以下是:ISO13485認(rèn)證注重質(zhì)量的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) |
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| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
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| 發(fā)貨期限 | 電議 |
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| 供貨總量 | 電議 |
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| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
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| 品牌 | 博慧達(dá) |
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| 地址 | 深圳 |
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| 類別 | 體系認(rèn)證 |
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選購(gòu)ISO13485認(rèn)證注重質(zhì)量來(lái)湖北省黃石市找博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司(黃石分公司)，我們是廠家直銷,產(chǎn)品型號(hào)齊全,確保您購(gòu)買(mǎi)的每一件產(chǎn)品都符合高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求，選擇我們就是選擇品質(zhì)與服務(wù)的雙重保障。聯(lián)系人:宋明熙-18926043348,{QQ:2158148601},地址:[光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈]。 湖北省,黃石市 唐虞之世，市地屬二苗。北宋乾德五年（967年），始建大冶縣。1949年6月9日，成立大冶縣人民政府。1950年6月16日，湖北省人民政府以鄂民政特字第104號(hào)文，向中南軍政委員會(huì)請(qǐng)求，將石黃工礦區(qū)改組為市，定名“黃石市”；同年8月21日，湖北省轄黃石市正式成立。
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以下是:ISO13485認(rèn)證注重質(zhì)量的圖文介紹
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司(黃石分公司)自成立起便將嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度注入公司企業(yè)文化中，在 FSC認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量上嚴(yán)格把關(guān)，不僅要確保服務(wù)，還要保證品級(jí)優(yōu)良；在員工培養(yǎng)和管理中，每一位銷售工程師都需要經(jīng)過(guò)三個(gè)月的培訓(xùn)，并通過(guò) FSC認(rèn)證產(chǎn)品知識(shí)、技術(shù)能力等重要方面的多項(xiàng)考核后才可以正式上崗；同時(shí)設(shè)立售后服務(wù)專線，對(duì)于客訴員工，進(jìn)行調(diào)查審核，一經(jīng)證實(shí)，嚴(yán)肅處理； 我們始終堅(jiān)持“誠(chéng)信為本，把客戶的需求視為己任”，通過(guò)不斷地拓展 FSC認(rèn)證渠道，滿足客戶需求，公司真誠(chéng)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)各區(qū)域用戶合作。
新版標(biāo)準(zhǔn)將 2003 版標(biāo)準(zhǔn)的“顧客抱怨”術(shù)語(yǔ)修改為“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨處理”條款，明確對(duì)適
用法規(guī)要求的抱怨處理應(yīng)形成程序文件，并對(duì)程序文件規(guī)定了要求和職責(zé)，以及要求保留抱怨處理記錄?？?
見(jiàn)新版標(biāo)準(zhǔn)中，“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測(cè)量”過(guò)程重要的組成部分，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了抱怨處
理的重要性。
2、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立
2.1、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強(qiáng)調(diào)："質(zhì)量從頭頭開(kāi)始，從頭開(kāi)始。"也就是強(qiáng)調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植，質(zhì)量策劃的運(yùn)籌，都需要從領(lǐng)導(dǎo)做起。
2.2、決策層的關(guān)鍵作用
1994 版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中曾將一個(gè)企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)動(dòng)動(dòng)機(jī)分為兩類：管理者驅(qū)動(dòng)和受益者推動(dòng)。而實(shí)際上，無(wú)論管理者（此為決策領(lǐng)導(dǎo)）自主推動(dòng)，亦或是來(lái)自于受益者的推動(dòng)壓力而被動(dòng)選用，終都要經(jīng)過(guò)決策領(lǐng)導(dǎo)的導(dǎo)入決定。 管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵，，應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍，并提供充足的資源，為推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)做好領(lǐng)導(dǎo)作用。
. ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要思路
新版標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO/TC 210 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)修訂。我國(guó)
SAC/TC/221 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)和 CMD 一直跟蹤并積極參與新版標(biāo)準(zhǔn)修訂的各
階段草案，提交了修訂的意見(jiàn)和建議并投票表決。按照 ISO 制修訂標(biāo)準(zhǔn)的要求，制修訂 ISO 標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程分為
準(zhǔn)備階段、啟動(dòng)階段、草案階段、正式標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布階段。為修訂 2003版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修訂的設(shè)計(jì)規(guī)范》，（以下簡(jiǎn)稱《設(shè)計(jì)規(guī)范》）。《設(shè)計(jì)規(guī)范》確定了修訂標(biāo)準(zhǔn)的主要方向和要
求，用于指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)修訂的起草和驗(yàn)證工作，修訂標(biāo)準(zhǔn)的主要思路如下：
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