在確定組織的背景時(shí)，需要考慮以下三個(gè)方面關(guān)鍵因素是： a）利益相關(guān)方； b）外部問(wèn)題； c）內(nèi)部問(wèn)題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、廣東當(dāng)?shù)厥芙M織決策或活動(dòng)影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動(dòng)影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的，并且可以影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力，包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方： A）如果不滿足相關(guān)的需求和期望，則是其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)； b）可以提供增強(qiáng)其持續(xù)的成功的機(jī)會(huì)。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定，組織應(yīng)： ——確定他們的相關(guān)需求和期望，確定應(yīng)該解決的問(wèn)題； ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系，以獲得利益，例如改善績(jī)效、廣東附近對(duì)目標(biāo)和價(jià)值的共同理解、廣東 以及增強(qiáng)的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問(wèn)題 2.1 外部問(wèn)題是存在于實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）法律和法規(guī)要求； b）特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議； c）競(jìng)爭(zhēng)； d）全球化； e）社會(huì)、廣東同城經(jīng)濟(jì)、廣東同城政治和文化因素； f）技術(shù)的革新和進(jìn)步； g）自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問(wèn)題是實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復(fù)雜性； b）活動(dòng)和相關(guān)過(guò)程； C）戰(zhàn)略； d）產(chǎn)品和服務(wù)類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識(shí)水平； h）成熟度； i）創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問(wèn)題時(shí)，組織應(yīng)考慮過(guò)去的相關(guān)信息、廣東其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問(wèn)題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)或增強(qiáng)其持續(xù)成功的機(jī)會(huì)。? 基于這些問(wèn)題的確定， 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)該被處理，并開(kāi)始建立、廣東附近實(shí)施和維護(hù)必要的過(guò)程。 組織應(yīng)考慮如何建立、廣東當(dāng)?shù)貙?shí)施和維持一個(gè)監(jiān)測(cè)、廣東本地審查和評(píng)估外部和內(nèi)部問(wèn)題的過(guò)程，同時(shí)考慮要采取行動(dòng)的任何后果（見(jiàn) 7.2）。

QCO80000認(rèn)證控制重點(diǎn)？ 深圳（東莞/惠州）QCO80000認(rèn)證體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，添 加了一些條款。因此，深圳（東莞/惠州）QCO80000認(rèn)證還應(yīng)在運(yùn)行過(guò)程中對(duì) 以下方面進(jìn)行控制： 1、對(duì)客戶的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià)，依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求 ，建立公司有害物質(zhì)清單，制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商，與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議，要求供應(yīng)商 按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有 害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，按計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開(kāi)隔商，生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保 設(shè)備分開(kāi)生產(chǎn)，并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識(shí)。 4、對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號(hào)管理。 5、IQC來(lái)料檢驗(yàn)，需核對(duì)第三方檢測(cè)報(bào)告，是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測(cè)，看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 1.IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn) IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的，其主要 觀點(diǎn)是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性，并基于質(zhì)量管理系統(tǒng) 來(lái)實(shí)現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。而在實(shí)施QC080000時(shí)，有害物質(zhì)如鉛的含量可被 視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性，在設(shè)計(jì)選材階段需要考慮、設(shè)計(jì)驗(yàn)證中需要對(duì) 材料進(jìn)行認(rèn)定、在存儲(chǔ)期間需要和有害物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分、在采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)確保該 “質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產(chǎn)生背景就是建立在“沒(méi)有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過(guò)程”理念上。 