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AS9100D認證資料簡單

更新時間: 2025-10-22 11:50:38 ip歸屬地:長春,天氣:晴,溫度:-3-7 瀏覽:5次


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質量管理體系的設計 質量管理體系策劃的重點是提出質量管理體系的方案,也就是對質量管理體系進行設計 。設計質量的高低,在很大程度上決定了質量管理體系的運行結果。 (1)質量管理體系設計的原則 ①必須滿足“要求”; ②必須符合組織的實際情況; ③要充分考慮利益、成本和風險; ④要盡量利用現(xiàn)有的資源; ⑤要使質量管理體系有廣泛的適應性; ⑥要使設計過程成為一個“增值”的過程。 (2)質量管理體系設計的基本程序 ①深刻理解質量管理體系策劃的輸入 參與設計的人員特別是外聘的專家顧問,應通過學習、討論、調查、研 究、訪談等多種 形式,、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風險”等策劃的輸入。 ②選擇標準 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標準提供了三種質量保證模式。2000版將三種模式進 行了合并,但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外,還有QS 9000等專業(yè)性質量管理體系標準可供組織選擇。 ③決定必要的刪減 GB/T19001 — 2008規(guī)定:“當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時, 可以考慮對其進行刪減。”標準規(guī)定,刪減只限于“產(chǎn)品實現(xiàn)”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設計時,對刪減一定要慎重。 ④提出質量方針草案 質量方針是由 管理者制定的。策劃人員可為 管理者提供質量方針草案,以供 其選擇或參考。質量方針要根據(jù)組織的總方針、“要求”和“情況”等來制定。在策劃中, 應由 管理者召開專門會議,對組織的發(fā)展戰(zhàn)略和現(xiàn)狀進行分析和反思,有針對性地提出 來。 ⑤提出質量目標草案 質量目標也是由 管理者制定的。策劃人員可根據(jù)質量方針草案提 供質量目標方案 ,以供 管理者選擇或參考。質量目標與質量方針保持一致。 ⑥確定質量職能 根據(jù)選擇的標準(經(jīng)過允許的刪減)和組織的實際情況,確定質量職能,提出質量職能 的清單。 ⑧確定質量手冊的框架結構 質量手冊是規(guī)定組織質量管理體系的文件。質量管理體系策劃至少要確定質量手冊的框 架結構,也就是說,要確定其所包含的全部內容,包括質量管理體系的范圍(要素和子要素 )。 ⑨確定所需的程序文件目錄 GB/T19001 — 2000雖然只規(guī)定了必須建立的六個程序文件,但絕大多數(shù)組織所必需的 程序文件遠不止于此。策劃時,應根據(jù)組織的實際情況,確定所需的程序文件。凡那些對產(chǎn) 品、過程、體系有重大影響的過程或質量管理活動,都應當建立程序文件。 ⑦進行質量職能分配 這是質量管理體系策劃中重要又困難的工作。質量職能分配不下去,下一步建立或 改進 質量管理體系的工作就無法開展。而要合理分配質量職能又相當困難,很可能涉及組織機構 和人員調配等多種問題。為使質量職能分配真正落到實處,必要時可以調整組織的組織機構 和相關人員。 ⑩編制質量管理體系策劃方案 內容包括: a.為什么要建立或改進質量管理體系(主要闡述“要求”和“情況”); b.質量管理體系方案的概述(選擇什么標準以及策劃所遵循的原則); c.質量方針和質量目標草案; d.質量職能分配(可以將分配結果作為附件列在方案之中); e.質量手冊框架(如果已編制了質量手冊草案,可附在方案之后); f.程序文件目錄; g.對質量管理體系方案的有關說明; 11對方案和計劃進行評審和修改 方案和計劃都應提交給質量管理體系策劃領導小組進行評審, 管理者要親自主持評審會 議。對評審中提出的意見和建議,合理的應當接納,以對方案和計劃進行修改;不合理的則 應做好解釋工作;爭執(zhí)不下的,則由 管理者裁決認證。




