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DCMM認(rèn)證機(jī)構(gòu)多久

更新時(shí)間: 2025-10-17 00:28:18 ip歸屬地:遼陽,天氣:多云,溫度:6-12 瀏覽:2次


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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍DCMM認(rèn)證機(jī)構(gòu)多久服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋遼寧省、遼陽市、文圣區(qū)、白塔區(qū)、宏偉區(qū)、弓長嶺區(qū)、太子河區(qū)、燈塔市等區(qū)域。
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ISO的標(biāo)準(zhǔn): “ISO”已頒布了10000多項(xiàng)產(chǎn)品與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所頒布的編號(hào)以9為主的一系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。任何標(biāo)準(zhǔn)需經(jīng)過75%會(huì)員的同意,方得由ISO頒布。頒布后的標(biāo)準(zhǔn),原則上每五至七年會(huì)修訂一次。 標(biāo)準(zhǔn)并非強(qiáng)制性要求,但若各國認(rèn)為有必要,可以用法令的形式規(guī)定企業(yè)需遵循哪些標(biāo)準(zhǔn)。同樣,任何機(jī)構(gòu)也可強(qiáng)制要求其會(huì)員或供應(yīng)商依標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)。 ISO9001認(rèn)證和認(rèn)證在整體工作的過程中分別起到什么作用。簡單說咨詢公司就像是一個(gè)種地的老農(nóng),從撒種,翻土,澆水,上肥,到結(jié)出果實(shí),老農(nóng)一直在照顧,認(rèn)證公司就像是超市采購商,來看一下,檢測一下果實(shí),得出結(jié)論,能還是不能進(jìn)入賣場。同樣,不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)就代表不同的超市,認(rèn)證機(jī)構(gòu)越好,得到的認(rèn)證越,在市場上的認(rèn)可率也就越高,就好比是一個(gè)產(chǎn)品放入了商場的展覽柜。那和放在街邊小店的效果是不可同日而語。在現(xiàn)場審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā),就可以初步限定認(rèn)證范圍,這樣即符合要求,又降低了認(rèn)證(認(rèn)證是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的。如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)部門的查處,均會(huì)對雙方造成影響)。從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮,體系包含的不同類的產(chǎn)品越多。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。擬定計(jì)劃。




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(遼陽市文圣區(qū)分公司)是一家集生產(chǎn)與銷售 FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。公司自成立以來始終堅(jiān)持以“質(zhì)量di yi、服務(wù)di yi、誠信經(jīng)營、共謀發(fā)展”的經(jīng)營理念,管理上堅(jiān)持以人為本,服務(wù)上以客戶為尊。我司擁有雄厚的技術(shù)開發(fā)力量、嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、先進(jìn)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、合理的配套結(jié)構(gòu)、采用了世界上先進(jìn)的生產(chǎn)工藝。博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(遼陽市文圣區(qū)分公司)把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的根本,把用戶作為企業(yè)的上帝,與廣大用戶、四海賓朋互利合作,攜手共進(jìn),共謀發(fā)展,共創(chuàng)光輝燦爛的明天!



