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    AS9100D認(rèn)證 如何辦少

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供貨總量999
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《IATF-16949介紹》由會(huì)員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《IATF-16949介紹(112頁(yè)珍藏版)》請(qǐng)?jiān)谌巳宋膸?kù)網(wǎng)上搜索。1、IATF16949-2016版版基本情況介紹基本情況介紹目錄目錄簡(jiǎn)單詮釋簡(jiǎn)單詮釋ISO9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別的區(qū)別o俗稱的俗稱的1694916949,全稱,全稱“IATF16949:2016IATF16949:2016技術(shù)技術(shù)規(guī)范規(guī)范”o它實(shí)際是:它實(shí)際是:“質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用應(yīng)用ISO9001ISO9001:20152015的的特別要求特別要求””o就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!一個(gè)條款詮釋一個(gè)條款詮釋ISO2、9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別:的區(qū)別:oISO90012015ISO90012015o6.2.26.2.2組織策劃如何組織策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)確實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)確定:定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需要的資源;需要的資源;oc)c)由誰(shuí)負(fù)責(zé);由誰(shuí)負(fù)責(zé);od)d)何時(shí)完成;何時(shí)完成;oe)e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。如何評(píng)價(jià)結(jié)果。oIATF16949IATF16949:20162016,o6.2.26.2.2組織策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)組織策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)確定:時(shí),應(yīng)確定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需3、要的資源;需要的資源;oc)c)由誰(shuí)負(fù)責(zé);由誰(shuí)負(fù)責(zé);od)d)何時(shí)完成;何時(shí)完成;oe)e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。如何評(píng)價(jià)結(jié)果。o6.2.2.16.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充補(bǔ)充o 管理者應(yīng)確保為整個(gè)組織內(nèi)的相關(guān)職能、過(guò)程和 管理者應(yīng)確保為整個(gè)組織內(nèi)的相關(guān)職能、過(guò)程和級(jí)別,明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。級(jí)別,明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。o組織在建立其年(至少每年一次)質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性組織在建立其年(至少每年一次)質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)(內(nèi)部和外部)時(shí),應(yīng)考慮組織相關(guān)方及其有能指標(biāo)(內(nèi)部和外部)時(shí),應(yīng)考慮組織相關(guān)方及其有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果。4、關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果。就加這點(diǎn)補(bǔ)充!就加這點(diǎn)補(bǔ)充!注意:注意:oISO9001ISO9001修訂結(jié)束,形成修訂結(jié)束,形成ISO9001:2015ISO9001:2015版。版。緊隨著修訂出來(lái)緊隨著修訂出來(lái)IATF169492016IATF169492016版。版。o宣貫、執(zhí)行宣貫、執(zhí)行ISO9001:2015ISO9001:2015和宣貫、執(zhí)行和宣貫、執(zhí)行“IATF16949IATF16949:20162016版版”,并不矛盾。,并不矛盾。o“IATF16949IATF16949:2016”2016”框架結(jié)構(gòu)和框架結(jié)構(gòu)和“ISOISO9001:2015”5、9001:2015”完全相同。完全相同。內(nèi)容提要內(nèi)容提要oIATF16949IATF16949簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介o0.0.引言引言o1.1.范圍范圍o2.2.規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)o3.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義o4.4.組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o4.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境o4.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望o4.34.3質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系的范圍o4.44.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程質(zhì)量管理體系及其過(guò)程o556、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o5.15.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾o5.25.2方針方針o5.35.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限組織的作用、職責(zé)和權(quán)限o66策劃策劃o6.16.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1總則總則o0.20.2質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則o0.30.3過(guò)程方法過(guò)程方法o0.40.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系關(guān)系o11范圍范圍o22規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)性引用標(biāo)準(zhǔn)o33術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義o44組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:27、016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o6.26.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃o6.36.3變更的策劃變更的策劃o77支持支持o7.17.1資源資源o7.27.2能力能力o7.37.3意識(shí)意識(shí)o7.47.4溝通溝通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88運(yùn)行運(yùn)行o8.18.1運(yùn)行策劃和控制運(yùn)行策劃和控制o8.28.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的要求o8.38.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)o8.48.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制的控制8、o8.58.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供o8.68.6產(chǎn)品和服務(wù)放行產(chǎn)品和服務(wù)放行o8.78.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制o99績(jī)效評(píng)價(jià)績(jī)效評(píng)價(jià)o9.19.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)o9.29.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核o9.39.3管理評(píng)審管理評(píng)審一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o1010改進(jìn)改進(jìn)o10.110.1總則總則o10.210.2不合格和糾正措施不合格和糾正措施o10.310.3持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)o她教會(huì)我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理!她教會(huì)我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理9、!o相比以前的版本,更科學(xué)更嚴(yán)密!相比以前的版本,更科學(xué)更嚴(yán)密!o改動(dòng)較大,可以說(shuō),根本目標(biāo)和方向沒變,但思維方改動(dòng)較大,可以說(shuō),根本目標(biāo)和方向沒變,但思維方式做了明顯的變化。式做了明顯的變化。o為未來(lái)十年或更長(zhǎng)時(shí)間,提供一套穩(wěn)定的核心要求!為未來(lái)十年或更長(zhǎng)時(shí)間,提供一套穩(wěn)定的核心要求!引入一個(gè)小故事,詮釋引入一個(gè)小故事,詮釋ISO9001/IATFISO9001/IATF1694916949o小故事:小故事:o現(xiàn)在還有人不明白現(xiàn)在還有人不明白ISOISO質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系嗎?事事追求質(zhì)量,時(shí)時(shí)體現(xiàn)管理,嗎?事事追求質(zhì)量,時(shí)時(shí)體現(xiàn)管理,每個(gè)過(guò)程背后都有一套管理體系在支每個(gè)過(guò)程背10、后都有一套管理體系在支撐著,而撐著,而TS16949TS16949就是針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)就是針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程管理的一套體系。程管理的一套體系。o好了,我們現(xiàn)在就從頭分享好了,我們現(xiàn)在就從頭分享“IATF16949:2016IATF16949:2016新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。前言前言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文歷史歷史標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan13引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言理解理解o本標(biāo)準(zhǔn)的思想:采用將本標(biāo)準(zhǔn)的思想:采用將PDCAPDCA循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方式相結(jié)合的過(guò)程方法。方式相結(jié)合的過(guò)程方法。o過(guò)程方法的宗旨:提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。過(guò)程方法的宗11、旨:提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。o作用:作用:分清產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程分清產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程理清過(guò)程與過(guò)程的關(guān)系(流程、作用)理清過(guò)程與過(guò)程的關(guān)系(流程、作用)理清每一過(guò)程的預(yù)期輸出結(jié)果理清每一過(guò)程的預(yù)期輸出結(jié)果理清每一過(guò)程所需的資源、控制方法理清每一過(guò)程所需的資源、控制方法充分考慮過(guò)程運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)充分考慮過(guò)程運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)抓住過(guò)程運(yùn)行中的每一次改進(jìn)機(jī)會(huì),實(shí)施改進(jìn)。抓住過(guò)程運(yùn)行中的每一次改進(jìn)機(jī)會(huì),實(shí)施改進(jìn)。引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)o11)含義:組織依存于顧客,只有贏得顧客和相關(guān))含義:組織依存于顧客,只有贏得顧客12、和相關(guān)方的信任,才有助于組織的持續(xù)成功。方的信任,才有助于組織的持續(xù)成功。o22)理解:)理解:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取決于顧客,必須同顧客溝通。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取決于顧客,必須同顧客溝通。o將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件和相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。和相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。o注重顧客的合理要求和不太合理的要求,注重顧客的合理要求和不太合理的要求,尤其是臨尤其是臨界要求界要求吸引顧客的關(guān)鍵吸引顧客的關(guān)鍵。o注重顧客群體中關(guān)鍵個(gè)體的人文要求。注重顧客群體中關(guān)鍵個(gè)體的人文要求。o顧客的要求要與經(jīng)濟(jì)杠桿(貨款的回收)相結(jié)合。顧客的要求要與經(jīng)濟(jì)杠桿(貨款的回收)相結(jié)合。引13、言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)o33)落地:)落地:o公司是一個(gè)價(jià)值交換的平臺(tái),遵循價(jià)值鏈和價(jià)值交換的原則。公司是一個(gè)價(jià)值交換的平臺(tái),遵循價(jià)值鏈和價(jià)值交換的原則。o誰(shuí)是顧客:接收我們產(chǎn)品和服務(wù)的人(價(jià)值鏈上、內(nèi)部、外誰(shuí)是顧客:接收我們產(chǎn)品和服務(wù)的人(價(jià)值鏈上、內(nèi)部、外部)。部)。o顧客關(guān)注什么:品質(zhì)、數(shù)量、交期、價(jià)格、服務(wù)顧客關(guān)注什么:品質(zhì)、數(shù)量、交期、價(jià)格、服務(wù)o我們關(guān)注什么:價(jià)值交換我們關(guān)注什么:價(jià)值交換o如何關(guān)注:將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體(過(guò)程、崗位)的如何關(guān)注:將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體(過(guò)程、崗位)的工作內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)。14、去實(shí)現(xiàn)工作內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)。去實(shí)現(xiàn)它!它!!!o44)形成質(zhì)量?jī)r(jià)值觀:顧客是對(duì)的。(案例:。)形成質(zhì)量?jī)r(jià)值觀:顧客是對(duì)的。(案例:。)