jìn)一步改善自己的環(huán)境行為,減少周圍居民的投訴和抱怨,決定建立ISO14001環(huán)境管理體系。 3、市場的壓力,也是主要?jiǎng)恿Γ菏袌鰤毫κ紫葋碜杂趪H市場的競爭。我國由于不符合相關(guān) 的環(huán)保要求或標(biāo)準(zhǔn),95年外貿(mào)損失高達(dá)2000億。目前國際貿(mào)易中對(duì)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)包括對(duì)ISO14001的要求越來越多,一旦獲取了ISO14001認(rèn)證就等于取得一張國際貿(mào)易的"綠色通行證"。同時(shí)通過獲取ISo14001可提高組織形象,降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),并在市場競爭中取得一定優(yōu)勢。 香港某評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)中國某水泥廠股票在香港上市提出環(huán)境要求,該水泥廠通過ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后,對(duì)其股票上市十分有利。 英國某商團(tuán)來華考察糖精生產(chǎn)廠,江蘇某組織由于環(huán)境管理比較完善,并且申請(qǐng)了ISO14001認(rèn)證,結(jié)果成功的與該商團(tuán)簽訂了供貨合同。 1998年4月13日"藍(lán)色巨人"IBM公司向其遍布世界各地的供應(yīng)商,發(fā)出了950封信函,鼓勵(lì)其進(jìn)行ISO14001注冊,并表示環(huán)境管理已被納入對(duì)未來供應(yīng)商的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中,那些進(jìn)行ISO14001注冊的供應(yīng)商將被"友好地"對(duì)待。 (二)內(nèi)部效益 1、增強(qiáng)環(huán)境意識(shí)、促進(jìn)組織減少污染 通過建立環(huán)境管理體系,使組織對(duì)環(huán)境保護(hù)和環(huán)境的內(nèi)在價(jià)值有了進(jìn)一步的了解,增強(qiáng)了組織在生產(chǎn)活動(dòng)和服務(wù)中對(duì)環(huán)境保護(hù)的責(zé)任感,摸清了組織自身的環(huán)境狀況。 2、提高組織的管理水平 ISo14001標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于環(huán)境管理方面的一個(gè)體系不,它是融合世界上許多發(fā)達(dá) 在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗(yàn)于一身,而形成的一套完整的、操作性強(qiáng)的體系標(biāo)準(zhǔn)。做為一個(gè)有效的手段和方法,該標(biāo)準(zhǔn)在組織原有管理機(jī)制的基礎(chǔ)上建立一個(gè)系統(tǒng)的管理機(jī)制,這個(gè)新的管理機(jī)制不但提高環(huán)境管理水平,而且還可以促進(jìn)組織整體管理水平。 (三)掌握環(huán)境狀況、節(jié)能降耗、降低成本 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)組織生產(chǎn)過程進(jìn)行有效控制,體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想,從初的設(shè)計(jì)到終的產(chǎn)品及服務(wù)都考慮了減少污染物的產(chǎn)生、排放和對(duì)環(huán)境因素,并通過設(shè)定目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案以及運(yùn)行控制對(duì)重要的環(huán)境因素進(jìn)行控制,可以有效地促進(jìn)減少污染,節(jié)約資源和能源,有效地利用原材料和回收利用廢舊物資,減少各項(xiàng)環(huán)境費(fèi)用(投資、運(yùn)行費(fèi)、陪罰款、排污款)。從而明顯地降低成本,不但獲得環(huán)境效益,而且可獲得顯著的經(jīng)濟(jì)效益。 (四)有利組織良性和長期發(fā)展 組織通過ISO14001標(biāo)準(zhǔn),不但順應(yīng)國際和國內(nèi)在環(huán)境方面越來越高的要求,不受國內(nèi)外在環(huán)保方面的制約,而且可以優(yōu)先享受國內(nèi)外在環(huán)保方面的優(yōu)惠政策和待遇,有效地促進(jìn)組織環(huán)境與經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)和持續(xù)發(fā)展。 我國目前也正在考慮對(duì)通過ISo14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織在環(huán)保貸款、環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證、評(píng)選先進(jìn)單位等方面給予優(yōu)惠政策。


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