該標(biāo)準(zhǔn)另外一個(gè)重要的觀點(diǎn)就是系統(tǒng)的過(guò)程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過(guò)程 管理思想建立的危害物質(zhì)過(guò)程管理體系，目的是建立綠色過(guò)程通過(guò)設(shè)計(jì)中不采 用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應(yīng)鏈不導(dǎo)入有害物質(zhì)從而降低有 害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)程管理的方法是基于組織管理中“萬(wàn)變不離其宗”的業(yè) 務(wù)流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等，但其核心是增值 的業(yè)務(wù)流程，這也是企業(yè)生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務(wù)流程來(lái) 獲得顧客認(rèn)可和持續(xù)購(gòu)買來(lái)取得增值。組織的業(yè)務(wù)流程(過(guò)程)是基于組織的目 標(biāo)而策劃和調(diào)整的，組織的業(yè)務(wù)流程是各種管理的核心對(duì)象，QC080000要求、 質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)管理體系要求分別將有 害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)方面的管理方法要求應(yīng)用到組織的業(yè)務(wù)流 程上，以便綜合考慮業(yè)務(wù)流程的各個(gè)相關(guān)方面。在企業(yè)業(yè)務(wù)流程基礎(chǔ)上，考慮 并建立基于RoHS風(fēng)險(xiǎn)的控制和流程改進(jìn)，這是實(shí)施QC080000標(biāo)準(zhǔn)并可以有效降 低有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)的出發(fā)點(diǎn)之一。應(yīng)用“過(guò)程管理”模式來(lái)解決不同企業(yè)、不同 產(chǎn)品應(yīng)對(duì)危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以、一個(gè)通用 的過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過(guò)管理體系來(lái)滿足歐盟要求的組織。 2.IECQ-HSPM體系認(rèn)證給企業(yè)帶來(lái)諸多好處 從供應(yīng)鏈角度來(lái)看，每個(gè)組織的RoHS一方面來(lái)自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用 有害物質(zhì))，另一方面來(lái)自組織的供方。為了控制外部導(dǎo)入的有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)， 許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對(duì)應(yīng)措施，如增加進(jìn)貨檢驗(yàn)項(xiàng)目、配置測(cè)試儀器 、加強(qiáng)成品檢測(cè)、委托其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分檢測(cè)等，這些是很多企業(yè)馬上能 夠采取的辦法。再進(jìn)一步，可要求所有的供應(yīng)商提供有害物質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告。第 三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)基于共同認(rèn)可的國(guó)際通用有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求QC080000， 通過(guò)認(rèn)證制度來(lái)推動(dòng)企業(yè)實(shí)施的有害物質(zhì)過(guò)程控制體系，認(rèn)證結(jié)果將大大 減少重復(fù)認(rèn)證審核。 已實(shí)施ISO9001：2008組織，均可以在ISO9001：2008基礎(chǔ)上以QC080000為基準(zhǔn) 建立有害物質(zhì)過(guò)程管理體系，并通過(guò)IECQ架構(gòu)下的各國(guó)監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(SI)認(rèn)證 ，頒發(fā)帶IECQ標(biāo)志的認(rèn)證。體系認(rèn)證可以證明有害物質(zhì)減免過(guò)程符合 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。由于IECQ-HSPM認(rèn)證是一種基于專業(yè)的國(guó)際組織(IECQ)控制 和管理之下的認(rèn)證形式，有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。 通過(guò)IECQ-HSPM認(rèn)證可給企業(yè)帶來(lái)以下好處： 認(rèn)證的權(quán)威性:IECQ為國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系 ，帶有IECQ認(rèn)證標(biāo)志的在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性?？蛻粲绊懥?。通過(guò)IECQ 認(rèn)證，組織持續(xù)穩(wěn)定的過(guò)程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過(guò)“IECQ在線數(shù)據(jù)庫(kù)”向 全世界發(fā)布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的不同。 效果和效率:IECQ支持客戶和供應(yīng)商進(jìn)行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減，可減少翻 來(lái)覆去的重復(fù)檢查，可以用少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的 符合性。 通過(guò)IECQ-HSPM體系認(rèn)證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對(duì)有害物質(zhì)建立了有效的管理 體系，這并不意味著不需要針對(duì)有害物質(zhì)的檢測(cè)評(píng)價(jià)，如果把有害物質(zhì)的管理 體系認(rèn)證和產(chǎn)品評(píng)價(jià)結(jié)合起來(lái)無(wú)疑更為客觀和有效。IECQ體系的產(chǎn)品認(rèn)證制度 即是這一思想的 體現(xiàn)：可以在實(shí)施符合QC080000管理體系的基礎(chǔ)上，結(jié)合 有毒有害物質(zhì)的檢測(cè)，對(duì)組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進(jìn)行完整評(píng)價(jià)。