引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)o55)核心:)核心:o和顧客實(shí)現(xiàn)價(jià)值交換,在買方市場(chǎng),只有滿和顧客實(shí)現(xiàn)價(jià)值交換,在買方市場(chǎng),只有滿足了顧客的要求,才能價(jià)值交換的順利,只足了顧客的要求,才能價(jià)值交換的順利,只有滿足了顧客未來(lái)預(yù)期的要求,才有更多價(jià)有滿足了顧客未來(lái)預(yù)期的要求,才有更多價(jià)值交換的機(jī)會(huì),形成良性循環(huán),才能有助于值交換的機(jī)會(huì),形成良性循環(huán),才能有助于公司的持續(xù)發(fā)展和成功!公司的持續(xù)發(fā)展和成功!o15、66)必須進(jìn)行測(cè)量、評(píng)價(jià):內(nèi)部、外部顧客)必須進(jìn)行測(cè)量、評(píng)價(jià):內(nèi)部、外部顧客滿意度滿意度交付結(jié)果的滿意度。交付結(jié)果的滿意度。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o11)含義:各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向,并且創(chuàng))含義:各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向,并且創(chuàng)造全員積極參與條件,以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。造全員積極參與條件,以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。o22)理解:)理解:o領(lǐng)導(dǎo)決定方向、戰(zhàn)略、目標(biāo)和政策。領(lǐng)導(dǎo)決定方向、戰(zhàn)略、目標(biāo)和政策。o領(lǐng)導(dǎo)提供資源和環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)提供資源和環(huán)境。o領(lǐng)導(dǎo)培育誠(chéng)信正直的質(zhì)量文化(端正質(zhì)量認(rèn)識(shí)、執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)培育誠(chéng)信正直的質(zhì)量文化(端正質(zhì)量認(rèn)識(shí)、執(zhí)行質(zhì)量紀(jì)律)質(zhì)量16、紀(jì)律)o領(lǐng)導(dǎo)履行:指揮(命令)、指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、領(lǐng)導(dǎo)履行:指揮(命令)、指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、關(guān)愛、激勵(lì)員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)關(guān)愛、激勵(lì)員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)新、執(zhí)行紀(jì)律。新、執(zhí)行紀(jì)律。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o33)落地)落地o會(huì)議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀(jì)律、樹立榜樣、善待會(huì)議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀(jì)律、樹立榜樣、善待員工,利益分配。員工,利益分配。正確評(píng)估企業(yè)的各階層的員工,對(duì)員工的貢獻(xiàn)給予充分的肯定。正確評(píng)估企業(yè)的各階層的員工,對(duì)員工的貢獻(xiàn)給予充分的肯定。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。17、促進(jìn)誠(chéng)實(shí)開放的溝通方式。促進(jìn)誠(chéng)實(shí)開放的溝通方式。能夠聽取員工的意見。能夠聽取員工的意見。為員工提供適當(dāng)?shù)慕逃⒂?xùn)練和輔導(dǎo),使其明白其自身工作與為員工提供適當(dāng)?shù)慕逃⒂?xùn)練和輔導(dǎo),使其明白其自身工作與滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。提供必須的資源。提供必須的資源。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o44)核心:)核心:o質(zhì)量績(jī)效的評(píng)價(jià),領(lǐng)導(dǎo)自身的評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效的評(píng)價(jià),領(lǐng)導(dǎo)自身的評(píng)價(jià)o堅(jiān)持堅(jiān)持引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o11)含義:整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)、激勵(lì)和參與,是)含義:整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)、激勵(lì)和參與,是提高18、組織創(chuàng)造價(jià)值和提供價(jià)值能力的必要條件。提高組織創(chuàng)造價(jià)值和提供價(jià)值能力的必要條件。o22)理解)理解o影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素:人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、時(shí)、信。人的影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素:人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、時(shí)、信。人的因素排 位。因素排 位。七大因素,皆由人定七大因素,皆由人定。o全員質(zhì)量意識(shí)。全員質(zhì)量意識(shí)。o全員盡質(zhì)量職能。全員盡質(zhì)量職能。o全員盡質(zhì)量責(zé)任。全員盡質(zhì)量責(zé)任。o-實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的前提條件之一實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的前提條件之一o各階層員工是企業(yè)之本各階層員工是企業(yè)之本o只有他們的充分參與,才能使他們的才干為企業(yè)帶來(lái) 的收益只有他們的充分參與,才能使他們的才干為19、企業(yè)帶來(lái) 的收益2021-11-15Shinan24引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o33)落地:)落地:o同員工溝通,以增進(jìn)他們對(duì)個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性認(rèn)識(shí)同員工溝通,以增進(jìn)他們對(duì)個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性認(rèn)識(shí)o促進(jìn)整個(gè)組織的協(xié)作促進(jìn)整個(gè)組織的協(xié)作o提倡公開討論提倡公開討論,分享知識(shí)經(jīng)驗(yàn),分享知識(shí)經(jīng)驗(yàn)o讓員工確定工作中的制約隱私,毫不猶豫的主動(dòng)參與讓員工確定工作中的制約隱私,毫不猶豫的主動(dòng)參與o贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神的進(jìn)步贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神的進(jìn)步o針對(duì)個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績(jī)效的自我評(píng)價(jià)針對(duì)個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績(jī)效的自我評(píng)價(jià)o為評(píng)估員工的滿意度和溝通結(jié)果進(jìn)行調(diào)查20、,并采取適為評(píng)估員工的滿意度和溝通結(jié)果進(jìn)行調(diào)查,并采取適當(dāng)?shù)拇胧┊?dāng)?shù)拇胧?021-11-15Shinan25引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o44)核心:)核心:o和顧客交換價(jià)值的共享和顧客交換價(jià)值的共享薪酬、薪酬、激勵(lì)的動(dòng)態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行!激勵(lì)的動(dòng)態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行!2021-11-15Shinan26引言引言理解理解o4.4.過(guò)程方法過(guò)程方法o11)含義:將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理)含義:將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,,可可以更地得到期望的結(jié)果。以更地得到期望的結(jié)果。o22)理解)理解o識(shí)別公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所需要的所有過(guò)程,如:設(shè)21、識(shí)別公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所需要的所有過(guò)程,如:設(shè)計(jì)策劃、采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、交付、服務(wù)、支持等。計(jì)策劃、采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、交付、服務(wù)、支持等。o關(guān)注每一個(gè)過(guò)程的輸入和輸出(交付的結(jié)果),提供關(guān)注每一個(gè)過(guò)程的輸入和輸出(交付的結(jié)果),提供輸入資源,進(jìn)行結(jié)果管理。輸入資源,進(jìn)行結(jié)果管理。o解決每一個(gè)過(guò)程中做什么、怎么做、誰(shuí)來(lái)做、做的怎解決每一個(gè)過(guò)程中做什么、怎么做、誰(shuí)來(lái)做、做的怎么樣四大要點(diǎn)。么樣四大要點(diǎn)。2021-11-15Shinan27引言引言理解理解o4.4.過(guò)程方法過(guò)程方法o33)落地:)落地:o將公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)劃分成若干過(guò)程。將公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)劃分成若干過(guò)程。定過(guò)程定過(guò)程o將22、所有過(guò)程按質(zhì)量實(shí)現(xiàn)順序串起來(lái),確定相互之間將所有過(guò)程按質(zhì)量實(shí)現(xiàn)順序串起來(lái),確定相互之間的作用(輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作的作用(輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作業(yè))業(yè))建流程。建流程。o領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)過(guò)程間作用領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)過(guò)程間作用關(guān)注交叉關(guān)注交叉。o過(guò)程質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)過(guò)程內(nèi)部管控過(guò)程質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)過(guò)程內(nèi)部管控管內(nèi)部管內(nèi)部o以結(jié)果交付以結(jié)果交付交結(jié)果交結(jié)果,o評(píng)價(jià)過(guò)程的結(jié)果、評(píng)價(jià)過(guò)程的效率評(píng)價(jià)過(guò)程的結(jié)果、評(píng)價(jià)過(guò)程的效率評(píng)績(jī)效評(píng)績(jī)效。2021-11-15Shinan28引言引言理解理解o4.4.過(guò)程方法過(guò)程方法o44)核心:)核心:o將需要輸出的將需要輸出的“交付的結(jié)果交付的結(jié)果”23、轉(zhuǎn)化成過(guò)程中轉(zhuǎn)化成過(guò)程中具體的技術(shù)、工藝、工作等指標(biāo),并加以測(cè)具體的技術(shù)、工藝、工作等指標(biāo),并加以測(cè)評(píng),考察績(jī)效。評(píng),考察績(jī)效。2021-11-15Shinan29引言引言理解理解o5.5.改進(jìn)改進(jìn)o11)含義:成功的公司,總是致力于持續(xù)改進(jìn)。)含義:成功的公司,總是致力于持續(xù)改進(jìn)。o22)理解)理解o運(yùn)用運(yùn)用PDCAPDCA循環(huán),建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。循環(huán),建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。o監(jiān)督、檢查,評(píng)審考核監(jiān)督、檢查,評(píng)審考核o內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評(píng)審。內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評(píng)審。o發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施。發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施。o發(fā)現(xiàn)隱含問題,采取措施24、。發(fā)現(xiàn)隱含問題,采取措施。o8D8D整改模式是一個(gè)不錯(cuò)的模板。整改模式是一個(gè)不錯(cuò)的模板。2021-11-15Shinan30引言引言理解理解o5.5.改進(jìn)改進(jìn)o33)落地:)落地:o建立各過(guò)程層次的改進(jìn)目標(biāo)建立各過(guò)程層次的改進(jìn)目標(biāo)o培訓(xùn)員工,掌握改進(jìn)的培訓(xùn)員工,掌握改進(jìn)的方法方法和工具和工具o確保員工有能力制定改進(jìn)項(xiàng)目,并完成改進(jìn)項(xiàng)目確保員工有能力制定改進(jìn)項(xiàng)目,并完成改進(jìn)項(xiàng)目o部署需要改進(jìn)的項(xiàng)目部署需要改進(jìn)的項(xiàng)目o評(píng)審、跟蹤、評(píng)價(jià)改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、結(jié)果評(píng)審、跟蹤、評(píng)價(jià)改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、結(jié)果o贊賞、表彰改進(jìn)贊賞、表彰改進(jìn)2021-11-15Shinan31引言25、引言理解理解o5.5.改進(jìn)改進(jìn)o44)核心:)核心:o改進(jìn)的對(duì)象改進(jìn)的對(duì)象方針、目標(biāo)、結(jié)果的交付情方針、目標(biāo)、結(jié)果的交付情況、效率的實(shí)現(xiàn)情況、。況、效率的實(shí)現(xiàn)情況、。o部署時(shí)機(jī):品質(zhì)例會(huì)部署時(shí)機(jī):品質(zhì)例會(huì)o工具:工具:8D8D模版模版2021-11-15Shinan32引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o11)含義:以數(shù)據(jù)、信息、評(píng)價(jià)、測(cè)量的結(jié)果為依據(jù),)含義:以數(shù)據(jù)、信息、評(píng)價(jià)、測(cè)量的結(jié)果為依據(jù),決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。o22)理解)理解o質(zhì)量管理的所有決策工作,均要建立在組織運(yùn)營(yíng)事實(shí)質(zhì)量管理的所有決策工作,均26、要建立在組織運(yùn)營(yíng)事實(shí)的基礎(chǔ)之上。的基礎(chǔ)之上。o方針、目標(biāo)的設(shè)定;體系的建立;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。方針、目標(biāo)的設(shè)定;體系的建立;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。o質(zhì)量工具的運(yùn)用;統(tǒng)計(jì)方法的運(yùn)用。