◆JCI是國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 簡稱JCAHO)用于對美國以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機(jī)構(gòu)。JCI由醫(yī)療、遼陽文圣護(hù)理、遼陽文圣當(dāng)?shù)匦姓芾砗凸舱叩确矫娴膰H專家組成,他們分別來自西歐、遼陽文圣當(dāng)?shù)刂袞|、遼陽文圣本地拉丁美洲及中美洲、遼陽文圣當(dāng)?shù)貋喬貐^(qū)、遼陽文圣本地北美、遼陽文圣附近中歐、遼陽文圣附近東歐以及非洲。目前JCI已經(jīng)給世界40多個(gè) 的公立、遼陽文圣同城私立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和政府部門進(jìn)行了指導(dǎo)和評(píng)審,13個(gè) (包括中國)的78個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過了國際JCI認(rèn)證。JCI標(biāo)準(zhǔn)是全世界公認(rèn)的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),代表了醫(yī)院服務(wù)和醫(yī)院管理的 水平。也是世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的認(rèn)證模式。   ◆JCI認(rèn)證是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捏w系, JCI標(biāo)準(zhǔn)的理念是 限度地實(shí)現(xiàn)可達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn),以病人為中心,建立相應(yīng)的政策、遼陽文圣本地制度和流程以鼓勵(lì)持續(xù)不斷的質(zhì)量改進(jìn)并符合當(dāng)?shù)氐奈幕?。JCI標(biāo)準(zhǔn)涵蓋368個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(其中200年核心標(biāo)準(zhǔn),168個(gè)非核心標(biāo)準(zhǔn)),每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之下又包含幾個(gè)衡量要素,共有1033小項(xiàng),主要針對醫(yī)療、遼陽文圣護(hù)理過程中重要的環(huán)節(jié),例如病人獲得醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的途徑和連續(xù)性、遼陽文圣本地病人狀況的評(píng)估、遼陽文圣當(dāng)?shù)蒯t(yī)院感染的控制與、遼陽文圣同城病人及其家屬的權(quán)利以及教育等等。同時(shí)JCI標(biāo)準(zhǔn)也重視公共設(shè)施及管理、遼陽文圣員工資格與培訓(xùn)、遼陽文圣本地質(zhì)量改進(jìn)、遼陽文圣當(dāng)?shù)蒯t(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層的協(xié)調(diào)合作以及信息管理等等。 ◆JCI標(biāo)準(zhǔn)的原則是:要求醫(yī)院的管理制度要建立在標(biāo)準(zhǔn)之上,醫(yī)生,護(hù)士,管理者要有授權(quán),所有員工要有崗位考核與績效評(píng)價(jià),要求醫(yī)院的管理達(dá)到相應(yīng)的水平,尤其看重醫(yī)院質(zhì)量的評(píng)價(jià)依據(jù).專家評(píng)價(jià),考核醫(yī)院的重點(diǎn)與國內(nèi)的方式有不同,對于醫(yī)院的文件,臺(tái)帳,硬件建設(shè)不做為重點(diǎn),而重點(diǎn)是對于醫(yī)院的制度建設(shè)\醫(yī)療流程\質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)\醫(yī)療.盡管JCI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),但也考慮了特定 的國情,所以他的大部分標(biāo)準(zhǔn)都是只提供了行動(dòng)的匡架,而將建立質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)的工作留給了醫(yī)院.JCI的醫(yī)院目標(biāo)是:為病人提供滿足其需求的服務(wù),協(xié)調(diào)各服務(wù)流程,以提高病人的治療效果, 限度的利用醫(yī)療資源.評(píng)審的核心價(jià)值是:降低風(fēng)險(xiǎn),保證,醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改正. ◆如何進(jìn)行JCI認(rèn)證   考察小組分別由醫(yī)生、遼陽文圣當(dāng)?shù)刈o(hù)士、遼陽文圣附近行政官各1名組成,采取輪換制。他們都是各自領(lǐng)域的專家,并有國際工作經(jīng)驗(yàn)。每個(gè)認(rèn)證官負(fù)責(zé)檢查所負(fù)責(zé)的標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求,并進(jìn)行評(píng)分。   認(rèn)證所需時(shí)間并不固定,大約3~5天,一般包含以下幾個(gè)步驟:   1.文件回顧(往往在每天早上進(jìn)行)回顧醫(yī)院的相關(guān)政策、遼陽文圣附近會(huì)議記錄等,有8個(gè)文件必須在認(rèn)證官到來之前完成書面翻譯。   2.約見領(lǐng)導(dǎo)層 反饋每天的認(rèn)證考察知識(shí),討論需要改進(jìn)和環(huán)節(jié)。   3.