以下是:四川省雅安市認(rèn)證【ISO9000認(rèn)證】隨叫隨到的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) |
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產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
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發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
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供貨總量 | 999 |
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運(yùn)費(fèi)說明 | 面議 |
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范圍 | 認(rèn)證【ISO9000認(rèn)證】總部設(shè)立于【深圳】,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋四川省 成都市、綿陽市、攀枝花市、瀘州市、樂山市、宜賓市、廣安市、巴中市、甘孜市、涼山市、阿壩市、資陽市、雅安市、遂寧市、內(nèi)江市、南充市、自貢市、德陽市、廣元市、眉山市 雨城區(qū)、名山區(qū)、滎經(jīng)縣、漢源縣、石棉縣、天全縣、蘆山縣、寶興縣等區(qū)域。 |
【博慧達(dá)】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣,現(xiàn)有綿陽ISO9000認(rèn)證、宜賓FSC認(rèn)證、阿壩IATF16949認(rèn)證、遂寧ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、雨城IATF16949認(rèn)證、漢源ISO13485認(rèn)證等,滿足不同場(chǎng)景需求。認(rèn)證【ISO9000認(rèn)證】隨叫隨到,博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(雅安市分公司)iso3330-7為您提供認(rèn)證【ISO9000認(rèn)證】隨叫隨到的資訊,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,發(fā)貨地:光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。 四川省,雅安市 2022年,雅安市實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值為902.51億元,比2021年增長(zhǎng)4.0%。
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以下是:四川雅安認(rèn)證【ISO9000認(rèn)證】隨叫隨到的圖文介紹

1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的范圍以及范圍的補(bǔ)充要求 2、組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 3、風(fēng)險(xiǎn)分析的管理 4、應(yīng)急計(jì)劃策劃、管理、實(shí)施和模擬 5、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備被査出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷時(shí)的管理 6、內(nèi)部培訓(xùn)講師的能力要求 7、質(zhì)量意識(shí)的要求:工作的重要性、對(duì)顧客造成的影響 8、質(zhì)量管理體系文件以及質(zhì)量手冊(cè)的要求 9、產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審中的記錄保存以及顧客授權(quán)放棄 10、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,必須形成文件 11、嵌入式軟件自評(píng)的記錄 12、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的信息以及評(píng)審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評(píng)審 14、制造過程設(shè)計(jì)輸出信息,驗(yàn)證記錄 15、采購(gòu)汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的評(píng)估 16、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的策劃和實(shí)施記錄 17、生產(chǎn)維護(hù)的目標(biāo),以及未達(dá)標(biāo)時(shí)候的糾正措施 18、標(biāo)識(shí)和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息(風(fēng)險(xiǎn)分析、驗(yàn)證和確認(rèn)、顧客需求的批準(zhǔn)) 20、過程控制的臨時(shí)更改的信息(包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置) 21、返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監(jiān)視和測(cè)量;應(yīng)記錄重要的過程


ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。



博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(雅安市分公司)經(jīng)過十幾年的發(fā)展一直專注 FSC認(rèn)證的研發(fā)、制造在供應(yīng)商和用戶中形成了良好信譽(yù)。庫(kù)存充足,發(fā)貨及時(shí),請(qǐng)放心購(gòu)買。我們秉承“以質(zhì)取勝鑄造輝煌”的企業(yè)方針,時(shí)刻以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)用全新的理念,摯誠(chéng)與各界同仁合作,創(chuàng)輝煌的業(yè)績(jī)。公司自成立以來,一直秉承以質(zhì)量鍛造品質(zhì),以售后價(jià)值的理念立足于行業(yè),公司始終以優(yōu)良的品質(zhì)、良好的信譽(yù)及合理的價(jià)格深受廣大客戶的好評(píng)。

QC080000認(rèn)證的重點(diǎn) 1、對(duì)客戶的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià),依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求,建立公司有害物質(zhì)清單,制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議,要求供應(yīng)商按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告,按計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開隔商,生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保設(shè)備分開生產(chǎn),并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識(shí)。 4、對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號(hào)管理。 5、IQC來料檢驗(yàn),需核對(duì)第三方檢測(cè)報(bào)告,是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測(cè),看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 QC080000有害物質(zhì)管理體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,添加了一些條款。除了按ISO9001的要求運(yùn)行外,還應(yīng)在運(yùn)行過程中對(duì)以下方面進(jìn)行控制: 1、對(duì)客戶的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià),依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求,建立公司有害物質(zhì)清單,制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議,要求供應(yīng)商按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告,按計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開隔商,生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保設(shè)備分開生產(chǎn),并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識(shí)。 4、對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號(hào)管理。 5、IQC來料檢驗(yàn),需核對(duì)第三方檢測(cè)報(bào)告,是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測(cè),看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)

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