質(zhì)量工具的運(yùn)用;統(tǒng)計(jì)方法的運(yùn)用。o決策過(guò)程、決策能力、決策的有效性證實(shí)(評(píng)價(jià))決策過(guò)程、決策能力、決策的有效性證實(shí)(評(píng)價(jià))2021-11-15Shinan33引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o33)落地:)落地:o收集決策信息、數(shù)據(jù)、評(píng)價(jià)的結(jié)果收集決策信息、數(shù)據(jù)、評(píng)價(jià)的結(jié)果各級(jí)崗位提各級(jí)崗位提供決策信息(一定要養(yǎng)成通報(bào)信息的習(xí)慣)供決策信息(一定要養(yǎng)成通報(bào)信息的習(xí)慣)o分析決策的證27、據(jù)分析決策的證據(jù)o建立決策的過(guò)程建立決策的過(guò)程o制定決策的方法制定決策的方法o權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺o決策決策o證實(shí)決策的有效性證實(shí)決策的有效性2021-11-15Shinan34引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o44)核心:)核心:o透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)o權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺o組織原則很重要組織原則很重要o驗(yàn)證決策有效性驗(yàn)證決策有效性引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o11)含義:價(jià)值鏈,各相關(guān)方相互依存,互利)含義:價(jià)值鏈,各相關(guān)方相互依存,互利的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價(jià)值的28、能力。o22)理解)理解o合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)府、商協(xié)、社區(qū)o這些關(guān)系均影響到公司的績(jī)效,管理這些關(guān)這些關(guān)系均影響到公司的績(jī)效,管理這些關(guān)系,以 限度的發(fā)揮在績(jī)效方面的作用,系,以 限度的發(fā)揮在績(jī)效方面的作用,尤其是價(jià)值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。尤其是價(jià)值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。2021-11-15Shinan36引言引言理解理解o33)落地:)落地:o識(shí)別所有關(guān)系方:合作伙伴、雇員、供方、顧客、投識(shí)別所有關(guān)系方:合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)資者、政府、商協(xié)、社區(qū)o明確價(jià)值29、鏈關(guān)系,優(yōu)先管理的順序,建立短期權(quán)衡和明確價(jià)值鏈關(guān)系,優(yōu)先管理的順序,建立短期權(quán)衡和長(zhǎng)期考慮的關(guān)系。長(zhǎng)期考慮的關(guān)系。o收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識(shí)。收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識(shí)。o擬定關(guān)系管理的方式、方法擬定關(guān)系管理的方式、方法o實(shí)施擬定的的方式方法,履行關(guān)系管理實(shí)施擬定的的方式方法,履行關(guān)系管理o評(píng)價(jià)、測(cè)量相關(guān)方績(jī)效,并報(bào)告相關(guān)方,增加改進(jìn)的評(píng)價(jià)、測(cè)量相關(guān)方績(jī)效,并報(bào)告相關(guān)方,增加改進(jìn)的主動(dòng)性主動(dòng)性o開展積極的改進(jìn)活動(dòng)開展積極的改進(jìn)活動(dòng)o承認(rèn)、鼓勵(lì)、表彰相關(guān)方的價(jià)值績(jī)效、改進(jìn)成果承認(rèn)、鼓勵(lì)、表彰相關(guān)方的價(jià)值績(jī)效、改進(jìn)成果2021-11-15Shinan37引言引30、言理解理解o特別的,供應(yīng)商(服務(wù)商)的管理:特別的,供應(yīng)商(服務(wù)商)的管理:o建立穩(wěn)定的供應(yīng)體系,非體系內(nèi)不采購(gòu)。建立穩(wěn)定的供應(yīng)體系,非體系內(nèi)不采購(gòu)。o確立管理的原則、方式、方法確立管理的原則、方式、方法確保有利,準(zhǔn)確保有利,準(zhǔn)時(shí)付款,遵循游戲規(guī)則;交新朋友不忘老朋友。時(shí)付款,遵循游戲規(guī)則;交新朋友不忘老朋友。o共建價(jià)值鏈,共同發(fā)展:戰(zhàn)略同盟。共建價(jià)值鏈,共同發(fā)展:戰(zhàn)略同盟。o共商處理問題的方式、方法。共商處理問題的方式、方法。o建立供應(yīng)體系的機(jī)制,建立供應(yīng)體系的機(jī)制,QSTCQSTC模板是一個(gè)不錯(cuò)模板是一個(gè)不錯(cuò)的方案。的方案。o評(píng)價(jià)、測(cè)量績(jī)效(供應(yīng)、服務(wù)),表彰、鼓勵(lì)。31、評(píng)價(jià)、測(cè)量績(jī)效(供應(yīng)、服務(wù)),表彰、鼓勵(lì)。2021-11-15Shinan38引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o44)核心:)核心:o建立價(jià)值交換準(zhǔn)確、及時(shí)的互利規(guī)則建立價(jià)值交換準(zhǔn)確、及時(shí)的互利規(guī)則2021-11-15Shinan39引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan40引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan41引言引言理解理解o1.過(guò)程方法旨在提高公司實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)的有過(guò)程方法旨在提高公司實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)的有效性和效率。效性和效率。通常的職能層級(jí)結(jié)構(gòu):垂直管理,終顧通常的職能層級(jí)結(jié)構(gòu):垂直管理,終顧客、相關(guān)方并不總是很明確。邊32、界接口問題客、相關(guān)方并不總是很明確。邊界接口問題不如本部門短期目標(biāo)優(yōu)先考慮。(不如本部門短期目標(biāo)優(yōu)先考慮。(措施關(guān)注措施關(guān)注職能職能)過(guò)程方法:識(shí)別過(guò)程,過(guò)程的輸出結(jié)果便過(guò)程方法:識(shí)別過(guò)程,過(guò)程的輸出結(jié)果便是過(guò)程與過(guò)程間的作用(輸入、輸出)是過(guò)程與過(guò)程間的作用(輸入、輸出)見下頁(yè)圖:見下頁(yè)圖:2021-11-15Shinan42引言引言理解理解2021-11-15Shinan43引言引言理解理解o2.2.過(guò)程方法確保實(shí)現(xiàn)公司預(yù)期的結(jié)果和避免過(guò)程方法確保實(shí)現(xiàn)公司預(yù)期的結(jié)果和避免非預(yù)期結(jié)果非預(yù)期結(jié)果過(guò)程方法教會(huì)了我們?nèi)绾位^(guò)程方法教會(huì)了我們?nèi)绾位陲L(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過(guò)程33、進(jìn)行管理。o需注意:需注意:必須從增值的角度考慮過(guò)程必須從增值的角度考慮過(guò)程理解并持續(xù)滿足要求理解并持續(xù)滿足要求獲得過(guò)程績(jī)效獲得過(guò)程績(jī)效在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程2021-11-15Shinan44引言引言理解理解o3.3.單一過(guò)程要素的作用如圖單一過(guò)程要素的作用如圖11所示,可采用所示,可采用SIAORSIAOR法分析法分析畫出圖來(lái),俗稱畫出圖來(lái),俗稱“烏龜烏龜圖圖”,或,或“章魚圖章魚圖”oSS輸入源(前過(guò)程的輸出結(jié)果)輸入源(前過(guò)程的輸出結(jié)果)oII輸入(資源)輸入(資源)oAA活動(dòng)(實(shí)現(xiàn)、檢測(cè))活動(dòng)(實(shí)現(xiàn)、檢測(cè))oOO輸出(結(jié)果:物34、資、能量、信息)輸出(結(jié)果:物資、能量、信息)oRR輸出接受方(后續(xù)過(guò)程)輸出接受方(后續(xù)過(guò)程)2021-11-15Shinan45引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言理解理解PDCAPDCA循環(huán)是一種動(dòng)態(tài)的方法,教會(huì)了我們工作的方法,循環(huán)是一種動(dòng)態(tài)的方法,教會(huì)了我們工作的方法,處理問題的過(guò)程和方法處理問題的過(guò)程和方法本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)就是一個(gè)典型的本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)就是一個(gè)典型的PDCAPDCA應(yīng)用,如下圖所示:應(yīng)用,如下圖所示:2021-11-15Shinan46引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan47引言引言理解理解2021-11-15Shinan48引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原35、文2021-11-15Shinan49引言引言理解理解o1.1.風(fēng)險(xiǎn):不確定性的影響。風(fēng)險(xiǎn):不確定性的影響。針對(duì)目標(biāo)針對(duì)目標(biāo)影響:偏離預(yù)期(目標(biāo)),可以是正面,也可以影響:偏離預(yù)期(目標(biāo)),可以是正面,也可以是負(fù)面的。是負(fù)面的。表現(xiàn)為:參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合,發(fā)表現(xiàn)為:參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合,發(fā)生的可能性。負(fù)面時(shí),稱生的可能性。負(fù)面時(shí),稱“危機(jī)危機(jī)”;正面時(shí),稱;正面時(shí),稱“機(jī)遇機(jī)遇”。o2.2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇建立并持續(xù)運(yùn)行體系的目的之一:不合格。建立并持續(xù)運(yùn)行體系的目的之一:不合格。工具。工具。2021-11-15Shinan5036、引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文o同其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(同其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000ISO9000族)互相支持。族)互相支持。o同其他管理體系兼容,但不包含其他管理體系的特同其他管理體系兼容,但不包含其他管理體系的特殊要求。殊要求。引言引言理解理解2021-11-15Shinan51引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan52引言引言理解理解o指出了,建立、實(shí)施指出了,建立、實(shí)施IATF16949IATF16949的目標(biāo):的目標(biāo):o針對(duì)汽車主機(jī)廠的供應(yīng)商(一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)針對(duì)汽車主機(jī)廠的供應(yīng)商(一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)等),主機(jī)廠自己并不通過(guò)等),主機(jī)廠自己并不通過(guò)IA37、TF16949IATF16949認(rèn)證。認(rèn)證。o要求供應(yīng)商在建立質(zhì)量體系時(shí),核心關(guān)注要求供應(yīng)商在建立質(zhì)量體系時(shí),核心關(guān)注“持持續(xù)改進(jìn)續(xù)改進(jìn)”,強(qiáng)調(diào),強(qiáng)調(diào)“缺陷,減少變差和浪缺陷,減少變差和浪費(fèi)費(fèi)”。就是說(shuō),堅(jiān)持改進(jìn),注重,保證產(chǎn)。就是說(shuō),堅(jiān)持改進(jìn),注重,保證產(chǎn)品的一致性,從減少浪費(fèi)方面控制成本。品的一致性,從減少浪費(fèi)方面控制成本。oIATF16949IATF16949是汽配行業(yè)的一個(gè)通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是汽配行業(yè)的一個(gè)通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為汽車主機(jī)廠和客戶服務(wù)的。為汽車主機(jī)廠和客戶服務(wù)的。2021-11-15Shinan531.1.范圍范圍標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15S38、hinan541.1.范圍范圍理解理解o本本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,有哪些需求的組織可以,有哪些需求的組織可以采用本標(biāo)準(zhǔn),采用本標(biāo)準(zhǔn)可以得到什么結(jié)果。采用本標(biāo)準(zhǔn),采用本標(biāo)準(zhǔn)可以得到什么結(jié)果。組織:為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的一組人,有職能、職組織:為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的一組人,有職能、職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系公司、單位公司、單位需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司o注意:同質(zhì)量管理注意:同質(zhì)量管理體系的范圍體系的范圍,別混淆了。,別混淆了。2021-11-15Shinan551.1.范圍范圍標(biāo)39、準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)通過(guò)體系的的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)一中,術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于:a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù);b)運(yùn)行過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2021-11-15Shinan561.1.范圍范圍理解理解2021-11-15Shinan5722規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文40、件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件,其 版本(包括任何修訂)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)2021-11-15Shinan5822規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件理解理解o引用文件的適用性引用文件的適用性o本標(biāo)準(zhǔn)中的一些術(shù)語(yǔ)和概念,搞不懂,可以本標(biāo)準(zhǔn)中的一些術(shù)語(yǔ)和概念,搞不懂,可以查閱查閱GB/T19000GB/T19000:20152015o注意版本時(shí)間哦注意版本時(shí)間哦2021-11-15Shinan593.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原41、文GB/T190002015GB/T190002015界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。文件。3.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義理解理解IATF16949:2016IATF16949:2016使用使用GB/T190002015GB/T190002015界定界定的術(shù)語(yǔ)和定義。的術(shù)語(yǔ)和定義。