參觀醫(yī)療護(hù)理單元 一般在考察醫(yī)院設(shè)施、遼陽文圣環(huán)境之后,認(rèn)證官會(huì)與醫(yī)療護(hù)理人員一起回顧住院病歷,一般要回顧8~10個(gè);隨機(jī)約見低層員工,在有些科室還要與病人交談以了解醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量;在醫(yī)院的職能部門檢查時(shí),主要檢查醫(yī)院的感染控制、遼陽文圣附近質(zhì)量改進(jìn)及病人等等;巡回檢查環(huán)境及醫(yī)院設(shè)施,其中包括廚房、遼陽文圣本地設(shè)備部等。   4.其他評(píng)估活動(dòng)   以上這些認(rèn)語程序,有利于認(rèn)證官熟悉醫(yī)院運(yùn)作的架構(gòu);約見領(lǐng)導(dǎo)有利于了解醫(yī)院的總體戰(zhàn)略規(guī)劃;在認(rèn)證中還會(huì)約見醫(yī)院的醫(yī)生、遼陽文圣本地護(hù)師以及各部門的主任等,與他們討論如何保證病人的權(quán)利和。在考察期間,對門診、遼陽文圣同城手術(shù)室、遼陽文圣產(chǎn)科、遼陽文圣當(dāng)?shù)芈樽砜啤⑦|陽文圣當(dāng)?shù)丶痹\、遼陽文圣本地影像科、遼陽文圣當(dāng)?shù)刈≡翰俊⑦|陽文圣同城病理和臨床檢驗(yàn)、遼陽文圣當(dāng)?shù)乜祻?fù)服務(wù)等部門都要進(jìn)行考察,但考察的類型及次數(shù)各不相同。   對職能部門的檢查中,主要考核員工資格與教育、遼陽文圣附近醫(yī)院感染控制、遼陽文圣質(zhì)量改進(jìn)與病人等內(nèi)容。   考察小組并不能決定醫(yī)院能否通過認(rèn)證,而是將考察結(jié)果做一個(gè)初步報(bào)告,呈報(bào)JCI原則與標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì),由該委員會(huì)的16位專家決定醫(yī)院能否通過認(rèn)證JCI認(rèn)證是十分講求細(xì)節(jié)的。比如,醫(yī)院里不準(zhǔn)抽煙。一般來說,很多醫(yī)院會(huì)有護(hù)士有禮貌地勸病人不要在病區(qū)抽煙。但如果按照J(rèn)CI的要求,僅僅這樣做還是不夠的。因?yàn)椴∪擞锌赡軙?huì)將煙頭亂扔而引發(fā)火災(zāi),因此,醫(yī)護(hù)人員還要上前告訴他怎樣正確熄滅煙頭,并對病人進(jìn)行教育。   再如洗手,經(jīng)過兩年時(shí)間,員工才真正掌握了正確的洗手方法。因?yàn)檫@個(gè)小問題,顧問曾經(jīng)嚴(yán)厲批評(píng)過。現(xiàn)在祈福醫(yī)院洗手池都且次性的擦手紙;而發(fā)藥車上也配備了洗手設(shè)備,每發(fā)一次藥都要洗一次手;在住院病房,也不共用肥皂而采用快速洗手液,以避免交叉感染。   JCI又十分講究“各司其職”。比如有一次,檢察官發(fā)現(xiàn)病區(qū)內(nèi)有護(hù)士在搞衛(wèi)生,就很惱火,因?yàn)樗J(rèn)為這是護(hù)工做的事情,護(hù)士去做,就沒有了效率。   根據(jù)規(guī)定,通過JCI認(rèn)證的醫(yī)院并不是一勞永逸,因?yàn)?年之后,醫(yī)院還要重新申請,經(jīng)過認(rèn)證官重新檢查合格后,才能保住JCI醫(yī)院的稱號(hào)。這是因?yàn)榧词乖诿绹?,通過認(rèn)證的醫(yī)院也有50%的醫(yī)院出現(xiàn)質(zhì)量滑坡的現(xiàn)象。 ◆JCI評(píng)核認(rèn)可的宗旨,是站在病人利益的立場上,對醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員提出管理標(biāo)準(zhǔn),其范圍包括: . 病人護(hù)理 . 病人的評(píng)估 . 感染管理及控制 . 病人及其家屬的權(quán)利和教育 . 設(shè)施管理與環(huán)境 . 護(hù)理人員的資格和教育 . 品質(zhì)改進(jìn) . 醫(yī)院決策及領(lǐng)導(dǎo) . 信息管理 簡單來說,JCI的標(biāo)準(zhǔn)是要確?!笇Α沟娜嗽凇笇Α沟臅r(shí)間做「對」的事。故除了硬件和軟件配備外,更需要醫(yī)院各部門和各員工在各司其職的同時(shí),緊密合作,目的是為了給予病人 和的護(hù)理和照顧。 ◆JCI國際醫(yī)院認(rèn)證的特色 JCI國際醫(yī)院認(rèn)證的特色可以歸納為:①以國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ);②標(biāo)準(zhǔn)的基本理念是基于促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人的持續(xù)改進(jìn)的原則;③把要求接受評(píng)審的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)列為“核心標(biāo)準(zhǔn)”(在標(biāo)準(zhǔn)文本中,以黑體字印刷,共197條),這些核心標(biāo)準(zhǔn)涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何維護(hù)病人及家屬的基本權(quán)利、遼陽文圣提供可靠的醫(yī)療設(shè)施,以及減少病人醫(yī)療過程中的風(fēng)險(xiǎn);④充分考慮標(biāo)準(zhǔn)體系與認(rèn)證考核適應(yīng)所在 的法律、遼陽文圣本地宗教、遼陽文圣本地文化,以及行業(yè)等相關(guān)要求;⑤認(rèn)證強(qiáng)調(diào)真實(shí)、遼陽文圣同城可靠和客觀 ◆JCI認(rèn)證的核心是醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療,已形成了促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人持續(xù)改進(jìn)的氛圍,在全院范圍內(nèi),絕不放過任何細(xì)小的、遼陽文圣同城可能影響病人和員工的隱患。