東莞木材加工廠FSC認證如何進行? FSC認證的目的是確保具有標簽的產(chǎn)品的生產(chǎn)原材料是產(chǎn)自經(jīng)審核并取得FSC認證的森林。FSC程序必須在所有關鍵點如當產(chǎn)品所有權轉移或產(chǎn)品受制造過程顯著影響時得到的履行。涉及FSC認證的組織需建立一個包含如下要素的體系:   1.組織和培訓   2.采購   3.產(chǎn)品標識和可追溯性   4.過程控制   5.處理、儲存、包裝和發(fā)貨   6.記錄   一、關于組織與培訓   組織需委任一個管代,他有權并負責確保COC體系的執(zhí)行和維護。所有執(zhí)行與此認證項目有關的工作人員須在適當教育、培訓、實踐的基礎上獲得工作的資格。員工培訓,實踐記錄須在適當?shù)牟僮鞣秶鷥燃右跃S護。   二、關于采購   接受審核的企業(yè)必須有采購材料的程序文件,以使材料來源比較容易識別。   三、關于產(chǎn)品標識和可追溯性   企業(yè)須保持特定來源、裝運、提單或其他類別標識產(chǎn)品的程序文件。每批/個產(chǎn)品須有 的標識記錄。   四、關于過程控制   接受審核的企業(yè)須標識所有涉及來源于認可森林的材料的木制品加工的生產(chǎn)過程。企業(yè)須確保只有在確認原材料是產(chǎn)自認可的森林后才能用于COC認證產(chǎn)品的生產(chǎn)加工。并建立控制這些工作的程序文件。   五、關于處理、儲存、包裝和發(fā)貨   接受審核的企業(yè)需記錄和維護產(chǎn)品處理、儲存、包裝和發(fā)貨的程序文件。如有必要須提供儲存區(qū)域以防止認可材料與其他來源的材料混合。標簽設計須依照FSC的準則。   六、關于記錄   接受審核的企業(yè)須根據(jù)操作范圍建立、執(zhí)行和維護用于識別、收集、索引、填充、儲存、維護和處置其主要活動記錄的程序文件。產(chǎn)品記錄須清楚明白。記錄必須以追溯木材、木制品的來源。華博優(yōu)勢   1、與各大公證行皆有良好的合作關系。   2、是同行業(yè)中少數(shù)擁有自己的審核系統(tǒng)軟件研發(fā)及銷售的企業(yè),讓工廠放心省心。




IATF16949認證2016對過程管理有哪些要求及重點強調要求? 那么,在IATF16949中,對過程管理有哪些重點要求或者新要求呢? (1) 必須建立、實施和和持續(xù)改進過程 (2) 必須確定質量管理體系所需的過程,并且確定其在組織中的應用 (3) 針對具體的單個過程,必須確定輸入和輸出、所需準則和方法、監(jiān)視測量等相關績效指標、確保資源的可獲得性、分配過程的職責和權限 (4) 針對每個過程之間,必須確定相互順序和相互作用 (5) 確程的有效運行和控制 (6) 對過程進行風險和機遇分析,并相應采取措施 (7) 過程必須符合IATF16949標準要求、符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求 (8) 對外部供方實施的過程也必須包含在組織的質量管理體系范圍內 (9) 在必要的范圍和程度上,保持成文信息以支持過程運行、保留成文信息以確信其過程按策劃進行 (10) 質量管理體系的過程必須符合組織的業(yè)務過程 (11) 管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以評價并改進過程有效性和效率 (12) 過程評審活動的 結果應作為管理評審的輸入 (13) 管理者應確定過程擁有者 ,由其負責組織的各過程和相關輸出的管理。過程擁有者應了 他們的角色 , 并且具備勝任其角色的能力 (14) 應確程的有效性和效率 (15) 過程評審活動需要包含評估方法和,結果、實施改進 (16) 確定了過程所有者對于他們所管理的過程的活動和結果有權利和義務 (17) 質量管理體系的內部審核必須采取過程方法進行 (18) 對外部供方進行質量管理體系審核時,必須采取過程方法進




iso9001:2015認證實施過程方法審核重點 ISO9001:2015標準倡導“過程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風險的思維”相結合。 ISO9000:2015中3.13.1對“審核”定義為:為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 東莞iso9001:2015認證過程一般分為以下幾種形式: 1-用于組織的管理過程,2-用于資源管理的過程,3-用于產(chǎn)品和服務實現(xiàn)的過程,4-用于測量、分析與改進的過程。 過程方法審核思路和考慮內容 1-確定過程(涉及ISO9001:2015-4.4條款), 2-過程的環(huán)境狀況(涉及ISO9001:2015-4.1條款), 3-確定過程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3條款), 4-過程中如何考慮以顧客為關注焦點(涉及ISO9001:2015-5.1.2條款), 5-過程的輸入, 6-過程有哪些相關方(涉及ISO9001:2015-4.2條款),如何溝通(涉及ISO9001:2015-7.4條款)? 7-主要的過程活動是什么? 8-過程有哪些風險和機遇,如何應對(涉及ISO9001:2015-6.1條款)? 9-過程接口是什么? 10-過程輸出 11-如何測量監(jiān)控過程(涉及ISO9001:2015-7.1.5條款) 12-過程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5條款) 13-如何測量監(jiān)控結果與所訂目標比較(涉及ISO9001:2015-6.2條款) 14-過程結果是否滿足顧客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2條款) 15-如果發(fā)生變更,如何管理變更?(涉及ISO9001:2015-6.3條款) 16-如何獲取過程相關知識?(涉及ISO9001:2015-7.1.6條款) 通過過程方法審核中結合“PDCA循環(huán)”和“基于風險的思維”的要求,每個過程審核除過程本身要素的ISO9001:2015的相關條款,還要應考慮:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可見:實施過程方法審核,每個過程的審核不再是只關注一個條款的要求,而是重點關注每個過程:有哪些風險和機遇、如何實現(xiàn)以顧客為關注焦點、測量監(jiān)控結果與所訂目標比較是否實現(xiàn)、是否滿足顧客要求等。真正體現(xiàn)了QMS的有效性和增值性。
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