術(shù)語(yǔ)和概念,搞不懂,可以查閱術(shù)語(yǔ)和概念,搞不懂,可以查閱GB/T19000GB/T19000:201520152021-11-15Shinan60介紹一些術(shù)語(yǔ)和定義介紹一些術(shù)語(yǔ)和定義ISO9000術(shù)語(yǔ)(136)序號(hào)分類數(shù)量?jī)?nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)6 管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師42、、參與、積極參與、管理機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭(zhēng)議解決過(guò)程提供方、協(xié)會(huì)、計(jì)量職能3有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)12改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動(dòng)、項(xiàng)目管理、技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)4有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)8過(guò)程、項(xiàng)目、質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計(jì)和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)12體系(系統(tǒng))、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)15客體、質(zhì)量、等級(jí)、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格(不43、符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)11目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、績(jī)效、風(fēng)險(xiǎn)、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、項(xiàng)目管理計(jì)劃、驗(yàn)證、確認(rèn)、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ)6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭(zhēng)議10有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計(jì)量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)8確定、評(píng)審、監(jiān)視、測(cè)量、測(cè)量過(guò)程、測(cè)量設(shè)備、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、進(jìn)展評(píng)價(jià)12有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)10措施、糾正措施、糾44、正、降級(jí)、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報(bào)廢13有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)?、審核組、審核員、技術(shù)專家、觀察員介紹一些術(shù)語(yǔ)和定義介紹一些術(shù)語(yǔ)和定義ISO9001關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)(28)2021-11-15Shinan61序號(hào)分類數(shù)量?jī)?nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)6 管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭(zhēng)議解決過(guò)程提供方、協(xié)會(huì)、計(jì)量職能3有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)12改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改45、進(jìn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動(dòng)、項(xiàng)目管理、技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)4有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)8過(guò)程、項(xiàng)目、質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計(jì)和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)12體系(系統(tǒng))、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)15客體、質(zhì)量、等級(jí)、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格(不符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)11目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、績(jī)效、風(fēng)險(xiǎn)、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、46、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、項(xiàng)目管理計(jì)劃、驗(yàn)證、確認(rèn)、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ)6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭(zhēng)議10有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計(jì)量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)8確定、評(píng)審、監(jiān)視、測(cè)量、測(cè)量過(guò)程、測(cè)量設(shè)備、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、進(jìn)展評(píng)價(jià)12有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)10措施、糾正措施、糾正、降級(jí)、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報(bào)廢13有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)?、審核組、47、審核員、技術(shù)專家、觀察員2021-11-15Shinan623.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan633.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan643.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan653.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Sh48、inan663.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan673.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan683.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan693.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan703.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原49、文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan713.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan723.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan733.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan743.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)50、語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan753.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan763.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))行業(yè)專用術(shù)語(yǔ))2021-11-15Shinan773.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義理解理解o3.1.13.1.1控制計(jì)劃:控制計(jì)劃:o對(duì)所需要控制的產(chǎn)品,該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要對(duì)所需要控制的產(chǎn)品,該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要的系統(tǒng)和過(guò)程,進(jìn)行描述的文件。的系統(tǒng)和過(guò)程,進(jìn)行描述的文件。o核心含義:核心含義:確定產(chǎn)品確定51、產(chǎn)品確定產(chǎn)品的要求(滿足客戶的要求)確定產(chǎn)品的要求(滿足客戶的要求)策劃需要的系統(tǒng)策劃需要的系統(tǒng)目標(biāo)、過(guò)程、方法、評(píng)價(jià)目標(biāo)、過(guò)程、方法、評(píng)價(jià)策劃所需要的過(guò)程策劃所需要的過(guò)程目標(biāo)(含實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品特性)、目標(biāo)(含實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品特性)、人機(jī)料法環(huán)、驗(yàn)證、、反應(yīng)?;谑J椒秩藱C(jī)料法環(huán)、驗(yàn)證、、反應(yīng)。基于失效模式分析析2021-11-15Shinan783.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義理解理解o3.1.2有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織:有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織:o有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對(duì)產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對(duì)產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織???。o例:一般指功能件的生產(chǎn)組織,有設(shè)計(jì)責(zé)任,能夠例:一般指功52、能件的生產(chǎn)組織,有設(shè)計(jì)責(zé)任,能夠自己起草或修改產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。如:車橋、發(fā)動(dòng)機(jī)、制自己起草或修改產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。如:車橋、發(fā)動(dòng)機(jī)、制動(dòng)器等等。其功能滿足顧客要求,內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)動(dòng)器等等。其功能滿足顧客要求,內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)計(jì),當(dāng)有可能影響功能時(shí),需要向車廠備案。計(jì),當(dāng)有可能影響功能時(shí),需要向車廠備案。o例:對(duì)于車身件、結(jié)構(gòu)件,無(wú)設(shè)計(jì)責(zé)任,一般按照例:對(duì)于車身件、結(jié)構(gòu)件,無(wú)設(shè)計(jì)責(zé)任,一般按照車廠設(shè)計(jì)要求(需要修改設(shè)計(jì),需請(qǐng)示車廠),進(jìn)車廠設(shè)計(jì)要求(需要修改設(shè)計(jì),需請(qǐng)示車廠),進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)。行過(guò)程設(shè)計(jì)。o例:內(nèi)飾件、附件,功能不等,參照而定,是否有例:內(nèi)飾件、附件,功能不等,參照而定,是否有設(shè)計(jì)責(zé)任。設(shè)計(jì)責(zé)53、任。2021-11-15Shinan793.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義理解理解o3.1.33.1.3防錯(cuò):防錯(cuò):o為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,而進(jìn)行的產(chǎn)品和為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。o涵蓋了,系統(tǒng)、過(guò)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書,涵蓋了,系統(tǒng)、過(guò)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書,以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策劃以及所采取的措施。劃以及所采取的措施。2021-11-15Shinan803.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義理解理解o3.1.43.1.4實(shí)驗(yàn)室:實(shí)驗(yàn)室:o進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施。進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或54、校準(zhǔn)的設(shè)施。o含義:所有用于產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證,以含義:所有用于產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證,以及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準(zhǔn)等的資源(設(shè)備設(shè)及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準(zhǔn)等的資源(設(shè)備設(shè)施環(huán)境等)施環(huán)境等)o測(cè)量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗(yàn)、測(cè)量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗(yàn)、型式試驗(yàn)(壽命試驗(yàn))、路試(可靠性試驗(yàn))型式試驗(yàn)(壽命試驗(yàn))、路試(可靠性試驗(yàn))等等2021-11-15Shinan813.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義理解理解o3.1.53.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍:實(shí)驗(yàn)室范圍:o受控文件,包含:受控文件,包含:o資格資格能做哪些特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)、能做哪些特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)、校準(zhǔn)等。校準(zhǔn)等。o能55、夠做哪些測(cè)量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能能夠做哪些測(cè)量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗(yàn)、型式試驗(yàn)(壽命試驗(yàn))、路試(可性試驗(yàn)、型式試驗(yàn)(壽命試驗(yàn))、路試(可靠性試驗(yàn))等靠性試驗(yàn))等o開展工作活動(dòng)的設(shè)備清單開展工作活動(dòng)的設(shè)備清單o開展工作活動(dòng)的規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等開展工作活動(dòng)的規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等2021-11-15Shinan823.