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ISO9000認證 機構(gòu)多久

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ISO14000認證記錄與信息管理包括哪些內(nèi)容 記錄是環(huán)境管理體系運行的證據(jù),它包括: 1. 法律、法規(guī)、標準對組織的規(guī)定要求 2. 有關(guān)的許可證要求 3. 環(huán)境因素及其影響評價 4. 培訓記錄 5. 檢查、校準和維護活動記錄 6. 監(jiān)測記錄 7. 事故記錄及修正措施 8. 供應方和承包方的有關(guān)信息 9. 自我審核和管理評審記錄 10. 產(chǎn)品標識方面的數(shù)據(jù),如:成份、性狀數(shù)據(jù) 11. 不符合記錄 12. 審核、評審記錄



GB/T19022-2003/ISO10012:200301J青本標準等同采用ISO10012:2003(測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》。本標準是GB/丁1900。族標準之一。標準中的“應”(shall)表示要求,“應當”(should)僅起指導作用。本標準代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-20000本標準與GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差異如下:—明確測量管理體系在組織中的作用,與GB/T19001標準協(xié)調(diào)一致;—明確滿足計量要求是測量管理體系的根本目的;—體現(xiàn)GB/T19000標準所述的質(zhì)量管理原則。本標準未使用術(shù)語“檢定”。當計量要求根據(jù)法律法規(guī)的要求確定時(7.2.2),計量確認與檢定相同。本標準的附錄A是資料性附錄。本標準由中國標準化協(xié)會提出。本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會((SAC/TC151)歸口。本標準由中國標準化協(xié)會負責起草。本標準起草單位:中國標準化協(xié)會、質(zhì)檢總局計量司、中國計量測試學會、中國計量科學研究院、中國標準化研究院、江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局本標準主要起草人:陳渭、田武、王順安、趙若江、戴潤生、王為農(nóng)、李仁良、黃耀文。GB/T19022-2003八SO10012:2003ISO前言國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準的L作通常由ISO的技術(shù)委員會完成各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作ISO與國際電工委員會(IEC)在電上技術(shù)標準化方面保持密切合作關(guān)系國際標準遵照ISOIEC導則第2部分的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決,需取得至少75%參加表決的成員團體的同意才能作為國際標準正式發(fā)布本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些權(quán)問題,對此應引起注意。ISO不負責識別任何這樣的權(quán)問題。ISO10012山ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持技術(shù)分委員會制定ISO10012:2003取消和代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997,包括對這些文件的技術(shù)性修訂。GB/T19022-2003/1S010012:2003引言一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應預期用途,它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和管理不正確測量結(jié)果的風險是重要的。測量管理體系的目標是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風險。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設(shè)備的驗證到測量過程控制中統(tǒng)計技術(shù)的應用在本標準中,術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動(例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗巾的測量活動)。以下情況可以引用本標準:顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時;供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時;立法和執(zhí)法機構(gòu);測量管理體系的評定和審核GB/T1900。標準闡明的管理原則之一是強調(diào)過程方法應當認為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖1顯示了適于本標準的測量管理體系模式本標準包括測量管理體系的要求和實施指南兩部分,可用于改進測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量。“要求”以正體字出現(xiàn)“指南”在相應的“要求’,段落后面的框內(nèi),以斜體字出現(xiàn)。“指南”僅作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。組織有責任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認同,本標準不擬增加、節(jié)略或代替其他標準的任何要求遵從本標準的要求有利于滿足其他標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求。例如GB/T19001-2000的7.6和GB/T24001一1996的4.5.1圖1測JR管理體系模式GB/T19022-2003/ISO10012:2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求范圍本標準規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分,以確保滿足計量要求本標準不擬作為用于證明符合GB/T19001,GB/T24001和任何其他標準的必要條件。相關(guān)方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸人。本標準不擬替代或增加GB/T15481(idtISO/IEC17025)標準的要求。注:影響測量結(jié)果的具體要素由其他標準和指南規(guī)定,如測量方法的細節(jié)、人員能力和實驗室間比對。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日




JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、舟山定海當?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、舟山定海附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時保障患者、舟山定海當?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??: 建筑結(jié)構(gòu)需符合當?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、舟山定海防火標準),定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門(如急診、舟山定海手術(shù)室、舟山定海當?shù)豂CU、舟山定海附近產(chǎn)房、舟山定海消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、舟山定海本地減少轉(zhuǎn)運時間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預留應急擴展空間。 公共區(qū)域(走廊、舟山定海樓梯、舟山定海同城衛(wèi)生間)需滿足無障礙設(shè)計(如扶手、舟山定海附近防滑地面、舟山定海本地盲道),方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護??: 定期檢查并維護建筑設(shè)施(如天花板、舟山定海同城墻面、舟山定海同城門窗、舟山定海地板),避免漏水、舟山定海裂縫、舟山定海當?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求(如手術(shù)室、舟山定海附近病房、舟山定海走廊的光照強度需達標),應急照明(如停電時的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制:通過設(shè)備降噪、舟山定海同城分區(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、舟山定海本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標準(通?!?5分貝)。 ??二、舟山定海設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性?? JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、舟山定海同城空調(diào))的??性、舟山定海本地可靠性與可用性??,要求建立覆蓋采購、舟山定海安裝、舟山定海同城使用、舟山定海當?shù)鼐S護、舟山定海附近報廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準入與驗證??: 新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、舟山定海同城性(如FDA/CE認證)、舟山定海當?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護成本,大型設(shè)備需進行安裝驗收測試(IQ/OQ/PQ)。 所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、舟山定海附近技術(shù)參數(shù)、舟山定海本地購買日期、舟山定海本地使用狀態(tài)等。 ??性維護(PM)與監(jiān)測??: 制定設(shè)備維護計劃(如每日檢查、舟山定海當?shù)卦露缺pB(yǎng)、舟山定海當?shù)啬甓刃剩?,高風險設(shè)備(如呼吸機、舟山定海當?shù)爻潈x、舟山定海同城電梯)需縮短維護周期。 維護記錄需詳細(如維護時間、舟山定海本地內(nèi)容、舟山定海附近執(zhí)行人、舟山定海當?shù)亟Y(jié)果),異常問題需及時整改并追蹤。 設(shè)備需定期進行功能測試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、舟山定海消防設(shè)備的壓力檢測),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓??: 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認證(如電工需持證上崗、舟山定海附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓),培訓內(nèi)容包括操作規(guī)范、舟山定海同城應急處理(如設(shè)備故障時的替代方案)。 高風險設(shè)備(如麻醉機、舟山定海附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、舟山定海當?shù)匚镔Y管理:、舟山定海附近與可及性?? JCI要求物資(藥品、舟山定海附近耗材、舟山定海附近器械、舟山定海附近食品等)的供應鏈需??可控、舟山定海本地供應及時??,避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??: 藥品:嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度(特別是高警示藥品、舟山定海本地麻醉藥品),儲存條件(如溫濕度、舟山定海避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預警并及時處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、舟山定海標識清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材:高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理,通過信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、舟山定海同城使用、舟山定海計費流程,避免過期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫存閾值,通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??: 消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、舟山定海附近注射器)需符合無菌要求,儲存環(huán)境(如無菌物品存放間)需定期監(jiān)測溫濕度、舟山定海同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類(感染性、舟山定海病理性、舟山定海同城損傷性等),轉(zhuǎn)運流程需封閉、舟山定海當?shù)貥俗R明確,暫存點需符合防滲漏、舟山定海本地防鼠蚊等要求,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??: 食材采購需索證(供應商資質(zhì)、舟山定海同城檢驗報告),儲存需分區(qū)(生熟分開)、舟山定海同城標識清晰,加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、舟山定海當?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食(如糖尿病餐、舟山定海同城術(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營養(yǎng)與。 ??四、舟山定海當?shù)嘏c應急管理:風險與快速響應?? JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風險識別、舟山定海本地及應急處置能力??,覆蓋消防、舟山定海當?shù)刂伟?、舟山定海本地災害、舟山定海院?nèi)感染等多場景。 ??消防與??: 消防設(shè)施(煙感報警器、舟山定海本地滅火器、舟山定海自動噴淋系統(tǒng))需定期檢測(每月1次功能測試,每年1次檢修),逃生路線(標識、舟山定海當?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩?,每季度組織全員消防演練。 危險品管理(如氧氣、舟山定海酒精、舟山定海本地化學試劑)需專區(qū)存放、舟山定海附近限量儲存,實行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。 ??治安與患者??: 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、舟山定海附近停車場),關(guān)鍵部門(如藥房、舟山定海財務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(如識別可疑人員、舟山定海本地處理沖突)。 防跌倒/墜床措施:病房、舟山定海本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風險患者(如老年、舟山定海同城行動不便者)需評估并采取保護措施(如床欄、舟山定海約束帶)。 ??災害與突發(fā)事件應對??: 制定綜合應急預案(如停電、舟山定海附近地震、舟山定海同城傳染病暴發(fā)、舟山定海附近暴力事件),明確各部門職責(如后勤保障組需快速恢復供電、舟山定海當?shù)乇U衔镔Y供應)。 應急物資(如急救包、舟山定海當?shù)匕l(fā)電機燃料、舟山定海附近防護裝備)需專區(qū)存放、舟山定海同城定期盤點,確保48小時內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應急演練(如大范圍停電時切換備用電源、舟山定?;馂臅r患者轉(zhuǎn)運),演練后需總結(jié)改進。 ??五、舟山定海同城后勤支持服務(wù):患者體驗的關(guān)鍵細節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗,要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、舟山定海本地清潔、舟山定海附近運輸)需??人性化、舟山定海同城標準化??,體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??: 清潔流程需標準化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、舟山定海本地抹布)需分區(qū)使用、舟山定海標識明確,避免交叉污染。 重點區(qū)域(如ICU、舟山定海同城手術(shù)室、舟山定海當?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達標)。 ??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??: 轉(zhuǎn)運工具(如平車、舟山定海輪椅)需定期檢查(剎車、舟山定海附近輪胎),患者轉(zhuǎn)運時需評估風險(如危重患者需醫(yī)護人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、舟山定海本地監(jiān)護儀)。 標本、舟山定海藥品、舟山定海附近文件的運輸需使用專用容器,確保密閉、舟山定海標識清晰,避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??: 提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、舟山定海當?shù)厥謾C充電站、舟山定海當?shù)責o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導向標識(中英雙語),方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、舟山定海同城無障礙車位),高峰時段需有引導人員,避免擁堵。 ??六、舟山定海同城質(zhì)量改進與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、舟山定海同城可評估??,通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。 ??監(jiān)測與指標??: 設(shè)定關(guān)鍵績效指標(KPI),如設(shè)備故障率(目標≤2%)、舟山定海物資短缺率(目標≤1%)、舟山定海本地消防演練達標率(100%)、舟山定海同城患者對環(huán)境的滿意度(≥90%)等。 定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、舟山定海附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢),識別系統(tǒng)性問題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足)。 ??不良事件與改進??: 鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導致手術(shù)延遲、舟山定海物資過期未及時處理),通過根本原因分析(RCA)制定改進措施(如升級設(shè)備、舟山定海優(yōu)化庫存預警系統(tǒng))。 改進措施需明確責任人、舟山定海本地時間節(jié)點,并通過追蹤驗證效果(如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降)。




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