醫(yī)院強(qiáng)調(diào)全員參與醫(yī)療質(zhì)量與管理,在醫(yī)院質(zhì)量改進(jìn)委員會(huì)體系中,醫(yī)院管理者、遼陽文圣附近醫(yī)生、遼陽文圣醫(yī)技和護(hù)理人員各盡其責(zé),群策群力,使醫(yī)院管理質(zhì)量得到持續(xù)性改進(jìn)。如以往門診、遼陽文圣附近病房護(hù)士配液體存在隱患,醫(yī)院就成立輸液配置中心;過去一個(gè)住院病人的多種口服藥混在一起發(fā),現(xiàn)在配藥中心把每一種都裝入一個(gè)小袋子,方便醫(yī)生隨時(shí)調(diào)整用藥;為使病人在醫(yī)院內(nèi)得到同質(zhì)服務(wù),醫(yī)院嚴(yán)格規(guī)定醫(yī)生的權(quán)限,明確什么樣的外科醫(yī)生只能做一類手術(shù),若要做二類手術(shù),必須經(jīng)過考核達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。所以,在醫(yī)院,病人找同一級(jí)的任何一位醫(yī)生看病,都能得到同樣水平和質(zhì)量的服務(wù)。   除醫(yī)療質(zhì)量外,保證患者人身也是JCI標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容。醫(yī)院要制定多項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案,包括火災(zāi)預(yù)案、遼陽文圣本地停水預(yù)案、遼陽文圣本地停電預(yù)案、遼陽文圣附近電梯故障預(yù)案、遼陽文圣同城通訊故障預(yù)案、遼陽文圣醫(yī)用氣體故障預(yù)案、遼陽文圣本地臺(tái)風(fēng)預(yù)案、遼陽文圣附近鍋爐突發(fā)事件預(yù)案、遼陽文圣同城 及可疑物預(yù)案、遼陽文圣本地危害公共秩序預(yù)案、遼陽文圣群體外傷預(yù)案及傳染病突發(fā)事件預(yù)案等,同時(shí)對醫(yī)務(wù)人員掌握各種預(yù)案的技能展開培訓(xùn),還對消防墻上的1000多個(gè)洞進(jìn)行修補(bǔ),所有防火門整改,隱患。 ◆醫(yī)療流程持續(xù)改進(jìn)成為管理重心  醫(yī)院在實(shí)施JCI過程中,全體員工都建立了這樣的意識(shí):“流程是管理的重心”。他們認(rèn)為,制度和流程是質(zhì)量改進(jìn)的起點(diǎn)。為此,醫(yī)院成立了制度委員會(huì),專門承擔(dān)全院性制度的制定、遼陽文圣宣教、遼陽文圣同城定期審核和修改等工作。   對工作流程的重視,促使醫(yī)護(hù)人員更新觀念,特別是對于差錯(cuò)的正確認(rèn)識(shí)。以往醫(yī)護(hù)人員發(fā)生差錯(cuò),會(huì)千方百計(jì)隱瞞不報(bào)。實(shí)施JCI標(biāo)準(zhǔn)后,大家逐步認(rèn)識(shí)到:很多差錯(cuò)的原因源于服務(wù)流程上的問題,重要的是要分析原因,找出缺陷,不斷改進(jìn)。醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員出現(xiàn)差錯(cuò)積極上報(bào),并要求當(dāng)事人及有關(guān)人員認(rèn)真查找流程的缺陷,提出改進(jìn)措施。醫(yī)院強(qiáng)調(diào),如果流程有問題,當(dāng)事人無責(zé),但當(dāng)事人不報(bào)告再釀成新的差錯(cuò)時(shí),則責(zé)不容恕。   ◆追蹤檢查的獨(dú) 能   據(jù)了解,JCI認(rèn)證對醫(yī)院整體狀況的考核評(píng)價(jià),絕不搞一點(diǎn)花架子,沒有絲毫的形式主義表現(xiàn)。國際組織對醫(yī)院進(jìn)行JCI認(rèn)證,采用的是“循跡追蹤法”,即對醫(yī)療過程的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行的跟蹤檢查,尤其關(guān)注那些嚴(yán)重影響病人與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的流程。檢查中,國際JCI檢查官在病人和工作人員完全不知情的狀態(tài)下,對幾名新入院的病人從進(jìn)入醫(yī)院大門一直到住進(jìn)病房接受醫(yī)囑處理,進(jìn)行了全程追蹤,涉及服務(wù)環(huán)節(jié)幾十項(xiàng)。




9績效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充9.1.3分析與評(píng)價(jià)9.1.3.1優(yōu)先級(jí)9.2內(nèi)部審核9.2.1和9.2.29.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核9.3管理評(píng)審9.3.1總則9.3.1.1管理評(píng)審-補(bǔ)充9.3.2管理評(píng)審輸入9.3.2.1管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充9.3.3管理評(píng)審輸出9.3.3.1管理評(píng)審輸出-補(bǔ)充10改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措施(不符合和糾正措施)10.2.1和10.2.210.2.3問題解決10.2.4防錯(cuò)10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗(yàn)分析10.3持續(xù)改進(jìn)10.3.1持續(xù)改進(jìn)-補(bǔ)充附錄A(資料性附錄)新結(jié)構(gòu)、術(shù)語和概念說明A.1結(jié)構(gòu)和術(shù)語A.2產(chǎn)品和服務(wù)A.3理解相關(guān)方的需求和期望A.4基于風(fēng)險(xiǎn)的思維A.5適用性A.6成文信息A.7組織的知識(shí)A.8外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制附錄B(資料性附錄)SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)6參考文獻(xiàn)附錄A控制計(jì)劃A.1控制計(jì)劃的階段A.2控制計(jì)劃的要素附錄B參考書目-汽車行業(yè)補(bǔ)充7前言——汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(本文中簡稱為“汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)”或“IATF16949”),連同適用的汽車顧客特定要求,ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。