ISO14064認證咨詢如何進行？ 一、ISO14064推行目 的: 降低溫室氣體(GHG)的排放和排放貿易，促進溫室氣體的量化、監(jiān)測、報告和驗證的一致性、透明度和可信性；保證組織識別和管理與溫室氣體相關的責任、資產和風險；促進溫室氣體限額 或信用貿易；支持可比較的和一致的溫室氣體方案或程序的設計、研究和實施。 二、ISO14064推行意義: 1、管理溫室氣體風險并找出減量機會，編撰一份性 的溫室氣體排放清冊可以讓企業(yè)了解本身的溫室氣體排放狀況，以及可能的責任與風險。同時也能透過溫室氣體排放的估算、會計，協(xié)助企業(yè)將 有成本有效性的減量機會挖掘出來； 2、提 升能源與物料使用效率，降低營運成本。更藉由開發(fā)新的商品與服務，來降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。 3、樹立良好社會責任形象：隨著對氣候變遷的關注愈來愈 多，愈來愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關信息。公開披露企業(yè)的溫室氣體排放信息可以強化與利害相關者間的良好關系，來建立企業(yè)在顧客和一般大眾間的“社會責任，環(huán)境經營”聲望。 4、加入溫室氣體排放權交易市場：近年來在一些地區(qū)開始 實行具備市場機制的方法，用以進行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實際的排放與既定的排放目標或上限，來決定是否要購買或可賣出排放權，且通常都會要求僅估算直接排放的部份。同時，為了協(xié)助進行獨立查驗的工作，這些排放交易系統(tǒng)都要求參加 的企業(yè)，對其提報的溫室氣體信息，建立一個可供認證的線索。 5、規(guī)避未來溫室氣體總量超標限額風險：實施ISO14064將是企業(yè)能源使用效率，降低成本，滿足客戶環(huán)保要求，展現(xiàn)社會責任形象的必由之路，可以預見不遠的將來，越來越多的企業(yè)將 在溫室氣體排放量及報告方面力求獲得第三方認證，以增強在全球“綠色”采購中的競爭力，盡早在全球貿易中獲得 “綠色”通行證。 三、ISO14064的推行方法： 1、針對目前公司的實際運作和現(xiàn)有文件架構，找出公司與 ISO14064:2006標準間的差距，并按整體咨詢計劃所有差距；進行更詳細的環(huán)境評估列出GHG清單； 2、針對公司的業(yè)務特點來確定環(huán)境管理體系的內容和實施 計劃,確保系統(tǒng)的建立和運行能符合貴公司實際運作的需要； 3、從中可以了解到，ISO14064:2006對硬件、管理和人員的素質要求較高，但如何系統(tǒng)化的去管理、怎樣進行內部驗證審核的方法、怎樣體現(xiàn)PDCA循環(huán)和持續(xù)改進，這些方面比較薄弱，會通過持續(xù)地培訓貴公司的人員，使貴公司具備建立、維護和持續(xù)改善體系的能力。 GHG的管理包含5項基本原則，即相關性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度(Transparency)及度(Accuracy) 四、ISO14064溫 室氣體量化實施步驟流程: 組織與運行邊界 設定----擬定基準年----識別排放源----排放量量化與計算----建立GHG清單----報告與記錄----報告制作----內部審核與改善---- 高層評審----內部審核報告 （一）實施步驟說明 1、溫室氣體清冊的設計和開發(fā) 1.1組織邊界 1.2 運營邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動 2.3基準年的溫室氣體清冊 2.4不確定性評估和降低 3、溫室氣體清冊質量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報告 4.1總則 4.2溫室 氣體報告計劃 4.3溫室氣體報告內容 4.4組織在神惡化活動中的作用 5、審核/認證 5.1總則 5.2審核 準備 5.3審核管理 （二）重點部分簡介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營運邊界 。組織邊界的定義主要是從企業(yè)集團的角度著眼，須涵蓋旗下子公司、轉投資公司、合資企業(yè)等各項握有權益的獨立法人或非法人機構。而營運邊界主要就公司的營運活動，以及將之區(qū)分為直接排放與外購電力、蒸汽、熱之使用的間接排放，以及其它間接排放（如 委 外作業(yè)或商務旅行等）三個類別。 2、溫室氣體量化計算 2.1溫室氣體活動強度數(shù)據(jù)收集及匯總 搜集與統(tǒng)計企業(yè)內各項活動數(shù)據(jù)如 各種燃料或原料使用單據(jù)、電費單、商務旅行或貨品運輸車輛行駛里程數(shù)、廢水操作測量數(shù)據(jù)等。溫室氣體活動強度數(shù)據(jù)收集過程中，應盡量查詢是否有可重復核對之數(shù)據(jù)以作為對比。有時某些溫室氣體的年度活動強度數(shù)據(jù)可能同時存在于不同的部門，在統(tǒng)計過程 中應評估其差異性，并選取較正確的數(shù)據(jù)作為代表。若不同活動/設施有相同的排放源而又無法分開紀錄時，則可采用合并紀錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數(shù)收集及匯總 由于排放系數(shù)是將每單位原燃物料使用量換算成產生溫室氣體排放量的重要依據(jù)，因此在量化過程中為十分重要的因子。一般而言，排放系數(shù)應使用現(xiàn)場或本土化的數(shù)據(jù)較為適當，而對于排放系數(shù)來源的識別與 使用的適當性，即為本階段首要工作。 2.3溫室氣體排放量計算 在收集匯總包含活動強度及排放系數(shù)等所有溫室氣體排放源數(shù)據(jù)后，即可進行溫室氣體 的量化計算。六種不同溫室氣體中，由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應的特點，為了校正這種差距，需要利用全球暖化潛勢（Global Warming Potential，GWP），將其換算為實際的CO2當量；即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢 而計算得出。 匯總完成整個計算。在計算過程中，應特別注意活動強度及排放系數(shù)之單位是否能夠匹配；此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值，在換算成CO2當量時亦應特別注意，若引用錯誤則可能造成量化結果數(shù)千甚至數(shù)萬倍的差異。 五 、認證流程 審核準備----文件與資料評審----現(xiàn)場審核----提出審核發(fā) 現(xiàn)----驗證RAR修正----驗證CAR改善----審核報告----發(fā)放審核申明書

江門ISO13485認證風險管理的新要求 1、產品定性或定量特征的判定: 1.1產品的預期用途和使用應規(guī)定產品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產品中使用的材料／部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。 2、對產品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護及老化引起的危害： a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜褪褂谩? c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{查結果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經過對危害的風險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平，則應對此項危害采取措施，降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產控制或性維護； c)誤用能否導致故障； d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時，則可進8，否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件，從而可以在考慮到的產品的預期應用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料／數(shù)據(jù)可應用時，應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應考慮進行一次新的風險分析。