CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準(zhǔn)備哪些資料

1. 實驗室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實驗室認(rèn)證需要社保3個月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計劃及記錄；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄；

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項有分包時需提高）

8. 合同評審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；

11. 內(nèi)審和管理評審材料；

12. 檢測方法確認(rèn)報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄；

13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準(zhǔn)計劃、期間核查材料；

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；

18. 質(zhì)量控制計劃（能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；

19.檢測報告（含原始記錄）。

CMA資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證 及CNAS實驗室認(rèn)可咨詢！

五、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的流程

【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機構(gòu)輔助檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作的意義

（1）編制全程工作計劃，以免檢驗檢測機構(gòu)無計劃進(jìn)行認(rèn)證工作；
（2）策劃專題培訓(xùn)并到檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)，減少檢驗檢測機構(gòu)外出培訓(xùn)的開支；
（3）咨詢專家會同檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員進(jìn)行文件策劃及文件編寫工作，提供電子文件范本，減少檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量；
（4）在文件運行過程中，咨詢專家到檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行運行指導(dǎo)（包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案整理、樣品標(biāo)識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等），對癥下藥，使實驗室少走彎路，節(jié)省獲取檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的時間；
（5）指導(dǎo)填寫檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書及附表，協(xié)助機構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場監(jiān)督管理局；
（6） 協(xié)調(diào)和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料，使機構(gòu)少走彎路；
（7） 確保檢驗檢測機構(gòu)一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審，避免重復(fù)評審，節(jié)約相關(guān)開支；
（8）協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項，協(xié)調(diào)與市場監(jiān)督管理局的關(guān)系，幫助機構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認(rèn)定；
（9）檢驗檢測機構(gòu)可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗，博采眾長，取長補短。

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