正因?yàn)槿绱?,汽車QMS標(biāo)推不能被視為—部獨(dú)立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),而是必須當(dāng)作ISO9001:2015的補(bǔ)充進(jìn)行理解,并與ISO9001:2015結(jié)合使用。ISO9001:2015是—部單獨(dú)出版的ISO標(biāo)準(zhǔn)。IATF16949:2016(版)是一份創(chuàng)新文件,著重考慮了顧客導(dǎo)向性,綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B供實(shí)施IATF16949要求時(shí)參考使用,除非顧客特定要求另有規(guī)定。歷史IS0/TS16949(版)初由國際汽車推動(dòng)小組(InternationalAutomotiveTaskForce,IATF)創(chuàng)建于1999年,旨在協(xié)調(diào)全球汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的不同評(píng)估與認(rèn)證體系。其后,因汽車行業(yè)增強(qiáng)或ISO9001修訂的需要,創(chuàng)建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。ISO/TS16949(連同原始設(shè)備制造商【本文中簡稱為OEM】和各汽車行業(yè)協(xié)會(huì)開發(fā)的支持性技術(shù)出版物)引入了一套適用于全球汽車制造業(yè)的共同產(chǎn)品和過程開發(fā)的常見技術(shù)和方法。在準(zhǔn)備從ISO/TS16949:2009(第三版)遷移至本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)——IATF16949過程中,征求了認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審核員、供應(yīng)商和OEM的反饋意見:IATF16949:2016(版)的創(chuàng)建注銷并取代ISO/TS16949:2009(第三版)。IATF通過延續(xù)聯(lián)絡(luò)委員會(huì)的身份,與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalStandardizationOrganization,ISO)保持著強(qiáng)有力的合作,確保持續(xù)與ISO9001保持一致。目標(biāo)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷,以及減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。有關(guān)認(rèn)證的說明獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則中規(guī)定了根據(jù)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的要求,詳細(xì)情況可從國際汽車推動(dòng)小組的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督辦公室處獲得。前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族的核心標(biāo)準(zhǔn)之一。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T19001—2008《質(zhì)量管理體系要求》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001—2008相比,除編輯性修改外,主要技術(shù)變化如下:——采用ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的高層結(jié)構(gòu);——采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;——更少的規(guī)定性要求;——對成文信息的要求更加靈活;——提高了服務(wù)行業(yè)的適用性;——更加強(qiáng)調(diào)組織環(huán)境;——增強(qiáng)對領(lǐng)導(dǎo)作用的要求;——更加注重實(shí)現(xiàn)預(yù)期的過程結(jié)果以增強(qiáng)顧客滿意。附錄A給出了相對于GB/T19001—2008的更加詳細(xì)的變化說明。