GJ9001C認證審核重點 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識別，風險和機遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理 來料質(zhì)量統(tǒng)計，不合格處置及供應(yīng)商改進 檢驗計劃，來料檢驗，過程檢驗，出廠檢驗，不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理，過程，成品合格率統(tǒng)計及糾正措施 計量臺帳及核對，計量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商)，內(nèi)審，管評 售后服務(wù)，投訴及改進 工藝紀律檢查 質(zhì)量體系年度改進計劃，質(zhì)量計劃 采購部工作 職責權(quán)限，目標及完成情況，設(shè)備選型，設(shè)備和物資采購詢價，合格供方選擇評定及再評定，新供應(yīng)商開發(fā)，合格供應(yīng)商名錄，供 應(yīng)商資格取消，外程及控制，釆購訂單，供方提供的財產(chǎn)(供方需要回收的物資)，供方業(yè)績評價，供方處罰及改進，內(nèi)外因素 識別，風險和機遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 銷售部工作 職責權(quán)限，目標及完成情況，客戶詢價，報價控制在20％以內(nèi)，客戶變更信息如何溝通傳達，銷售額及業(yè)績，訂單清單，合同評審 ，合同履約情況，售后服務(wù)，客戶拜訪計劃，顧客的財產(chǎn)，投訴，顧客滿意度，內(nèi)外因素識別，風險和機遇識別，相關(guān)方的期望， 變更管理。 研發(fā)部工作 職責權(quán)限，目標及完成情況，報價，顧客的財產(chǎn)(客戶提供的樣品)，新品設(shè)計清單，設(shè)計任務(wù)的審批，新品設(shè)計任務(wù)策劃分工及職 責，輸入及轉(zhuǎn)化需要時顧客確認(樣品，圖紙，法律法規(guī)的要求，顧客要求(口頭和文字兩種)，顧客未說明產(chǎn)品必需的使用要求)， 設(shè)計評審(使用的方法，使用方案，設(shè)計流程包括軟件程序等等)，輸入與輸出核對表，設(shè)計驗證(檢驗測試，計算書注明公式出處) ，設(shè)計確認(客戶使用報告，客戶回訪確認)，設(shè)計變更(評審需要時需要客戶認可)，新產(chǎn)品的試制策劃(準備，工藝評審，首件確認 ，終質(zhì)量評審)，模擬實況及壽命試驗的策劃(試驗計劃，試驗準備，組織實施試驗計劃，收集數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，模擬實況條件 試驗及再試驗時限必須在客戶認可的試驗機構(gòu)試驗)，防錯措施應(yīng)用，有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性)，技術(shù)狀態(tài)管理，上述過程需要時釆取的糾正措施，內(nèi)外因素識別，風險和機遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責權(quán)限，目標及完成情況，資源情況及產(chǎn)能，防錯措施，工藝紀律檢查，生產(chǎn)策劃(物料組織，任務(wù)指派，完成時限，注意點，檢 查完成情況)，設(shè)備驗收，設(shè)備臺帳，設(shè)備完好率，設(shè)備精度檢測，設(shè)備備品備件，設(shè)備點檢，設(shè)備維護保養(yǎng)，關(guān)鍵設(shè)備管理，特殊 過程確認再確認，操作規(guī)程，操作規(guī)程，人員資格上崗要求，AB頂崗，需要時釆取糾正措施，內(nèi)外因素識別，風險和機遇 識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 現(xiàn)場： 方針、目標及完成情況，5S，工作環(huán)境，質(zhì)量意識，生產(chǎn)指令，工藝執(zhí)行，設(shè)備點檢，控制點執(zhí)行，檢驗執(zhí)行，人員資格，操作規(guī) 程執(zhí)行，計量器具，標識，產(chǎn)品防護(有無包裝破損等現(xiàn)象)，工裝模具臺帳，工藝及檢驗等記錄。 工程部工作 職責權(quán)限，目標及完成情況，工藝文件圖紙檢驗規(guī)范清單，文件管理，新工藝驗證，質(zhì)量計劃，采購文件，控制計劃，關(guān)鍵質(zhì)量特 性，特殊過程，防錯措施，內(nèi)外因素識別，風險和機遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 行財部工作 目標及完成情況，職責權(quán)限(抽幾個崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責權(quán)限)，組織機構(gòu)，文件管理，文件年度評審，外來文件及查新， 法律法規(guī)臺帳及合規(guī)評價，人力資源發(fā)展規(guī)劃，技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成，各類人員考核評價，培訓(xùn)，人員能力(抽幾個崗位對應(yīng)任職條 件是否符合)，質(zhì)量意識，內(nèi)外部溝通方式，組織的知識清單，公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針，目標分解及措施，產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)許可，保 密管理及檢查，法人資質(zhì)，工作場所，管理制度(經(jīng)營管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理)，科技管理，財務(wù)管理制度，財務(wù)機構(gòu)和會計人員，資金運行狀況，資產(chǎn)管理狀況，相關(guān)經(jīng)費管理，遵紀守法，技術(shù)服務(wù)保 障，社會責任，內(nèi)外因素識別，風險和機遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理，倉庫(5S，帳卡物一致，理廢及實物質(zhì)量狀態(tài)盤存，產(chǎn) 品防護，標識)。 其他 質(zhì)量體系范圍，體系文件完整性及刪減無責說明，領(lǐng)導(dǎo)的作用，以顧客為關(guān)注焦點，質(zhì)量體系策劃。 評分

JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、廣西賀州當?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理：與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、廣西賀州附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求，同時保障患者、廣西賀州當?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結(jié)構(gòu)需符合當?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、廣西賀州防火標準），定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門（如急診、廣西賀州手術(shù)室、廣西賀州當?shù)豂CU、廣西賀州附近產(chǎn)房、廣西賀州消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、廣西賀州本地減少轉(zhuǎn)運時間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。 公共區(qū)域（走廊、廣西賀州樓梯、廣西賀州同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設(shè)計（如扶手、廣西賀州附近防滑地面、廣西賀州本地盲道），方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護??： 定期檢查并維護建筑設(shè)施（如天花板、廣西賀州同城墻面、廣西賀州同城門窗、廣西賀州地板），避免漏水、廣西賀州裂縫、廣西賀州當?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術(shù)室、廣西賀州附近病房、廣西賀州走廊的光照強度需達標），應(yīng)急照明（如停電時的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制：通過設(shè)備降噪、廣西賀州同城分區(qū)管理（如將高噪音設(shè)備集中放置）等措施，確保病房、廣西賀州本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標準（通常≤45分貝）。 ??二、廣西賀州設(shè)備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備（如電梯、廣西賀州同城空調(diào)）的??性、廣西賀州本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購、廣西賀州安裝、廣西賀州同城使用、廣西賀州當?shù)鼐S護、廣西賀州附近報廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準入與驗證??： 新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、廣西賀州同城性（如FDA/CE認證）、廣西賀州當?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護成本，大型設(shè)備需進行安裝驗收測試（IQ/OQ/PQ）。 所有設(shè)備需建立電子檔案，記錄制造商信息、廣西賀州附近技術(shù)參數(shù)、廣西賀州本地購買日期、廣西賀州本地使用狀態(tài)等。 ??性維護（PM）與監(jiān)測??： 制定設(shè)備維護計劃（如每日檢查、廣西賀州當?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、廣西賀州當?shù)啬甓刃剩?，高風險設(shè)備（如呼吸機、廣西賀州當?shù)爻潈x、廣西賀州同城電梯）需縮短維護周期。 維護記錄需詳細（如維護時間、廣西賀州本地內(nèi)容、廣西賀州附近執(zhí)行人、廣西賀州當?shù)亟Y(jié)果），異常問題需及時整改并追蹤。 設(shè)備需定期進行功能測試（如急救設(shè)備的電池續(xù)航、廣西賀州消防設(shè)備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??： 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認證（如電工需持證上崗、廣西賀州附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)），培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、廣西賀州同城應(yīng)急處理（如設(shè)備故障時的替代方案）。 高風險設(shè)備（如麻醉機、廣西賀州附近放療設(shè)備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、廣西賀州當?shù)匚镔Y管理：、廣西賀州附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、廣西賀州附近耗材、廣西賀州附近器械、廣西賀州附近食品等）的供應(yīng)鏈需??可控、廣西賀州本地供應(yīng)及時??，避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度（特別是高警示藥品、廣西賀州本地麻醉藥品），儲存條件（如溫濕度、廣西賀州避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預(yù)警并及時處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、廣西賀州標識清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領(lǐng)、廣西賀州同城使用、廣西賀州計費流程，避免過期或丟失；普通耗材需設(shè)定庫存閾值，通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、廣西賀州附近注射器）需符合無菌要求，儲存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、廣西賀州同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類（感染性、廣西賀州病理性、廣西賀州同城損傷性等），轉(zhuǎn)運流程需封閉、廣西賀州當?shù)貥俗R明確，暫存點需符合防滲漏、廣西賀州本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購需索證（供應(yīng)商資質(zhì)、廣西賀州同城檢驗報告），儲存需分區(qū)（生熟分開）、廣西賀州同城標識清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、廣西賀州當?