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義理解理解o3.1.63.1.6制造:制造:o這個(gè)好理解,就是制作或加工過(guò)程。這個(gè)好理解,就是制作或加工過(guò)程。o如生產(chǎn)材料的制備過(guò)程如生產(chǎn)材料的制備過(guò)程o生產(chǎn)過(guò)程、維修過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程、維修過(guò)程o裝配過(guò)程裝配過(guò)程o熱處理、焊接56、、噴漆、電鍍、其他表面處理熱處理、焊接、噴漆、電鍍、其他表面處理過(guò)程。過(guò)程。2021-11-15Shinan833.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義理解理解o3.1.73.1.7預(yù)見性維護(hù)預(yù)見性維護(hù)o基于過(guò)程數(shù)據(jù),通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維基于過(guò)程數(shù)據(jù),通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)。護(hù)性問題的活動(dòng)。o理解:避免維護(hù)維修所采取的維護(hù)措施。理解:避免維護(hù)維修所采取的維護(hù)措施。o舉例:設(shè)備維護(hù)中,常常需要緊固已經(jīng)松動(dòng)的螺栓、舉例:設(shè)備維護(hù)中,常常需要緊固已經(jīng)松動(dòng)的螺栓、或者檢查螺栓是否松動(dòng)。或者檢查螺栓是否松動(dòng)。提前在螺栓的緊固裝配過(guò)程中,采取有效的放松提前在螺栓的緊固裝配過(guò)程57、中,采取有效的放松措施;或者在維護(hù)過(guò)程中,采取有效的防松措施。措施;或者在維護(hù)過(guò)程中,采取有效的防松措施。避免了維護(hù)和下次維護(hù)問題的發(fā)生。避免了維護(hù)和下次維護(hù)問題的發(fā)生。2021-11-15Shinan843.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義理解理解o3.1.83.1.8性維護(hù):性維護(hù):o為設(shè)備失效和生產(chǎn)計(jì)劃外中斷的原因而為設(shè)備失效和生產(chǎn)計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施。策劃的措施。制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。o防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外,而采取的措防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外,而采取的措施。施。o體現(xiàn)在控制計(jì)劃里。體現(xiàn)在控制計(jì)劃里。2021-11-15Shin58、an853.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義理解理解o3.1.93.1.9超額運(yùn)費(fèi)超額運(yùn)費(fèi)o合同約定的交付之外,產(chǎn)生的附加成本或費(fèi)用。合同約定的交付之外,產(chǎn)生的附加成本或費(fèi)用。o不僅僅指運(yùn)輸費(fèi)用哦不僅僅指運(yùn)輸費(fèi)用哦o采用了約定之外的運(yùn)輸方法、裝車數(shù)量采用了約定之外的運(yùn)輸方法、裝車數(shù)量o計(jì)劃變更、延遲交付等計(jì)劃變更、延遲交付等o核心:防止產(chǎn)生超額運(yùn)費(fèi),一旦產(chǎn)生怎么辦,有哪核心:防止產(chǎn)生超額運(yùn)費(fèi),一旦產(chǎn)生怎么辦,有哪方承擔(dān)。方承擔(dān)。o工作中、商務(wù)談判中引起重視。工作中、商務(wù)談判中引起重視。2021-11-15Shinan863.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義理解理解o3.1.103.1.1059、外部場(chǎng)所:外部場(chǎng)所:o支持現(xiàn)場(chǎng)、且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。好理解,支持現(xiàn)場(chǎng)、且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。好理解,如發(fā)貨場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)如發(fā)貨場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)o3.1.113.1.11現(xiàn)場(chǎng):現(xiàn)場(chǎng):o發(fā)生增值的制造過(guò)程的場(chǎng)所。好理解,如加工、發(fā)生增值的制造過(guò)程的場(chǎng)所。好理解,如加工、裝配等現(xiàn)場(chǎng)裝配等現(xiàn)場(chǎng)注意:必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須注意:必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須也不增值。三種過(guò)程現(xiàn)場(chǎng),重視增值過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)、也不增值。三種過(guò)程現(xiàn)場(chǎng),重視增值過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)、優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場(chǎng)、刪掉不是必須也不增優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場(chǎng)、刪掉不是必須也不增值的過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)。值的過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)。2021-11-15Shinan87360、.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義理解理解o3.1.123.1.12特殊特性:特殊特性:o可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或配合、功能、性能或后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。制造過(guò)程參數(shù)。o如:外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要如:外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要的工藝尺寸、功能尺寸、功能(性能)指標(biāo)、的工藝尺寸、功能尺寸、功能(性能)指標(biāo)、壽命指標(biāo)、可靠性指標(biāo)。壽命指標(biāo)、可靠性指標(biāo)。2021-11-15Shinan884.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan894.14.61、1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o公司確定的了目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略,必須識(shí)別外公司確定的了目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略,必須識(shí)別外部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達(dá)成預(yù)部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達(dá)成預(yù)期結(jié)果的能力。期結(jié)果的能力。o同時(shí)注意到內(nèi)外部因素的不斷變化,所以要同時(shí)注意到內(nèi)外部因素的不斷變化,所以要對(duì)外部因素、內(nèi)部因素進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)審。對(duì)外部因素、內(nèi)部因素進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)審。o建立獲得外部因素的信息渠道。建立獲得外部因素的信息渠道。o環(huán)境影響的分析法:環(huán)境影響的分析法:SWOTSWOT分析法。分析法。o那么具體有哪些環(huán)境因素呢?那么具體有哪些環(huán)境因素呢?2021-11-15Shinan62、904.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o內(nèi)部因素:內(nèi)部因素:o總體表現(xiàn),如財(cái)務(wù)總體表現(xiàn),如財(cái)務(wù)o資源因素,如設(shè)施、過(guò)程資源因素,如設(shè)施、過(guò)程運(yùn)行、知識(shí)運(yùn)行、知識(shí)o人力因素,如人員、文化、人力因素,如人員、文化、工會(huì)工會(huì)o運(yùn)營(yíng)因素,如工藝過(guò)程、運(yùn)營(yíng)因素,如工藝過(guò)程、生產(chǎn)交付能力、體系績(jī)效、生產(chǎn)交付能力、體系績(jī)效、顧客評(píng)價(jià)顧客評(píng)價(jià)o治理因素,如決策的規(guī)則,治理因素,如決策的規(guī)則,組織構(gòu)架組織構(gòu)架o外部因素:外部因素:o宏觀經(jīng)濟(jì),如匯率,經(jīng)濟(jì)宏觀經(jīng)濟(jì),如匯率,經(jīng)濟(jì)布局,通貨膨脹布局,通貨膨脹o社會(huì)因素,如失業(yè)率,教社會(huì)因素,如失業(yè)率,教育水平,公共假日育水平,公共63、假日o政治因素,如穩(wěn)定、貿(mào)易、政治因素,如穩(wěn)定、貿(mào)易、基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施o技術(shù)因素,如行業(yè)、 技術(shù)因素,如行業(yè)、 o競(jìng)爭(zhēng)力,如市場(chǎng)占有率,競(jìng)爭(zhēng)力,如市場(chǎng)占有率,替代性替代性o影響工作環(huán)境的因素:如影響工作環(huán)境的因素:如法律要求法律要求2021-11-15Shinan914.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性和不確定性的組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性和不確定性的特點(diǎn)。特點(diǎn)。o對(duì)組織環(huán)境的理解是一個(gè)過(guò)程,這個(gè)過(guò)程確對(duì)組織環(huán)境的理解是一個(gè)過(guò)程,這個(gè)過(guò)程確定了影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)性的各定了影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素。種因素。內(nèi)64、部、外部?jī)?nèi)部、外部o組織的形成是為了實(shí)現(xiàn)某一特定目的,該目組織的形成是為了實(shí)現(xiàn)某一特定目的,該目的驅(qū)使組織去做每一件事。的驅(qū)使組織去做每一件事。o我們的任務(wù):將我們的任務(wù):將各。各。轉(zhuǎn)化成一件一件轉(zhuǎn)化成一件一件的具體事。的具體事。2021-11-15Shinan924.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o準(zhǔn)確的說(shuō):公司要知己知彼知環(huán)境準(zhǔn)確的說(shuō):公司要知己知彼知環(huán)境知己:形成自己的質(zhì)量?jī)r(jià)值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績(jī)知己:形成自己的質(zhì)量?jī)r(jià)值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績(jī)效、質(zhì)量目標(biāo)效、質(zhì)量目標(biāo)知道競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手:知道競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手:知道供方、社區(qū)、政府、國(guó)際等等政治、經(jīng)濟(jì)、文知道供方、社區(qū)、政府、國(guó)際等65、等政治、經(jīng)濟(jì)、文化的影響,并采取措施?;挠绊懀⒉扇〈胧?。o展現(xiàn)在:展現(xiàn)在:企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料新業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報(bào)告新業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報(bào)告企業(yè)年度社會(huì)責(zé)任報(bào)告企業(yè)年度社會(huì)責(zé)任報(bào)告企業(yè)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃企業(yè)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃等等方面等等方面動(dòng)態(tài)的哦!動(dòng)態(tài)的哦!2021-11-15Shinan934.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan944.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o1.不僅關(guān)注顧客的要求,還要對(duì)質(zhì)量利益相不僅關(guān)注顧客的要求,還要對(duì)質(zhì)量利益相關(guān)方的要求進(jìn)行確定,并監(jiān)視和評(píng)審所確定關(guān)方的要66、求進(jìn)行確定,并監(jiān)視和評(píng)審所確定的要求。的要求。o2.潛在相關(guān)方:潛在相關(guān)方:顧客、終用戶或受益人、業(yè)主(股東)、顧客、終用戶或受益人、業(yè)主(股東)、銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團(tuán)體、者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團(tuán)體、非政府組織等非政府組織等2021-11-15Shinan954.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o3.3.相關(guān)方的要求,可能表現(xiàn)在:相關(guān)方的要求,可能表現(xiàn)在:顧客對(duì)事物的要求:符合性、價(jià)格、性等顧客對(duì)事物的要求:符合性、價(jià)格、性等已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式條約、公約及草案條約、公約及草案和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)2021-11-15Shinan964.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o4.4.可開展的工作:可開展的工作:o11)收集信息)收集

AS9100D認(rèn)證 如何辦少



