以下是:廣州市蘿崗區(qū)ISO22163認證百科費用的產(chǎn)品參數(shù)
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iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產(chǎn)品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一
GJB9001C認證關于產(chǎn)品和服務交付后的活動的要求
1、廣州蘿崗本地惠州GJB9001C認證 策劃和實施與產(chǎn)品和服務相關的、廣州蘿崗本地需實施的、廣州蘿崗本地必要的交付后活動，并考慮以下因素∶
（1） 深圳GJB9001C認證 已知的法律法規(guī)的要求，包括顧客頒布的規(guī)定性文件要求。
（2）東莞GJB9001C認證 產(chǎn)品或服務出現(xiàn)問題后的影響程度。如果產(chǎn)品出現(xiàn)故障會給顧客帶來較大損失、廣州蘿崗本地對完成訓練、廣州蘿崗本地作戰(zhàn)任務帶來嚴重影響，這些情況均應加大技術服務力度。
（3） 佛山GJB9001C認證計劃及其變更。根據(jù)產(chǎn)品和服務的性質(zhì)、廣州蘿崗本地使用及預期壽命的不同，使用中發(fā)生的非預期故障等，制定交付后服務計劃并適時調(diào)整。
（4） 南陽GJB9001C認證 拓展原定的服務范圍。例如當合同規(guī)定或顧客提出要求時。
（5） 蕪湖GJB9001C認證 行動的時效性。例如當顧客反饋涉及事故或故障通報、廣州蘿崗本地重大事項來電來函等情況，迅速響應并安排改進。
（6） 中山GJB9001C認證 機構設置和資源配置。應對交付后活動實施控制，必要時成立專門的機構和配備專業(yè)人員；明確交付后活動的實施的項目、廣州蘿崗本地計劃、廣州蘿崗本地人員、廣州蘿崗本地程序、廣州蘿崗本地方式（現(xiàn)場、廣州蘿崗本地遠程支援視頻）、廣州蘿崗本地需配備的設備、廣州蘿崗本地資金和記錄的要求，確保交付后的活動按要求落實。
2、廣州蘿崗本地 揭陽GJB9001C認證 建立制度，對交付后活動的范圍、廣州蘿崗本地實施、廣州蘿崗本地驗證、廣州蘿崗本地報告做出規(guī)定，以確保交付后活動受控：
（1） 惠州GJB9001C認證 對用戶進行使用維護和操作技能培訓。這些活動可能是在交付之后，也可能是在交付之前。
（2） 南陽GJB9001C認證 提供技術資料。包括合格證明文件、廣州蘿崗本地操作手冊、廣州蘿崗本地用戶手冊、廣州蘿崗本地使用維護和產(chǎn)品技術說明書、廣州蘿崗本地產(chǎn)品配套表以及有關技術通報等。這些文件應作為受控文件管理，確保顧客持有的用戶資料現(xiàn)行有效、廣州蘿崗本地持續(xù)更新。
（3） 平頂山GJB9001C認證 提供必要的備件和工具等。
（4） 中山GJB9001C認證 當合同約定或顧客需要時，委派技術服務人員到現(xiàn)場解決產(chǎn)品出現(xiàn)的問題，包括排除故障和跟蹤服務。
（5） 新鄉(xiāng)GJB9001C認證 制定質(zhì)量信息的收集、廣州蘿崗本地傳遞、廣州蘿崗本地分析、廣州蘿崗本地處理、廣州蘿崗本地貯存和使用的管理辦法，及時收集和分析產(chǎn)品在使用和服務中的動態(tài)信息，作為識別改進的機會。
（6） 孝感GJB9001C認證 運行故障報告、廣州蘿崗本地分析和糾正措施系統(tǒng)，必要時實施"雙五歸零"管理，保留質(zhì)量問題的處理記錄。
（7） 黃石GJB9001C認證 及時調(diào)查處理交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問題，按規(guī)定向顧客或上級主管報告情況。
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