ISO9000認證質(zhì)量計劃與組織結(jié)構(gòu) 深圳ISO9000認證質(zhì)量計劃： a.對產(chǎn)品的保護性； b.對產(chǎn)品操作（手工、機械、自動化）的適應性； c.與 的有關(guān)，環(huán)保衛(wèi)生法規(guī)和運輸、儲運部門有關(guān)規(guī)定的符合性； d.對裝卸、開啟操作和包裝處理的便利性； e. 對所需的事項（如品名、數(shù)量、質(zhì)量、標簽和裝卸、儲運指示標志等）的表示性； f.經(jīng)濟性等。 30.jpg 深圳ISO9000認證 質(zhì)量計劃是有關(guān)部門和車間班組工作的質(zhì)量行為標準。質(zhì)量計劃一般應包括以下內(nèi)容。 a.包裝產(chǎn)品質(zhì)量趕超目標。根據(jù)市場需求和技術(shù)發(fā)展趨向，結(jié)合本企業(yè)現(xiàn)有水平，瞄準國內(nèi)外同類包裝的先進水平，決定產(chǎn)品包裝所要達到的目標，包括以上所述的對產(chǎn)品的保護性、經(jīng)濟性等方面。 b.質(zhì)量升級計劃。根據(jù)所執(zhí)行的技術(shù)標準（國際標準、 標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準），規(guī)定升級目標和達到期限。 c.包裝產(chǎn)品質(zhì)量指標。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)計劃編制，它是考核包裝產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。 d.包裝產(chǎn)品質(zhì)量改進措施計劃。根據(jù)質(zhì)量升級計劃和質(zhì)量指標計劃的要求，確定年度的質(zhì)量改進措施計劃，規(guī)定改進措施項目完成時間和負責單位。其中屬于需要進行技術(shù)攻關(guān)的改進措施，應納入質(zhì)量管理小組活動計劃。 ISO9000認證與組織結(jié)構(gòu)，——與組織相關(guān)的主要概念 組織與組織結(jié)構(gòu) 1. 組織是指職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施（GB/T19000—ISO9000：2000）組織意味著一個正式的有意形成的職務結(jié)構(gòu)或職位結(jié)構(gòu)。 2. 組織結(jié)構(gòu)是指人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排（GB/T11000—ISO9000：2000）將組織工作作為一種過程形式時，必須考慮下列的因素： a. 組織結(jié)構(gòu)必須反映目標和計劃，目標和計劃是組織活動的目的 b. 組織結(jié)構(gòu)必須反映出組織管理可使用的權(quán)力的范圍 c. 組織結(jié)構(gòu)必須反映它的環(huán)境，并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素，組織結(jié)構(gòu)中業(yè)務活動的劃分和權(quán)限的設置必須考慮人員的數(shù)量和習慣，這不是說組織的結(jié)構(gòu)的設計要圍繞著人，但配備什么樣的人是一個重要的考慮因素。 ISO9000認證分工 分工是指為達到所需的目標，劃分任務和勞動的各種方式，對組織結(jié)構(gòu)設計時的分工形式，對工作效率及效果會產(chǎn)生影響，資本主義經(jīng)濟制度的始祖亞當·斯密通過對大頭針制造過程的分工形象化地加以了說明：大頭針的制造過程包括下列步驟：金屬線拉長拉直 切斷 削尖 壓制標準頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ，如果由一個人來完成所有工序每天多生產(chǎn)20多支，而如果10個人進行分工完成上述工作每天可以生產(chǎn)48000支，即每人每天生產(chǎn)4800支。 2. 工作、職位與部門 1. 工作（job）是由組織為達到目標必須完成的若干任務組成。 2. 職位（posting）是一個人完成的任務和職責的集合。 3. 部門（Department）是指在一個組織中，一個管理人員有權(quán)執(zhí)行所規(guī)定的活動的一個明確區(qū)分的范圍、部分或分支機構(gòu)，如XX部 XX科 XX組 XX 分部等 ISO9000認證組織的管理層次，組織的管理層次和管理幅度 1. 層次與幅度的關(guān)系 管理幅度是指管理人員負責管理人員的數(shù)目，組織的管理層次與管理幅度是密切相關(guān)的，管理幅度越寬，層次就相應減少，反之管理幅度越窄，層次會越多，管理幅度與層次要根據(jù)企業(yè)的規(guī)模，企業(yè)產(chǎn)品的性質(zhì)及特點、工作的性質(zhì)等來決定，通常規(guī)模越大，層次可能會越多，一般中層管理的幅度建立是4—8人，而對簡單重復性工作的人員其管理幅度可以多達數(shù)十人至數(shù)百人。 2. 窄幅度層級組織與寬幅度偏平型組織的優(yōu)缺點 深圳? ISO9000認證生產(chǎn)和服務的運行策劃與控制 產(chǎn)品和服務的要求，運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務，組織應事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制；確定產(chǎn)品和服務的要求及所需的資源；建立過程、產(chǎn)品和服務的接收準則；控制策劃的變更和外程；識別評估重要環(huán)境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產(chǎn)品和服務的設計與開發(fā) 組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供。在設計和開發(fā)的各個控制階段，主要考慮設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務過程的需求，設計和開發(fā)流程見附圖。 2021623 深圳? ISO9000認證 3、生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應在一切資源（包括人員、設備、基礎設施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等）受控條件下進行生產(chǎn)和服務的提供。在生產(chǎn)和服務提供的整個過程中應按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)，實現(xiàn)可追溯性。在確定所要求的產(chǎn)品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時，組織應考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產(chǎn)和服務提供的更改，進行必要的評審和控制，確保持續(xù)符合要求。當驗證產(chǎn)品和服務的要求已符合接收準則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準時，方可向顧客交付產(chǎn)品和服務。 深圳? ISO9000認證生產(chǎn)和服務的運行策劃與控制 產(chǎn)品和服務的要求，運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務，組織應事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制；確定產(chǎn)品和服務的要求及所需的資源；建立過程、產(chǎn)品和服務的接收準則；控制策劃的變更和外程；識別評估重要環(huán)境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產(chǎn)品和服務的設計與開發(fā) 組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供。在設計和開發(fā)的各個控制階段，主要考慮設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務過程的需求，設計和開發(fā)流程見附圖。 3、生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應在一切資源（包括人員、設備、基礎設施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等）受控條件下進行生產(chǎn)和服務的提供。在生產(chǎn)和服務提供的整個過程中應按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)，實現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產(chǎn)品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時，組織應考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產(chǎn)和服務提供的更改，進行必要的評審和控制，確保持續(xù)符合要求。當驗證產(chǎn)品和服務的要求已符合接收準則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準時，方可向顧客交付產(chǎn)品和服務。

JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)鼗A設施管理：與功能性的基礎?? JCI要求醫(yī)院的建筑、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近空間布局和設施必須滿足醫(yī)療服務需求，同時保障患者、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結(jié)構(gòu)需符合當?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、內(nèi)蒙古錫林郭勒防火標準），定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門（如急診、內(nèi)蒙古錫林郭勒手術(shù)室、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)豂CU、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近產(chǎn)房、內(nèi)蒙古錫林郭勒消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地減少轉(zhuǎn)運時間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預留應急擴展空間。 公共區(qū)域（走廊、內(nèi)蒙古錫林郭勒樓梯、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設計（如扶手、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近防滑地面、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地盲道），方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設施維護??： 定期檢查并維護建筑設施（如天花板、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城墻面、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城門窗、內(nèi)蒙古錫林郭勒地板），避免漏水、內(nèi)蒙古錫林郭勒裂縫、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術(shù)室、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近病房、內(nèi)蒙古錫林郭勒走廊的光照強度需達標），應急照明（如停電時的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制：通過設備降噪、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城分區(qū)管理（如將高噪音設備集中放置）等措施，確保病房、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標準（通?！?5分貝）。 ??二、內(nèi)蒙古錫林郭勒設備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強調(diào)醫(yī)療設備和非醫(yī)療設備（如電梯、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城空調(diào)）的??性、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購、內(nèi)蒙古錫林郭勒安裝、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城使用、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)鼐S護、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近報廢的全流程管理體系。 ??設備準入與驗證??： 新設備采購前需評估其臨床需求、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城性（如FDA/CE認證）、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護成本，大型設備需進行安裝驗收測試（IQ/OQ/PQ）。 所有設備需建立電子檔案，記錄制造商信息、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近技術(shù)參數(shù)、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地購買日期、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地使用狀態(tài)等。 ??性維護（PM）與監(jiān)測??： 制定設備維護計劃（如每日檢查、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)啬甓刃剩?，高風險設備（如呼吸機、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)爻潈x、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城電梯）需縮短維護周期。 維護記錄需詳細（如維護時間、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地內(nèi)容、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近執(zhí)行人、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)亟Y(jié)果），異常問題需及時整改并追蹤。 設備需定期進行功能測試（如急救設備的電池續(xù)航、內(nèi)蒙古錫林郭勒消防設備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓??： 設備操作人員需通過資質(zhì)認證（如電工需持證上崗、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近醫(yī)療設備操作需專項培訓），培訓內(nèi)容包括操作規(guī)范、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城應急處理（如設備故障時的替代方案）。 高風險設備（如麻醉機、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近放療設備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)匚镔Y管理：、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近耗材、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近器械、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近食品等）的供應鏈需??可控、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地供應及時??，避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度（特別是高警示藥品、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地麻醉藥品），儲存條件（如溫濕度、內(nèi)蒙古錫林郭勒避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預警并及時處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、內(nèi)蒙古錫林郭勒標識清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城使用、內(nèi)蒙古錫林郭勒計費流程，避免過期或丟失；普通耗材需設定庫存閾值，通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近注射器）需符合無菌要求，儲存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類（感染性、內(nèi)蒙古錫林郭勒病理性、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城損傷性等），轉(zhuǎn)運流程需封閉、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)貥俗R明確，暫存點需符合防滲漏、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購需索證（供應商資質(zhì)、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城檢驗報告），儲存需分區(qū)（生熟分開）、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城標識清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。 ??四、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)嘏c應急管理：風險與快速響應?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風險識別、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地及應急處置能力??，覆蓋消防、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)刂伟?、?nèi)蒙古錫林郭勒本地災害、內(nèi)蒙古錫林郭勒院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??： 消防設施（煙感報警器、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地滅火器、內(nèi)蒙古錫林郭勒自動噴淋系統(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標識、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。 危險品管理（如氧氣、內(nèi)蒙古錫林郭勒酒精、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地化學試劑）需專區(qū)存放、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近限量儲存，實行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近停車場），關(guān)鍵部門（如藥房、內(nèi)蒙古錫林郭勒財務室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓（如識別可疑人員、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風險患者（如老年、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城行動不便者）需評估并采取保護措施（如床欄、內(nèi)蒙古錫林郭勒約束帶）。 ??災害與突發(fā)事件應對??： 制定綜合應急預案（如停電、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近地震、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城傳染病暴發(fā)、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近暴力事件），明確各部門職責（如后勤保障組需快速恢復供電、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)乇Ｕ衔镔Y供應）。 應急物資（如急救包、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)匕l(fā)電機燃料、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近防護裝備）需專區(qū)存放、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城定期盤點，確保48小時內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應急演練（如大范圍停電時切換備用電源、內(nèi)蒙古錫林郭勒火災時患者轉(zhuǎn)運），演練后需總結(jié)改進。 ??五、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城后勤支持服務：患者體驗的關(guān)鍵細節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗，要求后勤支持服務（如餐飲、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地清潔、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近運輸）需??人性化、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城標準化??，體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標準化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地抹布）需分區(qū)使用、內(nèi)蒙古錫林郭勒標識明確，避免交叉污染。 重點區(qū)域（如ICU、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城手術(shù)室、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達標）。 ??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??： 轉(zhuǎn)運工具（如平車、內(nèi)蒙古錫林郭勒輪椅）需定期檢查（剎車、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運時需評估風險（如危重患者需醫(yī)護人員陪同），并攜帶必要急救設備（如氧氣袋、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地監(jiān)護儀）。 標本、內(nèi)蒙古錫林郭勒藥品、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近文件的運輸需使用專用容器，確保密閉、內(nèi)蒙古錫林郭勒標識清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務??： 提供便利設施（如輪椅租賃、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)厥謾C充電站、內(nèi)蒙古錫林郭勒當?shù)責o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設置清晰的導向標識（中英雙語），方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城無障礙車位），高峰時段需有引導人員，避免擁堵。 ??六、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城質(zhì)量改進與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城可評估??，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。 ??監(jiān)測與指標??： 設定關(guān)鍵績效指標（KPI），如設備故障率（目標≤2％）、內(nèi)蒙古錫林郭勒物資短缺率（目標≤1％）、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地消防演練達標率（100％）、內(nèi)蒙古錫林郭勒同城患者對環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設備維修記錄、內(nèi)蒙古錫林郭勒附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢），識別系統(tǒng)性問題（如某類設備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足）。 ??不良事件與改進??： 鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件（如設備故障導致手術(shù)延遲、內(nèi)蒙古錫林郭勒物資過期未及時處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進措施（如升級設備、內(nèi)蒙古錫林郭勒優(yōu)化庫存預警系統(tǒng)）。 改進措施需明確責任人、內(nèi)蒙古錫林郭勒本地時間節(jié)點，并通過追蹤驗證效果（如3個月后再次統(tǒng)計設備故障率是否下降）。