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CE認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】比同行便宜

更新時(shí)間： 2025-12-15 14:21:45 ip歸屬地：滁州，天氣：晴，溫度：-1-13 瀏覽：5次

以下是:安徽省滁州市CE認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】比同行便宜的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格	電議
發(fā)貨期限	電議
供貨總量	電議
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明	電議
品牌	博慧達(dá)
地址	深圳
類(lèi)別	認(rèn)證
范圍	CE認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋安徽省、合肥市、馬鞍山市、蚌埠市、黃山市、阜陽(yáng)市、亳州市、六安市、巢湖市、銅陵市、淮北市、淮南市、蕪湖市、安慶市、滁州市、宿州市、宣城市、池州市瑯琊區(qū)、南譙區(qū)、來(lái)安縣、全椒縣、定遠(yuǎn)縣、鳳陽(yáng)縣、天長(zhǎng)市、明光市等區(qū)域。

【博慧達(dá)】以匠心打造多元場(chǎng)景產(chǎn)品，涵蓋南譙FSC認(rèn)證、瑯琊AS9100認(rèn)證、六安ISO13485認(rèn)證、黃山ISO13485認(rèn)證、安慶AS9100認(rèn)證等。CE認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】比同行便宜_博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(滁州市分公司),固定電話(huà):【18762195566】,移動(dòng)電話(huà):【18762195566】,聯(lián)系人:宋明熙,光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。安徽省,滁州市 2022年，滁州市實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值3610.0億元，其中，產(chǎn)業(yè)增加值301.5億元，第二產(chǎn)業(yè)增加值1808.0億元，第三產(chǎn)業(yè)增加值1500.5億元，三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)為8.3:50.1:41.6，按常住人口計(jì)算，人均地區(qū)生產(chǎn)總值89800元。

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性能要求

通用要求：如果適用于無(wú)菌狀態(tài)，則應(yīng)對(duì)制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測(cè)試。

細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98

4、生物清潔度（生物負(fù)荷）

當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測(cè)試時(shí)，醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。

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N 14683檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)試要求：

1、材料和結(jié)構(gòu)要求

醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過(guò)濾層組成。在預(yù)定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。在選擇過(guò)濾器和過(guò)濾層材料時(shí)，應(yīng)注意清潔度（無(wú)顆粒物）。

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盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱(chēng)，商號(hào)，地址。

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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(滁州市分公司)業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)市場(chǎng)。公司采用現(xiàn)代化經(jīng)營(yíng)管理模式運(yùn)作，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，不斷整合資源，逐步成為集貿(mào)易、加工、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸四位一體的公司。公司主要經(jīng)營(yíng)【FSC認(rèn)證】。公司秉乘“以誠(chéng)為先，以信待客”的公司宗旨，十多年來(lái)，努力奮斗，開(kāi)拓進(jìn)取，順利完成了經(jīng)營(yíng)理念、管理體制、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的調(diào)整與組合，成功地實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品品牌化、經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信化、目標(biāo)國(guó)際化，在【FSC認(rèn)證】市場(chǎng)詮釋了一個(gè)屬于自己的全新概念。

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g . 產(chǎn)品線(xiàn)路圖。

h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。

i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report）。

j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)（對(duì)于模式A以外的其它模式）。

k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè) （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。

l . CE符合聲明（DOC）。^[2]

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