《IATF16949-2016標(biāo)準(zhǔn)完整版》由會(huì)員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《IATF16949-2016標(biāo)準(zhǔn)完整版(47頁(yè)珍藏版)》請(qǐng)?jiān)谌巳宋膸?kù)網(wǎng)上搜索。1、汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求國(guó)際汽車行動(dòng)小組版2016年10月1日1/46目錄引言71范圍111.1范圍-汽車行業(yè)對(duì)ISO9001:2015的補(bǔ)充2規(guī)范性引用文件112.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義113.1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義4組織環(huán)境144.1理解組織及其環(huán)境144.2理解相關(guān)方的需求和期望144.3確定質(zhì)量管理體系的范圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍補(bǔ)充4.3.2顧客特殊要求4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程154.4.1154.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程的符合性4.42、.1.2產(chǎn)品5領(lǐng)導(dǎo)作用165.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾165.1.1總則165.1.1.1公司責(zé)任5.1.1.2過(guò)程有效性和效率5.1.1.3過(guò)程擁有者5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)165.2方針165.2.1制定質(zhì)量方針165.2.2溝通質(zhì)量方針165.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限175.3.1組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的出現(xiàn)和權(quán)限6策劃176.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施176.1.1和6.1.2176.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析6.1.2.2措施6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃186.2.1和6.2.2193、6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)施的策劃補(bǔ)充6.3變更的策劃192/467支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.3基礎(chǔ)設(shè)施197.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境207.1.4.1過(guò)程操作的環(huán)境補(bǔ)充7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源207.1.5.1總則207.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析7.1.5.2測(cè)量可追溯性207.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室7.1.6組織的知識(shí)227.2能力227.2.1能力補(bǔ)充7.2.2能力在職培訓(xùn)7.24、.3內(nèi)部審核員能力7.2.4第二方審核員能力7.3意識(shí)237.3.1意識(shí)補(bǔ)充7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)7.4溝通237.5成文信息237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理體系文件7.5.2創(chuàng)建和更新247.5.3成文信息的控制247.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1記錄保留7.5.3.2.2工程規(guī)范8運(yùn)行248.1運(yùn)行的策劃和控制248.1.1運(yùn)行策劃和控制補(bǔ)充8.1.2保密8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通補(bǔ)充8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定268.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補(bǔ)充3/468.5、2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審268.2.3.1268.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審補(bǔ)充8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性8.2.3.1.3組織制造可行性8.2.3.2268.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改268.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)268.3.1總則268.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)補(bǔ)充8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃278.3.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃補(bǔ)充8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入278.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入8.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入8.3.3.3特殊特性8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制288.6、3.4.1監(jiān)視8.3.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)8.3.4.3原型樣件方案8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出288.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出補(bǔ)充8.3.5.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改308.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)更改補(bǔ)充8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制318.4.1總則318.4.1.1總則補(bǔ)充8.4.1.2供應(yīng)商選擇過(guò)程8.4.1.3顧客指定的貨源(也稱“指向性購(gòu)買”)8.4.2控制類型和程度318.4.2.1控制的類型和程度補(bǔ)充8.4.2.2法律法規(guī)要求8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌7、入式軟件的汽車產(chǎn)品8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視8.4.2.4.1第二方審核8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)8.4.3外部供應(yīng)商的信息338.4.3.1外部供應(yīng)商的信息補(bǔ)充4/468.5生產(chǎn)和服務(wù)提供348.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制348.5.1.1控制計(jì)劃8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)作業(yè)指導(dǎo)書和目視標(biāo)準(zhǔn)8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證8.5.1.4停工后的驗(yàn)證8.5.1.5生產(chǎn)維護(hù)8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理8.5.1.7生產(chǎn)排程8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性368.5.2.1標(biāo)識(shí)和可追溯性補(bǔ)充8.5.3顧客或外部供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)368.5.4防護(hù)368.5.8、4.1防護(hù)補(bǔ)充8.5.5交付后活動(dòng)378.5.5.1服務(wù)信息的反饋8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議8.5.6更改控制378.5.6.1更改控制補(bǔ)充8.5.6.1.1過(guò)程控制的臨時(shí)更改8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行388.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行補(bǔ)充8.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)8.6.3外觀項(xiàng)目8.6.4外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的驗(yàn)證和接受8.6.5法律法規(guī)的符合性8.6.6接收準(zhǔn)則8.7不合格輸出的控制388.7.1388.7.1.1顧客的讓步授權(quán)8.7.1.2不合格的控制顧客規(guī)定的過(guò)程8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制8.7.1.5返9、修產(chǎn)品的控制8.7.1.6顧客通知8.7.1.7不合格品的處置8.7.2409績(jī)效評(píng)價(jià)409.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)409.1.1總則409.1.1.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用5/469.1.2顧客滿意419.1.2.1顧客滿意補(bǔ)充9.1.3分析與評(píng)價(jià)419.1.3.1優(yōu)先級(jí)9.2內(nèi)部審核429.2.1和9.2.2429.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過(guò)程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核9.3管理評(píng)審429.3.1總則429.3.1.1管理評(píng)審補(bǔ)充9.3.210、管理評(píng)審輸入439.3.2.1管理評(píng)審輸入補(bǔ)充9.3.3管理評(píng)審輸出439.3.3.1管理評(píng)審輸出補(bǔ)充10改進(jìn)4310.1總則4310.2不合格和糾正措施4410.2.1和10.2.24410.2.3問題解決10.2.4防錯(cuò)10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析10.3持續(xù)改進(jìn)4510.3.1持續(xù)改進(jìn)補(bǔ)充附錄A:控制計(jì)劃A.1控制計(jì)劃的階段A.2控制計(jì)劃的要素附錄B:參考書目汽車行業(yè)補(bǔ)充(略)特別說(shuō)明:本標(biāo)準(zhǔn)正文中,方框內(nèi)的內(nèi)容為汽車行業(yè)QMS的特定要求。6/46引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策,11、能夠幫助其提高整體績(jī)效,為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是:a)穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì);c)應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;d)證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要:統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu);形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件;在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法,該方法結(jié)合了“策劃實(shí)施檢查處置”(PDCA)循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作12、用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理,確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)?;陲L(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取控制,限度地降低不利影響,并限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇(見附錄A.4)。在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng),這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn),除了糾正和持續(xù)改進(jìn),還有必要采取各種形式的改進(jìn),如突破性變革、創(chuàng)新和重組。在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞:“應(yīng)”表示要求;“宜”表示建議;“可”表示允許;“能”表示可能或能夠?!白ⅰ钡膬?nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。0.2質(zhì)13、量管理原則本標(biāo)準(zhǔn)是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。質(zhì)量管理原則是:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);領(lǐng)導(dǎo)作用;全員積極參與;過(guò)程方法;改進(jìn);循證決策;關(guān)系管理。7/460.3過(guò)程方法0.3.1總則本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過(guò)程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為一個(gè)體系加以理解和管理,有助于組織有效和地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)和相14、互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制,以提高組織整體績(jī)效。過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對(duì)各過(guò)程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??赏ㄟ^(guò)采用PDCA循環(huán)(見0.3.2)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維(見0.3.3)對(duì)過(guò)程和整個(gè)體系進(jìn)行管理,旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法能夠:a)理解并持續(xù)滿足要求;b)從增值的角度考慮過(guò)程;c)獲得有效的過(guò)程績(jī)效;d)在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程。單一過(guò)程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過(guò)程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)以用于控制,這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。輸入源前序過(guò)程例如內(nèi)部或外部15、供方、顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過(guò)程輸入物質(zhì)能量信息例如以材料、資源或要求的形式存在起點(diǎn)終點(diǎn)活動(dòng)活動(dòng)輸出物質(zhì)能量信息例如以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式存在可能用于監(jiān)視和測(cè)量績(jī)效的可能控制和檢查點(diǎn)輸出接收方后續(xù)過(guò)程例如內(nèi)部或外部顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過(guò)程圖1單一過(guò)程要素示意圖8/460.3.2PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過(guò)程以及整個(gè)質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章是如何構(gòu)成PDCA循環(huán)的。質(zhì)量管理體系(4)組織及其環(huán)境(4)支持(7)運(yùn)行(8)策劃實(shí)施顧客要求策劃(6)領(lǐng)導(dǎo)作用績(jī)效評(píng)價(jià)(5)(9)處置檢查有關(guān)相關(guān)方的需求和期望改進(jìn)(10)(4)注:括號(hào)中的數(shù)字表示本標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)16、章節(jié)。