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、廣西賀州同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。 ??四、廣西賀州當?shù)嘏c應(yīng)急管理：風險與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風險識別、廣西賀州本地及應(yīng)急處置能力??，覆蓋消防、廣西賀州當?shù)刂伟?、廣西賀州本地災(zāi)害、廣西賀州院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??： 消防設(shè)施（煙感報警器、廣西賀州本地滅火器、廣西賀州自動噴淋系統(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標識、廣西賀州當?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。 危險品管理（如氧氣、廣西賀州酒精、廣西賀州本地化學試劑）需專區(qū)存放、廣西賀州附近限量儲存，實行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、廣西賀州附近停車場），關(guān)鍵部門（如藥房、廣西賀州財務(wù)室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓(xùn)（如識別可疑人員、廣西賀州本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、廣西賀州本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風險患者（如老年、廣西賀州同城行動不便者）需評估并采取保護措施（如床欄、廣西賀州約束帶）。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??： 制定綜合應(yīng)急預(yù)案（如停電、廣西賀州附近地震、廣西賀州同城傳染病暴發(fā)、廣西賀州附近暴力事件），明確各部門職責（如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、廣西賀州當?shù)乇Ｕ衔镔Y供應(yīng)）。 應(yīng)急物資（如急救包、廣西賀州當?shù)匕l(fā)電機燃料、廣西賀州附近防護裝備）需專區(qū)存放、廣西賀州同城定期盤點，確保48小時內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練（如大范圍停電時切換備用電源、廣西賀州火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運），演練后需總結(jié)改進。 ??五、廣西賀州同城后勤支持服務(wù)：患者體驗的關(guān)鍵細節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗，要求后勤支持服務(wù)（如餐飲、廣西賀州本地清潔、廣西賀州附近運輸）需??人性化、廣西賀州同城標準化??，體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標準化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、廣西賀州本地抹布）需分區(qū)使用、廣西賀州標識明確，避免交叉污染。 重點區(qū)域（如ICU、廣西賀州同城手術(shù)室、廣西賀州當?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達標）。 ??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??： 轉(zhuǎn)運工具（如平車、廣西賀州輪椅）需定期檢查（剎車、廣西賀州附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運時需評估風險（如危重患者需醫(yī)護人員陪同），并攜帶必要急救設(shè)備（如氧氣袋、廣西賀州本地監(jiān)護儀）。 標本、廣西賀州藥品、廣西賀州附近文件的運輸需使用專用容器，確保密閉、廣西賀州標識清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??： 提供便利設(shè)施（如輪椅租賃、廣西賀州當?shù)厥謾C充電站、廣西賀州當?shù)責o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標識（中英雙語），方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、廣西賀州同城無障礙車位），高峰時段需有引導(dǎo)人員，避免擁堵。 ??六、廣西賀州同城質(zhì)量改進與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、廣西賀州同城可評估??，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。 ??監(jiān)測與指標??： 設(shè)定關(guān)鍵績效指標（KPI），如設(shè)備故障率（目標≤2％）、廣西賀州物資短缺率（目標≤1％）、廣西賀州本地消防演練達標率（100％）、廣西賀州同城患者對環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設(shè)備維修記錄、廣西賀州附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢），識別系統(tǒng)性問題（如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足）。 ??不良事件與改進??： 鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件（如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、廣西賀州物資過期未及時處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進措施（如升級設(shè)備、廣西賀州優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng)）。 改進措施需明確責任人、廣西賀州本地時間節(jié)點，并通過追蹤驗證效果（如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降）。