本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》(英文版)本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC151)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)、中國合格評(píng)定認(rèn)可中心、中國質(zhì)量認(rèn)證中心、天津華誠認(rèn)證中心、中國船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證公司、深圳市環(huán)通認(rèn)證中心有限公司、中國新時(shí)代認(rèn)證中心、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司、北京新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司、國培認(rèn)證培訓(xùn)(北京)中心、華夏認(rèn)證中心有限公司、上海質(zhì)量體系審核中心、中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心、上汽通用五菱汽車股份有限公司、內(nèi)蒙古北方重型汽車股份有限公司、泰興龍溢端子有限公司、上海建科工程咨詢公司、內(nèi)蒙古伊利實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限8公司、天津天地偉業(yè)科技有限公司、重慶長安汽車股份有限公司、內(nèi)蒙古和信園蒙草抗旱綠化股份有限公司、南京造幣有限公司、中國鐵建股份有限公司、中國建材檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司、北京東方易初標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:田武、康鍵、張惠才、李強(qiáng)、任青鉞、李明、鄭元輝、黃學(xué)良、曲辛田、鄭燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹華、鄧湘寧、裴潔、林創(chuàng)、周紅波、李曄秋、李辰暄、范葉娟、解輝、朱江濤、魏向陽、柳葉、董曉紅。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1總則見ISO9001:2015的要求。0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是:a)穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì);c)應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;d)證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要:——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu);——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件;——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法,該方法結(jié)合了“策劃—實(shí)施—檢查—處置”(PDCA)循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)?;陲L(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取控制,限度地降低不利影響,并限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇(見A.4)。在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng),這無疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn),除了糾正和持續(xù)改進(jìn),還有必要采取各種形式的改進(jìn),如突破性變革、創(chuàng)新和重組。在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞:“應(yīng)”表示要求;“宜”表示建議;“可”表示允許;“能”表示可能或能夠?!白ⅰ钡膬?nèi)容是理解和說明有關(guān)要求的指南。0.2質(zhì)量管理原則9見ISO9001:2015的要求。0.2質(zhì)量管理原則本標(biāo)準(zhǔn)是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據(jù),應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績效的典型措施示例。質(zhì)量管理原則是:——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);——領(lǐng)導(dǎo)作用;——全員積極參與;——過程方法;——改進(jìn);——循證決策;——關(guān)系管理。0.3過程方法0.3.1總則見ISO9001:2015的要求。0.3過程方法0.3.1總則本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法,通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)體系加以理解和管理,有助于組織有效和地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制,以提高組織整體績效。過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)(見0.3.2)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維(見0.3.3)對過程和整個(gè)體系進(jìn)行管理,旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠:a)理解并持續(xù)滿足要求;b)從增值的角度考慮過程;c)獲得有效的過程績效;d)在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程。單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和和測量檢查點(diǎn),以用于控制,這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。圖1:單一過程要素示意圖




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