圖2本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示PDCA循環(huán)可以簡(jiǎn)要描述如下:顧客滿意質(zhì)量管理體系的結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)策劃(Plan):根據(jù)顧客的要求和組織的方針,建立體系的目標(biāo)及其過(guò)程,確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需的資源,并識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。實(shí)施(Do):執(zhí)行所做的策劃;檢查(Check):根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和所策劃的活動(dòng),對(duì)過(guò)程以及形成的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量(適用時(shí)),并報(bào)告結(jié)果;處置(Act):必要時(shí),采取措施提高績(jī)效。0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維(見A.4)是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念,例如:采取措施潛在的不合格,對(duì)發(fā)生的不合17、格進(jìn)行分析,并采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施,防止其再發(fā)生。為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。某些有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機(jī)遇的出現(xiàn),例如:有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、9/46減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機(jī)遇所采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響,不確定性可能有正面的影響,也可能有負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供機(jī)遇,但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇。0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架,以提高與其他管理18、體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性(見A.1)。本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過(guò)程方法,并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,將其質(zhì)量管理體系與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或一體化。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19000和GB/T19004存在如下關(guān)系:GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)為正確理解和實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)提供必要基礎(chǔ);GB/T19004追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法為選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的組織提供指南。附錄B給出了SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(等同采用ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))的詳細(xì)信息。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)環(huán)境管理、職業(yè)健19、康和管理或財(cái)務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。在本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求,而另一些標(biāo)準(zhǔn)則僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)的章條內(nèi)容與之前版本(GB/T8/ISO9001:2008)章條內(nèi)容之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系見ISO/TC176/SC2(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)/質(zhì)量體系分委員會(huì))的公開網(wǎng)站:www.iso.org/tc176/sc02/public。10/46質(zhì)量管理體系要求1.范圍本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧20、客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括體系改進(jìn)的過(guò)程,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1:本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1.1范圍-汽車行業(yè)對(duì)ISO9001:2015的補(bǔ)充本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品(包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品)的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn),以及(相關(guān)時(shí))裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定生產(chǎn)件21、、服務(wù)件和/或配件的組織的現(xiàn)場(chǎng)。應(yīng)當(dāng)在整個(gè)汽車供應(yīng)鏈中實(shí)施本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)。2.規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T6質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(ISO9000:2015,IDT)2.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)附錄A:(控制計(jì)劃)為本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性部分附錄B:(參考書目汽車行業(yè)補(bǔ)充)為參考性部分,提供了有助于理解或使用本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。3.術(shù)語(yǔ)和定義GB/T6界定的術(shù)語(yǔ)和22、定義適用于本文件。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義配件在交付給終顧客之前(或之后),與車輛或動(dòng)力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加部件(如:定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等等)。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)對(duì)開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程;APQP對(duì)開發(fā)過(guò)程具有指導(dǎo)意義,并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式;APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性,設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性,生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì),質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),過(guò)程能力,生產(chǎn)能力,產(chǎn)品包裝,產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃。售后市場(chǎng)零件并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換零件,可能按照或未按照原23、始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。授權(quán)對(duì)某(些)人的成文許可,規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。挑戰(zhàn)(原版)件具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件,其預(yù)期結(jié)果(通過(guò)或不通過(guò))用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具(如通止規(guī))的功能性??刂朴?jì)劃11/46對(duì)控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過(guò)程的成文描述(見附錄A)。顧客要求顧客規(guī)定的一切要求(如:技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過(guò)程相關(guān)要求;一般條款與條件;顧客特殊要求等等)。顧客特殊要求(CSR)對(duì)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。裝配的設(shè)計(jì)(DFA)出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過(guò)程。(例如,若產(chǎn)品含有較少零件,產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短,24、從而減少裝配成本。)制造的設(shè)計(jì)(DFM)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程策劃的整合,用于設(shè)計(jì)出可簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。制造和裝配的設(shè)計(jì)(DFMA)兩種方法的結(jié)合:制造的設(shè)計(jì)(DFM)-為更易生產(chǎn),更高產(chǎn)量及改進(jìn)的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)的過(guò)程,裝配的設(shè)計(jì)(DFA)為減少出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)、降低成本并更易裝配的設(shè)計(jì)優(yōu)化。六西格瑪設(shè)計(jì)(DFSS)系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù),旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過(guò)程。具有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織有權(quán)制定一個(gè)新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。注:該職責(zé)包括在顧客指定的應(yīng)用范圍內(nèi),試驗(yàn)并驗(yàn)證設(shè)計(jì)性能。防錯(cuò)為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)及開發(fā)。升級(jí)過(guò)程用于在組織內(nèi)25、部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過(guò)程,以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。故障樹分析法(FTA)分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法。通過(guò)創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖,故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施,可能包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。試驗(yàn)室范圍包含下列內(nèi)容的受控文件:*試驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)或校準(zhǔn);*用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備的清單;以及*用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。制造制作或加工的過(guò)程*生產(chǎn)原材料;*生產(chǎn)件或服務(wù)件;*裝配;或*熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。制造可行性對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)26、價(jià),以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的,能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括12/46但不限于以下方面(如適用):在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi);是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員,包括支持功能,是或者計(jì)劃是可用的。制造服務(wù)試驗(yàn)、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務(wù)的公司。多方論證方法從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過(guò)程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法,團(tuán)隊(duì)成員包括來(lái)自組織的人員,也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表;團(tuán)隊(duì)成員可能來(lái)自組織內(nèi)部或外部;若情況許可,可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì);對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時(shí)包含組織輸入和顧客輸入。未發(fā)現(xiàn)故障(NTF)表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件,經(jīng)車輛或零件制造27、商分析,滿足“合格品”的全部要求(亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或“故障未發(fā)現(xiàn)”)。外程由外部組織履行的一部分組織功能(或過(guò)程)。周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法,此方法根據(jù)故障或中斷歷史,主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng),然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。預(yù)測(cè)性維護(hù)通過(guò)對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來(lái)評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù),以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。超額運(yùn)費(fèi)合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。注:它可能是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的。性維護(hù)為了設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)(基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修),它28、是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。產(chǎn)品適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。產(chǎn)品與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。生產(chǎn)停工制造過(guò)程空閑的情況,時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。反應(yīng)計(jì)劃?rùn)z測(cè)到異?;虿缓细袷录r(shí),控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟。外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)并且為非生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。服務(wù)件按照OEM規(guī)范制造的,由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換件,包括再制造件?,F(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值制造過(guò)程的場(chǎng)所。13/46特殊特性可能影響性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。特殊狀態(tài)一種顧客識(shí)別分類的通知,分配給由于重大質(zhì)量29、或交付問題,未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。支持功能對(duì)同一組織的一個(gè)(或多個(gè))制造現(xiàn)場(chǎng)提供支持的(在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所進(jìn)行的)非生產(chǎn)活動(dòng)。生產(chǎn)維護(hù)一個(gè)通過(guò)為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過(guò)程和員工,維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。權(quán)衡曲線用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具。產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映像于Y軸,另一特性的性能映像于x軸,然后可繪制出一條曲線,顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。權(quán)衡過(guò)程繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法,這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)30、質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對(duì)這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。注2:考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素,有助于理解外部環(huán)境。注3:考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響,因此,組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息31、及其相關(guān)要求。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。在確定范圍時(shí),組織應(yīng)考慮:a)4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素;b)4.2中提及的相關(guān)方的要求;c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍,組織應(yīng)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型,如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍,應(yīng)說(shuō)明理由。只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任,對(duì)增強(qiáng)顧客滿意也不會(huì)產(chǎn)14/46生影響時(shí),方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.332、.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補(bǔ)充支持功能,無(wú)論其在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所(如設(shè)計(jì)中心,公司總部和配送中心),應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系(QMS)范圍內(nèi)。本汽車標(biāo)準(zhǔn)允許的刪減是ISO9001第8.3條款中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)要求。刪除應(yīng)以文件的信息的形式進(jìn)行證明和保持。4.3.2顧客特殊要求應(yīng)對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)價(jià),并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過(guò)程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用,且應(yīng):a)確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過(guò)程的順序和相33、互作用;c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制;d)確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可獲得;e)分配這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限;f)按照6.1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;g)評(píng)價(jià)這些過(guò)程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果;h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。4.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程的符合性組織應(yīng)確保所有的產(chǎn)品和過(guò)程,包括服務(wù)件及其外包的產(chǎn)品和過(guò)程,符合所有適用的顧客和法律法規(guī)要求(見第8.4.2.2)。4.4.1.2產(chǎn)品組織應(yīng)為產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理形成文件化的過(guò)程,包括但不限于:a)產(chǎn)品法律法規(guī)要求的識(shí)別;b)通知顧客a)項(xiàng)中34、的要求;c)設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批;d)識(shí)別產(chǎn)品特性;e)制造過(guò)程中相關(guān)產(chǎn)品特性的識(shí)別和控制;f)特別批準(zhǔn)的控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA;g)反應(yīng)計(jì)劃(見9.1.1.1);h)明確職責(zé),定義升級(jí)過(guò)程和信息流,包括管理層和顧客通知;i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn);j)產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程的更改帶給產(chǎn)品的潛在影響進(jìn)行評(píng)估(見ISO9001,8.3.6);k)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源(見8.4.3.1);l)整個(gè)供應(yīng)鏈中按生產(chǎn)批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性(見8.5.2.1);m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入35、的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。注:特殊批準(zhǔn)是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)包含相關(guān)內(nèi)容文件的職能機(jī)構(gòu)(通常為顧客)所作的額外批準(zhǔn)。15/465.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則管理者應(yīng)通過(guò)以下方面,證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé);b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程;d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;h)促使人員積極參與,指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系36、的有效性作出貢獻(xiàn);i)推動(dòng)改進(jìn);j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。注:本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng),無(wú)論是公有、私有、營(yíng)利或非營(yíng)利組織。5.1.1.1公司責(zé)任組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針,至少應(yīng)包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策(“舉報(bào)政策”)。5.1.1.2過(guò)程有效性和效率管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程,以評(píng)價(jià)并改進(jìn)其有效性和效率。過(guò)程評(píng)審活動(dòng)及的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入(見9.3.2.1)5.1.1.3過(guò)程擁有者管理者應(yīng)確定過(guò)程擁有者,由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的結(jié)果。過(guò)程擁有者應(yīng)了解他們的角色,并且具備勝37、任其角色的能力(見ISO9001,7.2)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)管理者應(yīng)通過(guò)確保以下方面,證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng):a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng):16/46a)可獲取并保持成文信38、息;b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;c)適宜時(shí),可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限,以:a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出;c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效以及改進(jìn)機(jī)會(huì)(見10.1),特別是向管理者報(bào)告;d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。5.3.1組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充管理者應(yīng)指定人員,賦予其職責(zé)和權(quán)限,以確保顧客的要求得到滿足。這些應(yīng)形成文件。這包但不限于:特殊特性的選擇、設(shè)置質(zhì)量目標(biāo)和39、相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和措施,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),產(chǎn)能分析,物流信息,顧客計(jì)分卡及顧客對(duì)接。5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的提出和權(quán)限管理者應(yīng)確保:a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品符合性要求的人員有權(quán)停止裝運(yùn)并停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問題;注:由于一些行業(yè)中的過(guò)程設(shè)計(jì),并非總是能立即停止生產(chǎn)。在這種情況下,必須對(duì)受影響批次進(jìn)行控制,以防將其發(fā)運(yùn)給顧客。b)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的人員,以確保避免將不合格產(chǎn)品發(fā)運(yùn)給顧客。并確保所有潛在不合格產(chǎn)品得到識(shí)別與控制;c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人或代理職責(zé)人員。6.策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1在策劃質(zhì)40、量管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以:a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;b)增強(qiáng)有利影響;c)或減少不利影響;d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2組織應(yīng)策劃:a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;b)如:1)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施(見4.4);2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1:應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或通過(guò)信息充分的決策而保留風(fēng)險(xiǎn)。17/46注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場(chǎng)、贏得新顧客、41、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)和其他可行之處,以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析組織應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包括從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和維修、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果的證據(jù)。6.1.2.2措施組織應(yīng)確定并實(shí)施措施,以潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。措施應(yīng)與潛在問題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。組織應(yīng)建立一個(gè)用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過(guò)程,過(guò)程包括以下方面:a)確定潛在不合格及其原因;b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;c)確定并實(shí)施所需的措施;d)所采取措施的成文信息;e)評(píng)審所采取的措施的有效性;f)利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)類似過(guò)




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